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希少原発性肝がんに関するフランスの多施設共同観察レトロスペクティブ研究 (FFCD-2205)

2025年8月4日 更新者：Federation Francophone de Cancerologie Digestive
このフランスの多施設共同後ろ向き研究の目的は、稀な原発性肝がんの臨床的、組織学的、放射線学的特徴を明らかにし、生物学的腫瘍と採血を取得し、最適な治療順序を決定するために臨床現場で受けた治療の有効性を評価することです。 この後ろ向きコホートは、診断および予後または治療評価のあらゆる段階で潜在的に有用な、新しい分子的、組織学的、循環的および放射線学的腫瘍バイオマーカーの同定を目的とした将来のトランスレーショナル研究のバックボーンとなるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

その目的は、稀な原発性肝がんの臨床的、組織学的、放射線学的特徴を明らかにし、生物学的腫瘍と採血を取得し、最適な治療順序を決定するために臨床現場で受けた治療の有効性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
      • Angers、フランス、49933
        • 募集
        • CHU Angers
        • コンタクト：
      • Beauvais、フランス、60021
        • 募集
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • コンタクト：
      • Besançon、フランス
        • まだ募集していません
        • Chu Jean Minjoz
        • コンタクト：
      • Bethune、フランス、62408
        • まだ募集していません
        • Ch Bethune Beuvry
        • コンタクト：
      • Bobigny、フランス、93000
        • 募集
        • Avicenne
        • コンタクト：
      • Caen、フランス
        • まだ募集していません
        • Cote de Nacre
        • コンタクト：
      • Calais、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
      • Clichy、フランス、92110
        • 募集
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • コンタクト：
      • Creteil、フランス、94010
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス、21079
      • La Tronche、フランス、38700
        • 募集
        • CHU Grenobles Alpes
        • コンタクト：
      • Lille、フランス、59000
      • Longjumeau、フランス
        • 募集
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69008
      • Lyon、フランス、69009
      • Lyon、フランス、69002
      • Lyon、フランス
      • Lyon、フランス
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • Lyon La Croix Rousse
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13385
        • 募集
        • CHU de la Timone
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13285
      • Metz、フランス、57085
        • 募集
        • CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
        • コンタクト：
      • Orléans、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU La Source
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75571
        • 募集
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75651
        • 募集
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • コンタクト：
      • Pau、フランス、64000
        • まだ募集していません
        • PAU CH
        • コンタクト：
      • Perpignan、フランス、66046
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • コンタクト：
      • Pessac、フランス、33604
      • Poitiers、フランス、86021
      • Pringy、フランス、74374
      • Reims、フランス、51000
        • 募集
        • CHU Robert Debre
        • コンタクト：
      • Rennes、フランス、35042
        • まだ募集していません
        • CAC - Eugène Marquis
        • コンタクト：
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • まだ募集していません
        • Ico Site Rene Gauducheau
        • コンタクト：
      • Saint-Malo、フランス、35403
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • コンタクト：
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • CHU Rangueil
        • コンタクト：
      • Tours、フランス、37044
        • まだ募集していません
        • CHRU de Tours
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス
        • まだ募集していません
        • Gustave Roussy
        • コンタクト：
      • Villejuif、フランス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

保健センターでは、患者は次の 2 つの方法で特定されます。

  1. 各調査センターの解剖病理学部門で得られた診断による
  2. 各調査センターでの原発性肝腫瘍/消化器腫瘍に関する学際的な協議会を通じて。

2018年1月1日以降に診断された稀な原発性肝がんの診断を受けた患者は、CAPRIHコホートへの登録時の生死を問わず含まれる可能性がある。

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 組織学的に証明された肝胆管癌、線維層状肝細胞癌、類上皮血管内皮腫または肝血管肉腫を伴う
  • 2018年1月1日以降に診断された、コホートへの登録時に生存または死亡している
  • 研究に異議を唱えていない生存患者の場合: (異議なしのメモを添付する° 補助研究への参加に同意する場合は、生物学的研究への参加のための生物学的同意書に署名する必要があります。

除外基準:

  • 社会保障なしで
  • 腫瘍ブロックにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな稀な原発性肝がんの臨床的、組織学的、放射線学的特徴の説明
時間枠：診断日から最長5年間
さまざまな稀な原発性肝がんの臨床的、組織学的、放射線学的特徴の説明
診断日から最長5年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間（非転移性患者の場合）
時間枠：診断から最長5年
疾患の診断日と、局所領域および/または転移性の再発または死亡（すべての原因）の日との間の時間間隔。 生存し再発のない患者は、最後のニュースの日付で検閲される
診断から最長5年
無増悪生存期間（転移患者の場合）
時間枠：診断から最長5年
病気の診断日と、放射線学的および/または臨床上の進行または死亡（すべての原因）の日との間の時間間隔。 生存していて進行のない患者は、最後のニュースの日付で検閲されます。
診断から最長5年
全生存
時間枠：診断から最長5年
病気の診断日と（あらゆる原因による）死亡日の間の時間間隔。 生存している患者は、最後のニュースの日付で検閲されます。
診断から最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

協力者

Société Nationale Française de Gastroentérologie

捜査官

  • 主任研究者：jean-charles nault, Pr、Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月26日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2031年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (レジストリ識別子：ID RCB ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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