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희귀 원발성 간암에 대한 프랑스 다기관 관찰 후향적 연구 (FFCD-2205)

2025년 8월 4일 업데이트: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
이 프랑스 다기관 후향적 연구의 목적은 희귀한 원발성 간암의 임상적, 조직학적, 방사선학적 특징을 기술하고, 생물학적 종양과 혈액 수집을 얻고, 최적의 치료 순서를 결정하기 위해 임상에서 받은 치료의 효능을 평가하는 것입니다. 이 회고적 코호트는 진단 및 예후 또는 치료진단 평가의 모든 단계에서 잠재적으로 유용한 새로운 분자, 조직학, 순환 및 방사선학 종양 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 하는 향후 중개 연구의 중추가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목표는 희귀한 원발성 간암의 임상적, 조직학적, 방사선학적 특징을 기술하고, 생물학적 종양과 혈액 수집을 얻고, 최적의 치료 순서를 결정하기 위해 임상 실습에서 받은 치료의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • CHU Angers
        • 연락하다:
      • Beauvais, 프랑스, 60021
        • 모병
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • 연락하다:
      • Besançon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Jean Minjoz
        • 연락하다:
      • Bethune, 프랑스, 62408
        • 아직 모집하지 않음
        • Ch Bethune Beuvry
        • 연락하다:
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • 모병
        • Avicenne
        • 연락하다:
      • Caen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Cote de Nacre
        • 연락하다:
      • Calais, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier
        • 연락하다:
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • 모병
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • 연락하다:
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • 연락하다:
      • Dijon, 프랑스, 21079
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • 모병
        • CHU Grenobles Alpes
        • 연락하다:
      • Lille, 프랑스, 59000
      • Longjumeau, 프랑스
        • 모병
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69008
      • Lyon, 프랑스, 69009
      • Lyon, 프랑스, 69002
      • Lyon, 프랑스
      • Lyon, 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Lyon La Croix Rousse
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 모병
        • CHU de la Timone
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스, 13285
      • Metz, 프랑스, 57085
      • Orléans, 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75571
        • 모병
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75651
        • 모병
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • 연락하다:
      • Pau, 프랑스, 64000
        • 아직 모집하지 않음
        • PAU CH
        • 연락하다:
      • Perpignan, 프랑스, 66046
        • 모병
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • 연락하다:
      • Pessac, 프랑스, 33604
      • Poitiers, 프랑스, 86021
      • Pringy, 프랑스, 74374
      • Reims, 프랑스, 51000
        • 모병
        • CHU Robert Debré
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • 아직 모집하지 않음
        • CAC - Eugène Marquis
        • 연락하다:
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
      • Saint-Malo, 프랑스, 35403
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • 연락하다:
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • Chu Rangueil
        • 연락하다:
      • Tours, 프랑스, 37044
        • 아직 모집하지 않음
        • CHRU de Tours
        • 연락하다:
      • Villejuif, 프랑스
      • Villejuif, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보건소에서는 두 가지 방법으로 환자를 식별했습니다.

  1. 각 조사센터 해부병리과에서 진단을 통해
  2. 각 조사센터에서 원발간종양/소화종양학에 대한 다학제간 협의를 통해

2018년 1월 1일 또는 그 이후에 진단된 희귀 원발성 간암 진단을 받은 환자는 CAPRIH 코호트 등록 당시 생존 또는 사망 여부에 관계없이 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 조직학적으로 입증된 간담관암종, 섬유층판 간세포암종, 상피양혈관내피종 또는 간혈관육종이 있는 경우
  • 2018년 1월 1일 이후 진단을 받았거나 코호트 등록 당시 생존 또는 사망한 경우
  • 연구에 이의를 제기하지 않은 살아있는 환자의 경우: (이의 없음 메모를 첨부합니다. ° 보조 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 생물학적 연구에 참여하기 위한 생물학적 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 사회보장 없이
  • 종양 차단에 접근할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 희귀 원발성 간암의 임상적, 조직학적, 방사선학적 특성에 대한 설명
기간: 진단일로부터 최대 5년
다양한 희귀 원발성 간암의 임상적, 조직학적, 방사선학적 특성에 대한 설명
진단일로부터 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무재발 생존율(비전이성 환자의 경우)
기간: 진단 후 최대 5년
질병 진단 날짜와 국소 및/또는 전이성 재발 또는 사망 날짜(모든 원인) 사이의 시간 간격. 재발이 없는 살아 있는 환자는 마지막 소식이 나온 날 기준으로 검열됩니다.
진단 후 최대 5년
무진행 생존(전이성 환자의 경우)
기간: 진단 후 최대 5년
질병 진단 날짜와 방사선학적 및/또는 임상적 진행 또는 사망 날짜(모든 원인) 사이의 시간 간격. 생존하고 질병 진행이 없는 환자는 마지막 뉴스 날짜에 검열됩니다.
진단 후 최대 5년
전체 생존
기간: 진단 후 최대 5년
질병 진단일과 사망일(모든 원인으로 인해) 사이의 시간 간격입니다. 살아있는 환자는 마지막 뉴스 날짜 기준으로 검열됩니다.
진단 후 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

협력자

Société Nationale Française de Gastroentérologie

수사관

  • 수석 연구원: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (레지스트리 식별자: ID RCB ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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