Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská multicentrická observační retrospektivní studie vzácných primárních karcinomů jater (FFCD-2205)

4. srpna 2025 aktualizováno: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Cílem této francouzské multicentrické retrospektivní studie je popsat klinické, histologické a radiologické rysy vzácných primárních karcinomů jater, získat biologický nádor a odběr krve a zhodnotit účinnost léčby v klinické praxi za účelem stanovení optimálních terapeutických sekvencí. Tato retrospektivní kohorta bude páteří budoucích translačních studií zaměřených na identifikaci nových molekulárních, histologických, cirkulujících a radiologických nádorových biomarkerů, potenciálně užitečných v každé fázi diagnostiky a prognostického či teranostického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem je popsat klinické, histologické a radiologické znaky vzácných primárních karcinomů jater, získat biologický nádor a odběr krve a zhodnotit účinnost léčby v klinické praxi za účelem stanovení optimálních terapeutických sekvencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Beauvais, Francie, 60021
        • Nábor
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Kontakt:
      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Jean Minjoz
        • Kontakt:
      • Bethune, Francie, 62408
        • Zatím nenabíráme
        • Ch Bethune Beuvry
        • Kontakt:
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Nábor
        • Avicenne
        • Kontakt:
      • Caen, Francie
      • Calais, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
      • Clichy, Francie, 92110
        • Nábor
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Creteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie, 21079
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • CHU Grenobles Alpes
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59000
      • Longjumeau, Francie
        • Nábor
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69008
      • Lyon, Francie, 69009
      • Lyon, Francie, 69002
      • Lyon, Francie
      • Lyon, Francie
      • Lyon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Lyon La Croix Rousse
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie, 13385
        • Nábor
        • CHU de la Timone
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie, 13285
      • Metz, Francie, 57085
      • Orléans, Francie
      • Paris, Francie, 75571
        • Nábor
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75651
        • Nábor
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Pau, Francie, 64000
      • Perpignan, Francie, 66046
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Kontakt:
      • Pessac, Francie, 33604
      • Poitiers, Francie, 86021
      • Pringy, Francie, 74374
      • Reims, Francie, 51000
        • Nábor
        • CHU Robert Debré
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35042
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
      • Saint-Malo, Francie, 35403
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Kontakt:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
      • Toulouse, Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Zatím nenabíráme
        • CHRU de Tours
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francie
      • Villejuif, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve zdravotních střediscích byli pacienti identifikováni dvěma způsoby:

  1. prostřednictvím diagnóz získaných na anatomických odděleních každého vyšetřovacího centra
  2. prostřednictvím multidisciplinárních konzultačních schůzek o primárních jaterních nádorech / trávicí onkologii v každém vyšetřujícím centru.

Mohou být zahrnuti pacienti s diagnózou vzácných primárních karcinomů jater diagnostikovaných 1. 1. 2018 nebo později, ať už živí nebo zemřelí v době registrace do kohorty CAPRIH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • s histologicky prokázaným hepato-cholangiokarcinomem, fibrolamelárním hepatocelulárním karcinomem, epiteloidním hemangioendoteliomem nebo jaterním angiosarkomem
  • diagnostikovaná po 1. lednu 2018 žijící nebo zemřelá v době registrace do kohorty
  • pro žijící pacienty, kteří nevznesli námitky proti výzkumu: (je třeba připojit poznámku o nevznesení námitky ° souhlas s účastí na doplňkových studiích musí podepsat formulář biologického souhlasu s účastí na biologických studiích.

Kritéria vyloučení:

  • bez sociálního zabezpečení
  • Žádný přístup k nádorovému bloku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis klinických, histologických a radiologických charakteristik různých vzácných primárních karcinomů jater
Časové okno: do 5 let od data diagnózy
Popis klinických, histologických a radiologických charakteristik různých vzácných primárních karcinomů jater
do 5 let od data diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez recidivy (u nemetastatických pacientů)
Časové okno: do 5 let od diagnózy
Časový interval mezi datem diagnózy onemocnění a datem lokoregionální a/nebo metastatické recidivy nebo úmrtí (všechny příčiny). Živí pacienti a bez recidivy budou k datu posledních zpráv cenzurováni
do 5 let od diagnózy
Přežití bez progrese (u pacientů s metastázami)
Časové okno: do 5 let od diagnózy
Časový interval mezi datem diagnózy onemocnění a datem radiologické a/nebo klinické progrese nebo úmrtí (všechny příčiny). Živí pacienti a bez progrese budou k datu posledních zpráv cenzurováni.
do 5 let od diagnózy
Celkové přežití
Časové okno: do 5 let od diagnózy
Časový interval mezi datem diagnózy onemocnění a datem úmrtí (ze všech příčin). Žijící pacienti budou k datu posledních zpráv cenzurováni.
do 5 let od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Spolupracovníci

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jean-charles nault, Pr, Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Identifikátor registru: ID RCB ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit