En studie som undersöker subkutant administrerat Pozelimab i kombination med Cemdisiran eller Cemdisiran enbart hos vuxna deltagare med geografisk atrofi (SIENNA)
16 september 2026 uppdaterad av: Regeneron Pharmaceuticals
En multicenter, randomiserad, dubbelmaskad, placebokontrollerad fas 3-studie av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av subkutant administrerat Pozelimab i kombination med Cemdisiran eller Cemdisiran enbart hos deltagare med geografisk atrofi sekundärt till åldersrelaterad makuladegeneration
Denna studie forskar på experimentella (studie)läkemedel som kallas pozelimab och cemdisiran. Studien är inriktad på deltagare som har geografisk atrofi (GA) orsakad av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). Geografisk atrofi är en medicinsk term som hänvisar till fall av AMD i senare skede, vilket är ett ögontillstånd som påverkar central syn (vad man ser rakt fram).
Syftet med denna studie är att utvärdera progressionshastigheten för geografisk atrofi hos patienter som behandlats med enbart cemdisiran eller i kombination med pozelimab jämfört med de som behandlats med placebo.
Studien tittar på flera andra forskningsfrågor, inklusive:
- Vilka biverkningar kan hända av att ta studieläkemedlet/läkemedlen
- Hur mycket studieläkemedel finns i blodet vid olika tidpunkter
- Huruvida kroppen gör antikroppar mot studieläkemedlet/läkemedlen (vilket kan göra studieläkemedlet/läkemedlen mindre effektivt eller kan leda till biverkningar)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
975
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Administrator
- Telefonnummer: 844-734-6643
- E-post: clinicaltrials@regeneron.com
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australien, 2640
- Rekrytering
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville, New South Wales, Australien, 2220
- Rekrytering
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield, New South Wales, Australien, 2135
- Rekrytering
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrytering
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Rekrytering
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, Frankrike, 59800
- Rekrytering
- Intercard
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Rekrytering
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Rekrytering
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Rekrytering
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekrytering
- Hôpital Lariboisière
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Rekrytering
- Clinique Mathilde
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 6002
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13008
- Rekrytering
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Rekrytering
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85053
- Rekrytering
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- Rekrytering
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Rekrytering
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85255
- Rekrytering
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Rekrytering
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
- Rekrytering
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Rekrytering
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
- Rekrytering
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, Förenta staterna, 91436
- Avslutad
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Rekrytering
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Avslutad
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
- Rekrytering
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92617
- Rekrytering
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
- Rekrytering
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
- Avslutad
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Rekrytering
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- Rekrytering
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, Förenta staterna, 93036
- Rekrytering
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Förenta staterna, 92211
- Indragen
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91107
- Rekrytering
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064
- Rekrytering
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, Förenta staterna, 92373
- Rekrytering
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Rowland Heights, California, Förenta staterna, 91748
- Rekrytering
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Rekrytering
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95841
- Rekrytering
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- Rekrytering
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Rekrytering
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90503
- Rekrytering
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- Rekrytering
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
- Rekrytering
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, Förenta staterna, 81303
- Rekrytering
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Rekrytering
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80503
- Rekrytering
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
- Avslutad
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34134
- Rekrytering
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33067
- Rekrytering
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Rekrytering
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- Indragen
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, Förenta staterna, 34667
- Rekrytering
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Rekrytering
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
- Rekrytering
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34103
- Rekrytering
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
- Rekrytering
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
- Rekrytering
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
- Rekrytering
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
- Rekrytering
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
- Rekrytering
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Rekrytering
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Rekrytering
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
- Rekrytering
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, Förenta staterna, 60439
- Rekrytering
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60304
- Rekrytering
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
- Rekrytering
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66215
- Rekrytering
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70001
- Rekrytering
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70001
- Rekrytering
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Rekrytering
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291
- Rekrytering
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291
- Rekrytering
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
- Rekrytering
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- Rekrytering
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Rekrytering
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Rekrytering
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
- Rekrytering
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Rekrytering
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- Rekrytering
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- Rekrytering
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Förenta staterna, 39110
- Rekrytering
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
- Rekrytering
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63144
- Rekrytering
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08034
- Rekrytering
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Rekrytering
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Rekrytering
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- Rekrytering
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- Avslutad
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Förenta staterna, 11717
- Rekrytering
- Sight MD
-
Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
- Rekrytering
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Rekrytering
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- Rekrytering
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Indragen
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12603
- Rekrytering
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Avslutad
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
- Rekrytering
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
- Rekrytering
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Förenta staterna, 27587
- Rekrytering
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Rekrytering
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Rekrytering
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- Rekrytering
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
- Rekrytering
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
- Rekrytering
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74114
- Rekrytering
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Rekrytering
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97221
- Rekrytering
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
- Rekrytering
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
- Rekrytering
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16507
- Rekrytering
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Rekrytering
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, Förenta staterna, 15143
- Rekrytering
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
- Rekrytering
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
- Rekrytering
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Rekrytering
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rekrytering
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
- Rekrytering
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Rekrytering
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Rekrytering
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
- Indragen
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
- Rekrytering
- Retina Consultants Texas
-
Burleson, Texas, Förenta staterna, 76028
- Rekrytering
- Star Retina PLLC
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Rekrytering
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Rekrytering
- Retina Foundation of the Southwest
-
Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
- Rekrytering
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Rekrytering
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
- Avslutad
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Rekrytering
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78251
- Rekrytering
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Förenta staterna, 76092
- Rekrytering
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
- Rekrytering
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75703
- Rekrytering
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rekrytering
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rekrytering
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Rekrytering
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Rekrytering
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Förenta staterna, 24201
- Rekrytering
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
- Rekrytering
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
- Rekrytering
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Avslutad
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Rekrytering
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Indragen
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Milan, Italien, 20157
- Rekrytering
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Italien, 00184
- Rekrytering
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Italien, 00133
- Rekrytering
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20123
- Rekrytering
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italien, 50134
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
- Rekrytering
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-631
- Rekrytering
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polen, 42-600
- Rekrytering
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-424
- Rekrytering
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08021
- Rekrytering
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Spanien, 8022
- Rekrytering
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanien, 46004
- Rekrytering
- Fundacion Aiken de la Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanien, 14012
- Rekrytering
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8907
- Rekrytering
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekrytering
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Spanien, 46100
- Rekrytering
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS1 2LX
- Rekrytering
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, NW1 5QH
- Rekrytering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Storbritannien, EC1V 2PD
- Rekrytering
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
- Rekrytering
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L7 8XP
- Rekrytering
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Storbritannien, YP31 8HE
- Rekrytering
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster, Tyskland, 48145
- Rekrytering
- St. Franziskus-Hospital
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Rekrytering
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Tyskland, 12203
- Rekrytering
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60549
- Rekrytering
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
- Rekrytering
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67063
- Rekrytering
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekrytering
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach, Saarland, Tyskland, 66280
- Rekrytering
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1085
- Rekrytering
- Semmelweis University
-
Budapest, Ungern, 1133
- Rekrytering
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungern, 7621
- Rekrytering
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Ungern, 6720
- Rekrytering
- University Of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4032
- Rekrytering
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Österrike, 1140
- Rekrytering
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Medical University Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Studera öga med diagnos av GA i gula fläcken sekundärt till AMD som inte involverar foveala mittpunkten enligt beskrivningen i protokollet
- Total GA-area i studieögat som mäter mellan ≥2,5 mm2 och ≤17,5 mm2 enligt beskrivningen i protokollet
- BCVA på 35 bokstäver eller bättre med ETDRS-diagram (20/200 Snellen ekvivalent) i studieögat enligt beskrivningen i protokollet
- Tillräckligt klara ögonmedia, adekvat pupillvidgning och fixering för att möjliggöra ögonbottenavbildning av god kvalitet i studieögat enligt beskrivningen i protokollet
- Villig och kan följa klinikbesök och studierelaterade procedurer, inklusive slutförande av hela serien av meningokockvaccinationer och pneumokockvaccination som krävs enligt protokoll
Viktiga uteslutningskriterier:
- GA i båda ögat på grund av andra orsaker än AMD såsom Stargardts sjukdom, konstavsdystrofi eller toxiska makulopatier som hydroxiklorokinmakulopati
- Historik eller aktuella bevis på makulär neovaskularisering och/eller utsöndring i något öga enligt beskrivningen i protokollet
- Tidigare eller pågående Intravitreal (IVT) behandling av något slag för alla indikationer i studieögat eller andra öga, förutom godkänd eller prövningsbehandling med IVT komplementhämmare så länge som sista dosen var ≥6 månader före randomisering
- Tidigare intraokulär kirurgi förutom kataraktextraktion eller minimalt invasiv glaukomkirurgi i studieögat så länge som datumet för dessa procedurer var ≥3 månader före randomisering
- Komorbidt progressivt okulärt tillstånd (t.ex. diabetisk retinopati, makulaödem, okontrollerat glaukom, makulahål i full tjocklek) i studieögat som kan påverka central syn och förvirra studien
Alla oftalmologiska tillstånd som minskar mediets klarhet och som, enligt utredarens uppfattning stör oftalmologisk undersökning av studieögat (t.ex. avancerad katarakt eller hornhinneavvikelser) enligt beskrivningen i protokollet
Systemiska uteslutningskriterier
- Historik eller aktuell användning av behandling med systemisk komplementhämmare inom 6 månader före randomisering enligt beskrivningen i protokollet
- Historik av solid organ- eller benmärgstransplantation
- Användning av kroniska (>14 dagar) systemiska kortikosteroider (oralt eller parenteralt, ≥20 mg oralt prednison eller motsvarande) inom de föregående 30 dagarna före det första screeningbesöket enligt beskrivningen i protokollet
- Aktuell eller tidigare användning av systemisk immunsuppressiv terapi annan än kortikosteroider eller sannolikheten för behandling med något sådant medel under studien inklusive screeningsperioden
- Uppfyller inte vaccinationskraven mot meningokocker eller pneumokocker enligt beskrivningen i protokollet
- Bärare av Neisseria meningitidis baserad på kultur som samlats in under screening
- Har ett hemoglobin A1C ≥ 8,0 % under screening enligt beskrivningen i protokollet
OBS: Andra protokolldefinierade inkluderings-/exklusionskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp för Pozelimab + Cemdisiran
Randomiserad 1:1:1
|
Subkutan (SC) injektion
Andra namn:
SC-injektion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cemdisiran monoterapi behandlingsgrupp
Randomiserad 1:1:1
|
SC-injektion
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebobehandlingsgrupp
Randomiserad 1:1:1
|
SC-injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillväxttakt (lutning) av det totala Ga -lesionsområdet (mm^2 /år) från baslinjen, mätt med fundus autofluorescens (FAF)
Tidsram: Till vecka 52
|
Till vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förlust av bästa korrigerade synskärpa (BCVA) ≥15 bokstäver [Tidig behandling Diabetisk retinopati studie (ETDR)] från baslinjen
Tidsram: Vid vecka 52 och vecka 104
|
Vid vecka 52 och vecka 104
|
|
Förändring från baslinjen i kvantitativ synskärpa med låg kontrast (LC-QVA)
Tidsram: Vid vecka 52 och vecka 104
|
Vid vecka 52 och vecka 104
|
|
Förändring från baslinjen i låg-luminans lågkontrastkvantitativ synskärpa (LL-LC-QVA)
Tidsram: Vid vecka 52 och vecka 104
|
Vid vecka 52 och vecka 104
|
|
Förändring från baslinjen i kvantitativ kontrastkänslighetsfunktion (QCSF)
Tidsram: Vid vecka 52 och vecka 104
|
Vid vecka 52 och vecka 104
|
|
Tillväxttakt (lutning) av det totala Ga -lesionsområdet (mm^2 /år) från baslinjen mätt med FAF
Tidsram: Till vecka 104
|
Till vecka 104
|
|
Koncentrationer av total pozelimab i serum
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
Koncentrationer av total cemdisiran i plasma
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
Förändring från baslinjen i koncentration av total komplementkomponent 5 (C5)
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
Förekomst av antikroppsantikropp (ADA) mot pozelimab
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
ADA: s storlek till Pozelimab
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
Förekomst av Ada till Cemdisiran
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
ADA: s storlek till Cemdisiran
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
Förekomst av neutraliserande antikropp (NAB) mot pozelimab
Tidsram: Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
Genom vecka 52 och till och med vecka 104
|
|
Förekomst av behandlings-e-nämnda biverkningar (TEAES)
Tidsram: Genom vecka 52, 104, 140 och vecka 296
|
Genom vecka 52, 104, 140 och vecka 296
|
|
Teasees
Tidsram: Genom vecka 52, 104, 140 och vecka 296
|
Genom vecka 52, 104, 140 och vecka 296
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
9 april 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R3918-AMD-2326
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla individuella patientdata (IPD) som ligger till grund för offentligt tillgängliga resultat kommer att övervägas för delning.
Tidsram för IPD-delning
När Regeneron har:
- fått marknadsföringstillstånd från större hälsomyndigheter (t.ex. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.) för produkten och indikationen eller har globalt avbrutit utvecklingen av produkten för alla indikationer på eller efter april 2020 och har inga planer för framtida utveckling
- har gjort resultat offentligt tillgängliga (t.ex. vetenskaplig publikation, vetenskaplig konferens, register över kliniska prövningar)
- har laglig befogenhet att dela uppgifterna, och
- har säkerställt möjligheten att skydda deltagarnas integritet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare kan lämna in ett förslag för tillgång till individuell patient eller samlad nivådata från en Regeneron-sponsrad klinisk prövning genom Vivli.
Regeneron's Independent Research Request Evaluation Criteria finns på: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .