Szubkután beadott pozelimab Cemdisirannal vagy egyedül Cemdisirannal kombinációban adott vizsgálata földrajzi sorvadásban szenvedő felnőtt résztvevőknél (SIENNA)
2026. november 3. frissítette: Regeneron Pharmaceuticals
Multicentrikus, randomizált, kettős maszkos, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a szubkután beadott pozelimab hatékonyságáról, biztonságosságáról és tolerálhatóságáról Cemdisirannal vagy önmagában Cemdisirannal kombinálva az életkorral összefüggő makuladegeneráció miatti földrajzi atrófiában szenvedő betegeknél
This study is researching experimental (study) drugs called pozelimab and cemdisiran. The study is focused on participants who have Geographic Atrophy (GA) caused by Age-related Macular Degeneration (AMD). Geographic atrophy is a medical term that refers to later-stage cases of AMD which is an eye condition affecting central vision (what one sees straight ahead).
The purpose of this study is to evaluate the progression rate of Geographic Atrophy in eyes of patients treated with cemdisiran alone or in combination with pozelimab compared to those treated with placebo.
The study is looking at several other research questions, including:
- What side effects may happen from taking the study drug(s)
- How much study drug(s) are in the blood at different times
- Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug(s) less effective or could lead to side effects)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
975
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Administrator
- Telefonszám: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Toborzás
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Toborzás
- Medical University Graz
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Ausztrália, 2640
- Toborzás
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville, New South Wales, Ausztrália, 2220
- Toborzás
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield, New South Wales, Ausztrália, 2135
- Toborzás
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Toborzás
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Toborzás
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS1 2LX
- Toborzás
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Egyesült Királyság, NW1 5QH
- Toborzás
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Egyesült Királyság, EC1V 2PD
- Toborzás
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 4LP
- Toborzás
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L7 8XP
- Toborzás
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Egyesült Királyság, YP31 8HE
- Toborzás
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85053
- Toborzás
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- Toborzás
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Toborzás
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85255
- Toborzás
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Toborzás
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
- Toborzás
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Toborzás
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90212
- Toborzás
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, Egyesült Államok, 91436
- Befejezve
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Toborzás
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Befejezve
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- Toborzás
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92617
- Toborzás
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Toborzás
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
- Toborzás
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Befejezve
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
- Toborzás
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Toborzás
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, Egyesült Államok, 93036
- Toborzás
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92211
- Visszavont
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91107
- Toborzás
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, Egyesült Államok, 92064
- Toborzás
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, Egyesült Államok, 92373
- Toborzás
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
- Toborzás
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Rowland Heights, California, Egyesült Államok, 91748
- Toborzás
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Toborzás
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Toborzás
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95841
- Toborzás
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Toborzás
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
- Toborzás
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
- Toborzás
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Toborzás
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80222
- Toborzás
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, Egyesült Államok, 81303
- Toborzás
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Toborzás
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80503
- Toborzás
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Egyesült Államok, 06042
- Toborzás
- Retina Consultants - Manchester
-
Waterford, Connecticut, Egyesült Államok, 06385
- Megszűnt
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Egyesült Államok, 34134
- Toborzás
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33067
- Toborzás
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Toborzás
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Visszavont
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, Egyesült Államok, 34667
- Toborzás
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Toborzás
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
- Toborzás
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34103
- Toborzás
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Toborzás
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
- Toborzás
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33782
- Toborzás
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
- Toborzás
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33711
- Toborzás
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
- Toborzás
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
- Toborzás
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Toborzás
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Toborzás
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, Egyesült Államok, 60439
- Toborzás
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60304
- Toborzás
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
- Toborzás
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
- Toborzás
- Midwest Eye Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66215
- Toborzás
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70001
- Toborzás
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70001
- Toborzás
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Toborzás
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
- Toborzás
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
- Toborzás
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
- Toborzás
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
- Toborzás
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
- Toborzás
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
- Toborzás
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
- Toborzás
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Toborzás
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Toborzás
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
- Toborzás
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Egyesült Államok, 39110
- Toborzás
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, Egyesült Államok, 38671
- Toborzás
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63144
- Toborzás
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
- Toborzás
- Nashua Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
- Toborzás
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
- Toborzás
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Toborzás
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
- Toborzás
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Befejezve
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Egyesült Államok, 11717
- Toborzás
- Sight MD
-
Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
- Toborzás
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10028
- Toborzás
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
- Toborzás
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Visszavont
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12603
- Toborzás
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Befejezve
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27511
- Toborzás
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
- Toborzás
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Egyesült Államok, 27587
- Toborzás
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Toborzás
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Toborzás
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cole Eye Institute - Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
- Toborzás
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Toborzás
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Egyesült Államok, 73013
- Toborzás
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74114
- Toborzás
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Toborzás
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97221
- Toborzás
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
- Toborzás
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Toborzás
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16507
- Toborzás
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Toborzás
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15143
- Toborzás
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Toborzás
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Egyesült Államok, 29456
- Toborzás
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Toborzás
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
- Toborzás
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Toborzás
- Black Hills Regional Eye Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57108
- Toborzás
- Ophthalmology, LTD - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606
- Toborzás
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Toborzás
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Toborzás
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78750
- Visszavont
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Toborzás
- Retina Consultants Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Toborzás
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Toborzás
- Retina Foundation of the Southwest
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76132
- Toborzás
- Star Retina PLLC
-
Katy, Texas, Egyesült Államok, 77494
- Toborzás
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Toborzás
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
- Befejezve
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
- Toborzás
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Toborzás
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Toborzás
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Toborzás
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78251
- Toborzás
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Egyesült Államok, 76092
- Toborzás
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
- Toborzás
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75703
- Toborzás
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Toborzás
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Toborzás
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Toborzás
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Toborzás
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Egyesült Államok, 24201
- Toborzás
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24502
- Toborzás
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Toborzás
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
- Befejezve
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Toborzás
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Visszavont
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Toborzás
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, Franciaország, 59800
- Toborzás
- Intercard
-
Lyon, Franciaország, 69317
- Toborzás
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Lyon, Franciaország, 69317
- Toborzás
- Hopital De La Croix-Rousse
-
Marseille, Franciaország, 13008
- Toborzás
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen, Franciaország, 76100
- Toborzás
- Clinique Mathilde
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 6002
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Franciaország, 13008
- Toborzás
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Franciaország, 86000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
- Toborzás
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-631
- Toborzás
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 42-600
- Toborzás
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Lengyelország, 10-424
- Toborzás
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1085
- Toborzás
- Semmelweis University
-
Budapest, Magyarország, 1133
- Toborzás
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Magyarország, 7621
- Toborzás
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Magyarország, 6720
- Toborzás
- University Of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország, 4032
- Toborzás
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Németország, 55131
- Toborzás
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster, Németország, 48145
- Toborzás
- St. Franziskus-Hospital
-
Würzburg, Németország, 97080
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Németország, 89081
- Toborzás
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Németország, 12203
- Toborzás
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60549
- Toborzás
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg, Hesse, Németország, 35043
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Németország, 37075
- Toborzás
- University Medicine Goetting
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17036
- Toborzás
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53127
- Toborzás
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Németország, 40225
- Toborzás
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Németország, 48149
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Németország, 67063
- Toborzás
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Toborzás
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach, Saarland, Németország, 66280
- Toborzás
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Milan, Olaszország, 20157
- Toborzás
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Olaszország, 00184
- Toborzás
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00133
- Toborzás
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20123
- Toborzás
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Olaszország, 20132
- Toborzás
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Olaszország, 50134
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08021
- Toborzás
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Spanyolország, 8022
- Toborzás
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanyolország, 46004
- Toborzás
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Toborzás
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Toborzás
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanyolország, 14012
- Toborzás
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 8907
- Toborzás
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
- Toborzás
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Spanyolország, 46100
- Toborzás
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Key Inclusion Criteria:
- Study eye with diagnosis of GA of the macula secondary to AMD as described in the protocol
- Total GA area in the study eye measuring between ≥2.5 mm^2 and ≤17.5 mm^2 as described in the protocol
- BCVA of 55 letters or better using ETDRS charts (20/80 Snellen equivalent) in the study eye as described in the protocol
- Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol
Key Exclusion Criteria:
-
GA in either eye due to causes other than AMD, such as Stargardt disease, cone rod dystrophy or toxic maculopathies like hydroxychloroquine maculopathy
-
History or current evidence of Macular Neovascularization (MNV) and/or exudation or Peripapillary Choroidal Neovascularization (PPCNV) in either eye as described in the protocol
-
Prior or current Intravitreal (IVT) treatment of any kind for any indication in study eye or fellow eye, except approved or investigational IVT complement inhibitor therapy or anti-VEGF therapy, as long as last dose was ≥6 months prior to randomization
-
Prior intraocular surgery except cataract extraction or minimally invasive glaucoma surgery in study eye as long as date of these procedures was ≥3 months prior to randomization
-
Comorbid progressive ocular condition (eg, diabetic retinopathy, macular edema, uncontrolled glaucoma, full thickness macular hole) in study eye that could affect central vision and confound study
-
Any ophthalmologic condition that reduces the clarity of the media and that, in the opinion of the investigator interferes with ophthalmologic examination of the study eye (e.g., advanced cataract or corneal abnormalities) as described in the protocol
Systemic Exclusion criteria
-
History or current use of systemic complement inhibitor therapy within 6 months prior to randomization as described in the protocol
-
History of solid organ or bone marrow transplantation
-
Use of chronic (>14 days) systemic corticosteroids (oral or parenteral, ≥20 mg oral prednisone or equivalent) within the previous 30 days prior to the first screening visit as described in the protocol
-
Current or prior use of systemic immunosuppressive therapy other than corticosteroids within 12 months prior to randomization or the likelihood of treatment with any such agent during the study inclusive of the screening period as described in the protocol
-
Not meeting meningococcal or pneumococcal vaccination requirements as described in the protocol
-
Carrier of Neisseria meningitidis based on culture collected during screening
-
Has a hemoglobin A1C ≥ 8.0% during screening as described in the protocol
NOTE: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozelimab + Cemdisiran treatment group
Randomized 1:1:1 |
Subcutaneous (SC) injection
Más nevek:
SC injection
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Cemdisiran monotherapy treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes GA léziós terület növekedési üteme (lejtése) (mm^2 /év) a kiindulási értékből, a fundus autofluoreszcenciával (FAF) mérve.
Időkeret: Az 52. hétig
|
Az 52. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A legjobban korrigált látásélesség (BCVA) ≥15 betű elvesztése [korai kezelés diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDR)]
Időkeret: Az 52. és a 104. héten
|
Az 52. és a 104. héten
|
|
Váltás az alapvonalról az alacsony kontrasztú kvantitatív látásélességben (LC-QVA)
Időkeret: Az 52. és a 104. héten
|
Az 52. és a 104. héten
|
|
Váltás a kiindulási értéktől alacsony világítás alacsony kontrasztú kvantitatív látásélességben (LL-LC-QVA)
Időkeret: Az 52. és a 104. héten
|
Az 52. és a 104. héten
|
|
Váltás a kiindulási ponttól a kvantitatív kontrasztérzékenységi függvényben (QCSF)
Időkeret: Az 52. és a 104. héten
|
Az 52. és a 104. héten
|
|
A teljes GA léziós terület növekedési üteme (lejtése) (mm^2 /év) a kiindulási értékből FAF -rel mérve
Időkeret: A 104. hétig
|
A 104. hétig
|
|
A teljes pozelimab koncentrációja a szérumban
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
A teljes cemdisiran koncentrációja a plazmában
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
Váltás a kiindulási ponttól az 5. kiegészítő komponens koncentrációjában (C5)
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
Antidrug antitest (ADA) előfordulásának előfordulása a pozeLimab -ra
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
Ada nagysága a pozeLimab -ig
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
ADA előfordulása Cemdisiran -ba
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
Ada nagysága Cemdisiran -ig
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
A pozeLimab semlegesítő antitest (NAB) előfordulásának előfordulása
Időkeret: Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
Az 52. héten és a 104. héten keresztül
|
|
A kezelés-elősegítő nemkívánatos események előfordulása (tea)
Időkeret: Az 52., 104., 140. és a 296. héten keresztül
|
Az 52., 104., 140. és a 296. héten keresztül
|
|
A teák súlyosságát
Időkeret: Az 52., 104., 140. és a 296. héten keresztül
|
Az 52., 104., 140. és a 296. héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2033. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R3918-AMD-2326
- 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 2023-509547-27-00 (Ctis)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
All Individual Patient Data (IPD) that underlie publicly available results will be considered for sharing.
IPD megosztási időkeret
When Regeneron has:
- received marketing authorization from major health authorities (e.g., FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.) for the product and indication or has globally discontinued development of the product for all indications on or after April 2020 and has no plans for future development
- made the study results publicly available (e.g., scientific publication, scientific conference, clinical trial registry)
- the legal authority to share the data, and
- ensured the ability to protect participant privacy.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Qualified researchers can submit a proposal for access to individual patient or aggregate level data from a Regeneron-sponsored clinical trial through Vivli. Regeneron's Independent Research Request Evaluation Criteria can be found at: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .