Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuskie wieloośrodkowe obserwacyjne badanie retrospektywne dotyczące rzadkich pierwotnych nowotworów wątroby (FFCD-2205)

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Celem tego francuskiego wieloośrodkowego badania retrospektywnego jest opisanie cech klinicznych, histologicznych i radiologicznych rzadkich pierwotnych raków wątroby, uzyskanie biologicznego guza i pobranie krwi oraz ocena skuteczności leczenia stosowanego w praktyce klinicznej w celu ustalenia optymalnej sekwencji terapeutycznej. Ta retrospektywna kohorta będzie podstawą przyszłych badań translacyjnych mających na celu identyfikację nowych molekularnych, histologicznych, krążących i radiologicznych biomarkerów nowotworowych, potencjalnie przydatnych na każdym etapie diagnozy i oceny prognostycznej lub teranostycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem jest opisanie cech klinicznych, histologicznych i radiologicznych rzadkich pierwotnych raków wątroby, uzyskanie biologicznego guza i pobranie krwi oraz ocena skuteczności stosowanych w praktyce klinicznej metod leczenia w celu ustalenia optymalnej sekwencji terapeutycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: lila gaba
Numer telefonu: 06 99 78 84 73
E-mail: lila.gaba@u-bourgogne.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Amiens, Francja, 80054
    - Rekrutacyjny
    - CHU Amiens Picardie
    - Kontakt:
      
      eric NGUYEN KHAC, MD
      
      Numer telefonu: 03 22 66 89 47
      
      E-mail: nguyen-khac.eric@chu-amiens.fr
  - Angers, Francja, 49933
    - Rekrutacyjny
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      FREDERIC OBERTI, MD
      
      Numer telefonu: 02 41 35 53 80
      
      E-mail: froberti@chu-angers.fr
  - Beauvais, Francja, 60021
    - Rekrutacyjny
    - Ch - Centresimone Veil de Beauvais
    - Kontakt:
      
      HANIFA AMMARGUELLAT, MD
      
      Numer telefonu: 03 44 11 21 22
      
      E-mail: h.ammarguellat@ch-beauvais.fr
  - Besançon, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Jean Minjoz
    - Kontakt:
      
      Angélique VIENOT
      
      Numer telefonu: 03 81 66 83 41
      
      E-mail: angelique.vienot@gmail.com
  - Bethune, Francja, 62408
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ch Bethune Beuvry
    - Kontakt:
      
      Helene VAN DAMME, MD
      
      Numer telefonu: 03 21 64 43 19
      
      E-mail: helene.vandamme@wanadoo.fr
  - Bobigny, Francja, 93000
    - Rekrutacyjny
    - Avicenne
    - Kontakt:
      
      JEAN CHARLES NAULT, PR
      
      Numer telefonu: 0148024149
      
      E-mail: naultjc@gmail.com
  - Caen, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cote de Nacre
    - Kontakt:
      
      Isabelle OLLIVIER HOURMAND
      
      Numer telefonu: 02 31 06 45 44
      
      E-mail: ollivierhourmand-i@chu-caen.fr
  - Calais, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier
    - Kontakt:
      
      Nathalie IBRAHIM
      
      Numer telefonu: 0321463431
      
      E-mail: n.ibrahim@ch-calais.fr
  - Clichy, Francja, 92110
    - Rekrutacyjny
    - Chu de Clichy Hopital Beaujon
    - Kontakt:
      
      MOHAMED BOUATTOUR, MD
      
      Numer telefonu: 01.40.87.54.87
      
      E-mail: mohamed.bouattour@aphp.fr
  - Creteil, Francja, 94010
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      HELENE REGNAULT, MD
      
      Numer telefonu: 01 98 12 13 52
      
      E-mail: helene.regnault@aphp.fr
  - Dijon, Francja, 21079
    - Rekrutacyjny
    - CHU
    - Kontakt:
      
      MARIANNE LATOURNERIE, MD
      
      Numer telefonu: 03 80 29 37 50
      
      E-mail: marianne.latournerie@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Francja, 38700
    - Rekrutacyjny
    - CHU Grenobles Alpes
    - Kontakt:
      
      BLEUENN BRUSSET, MD
      
      Numer telefonu: 04 76 76 66 87
      
      E-mail: bbrusset@chu-grenoble.fr
  - Lille, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospital Universitaire de lille
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Boleslawski, pr
      
      Numer telefonu: 0320446364
      
      E-mail: emmanuel.boleslawski@chu-lille.fr
  - Longjumeau, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Longjumeau Ch Nord Essone
    - Kontakt:
      
      Manal AWAD, MD
      
      Numer telefonu: 01 64 54 29 41
      
      E-mail: m.awad@gh-nord-essonne.fr
  - Lyon, Francja, 69008
    - Rekrutacyjny
    - Centre Leon Berard
    - Kontakt:
      
      aurelien dupre
      
      Numer telefonu: 0478782933
      
      E-mail: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Francja, 69009
    - Rekrutacyjny
    - La Clinique de La Sauvegarde
    - Kontakt:
      
      BENJAMIN DARNIS, MD
      
      Numer telefonu: 04 37 49 70 10
      
      E-mail: darnis@chirurgien-digestif.com
  - Lyon, Francja, 69002
    - Rekrutacyjny
    - Ch Edouard Herriot
    - Kontakt:
      
      JEROME DUMORTIER, MD
      
      Numer telefonu: 04 72 11 01 47
      
      E-mail: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Chu Edouard Herriot
    - Kontakt:
      
      Jérôme DUMORTIER
      
      Numer telefonu: 04 72 11 01 11
      
      E-mail: jerome.dumortier@chu-lyon.fr
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Lyon Cac Leon Berard
    - Kontakt:
      
      Aurelien DUPRE
      
      Numer telefonu: 04 78 78 27 51
      
      E-mail: aurelien.dupre@lyon.unicancer.fr
  - Lyon, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Lyon La Croix Rousse
    - Kontakt:
      
      Philippe MERLE
      
      Numer telefonu: 04 26 10 93 56
      
      E-mail: philippe.merle@chu-lyon.fr
  - Marseille, Francja, 13385
    - Rekrutacyjny
    - CHU de la Timone
    - Kontakt:
      
      RENE GEROLAMI, MD
      
      Numer telefonu: 04 91 38 36 96
      
      E-mail: rene.gerolami@ap-hm.fr
  - Marseille, Francja, 13285
    - Rekrutacyjny
    - Hopital Saint Joseph
    - Kontakt:
      
      XAVIER ADHOUTE, MD
      
      Numer telefonu: 04 91 80 82 12
      
      E-mail: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
  - Metz, Francja, 57085
    - Rekrutacyjny
    - CHR - Metz Thionville Hopital de Mercy
    - Kontakt:
      
      Guillaume CONROY
      
      Numer telefonu: 03 87 55 33 05
      
      E-mail: g.conroy@chr-metz-thionville.fr
  - Orléans, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU La Source
    - Kontakt:
      
      Barbara DAUVOIS
      
      Numer telefonu: 02 38 51 47 04
      
      E-mail: barbara.dauvois@chr-orleans.fr
  - Paris, Francja, 75571
    - Rekrutacyjny
    - Chu de Paris Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      MARIE LEQUOY, MD
      
      Numer telefonu: 01 49 28 31 54
      
      E-mail: marielequoy@gmail.com
  - Paris, Francja, 75651
    - Rekrutacyjny
    - AP - HP - Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      MANON ALLAIRE, MD
      
      Numer telefonu: 01 42 16 10 34
      
      E-mail: allama5@hotmail.fr
  - Pau, Francja, 64000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - PAU CH
    - Kontakt:
      
      JULIETTE THAURY
      
      Numer telefonu: 0559724983
      
      E-mail: juliette.thaury@ch-pau.fr
  - Perpignan, Francja, 66046
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier de Perpignan
    - Kontakt:
      
      Faiza Khemissa-Akouz, PhD
      
      Numer telefonu: 33-4-6861-6751
      
      E-mail: fkhemissa@hotmail.com
  - Pessac, Francja, 33604
    - Rekrutacyjny
    - Hopital Haut Leveque
    - Kontakt:
      
      JEAN FREDERIC BLANC, PR
      
      Numer telefonu: 05 56 79 58 06
      
      E-mail: jean-frederic.blanc@chu-bordeaux.fr
  - Poitiers, Francja, 86021
    - Rekrutacyjny
    - Chu de Poitiers
    - Kontakt:
      
      DAVID TOUGERON, PR
      
      Numer telefonu: 05 49 44 38 35
      
      E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
  - Pringy, Francja, 74374
    - Rekrutacyjny
    - CH - Annecy Genevois
    - Kontakt:
      
      Emmanuel Maillard, md
      
      Numer telefonu: 04 50 63 66 05
      
      E-mail: emaillard@ch-annecygenevois.fr
  - Reims, Francja, 51000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Robert Debré
    - Kontakt:
      
      ELIA GIGANTE, MD
      
      Numer telefonu: 0326789219
      
      E-mail: egigante@chu-reims.fr
  - Rennes, Francja, 35042
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CAC - Eugène Marquis
    - Kontakt:
      
      JULIEN EDELINE, MD
      
      Numer telefonu: 02 99 25 31 96
      
      E-mail: j.edeline@rennes.unicancer.fr
  - Saint-Herblain, Francja, 44805
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ico Site Rene Gauducheau
    - Kontakt:
      
      TIMOTHEE VIGNAUD, DR
      
      Numer telefonu: 0240679984
      
      E-mail: timothee.vignaud@ico.unicancer.fr
  - Saint-Malo, Francja, 35403
    - Rekrutacyjny
    - Groupe Hospitalier Rance Emeraude
    - Kontakt:
      
      VIAUD JULIETTE, Dr
      
      Numer telefonu: 02 99 21 29 80
      
      E-mail: juliette.viaud@gmail.com
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Hopital Nord Chu Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Jean-Marc PHELIP, Pr
      
      Numer telefonu: 04 77 82 86 19
      
      E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
  - Toulouse, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Chu Rangueil
    - Kontakt:
      
      Jean-Marie PERON, Pr
      
      Numer telefonu: 05 61 77 94 83
      
      E-mail: peron.jm@chu-toulouse.fr
  - Tours, Francja, 37044
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHRU de Tours
    - Kontakt:
      
      ANAIS JAILLAIS, MD
      
      Numer telefonu: 02 47 47 47 47
      
      E-mail: a.jaillais@chu-tours.fr
  - Villejuif, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Gustave Roussy
    - Kontakt:
      
      Alice BOILEVE, Dr
      
      Numer telefonu: 0142112202
      
      E-mail: alice.boileve@gustaveroussy.fr
  - Villejuif, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Paul Brousse
    - Kontakt:
      
      Olivier ROSMORDUC
      
      E-mail: olivier.rosmorduc@aphp.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ośrodkach zdrowia pacjentów identyfikowano na dwa sposoby:

na podstawie diagnoz uzyskanych na oddziałach anatomopatologii każdego ośrodka badawczego
poprzez multidyscyplinarne spotkania konsultacyjne dotyczące pierwotnych nowotworów wątroby/onkologii przewodu pokarmowego w każdym ośrodku badawczym.

Do badania mogą zostać włączeni pacjenci z rozpoznaniem rzadkiego pierwotnego raka wątroby zdiagnozowanego 1 stycznia 2018 r. lub później, niezależnie od tego, czy żyli, czy nie zmarli w momencie rejestracji w kohorcie CAPRIH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ukończone 18 lat,
z histologicznie potwierdzonym rakiem wątroby i dróg żółciowych, rakiem włóknisto-płytkowym wątrobowokomórkowym, naczyniakomięsakiem nabłonkowym lub naczyniakomięsakiem wątroby
zdiagnozowani po 1 stycznia 2018 r. żyjący lub nieżyjący w momencie rejestracji w kohorcie
dla żyjących pacjentów, którzy nie zgłosili sprzeciwu wobec badań: (dołączyć notatkę o braku sprzeciwu° wyrażając zgodę na udział w badaniach pomocniczych należy podpisać formularz zgody biologicznej na udział w badaniach biologicznych.

Kryteria wyłączenia:

bez zabezpieczenia społecznego
Brak dostępu do bloku nowotworowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opis cech klinicznych, histologicznych i radiologicznych różnych rzadkich pierwotnych nowotworów wątroby Ramy czasowe: do 5 lat od daty diagnozy	Opis cech klinicznych, histologicznych i radiologicznych różnych rzadkich pierwotnych nowotworów wątroby	do 5 lat od daty diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie wolne od nawrotów (dla pacjentów bez przerzutów) Ramy czasowe: do 5 lat od diagnozy	Przedział czasowy pomiędzy datą rozpoznania choroby a datą wznowy lokoregionalnej i/lub przerzutów lub śmierci (ze wszystkich przyczyn). Pacjenci żywi i bez nawrotów będą cenzurowani w dniu ostatnich wiadomości	do 5 lat od diagnozy
Przeżycie wolne od progresji (dla pacjentów z przerzutami) Ramy czasowe: do 5 lat od diagnozy	Odstęp czasowy pomiędzy datą rozpoznania choroby a datą progresji radiologicznej i/lub klinicznej lub śmierci (ze wszystkich przyczyn). Pacjenci żywi i wolni od progresji będą cenzurowani w dniu ostatnich wiadomości.	do 5 lat od diagnozy
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: do 5 lat od diagnozy	Przedział czasowy pomiędzy datą rozpoznania choroby a datą śmierci (ze wszystkich przyczyn). Żywi pacjenci będą cenzurowani w momencie przekazania ostatnich wiadomości.	do 5 lat od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Współpracownicy

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Śledczy

Główny śledczy: jean-charles nault, Pr, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CAPRIH COHORT
2023-A01517-38 (Identyfikator rejestru: ID RCB ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .