Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французское многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование редких первичных раков печени (FFCD-2205)

4 августа 2025 г. обновлено: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Целью этого французского многоцентрового ретроспективного исследования является описание клинических, гистологических и радиологических особенностей редкого первичного рака печени, получение биологического образца опухоли и крови, а также оценка эффективности лечения, применяемого в клинической практике, с целью определения оптимальных терапевтических последовательностей. Эта ретроспективная когорта станет основой будущих трансляционных исследований, направленных на выявление новых молекулярных, гистологических, циркулирующих и радиологических биомаркеров опухолей, потенциально полезных на каждом этапе диагностики, а также прогностической или тераностической оценки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы описать клинические, гистологические и радиологические особенности редкого первичного рака печени, получить биологический образец опухоли и крови, а также оценить эффективность лечения, применяемого в клинической практике, с целью определения оптимальных терапевтических последовательностей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: lila gaba
Номер телефона: 06 99 78 84 73
Электронная почта: lila.gaba@u-bourgogne.fr

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция, 80054
    - Рекрутинг
    - CHU Amiens Picardie
    - Контакт:
      
      eric NGUYEN KHAC, MD
      
      Номер телефона: 03 22 66 89 47
      
      Электронная почта: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
  - Angers, Франция, 49933
    - Рекрутинг
    - CHU Angers
    - Контакт:
      
      FREDERIC OBERTI, MD
      
      Номер телефона: 02 41 35 53 80
      
      Электронная почта: froberti@chu-angers.fr
  - Beauvais, Франция, 60021
    - Рекрутинг
    - Ch - Centresimone Veil de Beauvais
    - Контакт:
      
      HANIFA AMMARGUELLAT, MD
      
      Номер телефона: 03 44 11 21 22
      
      Электронная почта: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
  - Besançon, Франция
    - Еще не набирают
    - Chu Jean Minjoz
    - Контакт:
      
      Angélique VIENOT
      
      Номер телефона: 03 81 66 83 41
      
      Электронная почта: angelique.vienot@gmail.com
  - Bethune, Франция, 62408
    - Еще не набирают
    - Ch Bethune Beuvry
    - Контакт:
      
      Helene VAN DAMME, MD
      
      Номер телефона: 03 21 64 43 19
      
      Электронная почта: helene.vandamme@wanadoo.fr
  - Bobigny, Франция, 93000
    - Рекрутинг
    - Avicenne
    - Контакт:
      
      JEAN CHARLES NAULT, PR
      
      Номер телефона: 0148024149
      
      Электронная почта: naultjc@gmail.com
  - Caen, Франция
    - Еще не набирают
    - Cote de Nacre
    - Контакт:
      
      Isabelle OLLIVIER HOURMAND
      
      Номер телефона: 02 31 06 45 44
      
      Электронная почта: ollivierhourmand-i@chu-caen.fr
  - Calais, Франция
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier
    - Контакт:
      
      Nathalie IBRAHIM
      
      Номер телефона: 0321463431
      
      Электронная почта: n.ibrahim@ch-calais.fr
  - Clichy, Франция, 92110
    - Рекрутинг
    - Chu de Clichy Hopital Beaujon
    - Контакт:
      
      MOHAMED BOUATTOUR, MD
      
      Номер телефона: 01.40.87.54.87
      
      Электронная почта: mohamed.bouattour@aphp.fr
  - Creteil, Франция, 94010
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
    - Контакт:
      
      HELENE REGNAULT, MD
      
      Номер телефона: 01 98 12 13 52
      
      Электронная почта: helene.regnault@aphp.fr
  - Dijon, Франция, 21079
    - Рекрутинг
    - CHU
    - Контакт:
      
      MARIANNE LATOURNERIE, MD
      
      Номер телефона: 03 80 29 37 50
      
      Электронная почта: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Франция, 38700
    - Рекрутинг
    - CHU Grenobles Alpes
    - Контакт:
      
      BLEUENN BRUSSET, MD
      
      Номер телефона: 04 76 76 66 87
      
      Электронная почта: bbrusset@chu-grenoble.fr
  - Lille, Франция, 59000
    - Рекрутинг
    - Centre Hospital Universitaire de lille
    - Контакт:
      
      Emmanuel Boleslawski, pr
      
      Номер телефона: 0320446364
      
      Электронная почта: emmanuel.boleslawski@chu-lille.fr
  - Longjumeau, Франция
    - Рекрутинг
    - Longjumeau Ch Nord Essone
    - Контакт:
      
      Manal AWAD, MD
      
      Номер телефона: 01 64 54 29 41
      
      Электронная почта: m.awad@gh-nord-essonne.fr
  - Lyon, Франция, 69008
    - Рекрутинг
    - Centre Léon Bérard
    - Контакт:
      
      aurelien dupre
      
      Номер телефона: 0478782933
      
      Электронная почта: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Франция, 69009
    - Рекрутинг
    - La Clinique de La Sauvegarde
    - Контакт:
      
      BENJAMIN DARNIS, MD
      
      Номер телефона: 04 37 49 70 10
      
      Электронная почта: darnis@chirurgien-digestif.com
  - Lyon, Франция, 69002
    - Рекрутинг
    - Ch Edouard Herriot
    - Контакт:
      
      JEROME DUMORTIER, MD
      
      Номер телефона: 04 72 11 01 47
      
      Электронная почта: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Франция
    - Рекрутинг
    - Chu Edouard Herriot
    - Контакт:
      
      Jérôme DUMORTIER
      
      Номер телефона: 04 72 11 01 11
      
      Электронная почта: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Франция
    - Рекрутинг
    - Lyon Cac Leon Berard
    - Контакт:
      
      Aurelien DUPRE
      
      Номер телефона: 04 78 78 27 51
      
      Электронная почта: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Франция
    - Еще не набирают
    - Lyon La Croix Rousse
    - Контакт:
      
      Philippe MERLE
      
      Номер телефона: 04 26 10 93 56
      
      Электронная почта: philippe.merle@chu-lyon.fr
  - Marseille, Франция, 13385
    - Рекрутинг
    - CHU de la Timone
    - Контакт:
      
      RENE GEROLAMI, MD
      
      Номер телефона: 04 91 38 36 96
      
      Электронная почта: rene.gerolami@ap-hm.fr
  - Marseille, Франция, 13285
    - Рекрутинг
    - Hopital Saint Joseph
    - Контакт:
      
      XAVIER ADHOUTE, MD
      
      Номер телефона: 04 91 80 82 12
      
      Электронная почта: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
  - Metz, Франция, 57085
    - Рекрутинг
    - CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
    - Контакт:
      
      Guillaume CONROY
      
      Номер телефона: 03 87 55 33 05
      
      Электронная почта: g.conroy@chr-metz-thionville.fr
  - Orléans, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU La Source
    - Контакт:
      
      Barbara DAUVOIS
      
      Номер телефона: 02 38 51 47 04
      
      Электронная почта: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
  - Paris, Франция, 75571
    - Рекрутинг
    - Chu de Paris Saint Antoine
    - Контакт:
      
      MARIE LEQUOY, MD
      
      Номер телефона: 01 49 28 31 54
      
      Электронная почта: marielequoy@gmail.com
  - Paris, Франция, 75651
    - Рекрутинг
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
    - Контакт:
      
      MANON ALLAIRE, MD
      
      Номер телефона: 01 42 16 10 34
      
      Электронная почта: allama5@hotmail.fr
  - Pau, Франция, 64000
    - Еще не набирают
    - PAU CH
    - Контакт:
      
      JULIETTE THAURY
      
      Номер телефона: 0559724983
      
      Электронная почта: juliette.thaury@ch-pau.fr
  - Perpignan, Франция, 66046
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier de Perpignan
    - Контакт:
      
      Faiza Khemissa-Akouz, PhD
      
      Номер телефона: 33-4-6861-6751
      
      Электронная почта: fkhemissa@hotmail.com
  - Pessac, Франция, 33604
    - Рекрутинг
    - Hopital Haut Lévêque
    - Контакт:
      
      JEAN FREDERIC BLANC, PR
      
      Номер телефона: 05 56 79 58 06
      
      Электронная почта: jean-frederic.blanc@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, Франция, 86021
    - Рекрутинг
    - CHU De Poitiers
    - Контакт:
      
      DAVID TOUGERON, PR
      
      Номер телефона: 05 49 44 38 35
      
      Электронная почта: david.tougeron@chu-poitiers.fr
  - Pringy, Франция, 74374
    - Рекрутинг
    - CH - Annecy Genevois
    - Контакт:
      
      Emmanuel Maillard, md
      
      Номер телефона: 04 50 63 66 05
      
      Электронная почта: emaillard@ch-annecygenevois.fr
  - Reims, Франция, 51000
    - Рекрутинг
    - CHU Robert Debre
    - Контакт:
      
      ELIA GIGANTE, MD
      
      Номер телефона: 0326789219
      
      Электронная почта: egigante@chu-reims.fr
  - Rennes, Франция, 35042
    - Еще не набирают
    - CAC - Eugène Marquis
    - Контакт:
      
      JULIEN EDELINE, MD
      
      Номер телефона: 02 99 25 31 96
      
      Электронная почта: j.edeline@rennes.unicancer.fr
  - Saint-Herblain, Франция, 44805
    - Еще не набирают
    - Ico Site Rene Gauducheau
    - Контакт:
      
      TIMOTHEE VIGNAUD, DR
      
      Номер телефона: 0240679984
      
      Электронная почта: timothee.vignaud@ico.unicancer.fr
  - Saint-Malo, Франция, 35403
    - Рекрутинг
    - Groupe Hospitalier Rance Emeraude
    - Контакт:
      
      VIAUD JULIETTE, Dr
      
      Номер телефона: 02 99 21 29 80
      
      Электронная почта: juliette.viaud@gmail.com
  - Saint-Priest-en-Jarez, Франция
    - Рекрутинг
    - Hopital Nord Chu Saint Etienne
    - Контакт:
      
      Jean-Marc PHELIP, Pr
      
      Номер телефона: 04 77 82 86 19
      
      Электронная почта: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
  - Toulouse, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU Rangueil
    - Контакт:
      
      Jean-Marie PERON, Pr
      
      Номер телефона: 05 61 77 94 83
      
      Электронная почта: peron.jm@chu-toulouse.fr
  - Tours, Франция, 37044
    - Еще не набирают
    - CHRU de Tours
    - Контакт:
      
      ANAIS JAILLAIS, MD
      
      Номер телефона: 02 47 47 47 47
      
      Электронная почта: a.jaillais@chu-tours.fr
  - Villejuif, Франция
    - Еще не набирают
    - Gustave Roussy
    - Контакт:
      
      Alice BOILEVE, Dr
      
      Номер телефона: 0142112202
      
      Электронная почта: alice.boileve@gustaveroussy.fr
  - Villejuif, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU Paul Brousse
    - Контакт:
      
      Olivier ROSMORDUC
      
      Электронная почта: olivier.rosmorduc@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В медицинских центрах идентификацию пациентов осуществляли двумя способами:

по диагнозам, полученным в патологоанатомических отделениях каждого следственного центра
посредством междисциплинарных консультативных встреч по первичным опухолям печени/онкологии органов пищеварения в каждом исследовательском центре.

В когорту CAPRIH могут быть включены пациенты с диагнозом редкого первичного рака печени, диагностированного 01.01.2018 или после этой даты, независимо от того, живы они или умерли на момент регистрации.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше,
с гистологически подтвержденной гепатохолангиокарциномой, фиброламеллярной гепатоцеллюлярной карциномой, эпителиоидной гемангиоэндотелиомой или ангиосаркомой печени
диагноз поставлен после 01 января 2018 г., живой или умерший на момент регистрации в когорте
для живых пациентов, которые не возражали против исследования: (прилагается отметка о невозражении ° соглашающиеся на участие в дополнительных исследованиях должны подписать форму биологического согласия на участие в биологических исследованиях.

Критерий исключения:

без социального обеспечения
Нет доступа к опухолевому блоку

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описание клинических, гистологических и рентгенологических характеристик различных редких первичных раков печени. Временное ограничение: до 5 лет с момента постановки диагноза	Описание клинических, гистологических и рентгенологических характеристик различных редких первичных раков печени.	до 5 лет с момента постановки диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (для пациентов без метастатических поражений) Временное ограничение: до 5 лет с момента постановки диагноза	Интервал времени между датой диагностики заболевания и датой локального и/или метастатического рецидива или смерти (все причины). Пациенты, живые и без рецидивов, будут подвергаться цензуре на дату последних новостей.	до 5 лет с момента постановки диагноза
Выживаемость без прогрессирования (для пациентов с метастатическими поражениями) Временное ограничение: до 5 лет с момента постановки диагноза	Интервал времени между датой диагностики заболевания и датой радиологического и/или клинического прогрессирования или смерти (все причины). Пациенты, живые и не имеющие прогрессирования, будут подвергаться цензуре на дату последних новостей.	до 5 лет с момента постановки диагноза
Общая выживаемость Временное ограничение: до 5 лет с момента постановки диагноза	Временной интервал между датой диагностики заболевания и датой смерти (от всех причин). Живые пациенты будут подвергаться цензуре на дату последних новостей.	до 5 лет с момента постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Соавторы

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Следователи

Главный следователь: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CAPRIH COHORT
2023-A01517-38 (Идентификатор реестра: ID RCB ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .