Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo retrospectivo observacional multicêntrico francês de cânceres primários de fígado raros (FFCD-2205)

4 de agosto de 2025 atualizado por: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

O objetivo deste estudo retrospectivo multicêntrico francês é descrever características clínicas, histológicas e radiológicas de cânceres hepáticos primários raros, obter um tumor biológico e coleta de sangue e avaliar a eficácia dos tratamentos recebidos na prática clínica, a fim de determinar sequências terapêuticas ideais. Esta coorte retrospectiva será a espinha dorsal de futuros estudos translacionais destinados a identificar novos biomarcadores tumorais moleculares, histológicos, circulantes e radiológicos, potencialmente úteis em todas as fases do diagnóstico e avaliação prognóstica ou teranóstica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo é descrever as características clínicas, histológicas e radiológicas dos cânceres hepáticos primários raros, obter um tumor biológico e coleta de sangue e avaliar a eficácia dos tratamentos recebidos na prática clínica, a fim de determinar sequências terapêuticas ideais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: lila gaba
Número de telefone: 06 99 78 84 73
E-mail: lila.gaba@u-bourgogne.fr

Locais de estudo

França
- - Amiens, França, 80054
    - Recrutamento
    - CHU Amiens Picardie
    - Contato:
      
      eric NGUYEN KHAC, MD
      
      Número de telefone: 03 22 66 89 47
      
      E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
  - Angers, França, 49933
    - Recrutamento
    - CHU Angers
    - Contato:
      
      FREDERIC OBERTI, MD
      
      Número de telefone: 02 41 35 53 80
      
      E-mail: froberti@chu-angers.fr
  - Beauvais, França, 60021
    - Recrutamento
    - Ch - Centresimone Veil de Beauvais
    - Contato:
      
      HANIFA AMMARGUELLAT, MD
      
      Número de telefone: 03 44 11 21 22
      
      E-mail: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
  - Besançon, França
    - Ainda não está recrutando
    - Chu Jean Minjoz
    - Contato:
      
      Angélique VIENOT
      
      Número de telefone: 03 81 66 83 41
      
      E-mail: angelique.vienot@gmail.com
  - Bethune, França, 62408
    - Ainda não está recrutando
    - Ch Bethune Beuvry
    - Contato:
      
      Helene VAN DAMME, MD
      
      Número de telefone: 03 21 64 43 19
      
      E-mail: helene.vandamme@wanadoo.fr
  - Bobigny, França, 93000
    - Recrutamento
    - Avicenne
    - Contato:
      
      JEAN CHARLES NAULT, PR
      
      Número de telefone: 0148024149
      
      E-mail: naultjc@gmail.com
  - Caen, França
    - Ainda não está recrutando
    - Cote de Nacre
    - Contato:
      
      Isabelle OLLIVIER HOURMAND
      
      Número de telefone: 02 31 06 45 44
      
      E-mail: ollivierhourmand-i@chu-caen.fr
  - Calais, França
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier
    - Contato:
      
      Nathalie IBRAHIM
      
      Número de telefone: 0321463431
      
      E-mail: n.ibrahim@ch-calais.fr
  - Clichy, França, 92110
    - Recrutamento
    - Chu de Clichy Hopital Beaujon
    - Contato:
      
      MOHAMED BOUATTOUR, MD
      
      Número de telefone: 01.40.87.54.87
      
      E-mail: mohamed.bouattour@aphp.fr
  - Creteil, França, 94010
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
    - Contato:
      
      HELENE REGNAULT, MD
      
      Número de telefone: 01 98 12 13 52
      
      E-mail: helene.regnault@aphp.fr
  - Dijon, França, 21079
    - Recrutamento
    - CHU
    - Contato:
      
      MARIANNE LATOURNERIE, MD
      
      Número de telefone: 03 80 29 37 50
      
      E-mail: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - La Tronche, França, 38700
    - Recrutamento
    - CHU Grenobles Alpes
    - Contato:
      
      BLEUENN BRUSSET, MD
      
      Número de telefone: 04 76 76 66 87
      
      E-mail: bbrusset@chu-grenoble.fr
  - Lille, França, 59000
    - Recrutamento
    - Centre Hospital Universitaire de lille
    - Contato:
      
      Emmanuel Boleslawski, pr
      
      Número de telefone: 0320446364
      
      E-mail: emmanuel.boleslawski@chu-lille.fr
  - Longjumeau, França
    - Recrutamento
    - Longjumeau Ch Nord Essone
    - Contato:
      
      Manal AWAD, MD
      
      Número de telefone: 01 64 54 29 41
      
      E-mail: m.awad@gh-nord-essonne.fr
  - Lyon, França, 69008
    - Recrutamento
    - Centre Léon Bérard
    - Contato:
      
      aurelien dupre
      
      Número de telefone: 0478782933
      
      E-mail: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, França, 69009
    - Recrutamento
    - La Clinique de La Sauvegarde
    - Contato:
      
      BENJAMIN DARNIS, MD
      
      Número de telefone: 04 37 49 70 10
      
      E-mail: darnis@chirurgien-digestif.com
  - Lyon, França, 69002
    - Recrutamento
    - Ch Edouard Herriot
    - Contato:
      
      JEROME DUMORTIER, MD
      
      Número de telefone: 04 72 11 01 47
      
      E-mail: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, França
    - Recrutamento
    - Chu Edouard Herriot
    - Contato:
      
      Jérôme DUMORTIER
      
      Número de telefone: 04 72 11 01 11
      
      E-mail: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, França
    - Recrutamento
    - Lyon Cac Leon Berard
    - Contato:
      
      Aurelien DUPRE
      
      Número de telefone: 04 78 78 27 51
      
      E-mail: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, França
    - Ainda não está recrutando
    - Lyon La Croix Rousse
    - Contato:
      
      Philippe MERLE
      
      Número de telefone: 04 26 10 93 56
      
      E-mail: philippe.merle@chu-lyon.fr
  - Marseille, França, 13385
    - Recrutamento
    - CHU de la Timone
    - Contato:
      
      RENE GEROLAMI, MD
      
      Número de telefone: 04 91 38 36 96
      
      E-mail: rene.gerolami@ap-hm.fr
  - Marseille, França, 13285
    - Recrutamento
    - Hopital Saint Joseph
    - Contato:
      
      XAVIER ADHOUTE, MD
      
      Número de telefone: 04 91 80 82 12
      
      E-mail: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
  - Metz, França, 57085
    - Recrutamento
    - CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
    - Contato:
      
      Guillaume CONROY
      
      Número de telefone: 03 87 55 33 05
      
      E-mail: g.conroy@chr-metz-thionville.fr
  - Orléans, França
    - Ainda não está recrutando
    - CHU La Source
    - Contato:
      
      Barbara DAUVOIS
      
      Número de telefone: 02 38 51 47 04
      
      E-mail: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
  - Paris, França, 75571
    - Recrutamento
    - Chu de Paris Saint Antoine
    - Contato:
      
      MARIE LEQUOY, MD
      
      Número de telefone: 01 49 28 31 54
      
      E-mail: marielequoy@gmail.com
  - Paris, França, 75651
    - Recrutamento
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
    - Contato:
      
      MANON ALLAIRE, MD
      
      Número de telefone: 01 42 16 10 34
      
      E-mail: allama5@hotmail.fr
  - Pau, França, 64000
    - Ainda não está recrutando
    - PAU CH
    - Contato:
      
      JULIETTE THAURY
      
      Número de telefone: 0559724983
      
      E-mail: juliette.thaury@ch-pau.fr
  - Perpignan, França, 66046
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier de Perpignan
    - Contato:
      
      Faiza Khemissa-Akouz, PhD
      
      Número de telefone: 33-4-6861-6751
      
      E-mail: fkhemissa@hotmail.com
  - Pessac, França, 33604
    - Recrutamento
    - Hopital Haut Lévêque
    - Contato:
      
      JEAN FREDERIC BLANC, PR
      
      Número de telefone: 05 56 79 58 06
      
      E-mail: jean-frederic.blanc@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, França, 86021
    - Recrutamento
    - CHU De Poitiers
    - Contato:
      
      DAVID TOUGERON, PR
      
      Número de telefone: 05 49 44 38 35
      
      E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
  - Pringy, França, 74374
    - Recrutamento
    - CH - Annecy Genevois
    - Contato:
      
      Emmanuel Maillard, md
      
      Número de telefone: 04 50 63 66 05
      
      E-mail: emaillard@ch-annecygenevois.fr
  - Reims, França, 51000
    - Recrutamento
    - CHU Robert Debre
    - Contato:
      
      ELIA GIGANTE, MD
      
      Número de telefone: 0326789219
      
      E-mail: egigante@chu-reims.fr
  - Rennes, França, 35042
    - Ainda não está recrutando
    - CAC - Eugène Marquis
    - Contato:
      
      JULIEN EDELINE, MD
      
      Número de telefone: 02 99 25 31 96
      
      E-mail: j.edeline@rennes.unicancer.fr
  - Saint-Herblain, França, 44805
    - Ainda não está recrutando
    - Ico Site Rene Gauducheau
    - Contato:
      
      TIMOTHEE VIGNAUD, DR
      
      Número de telefone: 0240679984
      
      E-mail: timothee.vignaud@ico.unicancer.fr
  - Saint-Malo, França, 35403
    - Recrutamento
    - Groupe Hospitalier Rance Emeraude
    - Contato:
      
      VIAUD JULIETTE, Dr
      
      Número de telefone: 02 99 21 29 80
      
      E-mail: juliette.viaud@gmail.com
  - Saint-Priest-en-Jarez, França
    - Recrutamento
    - Hopital Nord Chu Saint Etienne
    - Contato:
      
      Jean-Marc PHELIP, Pr
      
      Número de telefone: 04 77 82 86 19
      
      E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
  - Toulouse, França
    - Recrutamento
    - CHU Rangueil
    - Contato:
      
      Jean-Marie PERON, Pr
      
      Número de telefone: 05 61 77 94 83
      
      E-mail: peron.jm@chu-toulouse.fr
  - Tours, França, 37044
    - Ainda não está recrutando
    - CHRU de Tours
    - Contato:
      
      ANAIS JAILLAIS, MD
      
      Número de telefone: 02 47 47 47 47
      
      E-mail: a.jaillais@chu-tours.fr
  - Villejuif, França
    - Ainda não está recrutando
    - Gustave Roussy
    - Contato:
      
      Alice BOILEVE, Dr
      
      Número de telefone: 0142112202
      
      E-mail: alice.boileve@gustaveroussy.fr
  - Villejuif, França
    - Ainda não está recrutando
    - CHU Paul Brousse
    - Contato:
      
      Olivier ROSMORDUC
      
      E-mail: olivier.rosmorduc@aphp.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nos centros de saúde, os pacientes eram identificados de duas formas:

através de diagnósticos obtidos nos departamentos de anatomopatologia de cada centro investigador
através de reuniões de consulta multidisciplinar sobre tumores hepáticos primários/oncologia digestiva em cada centro de investigação.

Podem ser incluídos pacientes com diagnóstico de cânceres hepáticos primários raros diagnosticados em ou após 01/01/2018, vivos ou falecidos no momento do registro na coorte CAPRIH.

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos de idade ou mais,
com hepatocolangiocarcinoma histologicamente comprovado, carcinoma hepatocelular fibrolamelar, hemangioendotelioma epitelióide ou angiossarcoma hepático
diagnosticado após 01 de janeiro de 2018, vivo ou falecido no momento da inscrição na coorte
para pacientes vivos que não tenham se oposto à pesquisa: (nota de não objeção a ser anexada° concordando em participar de estudos auxiliares deverá assinar o termo de consentimento biológico para participação em estudos biológicos.

Critério de exclusão:

sem segurança social
Sem acesso ao bloqueio tumoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Descrição das características clínicas, histológicas e radiológicas de vários cânceres primários raros de fígado Prazo: até 5 anos a partir da data do diagnóstico	Descrição das características clínicas, histológicas e radiológicas de vários cânceres primários raros de fígado	até 5 anos a partir da data do diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida livre de recorrência (para pacientes não metastáticos) Prazo: até 5 anos a partir do diagnóstico	Intervalo de tempo entre a data do diagnóstico da doença e a data da recorrência locorregional e/ou metastática ou morte (todas as causas). Pacientes vivos e sem recidiva serão censurados na data da última notícia	até 5 anos a partir do diagnóstico
Sobrevida livre de progressão (para pacientes metastáticos) Prazo: até 5 anos a partir do diagnóstico	Intervalo de tempo entre a data do diagnóstico da doença e a data da evolução radiológica e/ou clínica ou do óbito (todas as causas). Pacientes vivos e sem progressão serão censurados na data da última notícia.	até 5 anos a partir do diagnóstico
Sobrevivência geral Prazo: até 5 anos a partir do diagnóstico	Intervalo de tempo entre a data do diagnóstico da doença e a data do óbito (por todas as causas). Pacientes vivos serão censurados na data da última notícia.	até 5 anos a partir do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Colaboradores

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Investigadores

Investigador principal: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CAPRIH COHORT
2023-A01517-38 (Identificador de registro: ID RCB ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .