地理的萎縮を有する成人参加者を対象に、ポゼリマブとセムディシランの併用またはセムディシラン単独の皮下投与を調査する研究 (SIENNA)
2026年8月24日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
加齢黄斑変性症に続発する地理的萎縮を有する参加者を対象とした、ポゼリマブとセムディシランの併用またはセムディシラン単独の皮下投与の有効性、安全性、忍容性に関する多施設共同無作為化二重マスクプラセボ対照第Ⅲ相試験
この研究では、ポゼリマブとセムディシランと呼ばれる実験（研究）薬を研究しています。 この研究は、加齢黄斑変性症（AMD）によって引き起こされる地理的萎縮（GA）を患う参加者に焦点を当てています。 地理的萎縮は、中心視野（まっすぐ前に見えるもの）に影響を与える目の病気であるAMDの後期の症例を指す医学用語です。
この研究の目的は、セムジシラン単独またはポゼリマブとの併用で治療された患者の眼における地理的萎縮の進行率を、プラセボで治療された患者と比較して評価することです。
この研究では、次のような他のいくつかの研究課題も検討しています。
- 研究薬の服用によりどのような副作用が起こる可能性がありますか
- さまざまな時点での血中の治験薬の量
- 体が治験薬に対する抗体を産生するかどうか（治験薬の効果が低下したり、副作用が発生したりする可能性があります）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
975
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Administrator
- 電話番号：844-734-6643
- メール：clinicaltrials@regeneron.com
研究場所
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- 募集
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85053
- 募集
- Retinal Research Institute
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- 募集
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
- 募集
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- 募集
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
- 募集
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90212
- 募集
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino、California、アメリカ、91436
- 完了
- The Retina Partners
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- 募集
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- 完了
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- 募集
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine、California、アメリカ、92617
- 募集
- University of California Irvine
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90807
- 募集
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90017
- 完了
- American Institute of Research
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto、California、アメリカ、95356
- 募集
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View、California、アメリカ、94040
- 募集
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard、California、アメリカ、93036
- 募集
- California Retina Consultants
-
Palm Desert、California、アメリカ、92211
- 引きこもった
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena、California、アメリカ、91107
- 募集
- California Eye Specialists Medical group Inc.
-
Poway、California、アメリカ、92064
- 募集
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands、California、アメリカ、92373
- 募集
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Rowland Heights、California、アメリカ、91748
- 募集
- Optic Eye Care
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- 募集
- VRMG Inc
-
Sacramento、California、アメリカ、95841
- 募集
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- 募集
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- 募集
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance、California、アメリカ、90503
- 募集
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- 募集
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80222
- 募集
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango、Colorado、アメリカ、81303
- 募集
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- 募集
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80503
- 募集
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
- 終了しました
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs、Florida、アメリカ、34134
- 募集
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs、Florida、アメリカ、33067
- 募集
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- 募集
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- 引きこもった
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson、Florida、アメリカ、34667
- 募集
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- 募集
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33805
- 募集
- Florida Retina Consultants
-
Naples、Florida、アメリカ、34103
- 募集
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- 募集
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
- 募集
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- 募集
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- 募集
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
- 募集
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- 募集
- Southeast Retina Center
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- 募集
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- 募集
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont、Illinois、アメリカ、60439
- 募集
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park、Illinois、アメリカ、60304
- 募集
- Illinois Retina Associates
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- 募集
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Kansas
-
Lenexa、Kansas、アメリカ、66215
- 募集
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70001
- 募集
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70001
- 募集
- Ross Davis Retina
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner Health
-
West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- 募集
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
- 募集
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- 募集
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
- 募集
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- 募集
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- 募集
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- 募集
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- 募集
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- 募集
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- 募集
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison、Mississippi、アメリカ、39110
- 募集
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
- 募集
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63144
- 募集
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08034
- 募集
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- 募集
- New Jersey Retina
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- 募集
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- 募集
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- 完了
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood、New York、アメリカ、11717
- 募集
- Sight MD
-
Liverpool、New York、アメリカ、13088
- 募集
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York、New York、アメリカ、10028
- 募集
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York、New York、アメリカ、10075
- 募集
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 引きこもった
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12603
- 募集
- Seeta Eye Center
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- 完了
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27511
- 募集
- NC Retina Associates
-
Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
- 募集
- Graystone Eye
-
Wake Forest、North Carolina、アメリカ、27587
- 募集
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- 募集
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- 募集
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- 募集
- The Ohio State University
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43016
- 募集
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
- 募集
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74114
- 募集
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Verum Research LLC
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- EyeHealth Northwest
-
Portland、Oregon、アメリカ、97221
- 募集
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- 募集
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- 募集
- Mid Atlantic Retina
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
- 募集
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- 募集
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley、Pennsylvania、アメリカ、15143
- 募集
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- 募集
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson、South Carolina、アメリカ、29456
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- 募集
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- 募集
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- 募集
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Austin Research Center for Retina
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Austin Retina Associates
-
Austin、Texas、アメリカ、78750
- 引きこもった
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- 募集
- Retina Consultants Texas
-
Burleson、Texas、アメリカ、76028
- 募集
- Star Retina PLLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Texas Retina Associates
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- Retina Foundation of the Southwest
-
Katy、Texas、アメリカ、77494
- 募集
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- 募集
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano、Texas、アメリカ、75024
- 完了
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- 募集
- Austin Retina Associates
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78251
- 募集
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake、Texas、アメリカ、76092
- 募集
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- 募集
- Retina Consultants Texas
-
Tyler、Texas、アメリカ、75703
- 募集
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- 募集
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- 募集
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol、Virginia、アメリカ、24201
- 募集
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- 募集
- Piedmont Eye Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- 募集
- Virginia Eye Institute
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- 完了
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- 引きこもった
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS1 2LX
- 募集
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、NW1 5QH
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London、イギリス、EC1V 2PD
- 募集
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
- 募集
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
- 募集
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York、North Yorkshire、イギリス、YP31 8HE
- 募集
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Milan、イタリア、20157
- 募集
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome、イタリア、00184
- 募集
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome、Lazio、イタリア、00133
- 募集
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20123
- 募集
- IRCCS MultiMedica
-
Milan、Lombardy、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury、New South Wales、オーストラリア、2640
- 募集
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville、New South Wales、オーストラリア、2220
- 募集
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield、New South Wales、オーストラリア、2135
- 募集
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- 募集
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- 募集
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8036
- 募集
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Québec、カナダ、G1S 4L8
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K2B 7E9
- 募集
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08021
- 募集
- Centro de Oftalmología Barraquer
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona、スペイン、8022
- 募集
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia、スペイン、46004
- 募集
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba、Andalusia、スペイン、14012
- 募集
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、8907
- 募集
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- 募集
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot、Valencia、スペイン、46100
- 募集
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster、ドイツ、48145
- 募集
- St. Franziskus-Hospital
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- 募集
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin、Brandenburg、ドイツ、12203
- 募集
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60549
- 募集
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg、Hesse、ドイツ、35043
- 募集
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17036
- 募集
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- 募集
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- 募集
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- 募集
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67063
- 募集
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- 募集
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach、Saarland、ドイツ、66280
- 募集
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1085
- 募集
- Semmelweis University
-
Budapest、ハンガリー、1133
- 募集
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、ハンガリー、7621
- 募集
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged、Csongrad-Csanad、ハンガリー、6720
- 募集
- University of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- 募集
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
-
Créteil、フランス、94010
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille、フランス、59800
- 募集
- Intercard
-
Lyon、フランス、69317
- 募集
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon、フランス、69317
- 募集
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Marseille、フランス、13008
- 募集
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes、フランス、44000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hopital Lariboisiere
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice、Alpes Maritimes、フランス、6002
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille、Bouches Du Rhone、フランス、13008
- 募集
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers、New Aquitaine、フランス、86000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、フランス、31059
- 募集
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-631
- 募集
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry、Silesian Voivodeship、ポーランド、42-600
- 募集
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-424
- 募集
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- プロトコルに記載されているように、中心窩中心点を含まないAMDに続発する黄斑のGAと診断された研究眼
- プロトコルに記載されているように、研究眼の総GA面積が≧2.5 mm2と≦17.5 mm2の間であること
- プロトコールに記載されているように、研究眼のETDRSチャート（20/200スネレン相当）を使用して35文字以上のBCVA
- プロトコルに記載されているように、研究眼での高品質の眼底イメージングを可能にするために、十分に透明な眼媒体、適切な瞳孔拡張および固定
- プロトコールに従って必要とされる一連の髄膜炎菌ワクチン接種および肺炎球菌ワクチン接種の完了を含む、診療所訪問および研究関連手順に喜んで従うことができる。
主な除外基準:
- シュタルガルト病、錐体桿体ジストロフィー、ヒドロキシクロロキン黄斑症などの中毒性黄斑症など、AMD以外の原因によるどちらかの眼のGA
- プロトコールに記載されているいずれかの眼の黄斑血管新生および/または滲出の病歴または現在の証拠
- -治験対象の眼または他の眼におけるあらゆる適応症に対する、以前または現在の硝子体内（IVT）治療。ただし、最終投与が無作為化前6か月以上である場合に限り、承認済みまたは治験中のIVT補体阻害剤療法を除く。
- -研究対象の眼における白内障摘出術または低侵襲緑内障手術を除く眼内手術の既往（これらの手術の日付がランダム化の3か月以上前である場合）
- -中心視力に影響を及ぼし、研究を混乱させる可能性がある、研究対象の眼に併存する進行性の眼疾患（例、糖尿病性網膜症、黄斑浮腫、制御不能な緑内障、全層黄斑円孔）
-治験実施計画書に記載されているように、媒体の透明度を低下させ、研究者の眼科検査を妨げると治験責任医師が判断する眼科疾患（進行性白内障または角膜異常など）
全身性除外基準
- -プロトコールに記載されている無作為化前の6か月以内の全身性補体阻害剤療法の履歴または現在の使用
- 固形臓器または骨髄移植の既往
- -プロトコールに記載されている最初のスクリーニング来院前の過去30日以内の慢性（14日を超える）全身性コルチコステロイド（経口または非経口、20 mg以上の経口プレドニゾンまたは同等品）の使用
- -コルチコステロイド以外の全身免疫抑制療法の現在または以前の使用、またはスクリーニング期間を含む研究中にそのような薬剤による治療の可能性
- プロトコールに記載されている髄膜炎菌または肺炎球菌のワクチン接種要件を満たしていない
- スクリーニング中に収集された培養物に基づく髄膜炎菌のキャリア
- プロトコールに記載されているように、スクリーニング中にヘモグロビンA1C ≥ 8.0%を有する
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポゼリマブ + セムディシラン治療群
ランダム化された 1:1:1
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皮下（SC）注射
他の名前：
SC注射
他の名前：
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実験的：セムディシラン単独療法治療群
ランダム化された 1:1:1
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SC注射
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ治療群
ランダム化された 1:1:1
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皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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眼底自己蛍光（FAF）で測定されたベースラインからの総GA病変面積（mm^2 /年）の成長率（勾配）
時間枠：52週目
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52週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの最良の修正視力（BCVA）≥15文字の喪失[早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS）]
時間枠：52週目と104週目
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52週目と104週目
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低コントラストの定量的視力（LC-QVA）のベースラインからの変化
時間枠：52週目と104週目
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52週目と104週目
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低輝度低コントラストの定量的視力（LL-LC-QVA）のベースラインからの変化
時間枠：52週目と104週目
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52週目と104週目
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定量的コントラスト感度関数（QCSF）のベースラインからの変化
時間枠：52週目と104週目
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52週目と104週目
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FAFによって測定されたベースラインからの総GA病変面積（mm^2 /年）の成長率（勾配）
時間枠：104週目
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104週目
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血清中の総ポゼリマブの濃度
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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血漿中の総セミジシランの濃度
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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総補体成分5（C5）の濃度のベースラインからの変化
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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ポゼリマブに対する抗皮膚抗体抗体（ADA）の発生率
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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PozelimabへのADAの大きさ
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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Cemdisiranに対するADAの発生率
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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CemdisiranへのAdaの大きさ
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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ポゼリマブに対する中和抗体（NAB）の発生率
時間枠：52週目から104週目まで
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52週目から104週目まで
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治療に発生する有害事象の発生（TEAE）
時間枠：52週、104、140、および296週まで
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52週、104、140、および296週まで
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茶の重症度
時間枠：52週、104、140、および296週まで
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52週、104、140、および296週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2033年4月9日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R3918-AMD-2326
- 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509547-27-00 (Ctis：EU CT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開されている結果の基礎となるすべての個人患者データ (IPD) は共有の対象となります。
IPD 共有時間枠
Regeneron が次の場合:
- その製品および適応症について主要な保健当局（FDA、欧州医薬品庁（EMA）、医薬品医療機器総合庁（PMDA）など）から販売承認を取得している、またはそれ以降、すべての適応症について製品の開発を世界的に中止している。 2020 年 4 月以降、今後の開発の予定はありません
- 結果を一般に公開している (例: 科学出版物、学術会議、臨床試験登録)
- データを共有する法的権限を有しており、
- 参加者のプライバシーを保護する機能を確保しました。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、Vivli を通じて Regeneron がスポンサーとなった臨床試験からの個々の患者または集合レベルのデータへのアクセスに関する提案を提出できます。
Regeneron の独立した研究リクエストの評価基準は、https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf でご覧いただけます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。