Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen monikeskushavainnoiva retrospektiivinen tutkimus harvinaisista primaarisista maksasyövistä (FFCD-2205)

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Tämän ranskalaisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on kuvata harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisiä, histologisia ja radiologisia piirteitä, saada biologinen kasvain ja verikoe sekä arvioida kliinisessä käytännössä saatujen hoitojen tehokkuutta optimaalisten terapeuttisten sekvenssien määrittämiseksi. Tämä retrospektiivinen kohortti on selkäranka tuleville translaatiotutkimuksille, joiden tavoitteena on tunnistaa uusia molekyyli-, histologisia, kiertäviä ja radiologisia kasvainten biomarkkereita, jotka voivat olla hyödyllisiä diagnoosin ja prognostisen tai teranostisen arvioinnin kaikissa vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on kuvata harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisiä, histologisia ja radiologisia piirteitä, saada biologinen kasvain ja verikoe sekä arvioida kliinisessä käytännössä saatujen hoitojen tehokkuutta optimaalisten hoitojaksojen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • CHU Angers
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • Rekrytointi
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Ottaa yhteyttä:
      • Besançon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chu Jean Minjoz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bethune, Ranska, 62408
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ch Bethune Beuvry
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Rekrytointi
        • Avicenne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cote de Nacre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Calais, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21079
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU Grenobles Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospital Universitaire de lille
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longjumeau, Ranska
        • Rekrytointi
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69008
      • Lyon, Ranska, 69009
        • Rekrytointi
        • La Clinique de La Sauvegarde
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Rekrytointi
        • Ch Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lyon La Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • CHU de la Timone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13285
      • Metz, Ranska, 57085
        • Rekrytointi
        • CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orléans, Ranska
      • Paris, Ranska, 75571
        • Rekrytointi
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75651
        • Rekrytointi
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pau, Ranska, 64000
        • Ei vielä rekrytointia
        • PAU CH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pessac, Ranska, 33604
      • Poitiers, Ranska, 86021
      • Pringy, Ranska, 74374
      • Reims, Ranska, 51000
        • Rekrytointi
        • CHU Robert Debre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Ei vielä rekrytointia
        • CAC - Eugène Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
      • Saint-Malo, Ranska, 35403
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Nord Chu Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tours, Ranska, 37044
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska
      • Villejuif, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveyskeskuksissa potilaat tunnistettiin kahdella tavalla:

  1. kunkin tutkimuskeskuksen anatomopatologian osastoilla saatujen diagnoosien kautta
  2. primaarisia maksakasvaimia/ruoansulatuskanavan onkologiaa koskevien monitieteisten konsultaatiokokousten kautta kussakin tutkimuskeskuksessa.

CAPRIH-kohorttiin voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu harvinainen primaarinen maksasyöpä, joka on diagnosoitu 1.1.2018 tai sen jälkeen, riippumatta siitä, ovatko he elossa tai kuolleet rekisteröintihetkellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • histologisesti todistettu maksakolangiokarsinooma, fibrolamellaarinen hepatosellulaarinen syöpä, epitelioidihemangioendoteliooma tai maksan angiosarkooma
  • diagnosoitu 01.1.2018 jälkeen elävä tai kuollut kohorttiin ilmoittautumishetkellä
  • eläville potilaille, jotka eivät ole vastustaneet tutkimusta: (liitteenä huomautus vastustamattomuudesta° jos suostuu osallistumaan liitännäistutkimuksiin, on allekirjoitettava biologinen suostumuslomake biologisiin tutkimuksiin osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • ilman sosiaaliturvaa
  • Ei pääsyä kasvainlohkoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus erilaisten harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisistä, histologisista ja radiologisista ominaisuuksista
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta diagnoosipäivästä
Kuvaus erilaisten harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisistä, histologisista ja radiologisista ominaisuuksista
enintään 5 vuotta diagnoosipäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen ilman uusiutumista (ei-metastaattisille potilaille)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta diagnoosista
Aikaväli taudin diagnoosin päivämäärän ja lokoregionaalisen ja/tai metastaattisen uusiutumisen tai kuoleman päivämäärän välillä (kaikki syyt). Potilaat elossa ja ilman uusiutumista sensuroidaan viimeisen uutispäivänä
jopa 5 vuotta diagnoosista
Etenemisvapaa eloonjääminen (metastaattisille potilaille)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta diagnoosista
Aikaväli taudin diagnoosin päivämäärän ja radiologisen ja/tai kliinisen etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä (kaikki syyt). Elossa olevat ja taudin etenemisestä vapaat potilaat sensuroidaan viimeisten uutisten päivämääränä.
jopa 5 vuotta diagnoosista
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta diagnoosista
Aikaväli taudin diagnoosin päivämäärän ja kuolinpäivän välillä (kaikista syistä). Elävät potilaat sensuroidaan viimeisen uutispäivänä.
jopa 5 vuotta diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa