- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541652
Ranskalainen monikeskushavainnoiva retrospektiivinen tutkimus harvinaisista primaarisista maksasyövistä (FFCD-2205)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Tämän ranskalaisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on kuvata harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisiä, histologisia ja radiologisia piirteitä, saada biologinen kasvain ja verikoe sekä arvioida kliinisessä käytännössä saatujen hoitojen tehokkuutta optimaalisten terapeuttisten sekvenssien määrittämiseksi.
Tämä retrospektiivinen kohortti on selkäranka tuleville translaatiotutkimuksille, joiden tavoitteena on tunnistaa uusia molekyyli-, histologisia, kiertäviä ja radiologisia kasvainten biomarkkereita, jotka voivat olla hyödyllisiä diagnoosin ja prognostisen tai teranostisen arvioinnin kaikissa vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on kuvata harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisiä, histologisia ja radiologisia piirteitä, saada biologinen kasvain ja verikoe sekä arvioida kliinisessä käytännössä saatujen hoitojen tehokkuutta optimaalisten hoitojaksojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: lila gaba
- Puhelinnumero: 06 99 78 84 73
- Sähköposti: lila.gaba@u-bourgogne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- eric NGUYEN KHAC, MD
- Puhelinnumero: 03 22 66 89 47
- Sähköposti: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- FREDERIC OBERTI, MD
- Puhelinnumero: 02 41 35 53 80
- Sähköposti: froberti@chu-angers.fr
-
Beauvais, Ranska, 60021
- Rekrytointi
- Ch - Centresimone Veil de Beauvais
-
Ottaa yhteyttä:
- HANIFA AMMARGUELLAT, MD
- Puhelinnumero: 03 44 11 21 22
- Sähköposti: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
-
Besançon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chu Jean Minjoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Angélique VIENOT
- Puhelinnumero: 03 81 66 83 41
- Sähköposti: angelique.vienot@gmail.com
-
Bethune, Ranska, 62408
- Ei vielä rekrytointia
- Ch Bethune Beuvry
-
Ottaa yhteyttä:
- Helene VAN DAMME, MD
- Puhelinnumero: 03 21 64 43 19
- Sähköposti: helene.vandamme@wanadoo.fr
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Rekrytointi
- Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- JEAN CHARLES NAULT, PR
- Puhelinnumero: 0148024149
- Sähköposti: naultjc@gmail.com
-
Caen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Cote de Nacre
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle OLLIVIER HOURMAND
- Puhelinnumero: 02 31 06 45 44
- Sähköposti: ollivierhourmand-i@chu-caen.fr
-
Calais, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie IBRAHIM
- Puhelinnumero: 0321463431
- Sähköposti: n.ibrahim@ch-calais.fr
-
Clichy, Ranska, 92110
- Rekrytointi
- Chu de Clichy Hopital Beaujon
-
Ottaa yhteyttä:
- MOHAMED BOUATTOUR, MD
- Puhelinnumero: 01.40.87.54.87
- Sähköposti: mohamed.bouattour@aphp.fr
-
Creteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- HELENE REGNAULT, MD
- Puhelinnumero: 01 98 12 13 52
- Sähköposti: helene.regnault@aphp.fr
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIANNE LATOURNERIE, MD
- Puhelinnumero: 03 80 29 37 50
- Sähköposti: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU Grenobles Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- BLEUENN BRUSSET, MD
- Puhelinnumero: 04 76 76 66 87
- Sähköposti: bbrusset@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Centre Hospital Universitaire de lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Boleslawski, pr
- Puhelinnumero: 0320446364
- Sähköposti: emmanuel.boleslawski@chu-lille.fr
-
Longjumeau, Ranska
- Rekrytointi
- Longjumeau Ch Nord Essone
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal AWAD, MD
- Puhelinnumero: 01 64 54 29 41
- Sähköposti: m.awad@gh-nord-essonne.fr
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- aurelien dupre
- Puhelinnumero: 0478782933
- Sähköposti: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Ranska, 69009
- Rekrytointi
- La Clinique de La Sauvegarde
-
Ottaa yhteyttä:
- BENJAMIN DARNIS, MD
- Puhelinnumero: 04 37 49 70 10
- Sähköposti: darnis@chirurgien-digestif.com
-
Lyon, Ranska, 69002
- Rekrytointi
- Ch Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- JEROME DUMORTIER, MD
- Puhelinnumero: 04 72 11 01 47
- Sähköposti: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme DUMORTIER
- Puhelinnumero: 04 72 11 01 11
- Sähköposti: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Lyon Cac Leon Berard
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelien DUPRE
- Puhelinnumero: 04 78 78 27 51
- Sähköposti: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Lyon La Croix Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe MERLE
- Puhelinnumero: 04 26 10 93 56
- Sähköposti: philippe.merle@chu-lyon.fr
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- CHU de la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- RENE GEROLAMI, MD
- Puhelinnumero: 04 91 38 36 96
- Sähköposti: rene.gerolami@ap-hm.fr
-
Marseille, Ranska, 13285
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- XAVIER ADHOUTE, MD
- Puhelinnumero: 04 91 80 82 12
- Sähköposti: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
-
Metz, Ranska, 57085
- Rekrytointi
- CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume CONROY
- Puhelinnumero: 03 87 55 33 05
- Sähköposti: g.conroy@chr-metz-thionville.fr
-
Orléans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU La Source
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara DAUVOIS
- Puhelinnumero: 02 38 51 47 04
- Sähköposti: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
-
Paris, Ranska, 75571
- Rekrytointi
- Chu de Paris Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- MARIE LEQUOY, MD
- Puhelinnumero: 01 49 28 31 54
- Sähköposti: marielequoy@gmail.com
-
Paris, Ranska, 75651
- Rekrytointi
- AP - HP - Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- MANON ALLAIRE, MD
- Puhelinnumero: 01 42 16 10 34
- Sähköposti: allama5@hotmail.fr
-
Pau, Ranska, 64000
- Ei vielä rekrytointia
- PAU CH
-
Ottaa yhteyttä:
- JULIETTE THAURY
- Puhelinnumero: 0559724983
- Sähköposti: juliette.thaury@ch-pau.fr
-
Perpignan, Ranska, 66046
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Perpignan
-
Ottaa yhteyttä:
- Faiza Khemissa-Akouz, PhD
- Puhelinnumero: 33-4-6861-6751
- Sähköposti: fkhemissa@hotmail.com
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hopital Haut Lévêque
-
Ottaa yhteyttä:
- JEAN FREDERIC BLANC, PR
- Puhelinnumero: 05 56 79 58 06
- Sähköposti: jean-frederic.blanc@chu-bordeaux.fr
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- CHU De Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- DAVID TOUGERON, PR
- Puhelinnumero: 05 49 44 38 35
- Sähköposti: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Pringy, Ranska, 74374
- Rekrytointi
- CH - Annecy Genevois
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Maillard, md
- Puhelinnumero: 04 50 63 66 05
- Sähköposti: emaillard@ch-annecygenevois.fr
-
Reims, Ranska, 51000
- Rekrytointi
- CHU Robert Debre
-
Ottaa yhteyttä:
- ELIA GIGANTE, MD
- Puhelinnumero: 0326789219
- Sähköposti: egigante@chu-reims.fr
-
Rennes, Ranska, 35042
- Ei vielä rekrytointia
- CAC - Eugène Marquis
-
Ottaa yhteyttä:
- JULIEN EDELINE, MD
- Puhelinnumero: 02 99 25 31 96
- Sähköposti: j.edeline@rennes.unicancer.fr
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Ei vielä rekrytointia
- Ico Site Rene Gauducheau
-
Ottaa yhteyttä:
- TIMOTHEE VIGNAUD, DR
- Puhelinnumero: 0240679984
- Sähköposti: timothee.vignaud@ico.unicancer.fr
-
Saint-Malo, Ranska, 35403
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Rance Emeraude
-
Ottaa yhteyttä:
- VIAUD JULIETTE, Dr
- Puhelinnumero: 02 99 21 29 80
- Sähköposti: juliette.viaud@gmail.com
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Nord Chu Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc PHELIP, Pr
- Puhelinnumero: 04 77 82 86 19
- Sähköposti: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Rangueil
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marie PERON, Pr
- Puhelinnumero: 05 61 77 94 83
- Sähköposti: peron.jm@chu-toulouse.fr
-
Tours, Ranska, 37044
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- ANAIS JAILLAIS, MD
- Puhelinnumero: 02 47 47 47 47
- Sähköposti: a.jaillais@chu-tours.fr
-
Villejuif, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice BOILEVE, Dr
- Puhelinnumero: 0142112202
- Sähköposti: alice.boileve@gustaveroussy.fr
-
Villejuif, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Paul Brousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier ROSMORDUC
- Sähköposti: olivier.rosmorduc@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveyskeskuksissa potilaat tunnistettiin kahdella tavalla:
- kunkin tutkimuskeskuksen anatomopatologian osastoilla saatujen diagnoosien kautta
- primaarisia maksakasvaimia/ruoansulatuskanavan onkologiaa koskevien monitieteisten konsultaatiokokousten kautta kussakin tutkimuskeskuksessa.
CAPRIH-kohorttiin voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu harvinainen primaarinen maksasyöpä, joka on diagnosoitu 1.1.2018 tai sen jälkeen, riippumatta siitä, ovatko he elossa tai kuolleet rekisteröintihetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- histologisesti todistettu maksakolangiokarsinooma, fibrolamellaarinen hepatosellulaarinen syöpä, epitelioidihemangioendoteliooma tai maksan angiosarkooma
- diagnosoitu 01.1.2018 jälkeen elävä tai kuollut kohorttiin ilmoittautumishetkellä
- eläville potilaille, jotka eivät ole vastustaneet tutkimusta: (liitteenä huomautus vastustamattomuudesta° jos suostuu osallistumaan liitännäistutkimuksiin, on allekirjoitettava biologinen suostumuslomake biologisiin tutkimuksiin osallistumista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ilman sosiaaliturvaa
- Ei pääsyä kasvainlohkoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus erilaisten harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisistä, histologisista ja radiologisista ominaisuuksista
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta diagnoosipäivästä
|
Kuvaus erilaisten harvinaisten primaaristen maksasyöpien kliinisistä, histologisista ja radiologisista ominaisuuksista
|
enintään 5 vuotta diagnoosipäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen ilman uusiutumista (ei-metastaattisille potilaille)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta diagnoosista
|
Aikaväli taudin diagnoosin päivämäärän ja lokoregionaalisen ja/tai metastaattisen uusiutumisen tai kuoleman päivämäärän välillä (kaikki syyt).
Potilaat elossa ja ilman uusiutumista sensuroidaan viimeisen uutispäivänä
|
jopa 5 vuotta diagnoosista
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (metastaattisille potilaille)
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta diagnoosista
|
Aikaväli taudin diagnoosin päivämäärän ja radiologisen ja/tai kliinisen etenemisen tai kuoleman päivämäärän välillä (kaikki syyt).
Elossa olevat ja taudin etenemisestä vapaat potilaat sensuroidaan viimeisten uutisten päivämääränä.
|
jopa 5 vuotta diagnoosista
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta diagnoosista
|
Aikaväli taudin diagnoosin päivämäärän ja kuolinpäivän välillä (kaikista syistä).
Elävät potilaat sensuroidaan viimeisen uutispäivänä.
|
jopa 5 vuotta diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Adenoma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Kasvaimet, lihaskudos
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Hemangiooma
- Karsinooma
- Maksan kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Leiomyosarkooma
- Karsinosarkooma
- Hepatoblastooma
- Hemangiosarkooma
- Hemangioendoteliooma
- Hemangioendoteliooma, epiteliooma
- Kystadenooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPRIH COHORT
- 2023-A01517-38 (Rekisterin tunniste: ID RCB ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .