Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fransk multicenter observationsretrospektiv studie av sällsynta primära levercancer (FFCD-2205)

4 augusti 2025 uppdaterad av: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Syftet med denna franska multicenter retrospektiva studie är att beskriva sällsynta primära levercancer kliniska, histologiska och radiologiska egenskaper, att erhålla en biologisk tumör och blodinsamling, och att utvärdera effektiviteten av behandlingar som mottagits i klinisk praxis för att bestämma optimala terapeutiska sekvenser. Denna retrospektiva kohort kommer att vara ryggraden i framtida translationella studier som syftar till att identifiera nya molekylära, histologiska, cirkulerande och radiologiska tumörbiomarkörer, potentiellt användbara i varje stadium av diagnos och prognostisk eller teranostisk utvärdering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet är att beskriva sällsynta primära levercancers kliniska, histologiska och radiologiska egenskaper, att erhålla en biologisk tumör och blodinsamling och att utvärdera effektiviteten av behandlingar som mottagits i klinisk praxis för att fastställa optimala terapeutiska sekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: lila gaba
Telefonnummer: 06 99 78 84 73
E-post: lila.gaba@u-bourgogne.fr

Studieorter

Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - Rekrytering
    - CHU Amiens Picardie
    - Kontakt:
      
      eric NGUYEN KHAC, MD
      
      Telefonnummer: 03 22 66 89 47
      
      E-post: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
  - Angers, Frankrike, 49933
    - Rekrytering
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      FREDERIC OBERTI, MD
      
      Telefonnummer: 02 41 35 53 80
      
      E-post: froberti@chu-angers.fr
  - Beauvais, Frankrike, 60021
    - Rekrytering
    - Ch - Centresimone Veil de Beauvais
    - Kontakt:
      
      HANIFA AMMARGUELLAT, MD
      
      Telefonnummer: 03 44 11 21 22
      
      E-post: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
  - Besançon, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Chu Jean Minjoz
    - Kontakt:
      
      Angélique VIENOT
      
      Telefonnummer: 03 81 66 83 41
      
      E-post: angelique.vienot@gmail.com
  - Bethune, Frankrike, 62408
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ch Bethune Beuvry
    - Kontakt:
      
      Helene VAN DAMME, MD
      
      Telefonnummer: 03 21 64 43 19
      
      E-post: helene.vandamme@wanadoo.fr
  - Bobigny, Frankrike, 93000
    - Rekrytering
    - Avicenne
    - Kontakt:
      
      JEAN CHARLES NAULT, PR
      
      Telefonnummer: 0148024149
      
      E-post: naultjc@gmail.com
  - Caen, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Cote de Nacre
    - Kontakt:
      
      Isabelle OLLIVIER HOURMAND
      
      Telefonnummer: 02 31 06 45 44
      
      E-post: ollivierhourmand-i@chu-caen.fr
  - Calais, Frankrike
    - Rekrytering
    - Centre Hospitalier
    - Kontakt:
      
      Nathalie IBRAHIM
      
      Telefonnummer: 0321463431
      
      E-post: n.ibrahim@ch-calais.fr
  - Clichy, Frankrike, 92110
    - Rekrytering
    - Chu de Clichy Hopital Beaujon
    - Kontakt:
      
      MOHAMED BOUATTOUR, MD
      
      Telefonnummer: 01.40.87.54.87
      
      E-post: mohamed.bouattour@aphp.fr
  - Creteil, Frankrike, 94010
    - Rekrytering
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      HELENE REGNAULT, MD
      
      Telefonnummer: 01 98 12 13 52
      
      E-post: helene.regnault@aphp.fr
  - Dijon, Frankrike, 21079
    - Rekrytering
    - CHU
    - Kontakt:
      
      MARIANNE LATOURNERIE, MD
      
      Telefonnummer: 03 80 29 37 50
      
      E-post: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Frankrike, 38700
    - Rekrytering
    - CHU Grenobles Alpes
    - Kontakt:
      
      BLEUENN BRUSSET, MD
      
      Telefonnummer: 04 76 76 66 87
      
      E-post: bbrusset@chu-grenoble.fr
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Rekrytering
    - Centre Hospital Universitaire de lille
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Boleslawski, pr
      
      Telefonnummer: 0320446364
      
      E-post: emmanuel.boleslawski@chu-lille.fr
  - Longjumeau, Frankrike
    - Rekrytering
    - Longjumeau Ch Nord Essone
    - Kontakt:
      
