Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Franse multicentrische observationele retrospectieve studie van zeldzame primaire leverkankers (FFCD-2205)

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Het doel van deze Franse multicenter retrospectieve studie is het beschrijven van de klinische, histologische en radiologische kenmerken van zeldzame primaire leverkankers, het verkrijgen van een biologische tumor- en bloedafname, en het evalueren van de werkzaamheid van behandelingen die in de klinische praktijk worden ontvangen om de optimale therapeutische volgorde te bepalen. Dit retrospectieve cohort zal de ruggengraat vormen van toekomstige translationele studies gericht op het identificeren van nieuwe moleculaire, histologische, circulerende en radiologische tumorbiomarkers, die potentieel bruikbaar zijn in elke fase van de diagnose en prognostische of theranostische evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de klinische, histologische en radiologische kenmerken van zeldzame primaire leverkankers te beschrijven, een biologische tumor- en bloedverzameling te verkrijgen, en de werkzaamheid van behandelingen in de klinische praktijk te evalueren om de optimale therapeutische volgorde te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: lila gaba
Telefoonnummer: 06 99 78 84 73
E-mail: lila.gaba@u-bourgogne.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80054
    - Werving
    - CHU Amiens Picardie
    - Contact:
      
      eric NGUYEN KHAC, MD
      
      Telefoonnummer: 03 22 66 89 47
      
      E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
  - Angers, Frankrijk, 49933
    - Werving
    - CHU Angers
    - Contact:
      
      FREDERIC OBERTI, MD
      
      Telefoonnummer: 02 41 35 53 80
      
      E-mail: froberti@chu-angers.fr
  - Beauvais, Frankrijk, 60021
    - Werving
    - Ch - Centresimone Veil de Beauvais
    - Contact:
      
      HANIFA AMMARGUELLAT, MD
      
      Telefoonnummer: 03 44 11 21 22
      
      E-mail: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
  - Besançon, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Chu Jean Minjoz
    - Contact:
      
      Angélique VIENOT
      
      Telefoonnummer: 03 81 66 83 41
      
      E-mail: angelique.vienot@gmail.com
  - Bethune, Frankrijk, 62408
    - Nog niet aan het werven
    - Ch Bethune Beuvry
    - Contact:
      
      Helene VAN DAMME, MD
      
      Telefoonnummer: 03 21 64 43 19
      
      E-mail: helene.vandamme@wanadoo.fr
  - Bobigny, Frankrijk, 93000
    - Werving
    - Avicenne
    - Contact:
      
      JEAN CHARLES NAULT, PR
      
      Telefoonnummer: 0148024149
      
      E-mail: naultjc@gmail.com
  - Caen, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Cote de Nacre
    - Contact:
      
      Isabelle OLLIVIER HOURMAND
      
      Telefoonnummer: 02 31 06 45 44
      
      E-mail: ollivierhourmand-i@chu-caen.fr
  - Calais, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Hospitalier
    - Contact:
      
      Nathalie IBRAHIM
      
      Telefoonnummer: 0321463431
      
      E-mail: n.ibrahim@ch-calais.fr
  - Clichy, Frankrijk, 92110
    - Werving
    - Chu de Clichy Hopital Beaujon
    - Contact:
      
      MOHAMED BOUATTOUR, MD
      
      Telefoonnummer: 01.40.87.54.87
      
      E-mail: mohamed.bouattour@aphp.fr
  - Creteil, Frankrijk, 94010
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
    - Contact:
      
      HELENE REGNAULT, MD
      
      Telefoonnummer: 01 98 12 13 52
      
      E-mail: helene.regnault@aphp.fr
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Werving
    - CHU
    - Contact:
      
      MARIANNE LATOURNERIE, MD
      
      Telefoonnummer: 03 80 29 37 50
      
      E-mail: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Frankrijk, 38700
    - Werving
    - CHU Grenobles Alpes
    - Contact:
      
      BLEUENN BRUSSET, MD
      
      Telefoonnummer: 04 76 76 66 87
      
      E-mail: bbrusset@chu-grenoble.fr
  - Lille, Frankrijk, 59000
    - Werving
    - Centre Hospital Universitaire de lille
    - Contact:
      
      Emmanuel Boleslawski, pr
      
      Telefoonnummer: 0320446364
      
      E-mail: emmanuel.boleslawski@chu-lille.fr
  - Longjumeau, Frankrijk
    - Werving
    - Longjumeau Ch Nord Essone
    - Contact:
      
      Manal AWAD, MD
      
      Telefoonnummer: 01 64 54 29 41
      
      E-mail: m.awad@gh-nord-essonne.fr
  - Lyon, Frankrijk, 69008
    - Werving
    - Centre Léon Bérard
    - Contact:
      
      aurelien dupre
      
      Telefoonnummer: 0478782933
      
      E-mail: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Frankrijk, 69009
    - Werving
    - La Clinique de La Sauvegarde
    - Contact:
      
      BENJAMIN DARNIS, MD
      
      Telefoonnummer: 04 37 49 70 10
      
      E-mail: darnis@chirurgien-digestif.com
  - Lyon, Frankrijk, 69002
    - Werving
    - Ch Edouard Herriot
    - Contact:
      
      JEROME DUMORTIER, MD
      
      Telefoonnummer: 04 72 11 01 47
      
      E-mail: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Frankrijk
    - Werving
    - Chu Edouard Herriot
    - Contact:
      
      Jérôme DUMORTIER
      
      Telefoonnummer: 04 72 11 01 11
      
      E-mail: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Frankrijk
    - Werving
    - Lyon Cac Leon Berard
    - Contact:
      
      Aurelien DUPRE
      
      Telefoonnummer: 04 78 78 27 51
      
      E-mail: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Lyon La Croix Rousse
    - Contact:
      
      Philippe MERLE
      
      Telefoonnummer: 04 26 10 93 56
      
      E-mail: philippe.merle@chu-lyon.fr
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Werving
    - CHU de la Timone
    - Contact:
      
      RENE GEROLAMI, MD
      
      Telefoonnummer: 04 91 38 36 96
      
      E-mail: rene.gerolami@ap-hm.fr
  - Marseille, Frankrijk, 13285
    - Werving
    - Hopital Saint Joseph
    - Contact:
      
      XAVIER ADHOUTE, MD
      
      Telefoonnummer: 04 91 80 82 12
      
      E-mail: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
  - Metz, Frankrijk, 57085
    - Werving
    - CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
    - Contact:
      
      Guillaume CONROY
      
      Telefoonnummer: 03 87 55 33 05
      
      E-mail: g.conroy@chr-metz-thionville.fr
  - Orléans, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHU La Source
    - Contact:
      
      Barbara DAUVOIS
      
      Telefoonnummer: 02 38 51 47 04
      
      E-mail: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
  - Paris, Frankrijk, 75571
    - Werving
    - Chu de Paris Saint Antoine
    - Contact:
      
      MARIE LEQUOY, MD
      
      Telefoonnummer: 01 49 28 31 54
      
      E-mail: marielequoy@gmail.com
  - Paris, Frankrijk, 75651
    - Werving
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
    - Contact:
      
      MANON ALLAIRE, MD
      
      Telefoonnummer: 01 42 16 10 34
      
      E-mail: allama5@hotmail.fr
  - Pau, Frankrijk, 64000
    - Nog niet aan het werven
    - PAU CH
    - Contact:
      
      JULIETTE THAURY
      
      Telefoonnummer: 0559724983
      
      E-mail: juliette.thaury@ch-pau.fr
  - Perpignan, Frankrijk, 66046
    - Werving
    - Centre Hospitalier de Perpignan
    - Contact:
      
      Faiza Khemissa-Akouz, PhD
      
      Telefoonnummer: 33-4-6861-6751
      
      E-mail: fkhemissa@hotmail.com
  - Pessac, Frankrijk, 33604
    - Werving
    - Hopital Haut Lévêque
    - Contact:
      
      JEAN FREDERIC BLANC, PR
      
      Telefoonnummer: 05 56 79 58 06
      
      E-mail: jean-frederic.blanc@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - Werving
    - CHU De Poitiers
    - Contact:
      
      DAVID TOUGERON, PR
      
      Telefoonnummer: 05 49 44 38 35
      
      E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
  - Pringy, Frankrijk, 74374
    - Werving
    - CH - Annecy Genevois
    - Contact:
      
      Emmanuel Maillard, md
      
      Telefoonnummer: 04 50 63 66 05
      
      E-mail: emaillard@ch-annecygenevois.fr
  - Reims, Frankrijk, 51000
    - Werving
    - CHU Robert Debre
    - Contact:
      
      ELIA GIGANTE, MD
      
      Telefoonnummer: 0326789219
      
      E-mail: egigante@chu-reims.fr
  - Rennes, Frankrijk, 35042
    - Nog niet aan het werven
    - CAC - Eugène Marquis
    - Contact:
      
      JULIEN EDELINE, MD
      
      Telefoonnummer: 02 99 25 31 96
      
      E-mail: j.edeline@rennes.unicancer.fr
  - Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
    - Nog niet aan het werven
    - Ico Site Rene Gauducheau
    - Contact:
      
      TIMOTHEE VIGNAUD, DR
      
      Telefoonnummer: 0240679984
      
      E-mail: timothee.vignaud@ico.unicancer.fr
  - Saint-Malo, Frankrijk, 35403
    - Werving
    - Groupe Hospitalier Rance Emeraude
    - Contact:
      
      VIAUD JULIETTE, Dr
      
      Telefoonnummer: 02 99 21 29 80
      
      E-mail: juliette.viaud@gmail.com
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk
    - Werving
    - Hopital Nord Chu Saint Etienne
    - Contact:
      
      Jean-Marc PHELIP, Pr
      
      Telefoonnummer: 04 77 82 86 19
      
      E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
  - Toulouse, Frankrijk
    - Werving
    - CHU Rangueil
    - Contact:
      
      Jean-Marie PERON, Pr
      
      Telefoonnummer: 05 61 77 94 83
      
      E-mail: peron.jm@chu-toulouse.fr
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - Nog niet aan het werven
    - CHRU de Tours
    - Contact:
      
      ANAIS JAILLAIS, MD
      
      Telefoonnummer: 02 47 47 47 47
      
      E-mail: a.jaillais@chu-tours.fr
  - Villejuif, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Gustave Roussy
    - Contact:
      
      Alice BOILEVE, Dr
      
      Telefoonnummer: 0142112202
      
      E-mail: alice.boileve@gustaveroussy.fr
  - Villejuif, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHU Paul Brousse
    - Contact:
      
      Olivier ROSMORDUC
      
      E-mail: olivier.rosmorduc@aphp.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de gezondheidscentra werden patiënten op twee manieren geïdentificeerd:

via diagnoses verkregen op de afdelingen anatomopathologie van elk onderzoekscentrum
via multidisciplinaire overlegvergaderingen over primaire levertumoren/spijsverteringsoncologie in elk onderzoekscentrum.

Patiënten met een diagnose van zeldzame primaire leverkanker gediagnosticeerd op of na 01/01/2018 kunnen worden opgenomen, ongeacht of ze nog leven of overleden zijn op het moment van registratie in het CAPRIH-cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder,
met histologisch bewezen hepato-cholangiocarcinoom, fibrolamellair hepatocellulair carcinoom, epithelioïde hemangio-endothelioom of hepatisch angiosarcoom
gediagnosticeerd na 1 januari 2018, levend of overleden op het moment van inschrijving in het cohort
voor levende patiënten die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het onderzoek: (nota van geen bezwaar moet worden bijgevoegd; bij deelname aan aanvullende onderzoeken moet het biologische toestemmingsformulier voor deelname aan biologische onderzoeken worden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

zonder sociale zekerheid
Geen toegang tot tumorblokkade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beschrijving van de klinische, histologische en radiologische kenmerken van verschillende zeldzame primaire leverkankers Tijdsspanne: tot 5 jaar vanaf de datum van diagnose	Beschrijving van de klinische, histologische en radiologische kenmerken van verschillende zeldzame primaire leverkankers	tot 5 jaar vanaf de datum van diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Herhalingsvrije overleving (voor niet-gemetastaseerde patiënten) Tijdsspanne: tot 5 jaar na de diagnose	Tijdsinterval tussen de datum van diagnose van de ziekte en de datum van locoregionaal en/of gemetastaseerd recidief of overlijden (alle oorzaken). Levende patiënten zonder herhaling zullen worden gecensureerd op de datum van het laatste nieuws	tot 5 jaar na de diagnose
Progressievrije overleving (voor gemetastaseerde patiënten) Tijdsspanne: tot 5 jaar na de diagnose	Tijdsinterval tussen de datum van diagnose van de ziekte en de datum van radiologische en/of klinische progressie of overlijden (alle oorzaken). Patiënten die nog leven en geen progressie vertonen, zullen worden gecensureerd op de datum van het laatste nieuws.	tot 5 jaar na de diagnose
Algemeen overleven Tijdsspanne: tot 5 jaar na de diagnose	Tijdsinterval tussen de datum van diagnose van de ziekte en de datum van overlijden (door welke oorzaak dan ook). Levende patiënten zullen worden gecensureerd op de datum van het laatste nieuws.	tot 5 jaar na de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Medewerkers

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CAPRIH COHORT
2023-A01517-38 (Register-ID: ID RCB ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .