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Une étude rétrospective observationnelle multicentrique française sur les cancers primaires rares du foie (FFCD-2205)

4 août 2025 mis à jour par: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Le but de cette étude rétrospective multicentrique française est de décrire les caractéristiques cliniques, histologiques et radiologiques des cancers hépatiques primitifs rares, d'obtenir une tumeur biologique et un prélèvement sanguin, et d'évaluer l'efficacité des traitements reçus en pratique clinique afin de déterminer des séquences thérapeutiques optimales. Cette cohorte rétrospective constituera l'épine dorsale des futures études translationnelles visant à identifier de nouveaux biomarqueurs tumoraux moléculaires, histologiques, circulants et radiologiques, potentiellement utiles à chaque étape du diagnostic et de l'évaluation pronostique ou théranostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif est de décrire les caractéristiques cliniques, histologiques et radiologiques des cancers hépatiques primitifs rares, d'obtenir une tumeur biologique et un prélèvement sanguin, et d'évaluer l'efficacité des traitements reçus en pratique clinique afin de déterminer des séquences thérapeutiques optimales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
      • Angers, France, 49933
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
      • Beauvais, France, 60021
        • Recrutement
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Contact:
      • Besançon, France
        • Pas encore de recrutement
        • Chu Jean Minjoz
        • Contact:
      • Bethune, France, 62408
        • Pas encore de recrutement
        • Ch Bethune Beuvry
        • Contact:
      • Bobigny, France, 93000
        • Recrutement
        • Avicenne
        • Contact:
          • JEAN CHARLES NAULT, PR
          • Numéro de téléphone: 0148024149
          • E-mail: naultjc@gmail.com
      • Caen, France
        • Pas encore de recrutement
        • Cote de Nacre
        • Contact:
      • Calais, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier
        • Contact:
      • Clichy, France, 92110
        • Recrutement
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Contact:
      • Creteil, France, 94010
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Contact:
      • Dijon, France, 21079
      • La Tronche, France, 38700
        • Recrutement
        • CHU Grenobles Alpes
        • Contact:
      • Lille, France, 59000
      • Longjumeau, France
        • Recrutement
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Contact:
      • Lyon, France, 69008
      • Lyon, France, 69009
      • Lyon, France, 69002
      • Lyon, France
      • Lyon, France
      • Lyon, France
        • Pas encore de recrutement
        • Lyon La Croix Rousse
        • Contact:
      • Marseille, France, 13385
        • Recrutement
        • CHU de la Timone
        • Contact:
      • Marseille, France, 13285
      • Metz, France, 57085
        • Recrutement
        • CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
        • Contact:
      • Orléans, France
      • Paris, France, 75571
        • Recrutement
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Contact:
      • Paris, France, 75651
        • Recrutement
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Contact:
      • Pau, France, 64000
        • Pas encore de recrutement
        • PAU CH
        • Contact:
      • Perpignan, France, 66046
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Contact:
      • Pessac, France, 33604
      • Poitiers, France, 86021
      • Pringy, France, 74374
      • Reims, France, 51000
        • Recrutement
        • CHU Robert Debre
        • Contact:
      • Rennes, France, 35042
        • Pas encore de recrutement
        • CAC - Eugène Marquis
        • Contact:
      • Saint-Herblain, France, 44805
      • Saint-Malo, France, 35403
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Contact:
      • Saint-Priest-en-Jarez, France
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • CHU Rangueil
        • Contact:
      • Tours, France, 37044
        • Pas encore de recrutement
        • CHRU de Tours
        • Contact:
      • Villejuif, France
      • Villejuif, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans les centres de santé, les patients ont été identifiés de deux manières :

  1. via des diagnostics obtenus dans les services d'anatomopathologie de chaque centre enquêteur
  2. via des réunions de concertation pluridisciplinaires sur les tumeurs hépatiques primitives/oncologie digestive au niveau de chaque centre investigateur.

Les patients avec un diagnostic de cancers hépatiques primitifs rares diagnostiqués à compter du 01/01/2018 peuvent être inclus, qu'ils soient vivants ou décédés au moment de l'inscription dans la cohorte CAPRIH.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • avec hépato-cholangiocarcinome histologiquement prouvé, carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire, hémangioendothéliome épithélioïde ou angiosarcome hépatique
  • diagnostiqué après le 01 janvier 2018 vivant ou décédé au moment de l'inscription dans la cohorte
  • pour les patients vivants qui ne se sont pas opposés à la recherche : (note de non-objection à joindre° acceptant de participer à des études annexes doit signer le formulaire de consentement biologique pour la participation aux études biologiques.

Critère d'exclusion:

  • sans sécurité sociale
  • Pas d'accès au bloc tumoral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des caractéristiques cliniques, histologiques et radiologiques de divers cancers primitifs rares du foie
Délai: jusqu'à 5 ans à compter de la date du diagnostic
Description des caractéristiques cliniques, histologiques et radiologiques de divers cancers primitifs rares du foie
jusqu'à 5 ans à compter de la date du diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans récidive (pour les patients non métastatiques)
Délai: jusqu'à 5 ans à compter du diagnostic
Intervalle de temps entre la date du diagnostic de la maladie et la date de récidive locorégionale et/ou métastatique ou de décès (toutes causes confondues). Les patients vivants et sans récidive seront censurés à la date des dernières nouvelles
jusqu'à 5 ans à compter du diagnostic
Survie sans progression (pour les patients métastatiques)
Délai: jusqu'à 5 ans à compter du diagnostic
Intervalle de temps entre la date du diagnostic de la maladie et la date de l'évolution radiologique et/ou clinique ou du décès (toutes causes confondues). Les patients vivants et sans progression seront censurés à la date des dernières nouvelles.
jusqu'à 5 ans à compter du diagnostic
La survie globale
Délai: jusqu'à 5 ans à compter du diagnostic
Intervalle de temps entre la date du diagnostic de la maladie et la date du décès (toutes causes confondues). Les patients vivants seront censurés à la date des dernières nouvelles.
jusqu'à 5 ans à compter du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Collaborateurs

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Identificateur de registre: ID RCB ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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