Uno studio che ha esaminato Pozelimab somministrato per via sottocutanea in combinazione con Cemdisiran o Cemdisiran da solo in partecipanti adulti con atrofia geografica (SIENNA)
3 novembre 2026 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals
Uno studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Pozelimab somministrato per via sottocutanea in combinazione con Cemdisiran o Cemdisiran da solo in partecipanti con atrofia geografica secondaria a degenerazione maculare legata all'età
This study is researching experimental (study) drugs called pozelimab and cemdisiran. The study is focused on participants who have Geographic Atrophy (GA) caused by Age-related Macular Degeneration (AMD). Geographic atrophy is a medical term that refers to later-stage cases of AMD which is an eye condition affecting central vision (what one sees straight ahead).
The purpose of this study is to evaluate the progression rate of Geographic Atrophy in eyes of patients treated with cemdisiran alone or in combination with pozelimab compared to those treated with placebo.
The study is looking at several other research questions, including:
- What side effects may happen from taking the study drug(s)
- How much study drug(s) are in the blood at different times
- Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug(s) less effective or could lead to side effects)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
975
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Administrator
- Numero di telefono: 844-734-6643
- Email: clinicaltrials@regeneron.com
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Reclutamento
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
- Reclutamento
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
- Reclutamento
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamento
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamento
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Austria, 1140
- Reclutamento
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamento
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
- Reclutamento
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
-
Créteil, Francia, 94010
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, Francia, 59800
- Reclutamento
- Intercard
-
Lyon, Francia, 69317
- Reclutamento
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Lyon, Francia, 69317
- Reclutamento
- Hopital De La Croix-Rousse
-
Marseille, Francia, 13008
- Reclutamento
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen, Francia, 76100
- Reclutamento
- Clinique Mathilde
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 6002
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13008
- Reclutamento
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Francia, 86000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
- Reclutamento
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Germania, 55131
- Reclutamento
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster, Germania, 48145
- Reclutamento
- St. Franziskus-Hospital
-
Würzburg, Germania, 97080
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
- Reclutamento
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Germania, 12203
- Reclutamento
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60549
- Reclutamento
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg, Hesse, Germania, 35043
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- Reclutamento
- University Medicine Goetting
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17036
- Reclutamento
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40225
- Reclutamento
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Germania, 67063
- Reclutamento
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Reclutamento
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach, Saarland, Germania, 66280
- Reclutamento
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Milan, Italia, 20157
- Reclutamento
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Italia, 00184
- Reclutamento
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Reclutamento
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20123
- Reclutamento
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-631
- Reclutamento
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polonia, 42-600
- Reclutamento
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-424
- Reclutamento
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
-
Bristol, Regno Unito, BS1 2LX
- Reclutamento
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Regno Unito, NW1 5QH
- Reclutamento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Reclutamento
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
- Reclutamento
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
- Reclutamento
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Regno Unito, YP31 8HE
- Reclutamento
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08021
- Reclutamento
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Spagna, 8022
- Reclutamento
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spagna, 46004
- Reclutamento
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spagna, 14012
- Reclutamento
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 8907
- Reclutamento
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
- Reclutamento
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Spagna, 46100
- Reclutamento
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Reclutamento
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85053
- Reclutamento
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Reclutamento
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Reclutamento
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
- Reclutamento
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Reclutamento
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
- Reclutamento
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Reclutamento
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
- Reclutamento
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Completato
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Reclutamento
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Completato
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
- Reclutamento
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92617
- Reclutamento
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
- Reclutamento
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Completato
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Reclutamento
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Reclutamento
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93036
- Reclutamento
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Stati Uniti, 92211
- Ritirato
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91107
- Reclutamento
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- Reclutamento
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92373
- Reclutamento
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92505
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Rowland Heights, California, Stati Uniti, 91748
- Reclutamento
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Reclutamento
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Reclutamento
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95841
- Reclutamento
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- Reclutamento
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- Reclutamento
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90503
- Reclutamento
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- Reclutamento
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
- Reclutamento
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81303
- Reclutamento
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Reclutamento
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80503
- Reclutamento
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06042
- Reclutamento
- Retina Consultants - Manchester
-
Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
- Terminato
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34134
- Reclutamento
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33067
- Reclutamento
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Reclutamento
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Ritirato
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
- Reclutamento
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Reclutamento
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Reclutamento
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34103
- Reclutamento
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
- Reclutamento
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
- Reclutamento
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
- Reclutamento
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
- Reclutamento
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
- Reclutamento
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Reclutamento
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reclutamento
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Reclutamento
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, Stati Uniti, 60439
- Reclutamento
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
- Reclutamento
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
- Reclutamento
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- Reclutamento
- Midwest Eye Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66215
- Reclutamento
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70001
- Reclutamento
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70001
- Reclutamento
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Reclutamento
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
- Reclutamento
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
- Reclutamento
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
- Reclutamento
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
- Reclutamento
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
- Reclutamento
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
- Reclutamento
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
- Reclutamento
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Reclutamento
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Reclutamento
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Reclutamento
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Stati Uniti, 39110
- Reclutamento
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
- Reclutamento
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63144
- Reclutamento
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
- Reclutamento
- Nashua Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08034
- Reclutamento
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
- Reclutamento
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Reclutamento
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Reclutamento
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- Completato
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Stati Uniti, 11717
- Reclutamento
- Sight MD
-
Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
- Reclutamento
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, Stati Uniti, 10028
- Reclutamento
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Reclutamento
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Ritirato
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12603
- Reclutamento
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- Completato
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
- Reclutamento
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
- Reclutamento
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Stati Uniti, 27587
- Reclutamento
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Reclutamento
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Reclutamento
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cole Eye Institute - Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
- Reclutamento
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
- Reclutamento
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
- Reclutamento
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74114
- Reclutamento
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Reclutamento
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97221
- Reclutamento
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
- Reclutamento
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Reclutamento
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507
- Reclutamento
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Reclutamento
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, Stati Uniti, 15143
- Reclutamento
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Reclutamento
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Stati Uniti, 29456
- Reclutamento
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Reclutamento
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
- Reclutamento
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Reclutamento
- Black Hills Regional Eye Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
- Reclutamento
- Ophthalmology, LTD - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
- Reclutamento
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
- Ritirato
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
- Reclutamento
- Retina Consultants Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Reclutamento
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Reclutamento
- Retina Foundation of the Southwest
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
- Reclutamento
- Star Retina PLLC
-
Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
- Reclutamento
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- Reclutamento
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
- Completato
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
- Reclutamento
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Reclutamento
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251
- Reclutamento
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
- Reclutamento
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
- Reclutamento
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75703
- Reclutamento
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Reclutamento
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Reclutamento
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Reclutamento
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Reclutamento
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
- Reclutamento
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
- Reclutamento
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Reclutamento
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- Completato
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Reclutamento
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- Ritirato
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1085
- Reclutamento
- Semmelweis University
-
Budapest, Ungheria, 1133
- Reclutamento
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungheria, 7621
- Reclutamento
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Ungheria, 6720
- Reclutamento
- University Of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
- Reclutamento
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Key Inclusion Criteria:
- Study eye with diagnosis of GA of the macula secondary to AMD as described in the protocol
- Total GA area in the study eye measuring between ≥2.5 mm^2 and ≤17.5 mm^2 as described in the protocol
- BCVA of 55 letters or better using ETDRS charts (20/80 Snellen equivalent) in the study eye as described in the protocol
- Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol
Key Exclusion Criteria:
-
GA in either eye due to causes other than AMD, such as Stargardt disease, cone rod dystrophy or toxic maculopathies like hydroxychloroquine maculopathy
-
History or current evidence of Macular Neovascularization (MNV) and/or exudation or Peripapillary Choroidal Neovascularization (PPCNV) in either eye as described in the protocol
-
Prior or current Intravitreal (IVT) treatment of any kind for any indication in study eye or fellow eye, except approved or investigational IVT complement inhibitor therapy or anti-VEGF therapy, as long as last dose was ≥6 months prior to randomization
-
Prior intraocular surgery except cataract extraction or minimally invasive glaucoma surgery in study eye as long as date of these procedures was ≥3 months prior to randomization
-
Comorbid progressive ocular condition (eg, diabetic retinopathy, macular edema, uncontrolled glaucoma, full thickness macular hole) in study eye that could affect central vision and confound study
-
Any ophthalmologic condition that reduces the clarity of the media and that, in the opinion of the investigator interferes with ophthalmologic examination of the study eye (e.g., advanced cataract or corneal abnormalities) as described in the protocol
Systemic Exclusion criteria
-
History or current use of systemic complement inhibitor therapy within 6 months prior to randomization as described in the protocol
-
History of solid organ or bone marrow transplantation
-
Use of chronic (>14 days) systemic corticosteroids (oral or parenteral, ≥20 mg oral prednisone or equivalent) within the previous 30 days prior to the first screening visit as described in the protocol
-
Current or prior use of systemic immunosuppressive therapy other than corticosteroids within 12 months prior to randomization or the likelihood of treatment with any such agent during the study inclusive of the screening period as described in the protocol
-
Not meeting meningococcal or pneumococcal vaccination requirements as described in the protocol
-
Carrier of Neisseria meningitidis based on culture collected during screening
-
Has a hemoglobin A1C ≥ 8.0% during screening as described in the protocol
NOTE: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pozelimab + Cemdisiran treatment group
Randomized 1:1:1 |
Subcutaneous (SC) injection
Altri nomi:
SC injection
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Cemdisiran monotherapy treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di crescita (pendenza) dell'area di lesione di Ga totale (mm^2 /anno) dal basale, misurato da Autofluorescenza del Fundus (FAF)
Lasso di tempo: Alla settimana 52
|
Alla settimana 52
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita della migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥15 lettere [Studio sulla retinopatia diabetica del trattamento precoce (ETDRS)] dal basale
Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
|
Modifica dal basale nell'acuità visiva quantitativa a basso contrasto (LC-QVA)
Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
|
Modifica dal basale nell'acuità visiva quantitativa a bassa luminanza a basso contrasto (LL-LC-QVA)
Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
|
Modifica dal basale nella funzione di sensibilità del contrasto quantitativo (QCSF)
Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
Alla settimana 52 e alla settimana 104
|
|
Tasso di crescita (pendenza) dell'area di lesione di Ga totale (mm^2 /anno) dal basale misurato da FAf
Lasso di tempo: Alla settimana 104
|
Alla settimana 104
|
|
Concentrazioni di Pozelimab totale nel siero
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Concentrazioni di Cemdisiran totale nel plasma
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Variazione dal basale nella concentrazione del componente totale del complemento 5 (C5)
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Incidenza dell'anticorpo antidrug (ADA) a Pozelimab
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Magnitudine di Ada a Pozelimab
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Incidenza di ADA a Cemdisiran
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Magnitudo di Ada a Cemdisiran
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Incidenza dell'anticorpo neutralizzante (NAB) a Pozelimab
Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
|
|
Presenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296
|
Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296
|
|
Gravità dei Teaes
Lasso di tempo: Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296
|
Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
9 aprile 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R3918-AMD-2326
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2023-509547-27-00 (Ctis)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
All Individual Patient Data (IPD) that underlie publicly available results will be considered for sharing.
Periodo di condivisione IPD
When Regeneron has:
- received marketing authorization from major health authorities (e.g., FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.) for the product and indication or has globally discontinued development of the product for all indications on or after April 2020 and has no plans for future development
- made the study results publicly available (e.g., scientific publication, scientific conference, clinical trial registry)
- the legal authority to share the data, and
- ensured the ability to protect participant privacy.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Qualified researchers can submit a proposal for access to individual patient or aggregate level data from a Regeneron-sponsored clinical trial through Vivli. Regeneron's Independent Research Request Evaluation Criteria can be found at: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .