Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der undersøger subkutant administreret Pozelimab i kombination med Cemdisiran eller Cemdisiran alene hos voksne deltagere med geografisk atrofi (SIENNA)

25. maj 2026 opdateret af: Regeneron Pharmaceuticals

Et multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret fase 3-studie af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af subkutant administreret Pozelimab i kombination med Cemdisiran eller Cemdisiran alene hos deltagere med geografisk atrofi sekundært til aldersrelateret makuladegeneration

Denne undersøgelse forsker i eksperimentelle (undersøgelses)lægemidler kaldet pozelimab og cemdisiran. Undersøgelsen er fokuseret på deltagere, der har geografisk atrofi (GA) forårsaget af aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Geografisk atrofi er et medicinsk udtryk, der refererer til senere tilfælde af AMD, som er en øjenlidelse, der påvirker det centrale syn (hvad man ser lige frem).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere progressionshastigheden af ​​geografisk atrofi hos patienter behandlet med cemdisiran alene eller i kombination med pozelimab sammenlignet med patienter behandlet med placebo.

Undersøgelsen ser på flere andre forskningsspørgsmål, herunder:

  • Hvilke bivirkninger kan der opstå ved at tage undersøgelseslægemidlet/-stofferne
  • Hvor mange undersøgelseslægemidler er der i blodet på forskellige tidspunkter
  • Om kroppen danner antistoffer mod undersøgelseslægemidlet/-stofferne (hvilket kan gøre undersøgelseslægemidlet/stofferne mindre effektive eller kan føre til bivirkninger)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

975

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1S 4L8
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Rekruttering
        • Retina Centre of Ottawa - Department of Ophthalmology
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS1 2LX
        • Rekruttering
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 5QH
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Rekruttering
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Rekruttering
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Rekruttering
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YP31 8HE
        • Rekruttering
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
        • Rekruttering
        • Retinal Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Rekruttering
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
        • Rekruttering
        • Retina Macula Institute of Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Rekruttering
        • Retina Associates of Tuscan
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
        • Rekruttering
        • Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Rekruttering
        • Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • Rekruttering
        • The Retina Partners
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • Eye Medical Center of Fresno
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Afsluttet
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Rekruttering
        • Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92617
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego, Jacobs Retina Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Rekruttering
        • South Coast Retina Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Rekruttering
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at Ucla
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Rekruttering
        • Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Rekruttering
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93036
        • Rekruttering
        • California Retina Consultants
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92211
        • Trukket tilbage
        • Desert Retina Consultants
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
        • Rekruttering
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064
        • Rekruttering
        • Retina Consultants San Diego
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92373
        • Rekruttering
        • California Eye Specialists Medical Group, Inc.
      • Rowland Heights, California, Forenede Stater, 91748
        • Rekruttering
        • Optic Eye Care
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Health Eye Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Rekruttering
        • Vrmg Inc
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95841
        • Rekruttering
        • Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Rekruttering
        • West Coast Retina Medical Group, Inc.
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Rekruttering
        • Orange County Retina Medical Group
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
        • Rekruttering
        • Macula Retina Vitreous Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Rekruttering
        • Retina Consultants of Southern Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
        • Rekruttering
        • Retina Specialists of Colorado - Denver
      • Durango, Colorado, Forenede Stater, 81303
        • Rekruttering
        • Southwest Retina Research Center
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rekruttering
        • Colorado Retina - Lakewood
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80503
        • Rekruttering
        • Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
        • Afsluttet
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34134
        • Rekruttering
        • Advanced Retina Institute-Ophthalmology
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33067
        • Rekruttering
        • Advanced Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Rekruttering
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Trukket tilbage
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
        • Rekruttering
        • ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Rekruttering
        • Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Rekruttering
        • Florida Retina Consultants
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34103
        • Rekruttering
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Florida Retina Institute - Orlando
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Rekruttering
        • Retina Care Specialists
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
        • Rekruttering
        • Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Rekruttering
        • Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
        • Rekruttering
        • Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Florida Ophthalmology
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33880
        • Rekruttering
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Rekruttering
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • Georgia Retina - Marietta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Rekruttering
        • Retinal Vitreal Consultants
      • Lemont, Illinois, Forenede Stater, 60439
        • Rekruttering
        • University Retina and Macula Associates PC - Lemont
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60304
        • Rekruttering
        • Illinois Retina Associates
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic Main Campus East
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Rekruttering
        • Retina Associates, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • Retina Associates New Orleans
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • Ross Davis Retina
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Health
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
        • Rekruttering
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
        • Rekruttering
        • Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Rekruttering
        • The Retina Care Center
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Rekruttering
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Rekruttering
        • Mid Atlantic Retina Specialist
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Rekruttering
        • Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Opthalmic Consultants of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Rekruttering
        • New England Retina Consultants, PC
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Rekruttering
        • Retina Associates of Michigan
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Forenede Stater, 39110
        • Rekruttering
        • Mississippi Retina Associates
      • Southaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Rekruttering
        • Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63144
        • Rekruttering
        • Retina Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
        • Rekruttering
        • Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Rekruttering
        • New Jersey Retina
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Rekruttering
        • New Jersey Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Rekruttering
        • Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico, HSC
    • New York
      • Brentwood, New York, Forenede Stater, 11717
        • Rekruttering
        • Sight MD
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • Rekruttering
        • Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • MaculaCare, PLLC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • Rekruttering
        • New York Ear & Eye- East 85th
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Retina Associates of New York, Upper East Side
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12603
        • Rekruttering
        • Seeta Eye center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Rekruttering
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • Rekruttering
        • NC Retina Associates
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Rekruttering
        • Graystone Eye
      • Wake Forest, North Carolina, Forenede Stater, 27587
        • Rekruttering
        • North Carolina Retina Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Piedmont Retina Specialist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Rekruttering
        • Midwest Retina, Inc
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
        • Rekruttering
        • Retina Vitreous Center - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74114
        • Rekruttering
        • Tulsa Retina Consultants
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Verum Research LLC
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • EyeHealth Northwest
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97221
        • Rekruttering
        • Retina Northwest, The Highlands Building
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Rekruttering
        • Cascade Medical Research Institute LLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Rekruttering
        • Mid Atlantic Retina
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
        • Rekruttering
        • Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Rekruttering
        • Vision Research Solutions - the Eye Institute
      • Sewickley, Pennsylvania, Forenede Stater, 15143
        • Rekruttering
        • Sewickley Eye Group
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Forenede Stater, 29456
        • Rekruttering
        • Charleston Neuroscience Institute LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Rekruttering
        • Charleston Neuroscience Institute, LLC
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Rekruttering
        • Palmetto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rekruttering
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Retina, PC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Eye Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Rekruttering
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Austin Research Center for Retina
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
        • Trukket tilbage
        • Austin Clinical Research LLC
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • Rekruttering
        • Retina Consultants Texas
      • Burleson, Texas, Forenede Stater, 76028
        • Rekruttering
        • Star Retina PLLC
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Texas Retina Associates
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Rekruttering
        • Retina Consultants of Texas
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rekruttering
        • Valley Retina Institute, P.A.
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • Afsluttet
        • Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Rekruttering
        • Austin Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Retina Consultants of Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Rekruttering
        • Retina Associates of South Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251
        • Rekruttering
        • Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Rekruttering
        • Retina Center Of Texas
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • Retina Consultants Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75703
        • Rekruttering
        • Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Retina Consultants
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Retina Associates Of Utah Retina Specialist
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Rekruttering
        • Salt Lake Retina- Ophthalmology
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forenede Stater, 24201
        • Rekruttering
        • Southeastern Retina Associates
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Retina Group of Washington
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Rekruttering
        • Piedmont Eye Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Virginia Eye Institute
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Afsluttet
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Spokane Eye Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Eye Institute
  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Rekruttering
        • Pole Vision Val d'Ouest
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Rekruttering
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Lariboisière
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 6002
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13008
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Joseph
    • New Aquitaine
      • Poitiers, New Aquitaine, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Toulouse University Hospital
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Italien, 20157
        • Rekruttering
        • Universita degli Studi di Milano
      • Rome, Italien, 00184
        • Rekruttering
        • Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • University Hospital PTV
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20123
        • Rekruttering
        • IRCCS MultiMedica
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-631
        • Rekruttering
        • Oftalmika Sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polen, 42-600
        • Rekruttering
        • Caminomed
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-424
        • Rekruttering
        • Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Rekruttering
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Spanien, 8022
        • Rekruttering
        • Institut Catala De Retina S.L.
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien, 46004
        • Rekruttering
        • Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Miguel Servet University Hospital
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spanien, 14012
        • Rekruttering
        • Hospital Arruzafa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8907
        • Rekruttering
        • Bellvitge University Hospital
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Rekruttering
        • Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Spanien, 46100
        • Rekruttering
        • Oftalvist Clinic. IMED Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Rekruttering
        • St. Franziskus-Hospital
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Rekruttering
        • University of Ulm
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Charité - Universitaetsmedizin Berlin
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60549
        • Rekruttering
        • Augenzentrum Frankfurt
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17036
        • Rekruttering
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67063
        • Rekruttering
        • Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • Saarland University Medical Center
      • Sulzbach, Saarland, Tyskland, 66280
        • Rekruttering
        • Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Rekruttering
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1133
        • Rekruttering
        • Budapest Retina Associates
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
        • Rekruttering
        • Ganglion Medical Center
    • Csongrad-Csanad
      • Szeged, Csongrad-Csanad, Ungarn, 6720
        • Rekruttering
        • University of Szeged
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • University Of Debrecen, Hungary
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Undersøg øjet med diagnose af GA af macula sekundær til AMD, der ikke involverer foveal center point som beskrevet i protokollen
  2. Samlet GA-areal i undersøgelsesøjet, der måler mellem ≥2,5 mm2 og ≤17,5 mm2 som beskrevet i protokollen
  3. BCVA på 35 bogstaver eller bedre ved brug af ETDRS-diagrammer (20/200 Snellen-ækvivalent) i undersøgelsesøjet som beskrevet i protokollen
  4. Tilstrækkeligt klare okulære medier, tilstrækkelig pupiludvidelse og fiksering til at tillade kvalitets fundus-billeddannelse i undersøgelsesøjet som beskrevet i protokollen
  5. Villig og i stand til at overholde klinikbesøg og undersøgelsesrelaterede procedurer, herunder fuldførelse af den fulde serie af meningokokvaccinationer og pneumokokvaccination, der kræves i henhold til protokol

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. GA i begge øjne på grund af andre årsager end AMD såsom Stargardt sygdom, keglestangsdystrofi eller toksiske makulopatier som hydroxychloroquin makulopati
  2. Anamnese eller aktuelle tegn på makulær neovaskularisering og/eller ekssudation i begge øjne som beskrevet i protokollen
  3. Tidligere eller nuværende Intravitreal (IVT) behandling af enhver art for enhver indikation i undersøgelsesøje eller andre øje, undtagen godkendt eller undersøgelses IVT komplementhæmmerbehandling, så længe sidste dosis var ≥6 måneder før randomisering
  4. Forudgående intraokulær kirurgi undtagen kataraktekstraktion eller minimalt invasiv glaukomkirurgi i undersøgelsesøjet, så længe datoen for disse procedurer var ≥3 måneder før randomisering
  5. Komorbid progressiv okulær tilstand (f.eks. diabetisk retinopati, makulaødem, ukontrolleret glaukom, fuld tykkelse makulahul) i undersøgelsesøjet, der kan påvirke centralt syn og forvirre undersøgelse

  6. Enhver oftalmologisk tilstand, der reducerer mediets klarhed, og som efter investigatorens mening forstyrrer oftalmologisk undersøgelse af undersøgelsens øje (f.eks. fremskreden katarakt eller hornhindeabnormiteter) som beskrevet i protokollen

    Systemiske udelukkelseskriterier

  7. Anamnese eller aktuel brug af systemisk komplementhæmmerbehandling inden for 6 måneder før randomisering som beskrevet i protokollen
  8. Anamnese med solid organ- eller knoglemarvstransplantation
  9. Brug af kroniske (>14 dage) systemiske kortikosteroider (orale eller parenterale, ≥20 mg oral prednison eller tilsvarende) inden for de foregående 30 dage før det første screeningsbesøg som beskrevet i protokollen
  10. Nuværende eller tidligere brug af systemisk immunsuppressiv terapi bortset fra kortikosteroider eller sandsynligheden for behandling med et sådant middel under undersøgelsen inklusive screeningsperioden
  11. Opfylder ikke meningokok- eller pneumokokvaccinationskrav som beskrevet i protokollen
  12. Bærer af Neisseria meningitidis baseret på kultur indsamlet under screening
  13. Har en hæmoglobin A1C ≥ 8,0 % under screening som beskrevet i protokollen

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pozelimab + Cemdisiran behandlingsgruppe
Randomiseret 1:1:1
Medicin: Pozelimab
Subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • REGN3918
Medicin: Cemdisiran
SC injektion
Andre navne:
  • ALN-CC5
Eksperimentel: Cemdisiran monoterapi behandlingsgruppe
Randomiseret 1:1:1
Medicin: Cemdisiran
SC injektion
Andre navne:
  • ALN-CC5
Placebo komparator: Placebobehandlingsgruppe
Randomiseret 1:1:1
Medicin: Placebo
SC injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væksthastighed (hældning) af det samlede Ga -læsionsområde (MM^2 /år) fra baseline, målt ved fundus autofluorescens (FAF)
Tidsramme: Til uge 52
Til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tab af bedst korrigerede synsstyrke (BCVA) ≥15 breve [Tidlig behandling Diabetisk retinopati -undersøgelse (ETDRS)] fra baseline
Tidsramme: I uge 52 og uge 104
I uge 52 og uge 104
Ændring fra baseline i kvantitativ synsstyrke (LC-QVA) med lav kontrast (LC-QVA)
Tidsramme: I uge 52 og uge 104
I uge 52 og uge 104
Ændring fra baseline i lav-luminans lavkontrast kvantitativ synsstyrke (LL-LC-QVA)
Tidsramme: I uge 52 og uge 104
I uge 52 og uge 104
Skift fra baseline i kvantitativ kontrastfølsomhedsfunktion (QCSF)
Tidsramme: I uge 52 og uge 104
I uge 52 og uge 104
Væksthastighed (hældning) af det samlede Ga -læsionsområde (mm^2 /år) fra baseline målt ved FAF
Tidsramme: Til uge 104
Til uge 104
Koncentrationer af total pozelimab i serum
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Koncentrationer af total cemdisiran i plasma
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Ændring fra baseline i koncentration af den samlede komplementkomponent 5 (C5)
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Forekomst af antidrug antistof (ADA) til pozelimab
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Størrelsen af ADA til pozelimab
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Forekomst af ADA til Cemdisiran
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Størrelsen af ADA til Cemdisiran
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Forekomst af neutraliserende antistof (NAB) til pozelimab
Tidsramme: Gennem uge 52 og gennem uge 104
Gennem uge 52 og gennem uge 104
Forekomst af behandling af bivirkninger (TEAS)
Tidsramme: Gennem uge 52, 104, 140 og uge 296
Gennem uge 52, 104, 140 og uge 296
Alvorlighed af tees
Tidsramme: Gennem uge 52, 104, 140 og uge 296
Gennem uge 52, 104, 140 og uge 296

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R3918-AMD-2326
  • 2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der ligger til grund for offentligt tilgængelige resultater, vil blive overvejet til deling.

IPD-delingstidsramme

Når Regeneron har:

  • modtaget markedsføringstilladelse fra større sundhedsmyndigheder (f.eks. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) osv.) for produktet og indikationen eller har globalt indstillet udviklingen af ​​produktet til alle indikationer på eller efter april 2020 og har ingen planer om fremtidig udvikling
  • har gjort resultater offentligt tilgængelige (f.eks. videnskabelig publikation, videnskabelig konference, register over kliniske forsøg)
  • har lovhjemmel til at dele dataene, og
  • har sikret muligheden for at beskytte deltagernes privatliv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan indsende et forslag om adgang til individuelle patient- eller aggregerede data fra et Regeneron-sponsoreret klinisk forsøg gennem Vivli. Regenerons uafhængige forskningsanmodningsevalueringskriterier kan findes på: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner