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Uno studio che ha esaminato Pozelimab somministrato per via sottocutanea in combinazione con Cemdisiran o Cemdisiran da solo in partecipanti adulti con atrofia geografica (SIENNA)

25 maggio 2026 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals

Uno studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Pozelimab somministrato per via sottocutanea in combinazione con Cemdisiran o Cemdisiran da solo in partecipanti con atrofia geografica secondaria a degenerazione maculare legata all'età

Questo studio sta ricercando farmaci sperimentali (in studio) chiamati pozelimab e cemdisiran. Lo studio si concentra sui partecipanti che soffrono di atrofia geografica (GA) causata dalla degenerazione maculare legata all'età (AMD). L'atrofia geografica è un termine medico che si riferisce ai casi di stadio avanzato di AMD, una condizione dell'occhio che colpisce la visione centrale (ciò che si vede davanti a sé).

Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di progressione dell'atrofia geografica negli occhi dei pazienti trattati con cemdisiran da solo o in combinazione con pozelimab rispetto a quelli trattati con placebo.

Lo studio sta esaminando diverse altre domande di ricerca, tra cui:

Quali effetti collaterali possono verificarsi assumendo il/i farmaco/i in studio
Quanti farmaci in studio sono presenti nel sangue in momenti diversi
Se l'organismo produce anticorpi contro i farmaci in studio (che potrebbero rendere i farmaci in studio meno efficaci o portare a effetti collaterali)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

975

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Clinical Trials Administrator
Numero di telefono: 844-734-6643
Email: clinicaltrials@regeneron.com

Luoghi di studio

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medical University of Vienna
  - Vienna, Austria, 1140
    - Reclutamento
    - VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
- Styria
  - Graz, Styria, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Medical University Graz
Canada
- - Québec, Canada, G1S 4L8
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
    - Reclutamento
    - Retina Centre of Ottawa - Department of Ophthalmology
Francia
- - Créteil, Francia, 94010
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
  - Dijon, Francia, 21000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
  - Lyon, Francia, 69317
    - Reclutamento
    - Hôpital de la Croix-Rousse
  - Lyon, Francia, 69317
    - Reclutamento
    - Pole Vision Val d'Ouest
  - Marseille, Francia, 13008
    - Reclutamento
    - Centre Monticelli Paradis
  - Nantes, Francia, 44000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamento
    - Hôpital Lariboisière
- Alpes Maritimes
  - Nice, Alpes Maritimes, Francia, 6002
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Bouches Du Rhone
  - Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13008
    - Reclutamento
    - Hopital Saint Joseph
- New Aquitaine
  - Poitiers, New Aquitaine, Francia, 86000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
- Occitanie
  - Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - Toulouse University Hospital
Germania
- - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - University Hospital Hamburg Eppendorf
  - Mainz, Germania, 55131
    - Reclutamento
    - University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
  - Münster, Germania, 48145
    - Reclutamento
    - St. Franziskus-Hospital
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
    - Reclutamento
    - University of Ulm
- Brandenburg
  - Berlin, Brandenburg, Germania, 12203
    - Reclutamento
    - Charité - Universitaetsmedizin Berlin
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60549
    - Reclutamento
    - Augenzentrum Frankfurt
  - Marburg, Hesse, Germania, 35043
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17036
    - Reclutamento
    - Dietrich Bonhoeffer Klinikum
- North Rhine-Westphalia
  - Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53127
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germania, 40225
    - Reclutamento
    - Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Germania, 48149
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Muenster
- Rhineland-Palatinate
  - Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Germania, 67063
    - Reclutamento
    - Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Germania, 66421
    - Reclutamento
    - Saarland University Medical Center
  - Sulzbach, Saarland, Germania, 66280
    - Reclutamento
    - Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
Italia
- - Ancona, Italia, 60126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
  - Milan, Italia, 20157
    - Reclutamento
    - Universita degli Studi di Milano
  - Rome, Italia, 00184
    - Reclutamento
    - Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Gemelli
  - Rome, Lazio, Italia, 00133
    - Reclutamento
    - University Hospital PTV
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20123
    - Reclutamento
    - IRCCS MultiMedica
  - Milan, Lombardy, Italia, 20122
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
- Milano
  - Milan, Milano, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italia, 50134
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Polonia
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-631
    - Reclutamento
    - Oftalmika Sp. z o.o.
- Silesian Voivodeship
  - Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polonia, 42-600
    - Reclutamento
    - Caminomed
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-424
    - Reclutamento
    - Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS1 2LX
    - Reclutamento
    - University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
  - London, Regno Unito, NW1 5QH
    - Reclutamento
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - London, Regno Unito, EC1V 2PD
    - Reclutamento
    - Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
    - Reclutamento
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
    - Reclutamento
    - Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
- North Yorkshire
  - York, North Yorkshire, Regno Unito, YP31 8HE
    - Reclutamento
    - York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08021
    - Reclutamento
    - Centro de Oftalmologia Barraquer
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Instituto de Microcirugia Ocular
  - Barcelona, Spagna, 8022
    - Reclutamento
    - Institut Catala De Retina S.L.
  - Seville, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
  - Valencia, Spagna, 46004
    - Reclutamento
    - Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Reclutamento
    - Miguel Servet University Hospital
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
- Andalusia
  - Córdoba, Andalusia, Spagna, 14012
    - Reclutamento
    - Hospital Arruzafa
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 8907
    - Reclutamento
    - Bellvitge University Hospital
  - Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
    - Reclutamento
    - Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
- Valencia
  - Burjassot, Valencia, Spagna, 46100
    - Reclutamento
    - Oftalvist Clinic. IMED Hospital
Stati Uniti
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Reclutamento
    - Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85053
    - Reclutamento
    - Retinal Research Institute
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
    - Reclutamento
    - Associated Retina Consultants
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Reclutamento
    - Barnet Dulaney Perkins Eye Center
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
    - Reclutamento
    - Retina Macula Institute of Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - Reclutamento
    - Retina Associates of Tuscan
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
    - Reclutamento
    - Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Reclutamento
    - Retina Vitreous Associates Medical Group
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
    - Reclutamento
    - Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
  - Encino, California, Stati Uniti, 91436
    - Reclutamento
    - The Retina Partners
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Reclutamento
    - Eye Medical Center of Fresno
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Completato
    - Retina Consultants of Orange County
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
    - Reclutamento
    - Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92617
    - Reclutamento
    - University of California Irvine
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - Reclutamento
    - University of California San Diego, Jacobs Retina Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
    - Reclutamento
    - South Coast Retina Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
    - Reclutamento
    - American Institute of Research
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Reclutamento
    - Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at Ucla
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95356
    - Reclutamento
    - Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Reclutamento
    - Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
  - Oxnard, California, Stati Uniti, 93036
    - Reclutamento
    - California Retina Consultants
  - Palm Desert, California, Stati Uniti, 92211
    - Ritirato
    - Desert Retina Consultants
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91107
    - Reclutamento
    - California Eye Specialists Medical Group Inc.
  - Poway, California, Stati Uniti, 92064
    - Reclutamento
    - Retina Consultants San Diego
  - Redlands, California, Stati Uniti, 92373
    - Reclutamento
    - California Eye Specialists Medical Group, Inc.
  - Rowland Heights, California, Stati Uniti, 91748
    - Reclutamento
    - Optic Eye Care
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Reclutamento
    - UC Davis Health Eye Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Reclutamento
    - Vrmg Inc
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95841
    - Reclutamento
    - Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
    - Reclutamento
    - West Coast Retina Medical Group, Inc.
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
    - Reclutamento
    - Orange County Retina Medical Group
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90503
    - Reclutamento
    - Macula Retina Vitreous Research Institute
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Reclutamento
    - Retina Consultants of Southern Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - Reclutamento
    - Retina Specialists of Colorado - Denver
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81303
    - Reclutamento
    - Southwest Retina Research Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Reclutamento
    - Colorado Retina - Lakewood
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80503
    - Reclutamento
    - Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
- Connecticut
  - Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
    - Terminato
    - Retina Group of New England
- Florida
  - Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34134
    - Reclutamento
    - Advanced Retina Institute-Ophthalmology
  - Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33067
    - Reclutamento
    - Advanced Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Reclutamento
    - Retina Group of Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
    - Ritirato
    - National Ophthalmic Research Institute
  - Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
    - Reclutamento
    - ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Reclutamento
    - Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Reclutamento
    - Florida Retina Consultants
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34103
    - Reclutamento
    - Bascom Palmer Eye Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Florida Retina Institute - Orlando
  - Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
    - Reclutamento
    - Retina Care Specialists
  - Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
    - Reclutamento
    - Eye Associates of Pinellas
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
    - Reclutamento
    - Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
    - Reclutamento
    - Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - University of South Florida Ophthalmology
  - Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
    - Reclutamento
    - Center for Retina and Macular Disease
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
    - Reclutamento
    - Southeast Retina Center
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Reclutamento
    - Georgia Retina - Marietta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - The University of Chicago
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
    - Reclutamento
    - Retinal Vitreal Consultants
  - Lemont, Illinois, Stati Uniti, 60439
    - Reclutamento
    - University Retina and Macula Associates PC - Lemont
  - Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
    - Reclutamento
    - Illinois Retina Associates
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
    - Reclutamento
    - Springfield Clinic Main Campus East
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66215
    - Reclutamento
    - Retina Associates, LLC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Reclutamento
    - Retina Associates New Orleans
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Reclutamento
    - Ross Davis Retina
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Reclutamento
    - Ochsner Health
  - West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
    - Reclutamento
    - Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
  - West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
    - Reclutamento
    - Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
    - Reclutamento
    - The Retina Care Center
  - Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
    - Reclutamento
    - The Retina Group of Washington
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
    - Reclutamento
    - Mid Atlantic Retina Specialist
  - Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
    - Reclutamento
    - Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Massachusetts Eye and Ear Infirmary
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Opthalmic Consultants of Boston
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
    - Reclutamento
    - New England Retina Consultants, PC
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
    - Reclutamento
    - Retina Associates of Michigan
- Mississippi
  - Madison, Mississippi, Stati Uniti, 39110
    - Reclutamento
    - Mississippi Retina Associates
  - Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
    - Reclutamento
    - Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63144
    - Reclutamento
    - Retina Research Institute, LLC
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08034
    - Reclutamento
    - Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
  - Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    - Reclutamento
    - New Jersey Retina
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Reclutamento
    - New Jersey Retina
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Reclutamento
    - Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - Reclutamento
    - University of New Mexico, HSC
- New York
  - Brentwood, New York, Stati Uniti, 11717
    - Reclutamento
    - Sight MD
  - Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
    - Reclutamento
    - Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Reclutamento
    - MaculaCare, PLLC
  - New York, New York, Stati Uniti, 10028
    - Reclutamento
    - New York Ear & Eye- East 85th
  - New York, New York, Stati Uniti, 10075
    - Reclutamento
    - Retina Associates of New York, Upper East Side
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12603
    - Reclutamento
    - Seeta Eye center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
    - Reclutamento
    - Western Carolina Retinal Associates
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
    - Reclutamento
    - NC Retina Associates
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
    - Reclutamento
    - Graystone Eye
  - Wake Forest, North Carolina, Stati Uniti, 27587
    - Reclutamento
    - North Carolina Retina Associates
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Reclutamento
    - Piedmont Retina Specialist
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Reclutamento
    - Cincinnati Eye Institute
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
    - Reclutamento
    - The Ohio State University
  - Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
    - Reclutamento
    - Midwest Retina, Inc
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
    - Reclutamento
    - Retina Vitreous Center - Edmond
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74114
    - Reclutamento
    - Tulsa Retina Consultants
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Reclutamento
    - Verum Research LLC
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Reclutamento
    - EyeHealth Northwest
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97221
    - Reclutamento
    - Retina Northwest, The Highlands Building
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Reclutamento
    - OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
  - Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
    - Reclutamento
    - Cascade Medical Research Institute LLC
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Reclutamento
    - Mid Atlantic Retina
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507
    - Reclutamento
    - Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Reclutamento
    - Vision Research Solutions - the Eye Institute
  - Sewickley, Pennsylvania, Stati Uniti, 15143
    - Reclutamento
    - Sewickley Eye Group
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Reclutamento
    - Retina Consultants of Carolina
  - Ladson, South Carolina, Stati Uniti, 29456
    - Reclutamento
    - Charleston Neuroscience Institute LLC
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
    - Reclutamento
    - Charleston Neuroscience Institute, LLC
  - West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
    - Reclutamento
    - Palmetto Retina Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Reclutamento
    - Black Hills Regional Eye Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Retina, PC
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt Eye Institute
- Texas
  - Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
    - Reclutamento
    - Retina Research Institute of Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Reclutamento
    - Austin Research Center for Retina
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Reclutamento
    - Austin Retina Associates
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78750
    - Ritirato
    - Austin Clinical Research LLC
  - Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
    - Reclutamento
    - Retina Consultants Texas
  - Burleson, Texas, Stati Uniti, 76028
    - Reclutamento
    - Star Retina PLLC
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Reclutamento
    - Texas Retina Associates
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Reclutamento
    - Retina Foundation of the Southwest
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
    - Reclutamento
    - Retina Consultants of Texas
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
    - Reclutamento
    - Valley Retina Institute, P.A.
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
    - Completato
    - Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
  - Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
    - Reclutamento
    - Austin Retina Associates
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Medical Center Ophthalmology Associates
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Retina Consultants of Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Retina Associates of South Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251
    - Reclutamento
    - Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
  - Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
    - Reclutamento
    - Retina Center Of Texas
  - The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
    - Reclutamento
    - Retina Consultants Texas
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75703
    - Reclutamento
    - Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Reclutamento
    - Rocky Mountain Retina Consultants
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Reclutamento
    - Retina Associates Of Utah Retina Specialist
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
    - Reclutamento
    - Salt Lake Retina- Ophthalmology
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Reclutamento
    - University of Vermont
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
    - Reclutamento
    - Southeastern Retina Associates
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Reclutamento
    - Retina Group of Washington
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
    - Reclutamento
    - Piedmont Eye Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Reclutamento
    - Virginia Eye Institute
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - Completato
    - Retina Institute of Virginia
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Reclutamento
    - Spokane Eye Clinical Research
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Reclutamento
    - West Virginia University Eye Institute
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1085
    - Reclutamento
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungheria, 1133
    - Reclutamento
    - Budapest Retina Associates
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Ungheria, 7621
    - Reclutamento
    - Ganglion Medical Center
- Csongrad-Csanad
  - Szeged, Csongrad-Csanad, Ungheria, 6720
    - Reclutamento
    - University of Szeged
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - University Of Debrecen, Hungary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Studiare l'occhio con diagnosi di GA della macula secondaria ad AMD che non coinvolge il punto centrale della fovea come descritto nel protocollo
Area GA totale nell'occhio dello studio che misura tra ≥2,5 mm2 e ≤17,5 mm2 come descritto nel protocollo
BCVA di 35 lettere o migliore utilizzando grafici ETDRS (20/200 equivalenti di Snellen) nell'occhio dello studio come descritto nel protocollo
Mezzo oculare sufficientemente chiaro, dilatazione e fissazione pupillare adeguate per consentire l'imaging del fondo oculare di qualità nell'occhio dello studio come descritto nel protocollo
Disponibili e in grado di rispettare le visite cliniche e le procedure correlate allo studio, compreso il completamento dell'intera serie di vaccinazioni meningococciche e pneumococciche richieste dal protocollo

Criteri chiave di esclusione:

GA in entrambi gli occhi a causa di cause diverse dall'AMD come la malattia di Stargardt, la distrofia dei coni o dei bastoncelli o maculopatie tossiche come la maculopatia da idrossiclorochina
Anamnesi o evidenza attuale di neovascolarizzazione maculare e/o essudazione in entrambi gli occhi come descritto nel protocollo
Trattamento intravitreale (IVT) precedente o attuale di qualsiasi tipo per qualsiasi indicazione nell'occhio dello studio o nell'altro occhio, ad eccezione della terapia con inibitori del complemento IVT approvata o sperimentale a condizione che l'ultima dose fosse ≥ 6 mesi prima della randomizzazione
Precedente intervento chirurgico intraoculare, ad eccezione dell'estrazione della cataratta o intervento chirurgico mini-invasivo per il glaucoma nell'occhio dello studio, purché la data di queste procedure fosse ≥ 3 mesi prima della randomizzazione
Condizione oculare progressiva in comorbilità (ad es. retinopatia diabetica, edema maculare, glaucoma non controllato, foro maculare a tutto spessore) nell'occhio dello studio che potrebbe influenzare la visione centrale e confondere lo studio
Qualsiasi condizione oftalmologica che riduca la chiarezza dei media e che, a giudizio dello sperimentatore, interferisca con l'esame oftalmologico dell'occhio in studio (ad esempio, cataratta avanzata o anomalie corneali) come descritto nel protocollo
Criteri di esclusione sistemica
Anamnesi o uso attuale di terapia con inibitori sistemici del complemento nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, come descritto nel protocollo
Storia di trapianto di organo solido o di midollo osseo
Uso cronico (>14 giorni) di corticosteroidi sistemici (orali o parenterali, ≥20 mg di prednisone orale o equivalente) nei 30 giorni precedenti la prima visita di screening come descritto nel protocollo
Uso attuale o precedente di terapia immunosoppressiva sistemica diversa dai corticosteroidi o probabilità di trattamento con tale agente durante lo studio compreso il periodo di screening
Non soddisfare i requisiti di vaccinazione meningococcica o pneumococcica come descritto nel protocollo
Portatore di Neisseria meningitidis in base alla coltura raccolta durante lo screening
Ha un'emoglobina A1C ≥ 8,0% durante lo screening come descritto nel protocollo

NOTA: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento Pozelimab + Cemdisiran Randomizzato 1:1:1	Droga: Pozelimab Iniezione sottocutanea (SC). Altri nomi: REGN3918 Droga: Cemdisiran Iniezione SC Altri nomi: ALN-CC5
Sperimentale: Gruppo di trattamento in monoterapia con Cemdisiran Randomizzato 1:1:1	Droga: Cemdisiran Iniezione SC Altri nomi: ALN-CC5
Comparatore placebo: Gruppo di trattamento con placebo Randomizzato 1:1:1	Droga: Placebo Iniezione SC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di crescita (pendenza) dell'area di lesione di Ga totale (mm^2 /anno) dal basale, misurato da Autofluorescenza del Fundus (FAF) Lasso di tempo: Alla settimana 52	Alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

29 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

21 maggio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

GA secondaria ad AMD

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

R3918-AMD-2326
2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati del singolo paziente (IPD) che sono alla base dei risultati disponibili al pubblico verranno presi in considerazione per la condivisione.

Periodo di condivisione IPD

Quando Regeneron ha:

ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalle principali autorità sanitarie (ad esempio, FDA, Agenzia europea per i medicinali (EMA), Agenzia per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici (PMDA), ecc.) per il prodotto e l'indicazione o ha interrotto a livello globale lo sviluppo del prodotto per tutte le indicazioni a partire da o dopo aprile 2020 e non ha piani per lo sviluppo futuro
ha reso i risultati disponibili al pubblico (ad esempio, pubblicazioni scientifiche, conferenze scientifiche, registri di studi clinici)
ha l'autorità legale per condividere i dati, e
ha assicurato la possibilità di tutelare la privacy dei partecipanti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati possono presentare una proposta per l'accesso ai dati del singolo paziente o a livello aggregato da uno studio clinico sponsorizzato da Regeneron attraverso Vivli. I criteri di valutazione delle richieste di ricerca indipendenti di Regeneron sono disponibili all'indirizzo: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
ICF
CODICE_ANALITICO
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Lasso di tempo
Perdita della migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥15 lettere [Studio sulla retinopatia diabetica del trattamento precoce (ETDRS)] dal basale Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104	Alla settimana 52 e alla settimana 104
Modifica dal basale nell'acuità visiva quantitativa a basso contrasto (LC-QVA) Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104	Alla settimana 52 e alla settimana 104
Modifica dal basale nell'acuità visiva quantitativa a bassa luminanza a basso contrasto (LL-LC-QVA) Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104	Alla settimana 52 e alla settimana 104
Modifica dal basale nella funzione di sensibilità del contrasto quantitativo (QCSF) Lasso di tempo: Alla settimana 52 e alla settimana 104	Alla settimana 52 e alla settimana 104
Tasso di crescita (pendenza) dell'area di lesione di Ga totale (mm^2 /anno) dal basale misurato da FAf Lasso di tempo: Alla settimana 104	Alla settimana 104
Concentrazioni di Pozelimab totale nel siero Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Concentrazioni di Cemdisiran totale nel plasma Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Variazione dal basale nella concentrazione del componente totale del complemento 5 (C5) Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Incidenza dell'anticorpo antidrug (ADA) a Pozelimab Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Magnitudine di Ada a Pozelimab Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Incidenza di ADA a Cemdisiran Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Magnitudo di Ada a Cemdisiran Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Incidenza dell'anticorpo neutralizzante (NAB) a Pozelimab Lasso di tempo: Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104	Durante la settimana 52 e fino alla settimana 104
Presenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (Teaes) Lasso di tempo: Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296	Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296
Gravità dei Teaes Lasso di tempo: Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296	Durante la settimana 52, 104, 140 e settimana 296

Uno studio che ha esaminato Pozelimab somministrato per via sottocutanea in combinazione con Cemdisiran o Cemdisiran da solo in partecipanti adulti con atrofia geografica (SIENNA)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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