Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fransk multisenter observasjonsretrospektiv studie av sjeldne primære leverkrefter (FFCD-2205)

4. august 2025 oppdatert av: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Målet med denne franske multisenter retrospektive studien er å beskrive sjeldne primære leverkrefts kliniske, histologiske og radiologiske trekk, å oppnå en biologisk svulst og blodinnsamling, og å evaluere effekten av behandlinger mottatt i klinisk praksis for å bestemme optimale terapeutiske sekvenser. Denne retrospektive kohorten vil være ryggraden i fremtidige translasjonsstudier som tar sikte på å identifisere nye molekylære, histologiske, sirkulerende og radiologiske tumorbiomarkører, potensielt nyttige i alle stadier av diagnose og prognostisk eller teranostisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet er å beskrive sjeldne primære leverkrefts kliniske, histologiske og radiologiske trekk, å oppnå en biologisk svulst og blodinnsamling, og å evaluere effekten av behandlinger mottatt i klinisk praksis for å bestemme optimale terapeutiske sekvenser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: lila gaba
Telefonnummer: 06 99 78 84 73
E-post: lila.gaba@u-bourgogne.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Rekruttering
    - CHU Amiens Picardie
    - Ta kontakt med:
      
      eric NGUYEN KHAC, MD
      
      Telefonnummer: 03 22 66 89 47
      
      E-post: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
  - Angers, Frankrike, 49933
    - Rekruttering
    - CHU Angers
    - Ta kontakt med:
      
      FREDERIC OBERTI, MD
      
      Telefonnummer: 02 41 35 53 80
      
      E-post: froberti@chu-angers.fr
  - Beauvais, Frankrike, 60021
    - Rekruttering
    - Ch - Centresimone Veil de Beauvais
    - Ta kontakt med:
      
      HANIFA AMMARGUELLAT, MD
      
      Telefonnummer: 03 44 11 21 22
      
      E-post: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
  - Besançon, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chu Jean Minjoz
    - Ta kontakt med:
      
      Angélique VIENOT
      
      Telefonnummer: 03 81 66 83 41
      
      E-post: angelique.vienot@gmail.com
  - Bethune, Frankrike, 62408
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ch Bethune Beuvry
    - Ta kontakt med:
      
      Helene VAN DAMME, MD
      
      Telefonnummer: 03 21 64 43 19
      
      E-post: helene.vandamme@wanadoo.fr
  - Bobigny, Frankrike, 93000
    - Rekruttering
    - Avicenne
    - Ta kontakt med:
      
      JEAN CHARLES NAULT, PR
      
      Telefonnummer: 0148024149
      
      E-post: naultjc@gmail.com
  - Caen, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cote de Nacre
    - Ta kontakt med:
      
      Isabelle OLLIVIER HOURMAND
      
      Telefonnummer: 02 31 06 45 44
      
      E-post: ollivierhourmand-i@chu-caen.fr
  - Calais, Frankrike
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier
    - Ta kontakt med:
      
      Nathalie IBRAHIM
      
      Telefonnummer: 0321463431
      
      E-post: n.ibrahim@ch-calais.fr
  - Clichy, Frankrike, 92110
    - Rekruttering
    - Chu de Clichy Hopital Beaujon
    - Ta kontakt med:
      
      MOHAMED BOUATTOUR, MD
      
      Telefonnummer: 01.40.87.54.87
      
      E-post: mohamed.bouattour@aphp.fr
  - Creteil, Frankrike, 94010
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
    - Ta kontakt med:
      
      HELENE REGNAULT, MD
      
      Telefonnummer: 01 98 12 13 52
      
      E-post: helene.regnault@aphp.fr
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Rekruttering
    - CHU
    - Ta kontakt med:
      
      MARIANNE LATOURNERIE, MD
      
      Telefonnummer: 03 80 29 37 50
      
      E-post: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Frankrike, 38700
    - Rekruttering
    - CHU Grenobles Alpes
    - Ta kontakt med:
      
      BLEUENN BRUSSET, MD
      
      Telefonnummer: 04 76 76 66 87
      
      E-post: bbrusset@chu-grenoble.fr
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Rekruttering
    - Centre Hospital Universitaire de lille
    - Ta kontakt med:
      
      Emmanuel Boleslawski, pr
      
      Telefonnummer: 0320446364
      
      E-post: emmanuel.boleslawski@chu-lille.fr
  - Longjumeau, Frankrike
    - Rekruttering
    - Longjumeau Ch Nord Essone
    - Ta kontakt med:
      
      Manal AWAD, MD
      
      Telefonnummer: 01 64 54 29 41
      
      E-post: m.awad@gh-nord-essonne.fr
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Rekruttering
    - Centre Léon Bérard
    - Ta kontakt med:
      
      aurelien dupre
      
      Telefonnummer: 0478782933
      
      E-post: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Frankrike, 69009
    - Rekruttering
    - La Clinique de La Sauvegarde
    - Ta kontakt med:
      
      BENJAMIN DARNIS, MD
      
      Telefonnummer: 04 37 49 70 10
      
      E-post: darnis@chirurgien-digestif.com
  - Lyon, Frankrike, 69002
    - Rekruttering
    - Ch Edouard Herriot
    - Ta kontakt med:
      
      JEROME DUMORTIER, MD
      
      Telefonnummer: 04 72 11 01 47
      
      E-post: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Rekruttering
    - Chu Edouard Herriot
    - Ta kontakt med:
      
      Jérôme DUMORTIER
      
      Telefonnummer: 04 72 11 01 11
      
      E-post: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Rekruttering
    - Lyon Cac Leon Berard
    - Ta kontakt med:
      
      Aurelien DUPRE
      
      Telefonnummer: 04 78 78 27 51
      
      E-post: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Lyon La Croix Rousse
    - Ta kontakt med:
      
      Philippe MERLE
      
      Telefonnummer: 04 26 10 93 56
      
      E-post: philippe.merle@chu-lyon.fr
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Rekruttering
    - CHU de la Timone
    - Ta kontakt med:
      
      RENE GEROLAMI, MD
      
      Telefonnummer: 04 91 38 36 96
      
      E-post: rene.gerolami@ap-hm.fr
  - Marseille, Frankrike, 13285
    - Rekruttering
    - Hopital Saint Joseph
    - Ta kontakt med:
      
      XAVIER ADHOUTE, MD
      
      Telefonnummer: 04 91 80 82 12
      
      E-post: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
  - Metz, Frankrike, 57085
    - Rekruttering
    - CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
    - Ta kontakt med:
      
      Guillaume CONROY
      
      Telefonnummer: 03 87 55 33 05
      
      E-post: g.conroy@chr-metz-thionville.fr
  - Orléans, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU La Source
    - Ta kontakt med:
      
      Barbara DAUVOIS
      
      Telefonnummer: 02 38 51 47 04
      
      E-post: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
  - Paris, Frankrike, 75571
    - Rekruttering
    - Chu de Paris Saint Antoine
    - Ta kontakt med:
      
      MARIE LEQUOY, MD
      
      Telefonnummer: 01 49 28 31 54
      
      E-post: marielequoy@gmail.com
  - Paris, Frankrike, 75651
    - Rekruttering
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
    - Ta kontakt med:
      
      MANON ALLAIRE, MD
      
      Telefonnummer: 01 42 16 10 34
      
      E-post: allama5@hotmail.fr
  - Pau, Frankrike, 64000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - PAU CH
    - Ta kontakt med:
      
      JULIETTE THAURY
      
      Telefonnummer: 0559724983
      
      E-post: juliette.thaury@ch-pau.fr
  - Perpignan, Frankrike, 66046
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier de Perpignan
    - Ta kontakt med:
      
      Faiza Khemissa-Akouz, PhD
      
      Telefonnummer: 33-4-6861-6751
      
      E-post: fkhemissa@hotmail.com
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Rekruttering
    - Hopital Haut Lévêque
    - Ta kontakt med:
      
      JEAN FREDERIC BLANC, PR
      
      Telefonnummer: 05 56 79 58 06
      
      E-post: jean-frederic.blanc@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Rekruttering
    - CHU De Poitiers
    - Ta kontakt med:
      
      DAVID TOUGERON, PR
      
      Telefonnummer: 05 49 44 38 35
      
      E-post: david.tougeron@chu-poitiers.fr
  - Pringy, Frankrike, 74374
    - Rekruttering
    - CH - Annecy Genevois
    - Ta kontakt med:
      
      Emmanuel Maillard, md
      
      Telefonnummer: 04 50 63 66 05
      
      E-post: emaillard@ch-annecygenevois.fr
  - Reims, Frankrike, 51000
    - Rekruttering
    - CHU Robert Debre
    - Ta kontakt med:
      
      ELIA GIGANTE, MD
      
      Telefonnummer: 0326789219
      
      E-post: egigante@chu-reims.fr
  - Rennes, Frankrike, 35042
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CAC - Eugène Marquis
    - Ta kontakt med:
      
      JULIEN EDELINE, MD
      
      Telefonnummer: 02 99 25 31 96
      
      E-post: j.edeline@rennes.unicancer.fr
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44805
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ico Site Rene Gauducheau
    - Ta kontakt med:
      
      TIMOTHEE VIGNAUD, DR
      
      Telefonnummer: 0240679984
      
      E-post: timothee.vignaud@ico.unicancer.fr
  - Saint-Malo, Frankrike, 35403
    - Rekruttering
    - Groupe Hospitalier Rance Emeraude
    - Ta kontakt med:
      
      VIAUD JULIETTE, Dr
      
      Telefonnummer: 02 99 21 29 80
      
      E-post: juliette.viaud@gmail.com
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
    - Rekruttering
    - Hopital Nord Chu Saint Etienne
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Marc PHELIP, Pr
      
      Telefonnummer: 04 77 82 86 19
      
      E-post: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
  - Toulouse, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU Rangueil
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Marie PERON, Pr
      
      Telefonnummer: 05 61 77 94 83
      
      E-post: peron.jm@chu-toulouse.fr
  - Tours, Frankrike, 37044
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHRU de Tours
    - Ta kontakt med:
      
      ANAIS JAILLAIS, MD
      
      Telefonnummer: 02 47 47 47 47
      
      E-post: a.jaillais@chu-tours.fr
  - Villejuif, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Gustave Roussy
    - Ta kontakt med:
      
      Alice BOILEVE, Dr
      
      Telefonnummer: 0142112202
      
      E-post: alice.boileve@gustaveroussy.fr
  - Villejuif, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Paul Brousse
    - Ta kontakt med:
      
      Olivier ROSMORDUC
      
      E-post: olivier.rosmorduc@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I helsestasjonene ble pasienter identifisert på to måter:

via diagnoser innhentet i anatomopatologiske avdelinger ved hvert undersøkelsessenter
via tverrfaglige konsultasjonsmøter om primære levertumorer/fordøyelsesonkologi ved hvert utredningssenter.

Pasienter med en diagnose av sjeldne primære leverkreftformer diagnostisert 01.01.2018 eller senere kan inkluderes, enten levende eller døde ved registreringstidspunktet i CAPRIH-kohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre,
med histologisk påvist hepato-cholangiocarcinom, fibrolamellært hepatocellulært karsinom, epithelioid hemangioendothelioma eller hepatisk angiosarkom
diagnostisert etter 01. januar 2018 levende eller død ved registreringstidspunktet i kohorten
for levende pasienter som ikke har protestert mot forskningen: (notat om ikke-innsigelse skal vedlegges° samtykke til å delta i hjelpestudier må signere det biologiske samtykkeskjemaet for deltakelse i biologiske studier.

Ekskluderingskriterier:

uten trygd
Ingen tilgang til tumorblokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Beskrivelse av de kliniske, histologiske og radiologiske egenskapene til ulike sjeldne primære leverkreftformer Tidsramme: inntil 5 år fra diagnostiseringsdato	Beskrivelse av de kliniske, histologiske og radiologiske egenskapene til ulike sjeldne primære leverkreftformer	inntil 5 år fra diagnostiseringsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Residivfri overlevelse (for ikke-metastatiske pasienter) Tidsramme: inntil 5 år fra diagnose	Tidsintervall mellom datoen for sykdomsdiagnose og datoen for lokoregionalt og/eller metastatisk tilbakefall eller død (alle årsaker). Pasienter i live og uten gjentakelse vil bli sensurert på datoen for siste nytt	inntil 5 år fra diagnose
Progresjonsfri overlevelse (for metastatiske pasienter) Tidsramme: inntil 5 år fra diagnose	Tidsintervall mellom datoen for diagnostisering av sykdommen og datoen for radiologisk og/eller klinisk progresjon eller død (alle årsaker). Pasienter i live og progresjonsfri vil bli sensurert på datoen for siste nytt.	inntil 5 år fra diagnose
Samlet overlevelse Tidsramme: inntil 5 år fra diagnose	Tidsintervall mellom datoen for diagnosen av sykdommen og dødsdatoen (av alle årsaker). Levende pasienter vil bli sensurert på datoen for siste nytt.	inntil 5 år fra diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Samarbeidspartnere

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Etterforskere

Hovedetterforsker: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CAPRIH COHORT
2023-A01517-38 (Registeridentifikator: ID RCB ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .