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Uno studio retrospettivo osservazionale multicentrico francese sui tumori epatici primari rari (FFCD-2205)

4 agosto 2025 aggiornato da: Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Lo scopo di questo studio retrospettivo multicentrico francese è descrivere le caratteristiche cliniche, istologiche e radiologiche dei tumori epatici primari rari, ottenere un tumore biologico e un prelievo di sangue e valutare l'efficacia dei trattamenti ricevuti nella pratica clinica al fine di determinare sequenze terapeutiche ottimali. Questa coorte retrospettiva costituirà la spina dorsale di futuri studi traslazionali volti a identificare nuovi biomarcatori tumorali molecolari, istologici, circolanti e radiologici, potenzialmente utili in ogni fase della diagnosi e della valutazione prognostica o teranostica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo è descrivere le caratteristiche cliniche, istologiche e radiologiche dei tumori epatici primari rari, ottenere un tumore biologico e un prelievo di sangue e valutare l'efficacia dei trattamenti ricevuti nella pratica clinica al fine di determinare sequenze terapeutiche ottimali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
      • Beauvais, Francia, 60021
        • Reclutamento
        • Ch - Centresimone Veil de Beauvais
        • Contatto:
      • Besançon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Jean Minjoz
        • Contatto:
      • Bethune, Francia, 62408
        • Non ancora reclutamento
        • Ch Bethune Beuvry
        • Contatto:
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamento
        • Avicenne
        • Contatto:
      • Caen, Francia
      • Calais, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier
        • Contatto:
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Chu de Clichy Hopital Beaujon
        • Contatto:
      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21079
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • CHU Grenobles Alpes
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59000
      • Longjumeau, Francia
        • Reclutamento
        • Longjumeau Ch Nord Essone
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69008
      • Lyon, Francia, 69009
      • Lyon, Francia, 69002
      • Lyon, Francia
      • Lyon, Francia
      • Lyon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Lyon La Croix Rousse
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13385
        • Reclutamento
        • CHU de la Timone
        • Contatto:
      • Marseille, Francia, 13285
      • Metz, Francia, 57085
      • Orléans, Francia
      • Paris, Francia, 75571
        • Reclutamento
        • Chu de Paris Saint Antoine
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75651
        • Reclutamento
        • AP - HP - Pitié Salpêtrière
        • Contatto:
      • Pau, Francia, 64000
      • Perpignan, Francia, 66046
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Perpignan
        • Contatto:
      • Pessac, Francia, 33604
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Pringy, Francia, 74374
      • Reims, Francia, 51000
        • Reclutamento
        • CHU Robert Debré
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35042
        • Non ancora reclutamento
        • CAC - Eugène Marquis
        • Contatto:
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
      • Saint-Malo, Francia, 35403
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Contatto:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rangueil
        • Contatto:
      • Tours, Francia, 37044
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU de Tours
        • Contatto:
      • Villejuif, Francia
      • Villejuif, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nei centri sanitari, i pazienti venivano identificati in due modi:

  1. attraverso diagnosi ottenute nei reparti di anatomopatologia di ciascun centro investigativo
  2. attraverso incontri di consultazione multidisciplinare sui tumori epatici primari/oncologia dell'apparato digerente presso ciascun centro investigativo.

Possono essere inclusi pazienti con diagnosi di tumore epatico primario raro diagnosticato a partire dal 01/01/2018, vivi o deceduti al momento della registrazione nella coorte CAPRIH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • con epato-colangiocarcinoma, carcinoma epatocellulare fibrolamellare, emangioendotelioma epitelioide o angiosarcoma epatico istologicamente accertato
  • diagnosticati dopo il 1° gennaio 2018 vivi o deceduti al momento dell'iscrizione nella coorte
  • per i pazienti viventi che non si sono opposti alla ricerca: (nota di non opposizione da allegare° che accetta di partecipare a studi accessori deve firmare il modulo di consenso biologico per la partecipazione a studi biologici.

Criteri di esclusione:

  • senza previdenza sociale
  • Nessun accesso al blocco del tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche cliniche, istologiche e radiologiche di vari rari tumori primitivi del fegato
Lasso di tempo: fino a 5 anni dalla data della diagnosi
Descrizione delle caratteristiche cliniche, istologiche e radiologiche di vari rari tumori primitivi del fegato
fino a 5 anni dalla data della diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva (per pazienti non metastatici)
Lasso di tempo: fino a 5 anni dalla diagnosi
Intervallo di tempo tra la data della diagnosi della malattia e la data della recidiva locoregionale e/o metastatica o della morte (tutte le cause). I pazienti vivi e senza recidiva verranno censiti alla data dell'ultima notizia
fino a 5 anni dalla diagnosi
Sopravvivenza libera da progressione (per pazienti metastatici)
Lasso di tempo: fino a 5 anni dalla diagnosi
Intervallo di tempo tra la data di diagnosi della malattia e la data di progressione radiologica e/o clinica o di morte (tutte le cause). I pazienti vivi e liberi da progressione verranno censurati alla data dell'ultima notizia.
fino a 5 anni dalla diagnosi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 5 anni dalla diagnosi
Intervallo di tempo tra la data di diagnosi della malattia e la data di morte (per tutte le cause). I pazienti viventi verranno censurati alla data dell'ultima notizia.
fino a 5 anni dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Collaboratori

Société Nationale Française de Gastroentérologie

Investigatori

  • Investigatore principale: jean-charles nault, Pr, Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAPRIH COHORT
  • 2023-A01517-38 (Identificatore di registro: ID RCB ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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