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Un estudio retrospectivo observacional multicéntrico francés de cánceres de hígado primarios raros (FFCD-2205)

4 de agosto de 2025 actualizado por: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
El objetivo de este estudio retrospectivo multicéntrico francés es describir las características clínicas, histológicas y radiológicas de los cánceres hepáticos primarios raros, obtener un tumor biológico y una extracción de sangre, y evaluar la eficacia de los tratamientos recibidos en la práctica clínica para determinar secuencias terapéuticas óptimas. Esta cohorte retrospectiva será la columna vertebral de futuros estudios traslacionales destinados a identificar nuevos biomarcadores tumorales moleculares, histológicos, circulantes y radiológicos, potencialmente útiles en cada etapa del diagnóstico y evaluación pronóstica o teranóstica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo es describir las características clínicas, histológicas y radiológicas de los cánceres hepáticos primarios raros, obtener un tumor biológico y una extracción de sangre, y evaluar la eficacia de los tratamientos recibidos en la práctica clínica para determinar secuencias terapéuticas óptimas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:
      • Beauvais, Francia, 60021
        • Reclutamiento
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Contacto:
      • Besançon, Francia
        • Aún no reclutando
        • Chu Jean Minjoz
        • Contacto:
      • Bethune, Francia, 62408
        • Aún no reclutando
        • Ch Bethune Beuvry
        • Contacto:
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamiento
        • Avicenne
        • Contacto:
          • JEAN CHARLES NAULT, PR
          • Número de teléfono: 0148024149
          • Correo electrónico: naultjc@gmail.com
      • Caen, Francia
        • Aún no reclutando
        • Cote de Nacre
        • Contacto:
      • Calais, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier
        • Contacto:
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamiento
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Contacto:
      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Contacto:
      • Dijon, Francia, 21079
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamiento
        • CHU Grenobles Alpes
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospital Universitaire de lille
        • Contacto:
      • Longjumeau, Francia
        • Reclutamiento
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69008
      • Lyon, Francia, 69009
        • Reclutamiento
        • La Clinique de La Sauvegarde
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69002
        • Reclutamiento
        • Ch Edouard Herriot
        • Contacto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu Edouard Herriot
        • Contacto:
      • Lyon, Francia
      • Lyon, Francia
        • Aún no reclutando
        • Lyon La Croix Rousse
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • CHU de la Timone
        • Contacto:
      • Marseille, Francia, 13285
      • Metz, Francia, 57085
        • Reclutamiento
        • CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
        • Contacto:
      • Orléans, Francia
      • Paris, Francia, 75571
        • Reclutamiento
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75651
        • Reclutamiento
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Contacto:
          • MANON ALLAIRE, MD
          • Número de teléfono: 01 42 16 10 34
          • Correo electrónico: allama5@hotmail.fr
      • Pau, Francia, 64000
        • Aún no reclutando
        • PAU CH
        • Contacto:
      • Perpignan, Francia, 66046
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Contacto:
          • Faiza Khemissa-Akouz, PhD
          • Número de teléfono: 33-4-6861-6751
          • Correo electrónico: fkhemissa@hotmail.com
      • Pessac, Francia, 33604
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Pringy, Francia, 74374
        • Reclutamiento
        • CH - Annecy Genevois
        • Contacto:
      • Reims, Francia, 51000
        • Reclutamiento
        • CHU Robert Debre
        • Contacto:
      • Rennes, Francia, 35042
        • Aún no reclutando
        • CAC - Eugène Marquis
        • Contacto:
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
      • Saint-Malo, Francia, 35403
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Contacto:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Nord Chu Saint Etienne
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Rangueil
        • Contacto:
      • Tours, Francia, 37044
        • Aún no reclutando
        • CHRU de Tours
        • Contacto:
      • Villejuif, Francia
      • Villejuif, Francia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En los centros de salud los pacientes fueron identificados de dos maneras:

  1. a través de diagnósticos obtenidos en los departamentos de anatomopatología de cada centro investigador
  2. a través de reuniones de consulta multidisciplinarias sobre tumores hepáticos primarios/oncología digestiva en cada centro de investigación.

Se podrán incluir pacientes con diagnóstico de cánceres hepáticos primarios raros diagnosticados a partir del 01/01/2018, ya sean vivos o fallecidos al momento del registro en la cohorte CAPRIH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más,
  • con hepatocolangiocarcinoma, carcinoma hepatocelular fibrolamelar, hemangioendotelioma epitelioide o angiosarcoma hepático histológicamente probados
  • diagnosticado después del 01 de enero de 2018 vivo o fallecido al momento del registro en la cohorte
  • para pacientes vivos que no se han opuesto a la investigación: (se adjuntará nota de no objeción ° que acepta participar en estudios auxiliares debe firmar el formulario de consentimiento biológico para participar en estudios biológicos.

Criterio de exclusión:

  • sin seguridad social
  • Sin acceso al bloque tumoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las características clínicas, histológicas y radiológicas de varios cánceres primarios de hígado raros.
Periodo de tiempo: hasta 5 años desde la fecha del diagnóstico
Descripción de las características clínicas, histológicas y radiológicas de varios cánceres primarios de hígado raros.
hasta 5 años desde la fecha del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recurrencia (para pacientes no metastásicos)
Periodo de tiempo: hasta 5 años desde el diagnóstico
Intervalo de tiempo entre la fecha del diagnóstico de la enfermedad y la fecha de recurrencia locorregional y/o metastásica o muerte (todas las causas). Pacientes vivos y sin recurrencia serán censurados a la fecha de la última noticia
hasta 5 años desde el diagnóstico
Supervivencia libre de progresión (para pacientes metastásicos)
Periodo de tiempo: hasta 5 años desde el diagnóstico
Intervalo de tiempo entre la fecha del diagnóstico de la enfermedad y la fecha de progresión radiológica y/o clínica o muerte (todas las causas). Los pacientes vivos y libres de progresión serán censurados a la fecha de la última noticia.
hasta 5 años desde el diagnóstico
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 5 años desde el diagnóstico
Intervalo de tiempo entre la fecha del diagnóstico de la enfermedad y la fecha del fallecimiento (por todas las causas). Los pacientes vivos serán censurados en la fecha de la última noticia.
hasta 5 años desde el diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Colaboradores

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Investigadores

  • Investigador principal: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Identificador de registro: ID RCB ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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