      Manal AWAD, MD
      
      Telefonnummer: 01 64 54 29 41
      
      E-post: m.awad@gh-nord-essonne.fr
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Rekrytering
    - Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      aurelien dupre
      
      Telefonnummer: 0478782933
      
      E-post: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Frankrike, 69009
    - Rekrytering
    - La Clinique de La Sauvegarde
    - Kontakt:
      
      BENJAMIN DARNIS, MD
      
      Telefonnummer: 04 37 49 70 10
      
      E-post: darnis@chirurgien-digestif.com
  - Lyon, Frankrike, 69002
    - Rekrytering
    - Ch Edouard Herriot
    - Kontakt:
      
      JEROME DUMORTIER, MD
      
      Telefonnummer: 04 72 11 01 47
      
      E-post: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Rekrytering
    - Chu Edouard Herriot
    - Kontakt:
      
      Jérôme DUMORTIER
      
      Telefonnummer: 04 72 11 01 11
      
      E-post: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Rekrytering
    - Lyon Cac Leon Berard
    - Kontakt:
      
      Aurelien DUPRE
      
      Telefonnummer: 04 78 78 27 51
      
      E-post: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Lyon La Croix Rousse
    - Kontakt:
      
      Philippe MERLE
      
      Telefonnummer: 04 26 10 93 56
      
      E-post: philippe.merle@chu-lyon.fr
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Rekrytering
    - CHU de la Timone
    - Kontakt:
      
      RENE GEROLAMI, MD
      
      Telefonnummer: 04 91 38 36 96
      
      E-post: rene.gerolami@ap-hm.fr
  - Marseille, Frankrike, 13285
    - Rekrytering
    - Hopital Saint Joseph
    - Kontakt:
      
      XAVIER ADHOUTE, MD
      
      Telefonnummer: 04 91 80 82 12
      
      E-post: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
  - Metz, Frankrike, 57085
    - Rekrytering
    - CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
    - Kontakt:
      
      Guillaume CONROY
      
      Telefonnummer: 03 87 55 33 05
      
      E-post: g.conroy@chr-metz-thionville.fr
  - Orléans, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU La Source
    - Kontakt:
      
      Barbara DAUVOIS
      
      Telefonnummer: 02 38 51 47 04
      
      E-post: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
  - Paris, Frankrike, 75571
    - Rekrytering
    - Chu de Paris Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      MARIE LEQUOY, MD
      
      Telefonnummer: 01 49 28 31 54
      
      E-post: marielequoy@gmail.com
  - Paris, Frankrike, 75651
    - Rekrytering
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      MANON ALLAIRE, MD
      
      Telefonnummer: 01 42 16 10 34
      
      E-post: allama5@hotmail.fr
  - Pau, Frankrike, 64000
    - Har inte rekryterat ännu
    - PAU CH
    - Kontakt:
      
      JULIETTE THAURY
      
      Telefonnummer: 0559724983
      
      E-post: juliette.thaury@ch-pau.fr
  - Perpignan, Frankrike, 66046
    - Rekrytering
    - Centre Hospitalier de Perpignan
    - Kontakt:
      
      Faiza Khemissa-Akouz, PhD
      
      Telefonnummer: 33-4-6861-6751
      
      E-post: fkhemissa@hotmail.com
  - Pessac, Frankrike, 33604
    - Rekrytering
    - Hopital Haut Lévêque
    - Kontakt:
      
      JEAN FREDERIC BLANC, PR
      
      Telefonnummer: 05 56 79 58 06
      
      E-post: jean-frederic.blanc@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, Frankrike, 86021
    - Rekrytering
    - CHU De Poitiers
    - Kontakt:
      
      DAVID TOUGERON, PR
      
      Telefonnummer: 05 49 44 38 35
      
      E-post: david.tougeron@chu-poitiers.fr
  - Pringy, Frankrike, 74374
    - Rekrytering
    - CH - Annecy Genevois
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Maillard, md
      
      Telefonnummer: 04 50 63 66 05
      
      E-post: emaillard@ch-annecygenevois.fr
  - Reims, Frankrike, 51000
    - Rekrytering
    - CHU Robert Debre
    - Kontakt:
      
      ELIA GIGANTE, MD
      
      Telefonnummer: 0326789219
      
      E-post: egigante@chu-reims.fr
  - Rennes, Frankrike, 35042
    - Har inte rekryterat ännu
    - CAC - Eugène Marquis
    - Kontakt:
      
      JULIEN EDELINE, MD
      
      Telefonnummer: 02 99 25 31 96
      
      E-post: j.edeline@rennes.unicancer.fr
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44805
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ico Site Rene Gauducheau
    - Kontakt:
      
      TIMOTHEE VIGNAUD, DR
      
      Telefonnummer: 0240679984
      
      E-post: timothee.vignaud@ico.unicancer.fr
  - Saint-Malo, Frankrike, 35403
    - Rekrytering
    - Groupe Hospitalier Rance Emeraude
    - Kontakt:
      
      VIAUD JULIETTE, Dr
      
      Telefonnummer: 02 99 21 29 80
      
      E-post: juliette.viaud@gmail.com
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
    - Rekrytering
    - Hopital Nord Chu Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Jean-Marc PHELIP, Pr
      
      Telefonnummer: 04 77 82 86 19
      
      E-post: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
  - Toulouse, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU Rangueil
    - Kontakt:
      
      Jean-Marie PERON, Pr
      
      Telefonnummer: 05 61 77 94 83
      
      E-post: peron.jm@chu-toulouse.fr
  - Tours, Frankrike, 37044
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHRU de Tours
    - Kontakt:
      
      ANAIS JAILLAIS, MD
      
      Telefonnummer: 02 47 47 47 47
      
      E-post: a.jaillais@chu-tours.fr
  - Villejuif, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Gustave Roussy
    - Kontakt:
      
      Alice BOILEVE, Dr
      
      Telefonnummer: 0142112202
      
      E-post: alice.boileve@gustaveroussy.fr
  - Villejuif, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Paul Brousse
    - Kontakt:
      
      Olivier ROSMORDUC
      
      E-post: olivier.rosmorduc@aphp.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På vårdcentralerna identifierades patienter på två sätt:

via diagnoser som erhållits på anatomopatologiska avdelningar på varje undersökningscenter
via multidisciplinära konsultationsmöten om primära levertumörer/matsmältningsonkologi vid varje utredningscentrum.

Patienter med diagnosen sällsynta primära levercancer diagnostiserade den 01/01/2018 eller senare kan inkluderas, oavsett om de är levande eller avlidna vid tidpunkten för registrering i CAPRIH-kohorten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre,
med histologiskt bevisat hepato-cholangiocarcinom, fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom, epiteloidt hemangioendoteliom eller hepatiskt angiosarkom
diagnostiserad efter 01 januari 2018 levande eller avliden vid tidpunkten för registrering i kohorten
för levande patienter som inte har invänt mot forskningen: (notering av icke-invändning bifogas° samtycker till att delta i kompletterande studier måste underteckna det biologiska samtyckesformuläret för deltagande i biologiska studier.

Exklusions kriterier:

utan socialförsäkring
Ingen tillgång till tumörblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Beskrivning av de kliniska, histologiska och radiologiska egenskaperna hos olika sällsynta primära levercancer Tidsram: upp till 5 år från diagnosdatum	Beskrivning av de kliniska, histologiska och radiologiska egenskaperna hos olika sällsynta primära levercancer	upp till 5 år från diagnosdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Återfallsfri överlevnad (för icke-metastaserande patienter) Tidsram: upp till 5 år från diagnos	Tidsintervall mellan datum för sjukdomsdiagnostik och datum för lokoregionalt och/eller metastaserande återfall eller död (alla orsaker). Patienter som lever och utan återfall kommer att censureras vid datumet för senaste nyheter	upp till 5 år från diagnos
Progressionsfri överlevnad (för metastaserande patienter) Tidsram: upp till 5 år från diagnos	Tidsintervall mellan datum för diagnos av sjukdomen och datum för radiologisk och/eller klinisk progression eller död (alla orsaker). Patienter som lever och är progressionsfria kommer att censureras vid datumet för senaste nyheter.	upp till 5 år från diagnos
Total överlevnad Tidsram: upp till 5 år från diagnos	Tidsintervall mellan datumet för diagnosen av sjukdomen och dödsdatumet (av alla orsaker). Levande patienter kommer att censureras vid datumet för senaste nyheter.	upp till 5 år från diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Samarbetspartners

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Utredare

Huvudutredare: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CAPRIH COHORT
2023-A01517-38 (Registeridentifierare: ID RCB ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .