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法国罕见原发性肝癌多中心观察性回顾性研究 (FFCD-2205)

2025年8月4日 更新者：Federation Francophone de Cancerologie Digestive
这项法国多中心回顾性研究的目的是描述罕见的原发性肝癌的临床、组织学和放射学特征，获得生物肿瘤和血液采集，并评估临床实践中接受的治疗效果，以确定最佳治疗顺序。 这一回顾性队列将成为未来转化研究的支柱，旨在识别新的分子、组织学、循环和放射学肿瘤生物标志物，这些生物标志物在诊断和预后或治疗诊断评估的每个阶段都可能有用。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

目的是描述罕见的原发性肝癌的临床、组织学和放射学特征，获得生物肿瘤和血液采集，并评估临床实践中接受的治疗效果，以确定最佳治疗顺序。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国、80054
      • Angers、法国、49933
        • 招聘中
        • CHU Angers
        • 接触：
      • Beauvais、法国、60021
        • 招聘中
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • 接触：
      • Besançon、法国
      • Bethune、法国、62408
      • Bobigny、法国、93000
        • 招聘中
        • Avicenne
        • 接触：
      • Caen、法国
      • Calais、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
      • Clichy、法国、92110
        • 招聘中
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • 接触：
      • Creteil、法国、94010
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • 接触：
      • Dijon、法国、21079
      • La Tronche、法国、38700
        • 招聘中
        • CHU Grenobles Alpes
        • 接触：
      • Lille、法国、59000
      • Longjumeau、法国
        • 招聘中
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • 接触：
      • Lyon、法国、69008
      • Lyon、法国、69009
      • Lyon、法国、69002
      • Lyon、法国
      • Lyon、法国
      • Lyon、法国
      • Marseille、法国、13385
        • 招聘中
        • CHU de la Timone
        • 接触：
      • Marseille、法国、13285
      • Metz、法国、57085
      • Orléans、法国
      • Paris、法国、75571
        • 招聘中
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • 接触：
      • Paris、法国、75651
        • 招聘中
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • 接触：
      • Pau、法国、64000
      • Perpignan、法国、66046
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • 接触：
      • Pessac、法国、33604
      • Poitiers、法国、86021
      • Pringy、法国、74374
      • Reims、法国、51000
        • 招聘中
        • CHU Robert Debre
        • 接触：
      • Rennes、法国、35042
      • Saint-Herblain、法国、44805
      • Saint-Malo、法国、35403
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • 接触：
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国
      • Toulouse、法国
      • Tours、法国、37044
        • 尚未招聘
        • CHRU de Tours
        • 接触：
      • Villejuif、法国
      • Villejuif、法国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在卫生中心，通过两种方式识别患者：

  1. 通过每个调查中心的解剖病理学部门获得的诊断
  2. 通过每个调查中心的原发性肝肿瘤/消化肿瘤学多学科咨询会议。

2018 年 1 月 1 日或之后诊断出的罕见原发性肝癌患者可能会被纳入其中，无论在 CAPRIH 队列中注册时是否还活着或已死亡。

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上，
  • 经组织学证实的肝胆管癌、纤维板层肝细胞癌、上皮样血管内皮瘤或肝血管肉瘤
  • 2018 年 1 月 1 日之后诊断 在队列中登记时活着或已死亡
  • 对于未反对研究的健在患者：（附不反对说明°同意参加辅助研究必须签署参加生物学研究的生物学同意书。

排除标准：

  • 没有社会保障
  • 无法进入肿瘤块

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
各种罕见原发性肝癌的临床、组织学和放射学特征描述
大体时间：自诊断之日起最多 5 年
各种罕见原发性肝癌的临床、组织学和放射学特征描述
自诊断之日起最多 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无复发生存期（对于非转移患者）
大体时间：自诊断起最长 5 年
疾病诊断日期与局部和/或转移性复发或死亡（所有原因）日期之间的时间间隔。 存活且未复发的患者将在最后新闻发布之日进行审查
自诊断起最长 5 年
无进展生存期（针对转移性患者）
大体时间：自诊断起最长 5 年
疾病诊断日期与放射学和/或临床进展或死亡（所有原因）日期之间的时间间隔。 存活且无进展的患者将在最后新闻发布之日进行审查。
自诊断起最长 5 年
总体生存率
大体时间：自诊断起最长 5 年
疾病诊断日期与死亡日期（各种原因）之间的时间间隔。 活着的患者将在最后新闻发布之日接受审查。
自诊断起最长 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

合作者

Société Nationale Française de Gastroentérologie

调查人员

  • 首席研究员：jean-charles nault, Pr、Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月26日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2031年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (注册表标识符：ID RCB ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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