Tutkimus, jossa tutkitaan ihon alle annettua pozelimabia yhdessä Cemdisiranin tai Cemdisiranin kanssa yksinään aikuisilla osallistujilla, joilla on maantieteellistä atrofiaa (SIENNA)
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus ihonalaisesti annetun pozelimabin tehosta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä yhdessä Cemdisiranin tai Cemdisiranin kanssa yksinään potilailla, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman toissijainen maantieteellinen atrofia
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kokeellisia (tutkimus)lääkkeitä, joita kutsutaan pozelimabiksi ja cemdisiraaniksi. Tutkimus keskittyy osallistujiin, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) aiheuttama maantieteellinen atrofia (GA). Maantieteellinen surkastuminen on lääketieteellinen termi, joka viittaa myöhemmän vaiheen AMD-tapauksiin, joka on silmäsairaus, joka vaikuttaa keskusnäön (mitä näkee suoraan eteenpäin).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida maantieteellisen atrofian etenemisnopeus potilailla, joita hoidettiin yksinään cemdisiraanilla tai yhdessä poselimabin kanssa, verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Tutkimuksessa tarkastellaan useita muita tutkimuskysymyksiä, mukaan lukien:
- Mitä sivuvaikutuksia tutkimuslääkkeiden ottamisesta voi aiheutua
- Kuinka paljon tutkimuslääkkeitä on veressä eri aikoina
- Tuottaako elimistö vasta-aineita tutkimuslääkkeitä vastaan (joka voi tehdä tutkimuslääkkeestä tai lääkkeistä vähemmän tehokkaita tai johtaa sivuvaikutuksiin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
975
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Administrator
- Puhelinnumero: 844-734-6643
- Sähköposti: clinicaltrials@regeneron.com
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Rekrytointi
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
- Rekrytointi
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
- Rekrytointi
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekrytointi
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08021
- Rekrytointi
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Espanja, 8022
- Rekrytointi
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46004
- Rekrytointi
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espanja, 14012
- Rekrytointi
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 8907
- Rekrytointi
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Rekrytointi
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Espanja, 46100
- Rekrytointi
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Milan, Italia, 20157
- Rekrytointi
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Italia, 00184
- Rekrytointi
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Rekrytointi
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20123
- Rekrytointi
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
- Rekrytointi
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-631
- Rekrytointi
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Puola, 42-600
- Rekrytointi
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-424
- Rekrytointi
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, Ranska, 59800
- Rekrytointi
- Intercard
-
Lyon, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Hopital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Ranska, 69317
- Rekrytointi
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Marseille, Ranska, 13008
- Rekrytointi
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Lariboisiere
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 6002
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Ranska, 13008
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster, Saksa, 48145
- Rekrytointi
- St. Franziskus-Hospital
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60549
- Rekrytointi
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35043
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17036
- Rekrytointi
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67063
- Rekrytointi
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach, Saarland, Saksa, 66280
- Rekrytointi
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Rekrytointi
- Semmelweis University
-
Budapest, Unkari, 1133
- Rekrytointi
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7621
- Rekrytointi
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Unkari, 6720
- Rekrytointi
- University of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
- Rekrytointi
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 5QH
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Rekrytointi
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Rekrytointi
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YP31 8HE
- Rekrytointi
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Rekrytointi
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Rekrytointi
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Rekrytointi
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Rekrytointi
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
- Rekrytointi
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Rekrytointi
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Valmis
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Rekrytointi
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Valmis
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Rekrytointi
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- Rekrytointi
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Rekrytointi
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Valmis
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Rekrytointi
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Rekrytointi
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93036
- Rekrytointi
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92211
- Peruutettu
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
- Rekrytointi
- California Eye Specialists Medical group Inc.
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Rekrytointi
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Rekrytointi
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Rowland Heights, California, Yhdysvallat, 91748
- Rekrytointi
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Rekrytointi
- VRMG Inc
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95841
- Rekrytointi
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Rekrytointi
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Rekrytointi
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
- Rekrytointi
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- Rekrytointi
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81303
- Rekrytointi
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rekrytointi
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80503
- Rekrytointi
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
- Lopetettu
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34134
- Rekrytointi
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- Rekrytointi
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Peruutettu
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
- Rekrytointi
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Rekrytointi
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34103
- Rekrytointi
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
- Rekrytointi
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
- Rekrytointi
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Rekrytointi
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
- Rekrytointi
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Rekrytointi
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Rekrytointi
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
- Rekrytointi
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60304
- Rekrytointi
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Rekrytointi
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Rekrytointi
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
- Rekrytointi
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
- Rekrytointi
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Rekrytointi
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Rekrytointi
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Rekrytointi
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Rekrytointi
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Rekrytointi
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Rekrytointi
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Rekrytointi
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Rekrytointi
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Rekrytointi
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Yhdysvallat, 39110
- Rekrytointi
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Rekrytointi
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63144
- Rekrytointi
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Rekrytointi
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Rekrytointi
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Rekrytointi
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Rekrytointi
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Valmis
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Yhdysvallat, 11717
- Rekrytointi
- Sight MD
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Rekrytointi
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Peruutettu
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12603
- Rekrytointi
- Seeta Eye Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Valmis
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
- Rekrytointi
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Rekrytointi
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
- Rekrytointi
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Rekrytointi
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Rekrytointi
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
- Rekrytointi
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74114
- Rekrytointi
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
- Rekrytointi
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Rekrytointi
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Rekrytointi
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
- Rekrytointi
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Rekrytointi
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15143
- Rekrytointi
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Yhdysvallat, 29456
- Rekrytointi
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Rekrytointi
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Rekrytointi
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rekrytointi
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Rekrytointi
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- Peruutettu
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Retina Consultants Texas
-
Burleson, Texas, Yhdysvallat, 76028
- Rekrytointi
- Star Retina PLLC
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Retina Foundation of the Southwest
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rekrytointi
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Valmis
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Rekrytointi
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
- Rekrytointi
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Rekrytointi
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75703
- Rekrytointi
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Rekrytointi
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Yhdysvallat, 24201
- Rekrytointi
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Rekrytointi
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Rekrytointi
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Valmis
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Peruutettu
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Tutkimussilmä, jossa on diagnosoitu AMD:n sekundaarinen makulan GA, joka ei koske foveaalin keskipistettä, kuten protokollassa on kuvattu
- GA:n kokonaispinta-ala tutkimussilmässä ≥2,5 mm2 ja ≤17,5 mm2, kuten protokollassa on kuvattu
- BCVA, jossa on 35 kirjainta tai parempi käyttämällä ETDRS-kaavioita (20/200 Snellen-vastaavuus) tutkimussilmässä protokollassa kuvatulla tavalla
- Riittävän kirkas silmäväliaine, riittävä pupillin laajeneminen ja kiinnitys mahdollistamaan laadukkaan silmänpohjan kuvantamisen tutkimussilmässä pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
- Halu ja kykenee noudattamaan klinikkakäyntejä ja tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, mukaan lukien protokollan edellyttämien meningokokkirokotusten ja pneumokokkirokotusten täyden sarjan suorittaminen
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- GA kummassakin silmässä johtuen muista syistä kuin AMD:stä, kuten Stargardtin tauti, kartiopuudystrofia tai toksinen makulopatia, kuten hydroksiklorokiini-makulopatia
- Aiemmat tai nykyiset todisteet makulan uudissuonituksesta ja/tai erityksestä kummassakin silmässä protokollassa kuvatulla tavalla
- Kaikenlainen aiempi tai nykyinen lasiaisensisäinen (IVT) hoito mihin tahansa indikaatioon tutkimussilmässä tai toisessa silmässä, paitsi hyväksytty tai tutkittava IVT-komplementin estäjähoito, kunhan viimeinen annos oli ≥ 6 kuukautta ennen satunnaistamista
- Aikaisempi silmänsisäinen leikkaus paitsi kaihipoisto tai minimaalisesti invasiivinen glaukooman leikkaus tutkimussilmässä, kunhan näiden toimenpiteiden päivämäärä oli ≥ 3 kuukautta ennen satunnaistamista
- Samanaikainen etenevä silmäsairaus (esim. diabeettinen retinopatia, silmänpohjan turvotus, hallitsematon glaukooma, täysi paksuinen makulareikä), joka voi vaikuttaa keskusnäön ja hämmentää tutkimusta
Mikä tahansa silmäsairaus, joka heikentää väliaineen selkeyttä ja joka tutkijan mielestä häiritsee tutkittavan silmän oftalmologista tutkimusta (esim. pitkälle edennyt kaihi tai sarveiskalvon poikkeavuudet), kuten protokollassa on kuvattu
Systeemiset poissulkemiskriteerit
- Systeemisen komplementin estäjähoidon historia tai nykyinen käyttö 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, kuten protokollassa on kuvattu
- Aiempi kiinteä elin tai luuydinsiirto
- Kroonisten (> 14 päivää) systeemisten kortikosteroidien käyttö (suun kautta tai parenteraalisesti, ≥ 20 mg oraalista prednisonia tai vastaavaa) edellisten 30 päivän aikana ennen ensimmäistä seulontakäyntiä pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
- Muiden kuin kortikosteroidien systeemisen immunosuppressiivisen hoidon nykyinen tai aikaisempi käyttö tai millä tahansa sellaisella aineella hoidon todennäköisyys tutkimuksen aikana, seulontajakso mukaan lukien
- Ei täytä pöytäkirjassa kuvattuja meningokokki- tai pneumokokkirokotusvaatimuksia
- Neisseria meningitidis -taudin kantaja, joka perustuu seulonnan aikana kerättyyn viljelmään
- Sen hemoglobiini A1C on ≥ 8,0 % seulonnan aikana, kuten protokollassa on kuvattu
HUOMAA: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pozelimab + Cemdisiran -hoitoryhmä
Satunnaistettu 1:1:1
|
Ihonalainen (SC) injektio
Muut nimet:
SC-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cemdisiran-monoterapiaryhmä
Satunnaistettu 1:1:1
|
SC-injektio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumehoitoryhmä
Satunnaistettu 1:1:1
|
SC-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GA -leesion kokonaispinta -alan (mm^2 /vuosi) kasvuvauhti (kaltevuus), mitattuna fundus autofluoresenssilla (FAF)
Aikaikkuna: Viikkoon 52
|
Viikkoon 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parhaan korjatun näköterävyyden (BCVA) menetys (BCVA) ≥15 kirjainta [Varhainen käsittely diabeettinen retinopatiatutkimus (ETDRS)] lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikolla 52 ja viikolla 104
|
Viikolla 52 ja viikolla 104
|
|
Muutos lähtötasosta matalan kontrastin kvantitatiivisessa näköterävyydessä (LC-QVA)
Aikaikkuna: Viikolla 52 ja viikolla 104
|
Viikolla 52 ja viikolla 104
|
|
Muutos lähtötasosta matalan luminanssin matalan kontrastin kvantitatiivisessa näkökerroksessa (LL-LC-QVA)
Aikaikkuna: Viikolla 52 ja viikolla 104
|
Viikolla 52 ja viikolla 104
|
|
Muutos lähtötasosta kvantitatiivisessa kontrastiherkkyysfunktiossa (QCSF)
Aikaikkuna: Viikolla 52 ja viikolla 104
|
Viikolla 52 ja viikolla 104
|
|
GA -vaurion kokonaispinta -alan kasvu (kaltevuus) FAF: llä mitattuna lähtötilanteessa (mm^2 /vuosi)
Aikaikkuna: Viikkoon 104
|
Viikkoon 104
|
|
Koko pozelimabin pitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
Cemdisiranin kokonaispitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
Muutos lähtötasosta kokonaiskomplementtikomponentin 5 (C5) konsentraatiossa (C5)
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
ANTIRUG -vasta -aineen (ADA) esiintyvyys Pozelimabiin
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
ADA: n suuruus Pozelimabiin
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
ADA: n esiintyvyys Cemdisiranille
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
ADA: n suuruus cemdisiraniin
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
Neutraloivan vasta -aineen (NAB) esiintyvyys Pozelimabiin
Aikaikkuna: Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
Viikon 52 ja viikon 104 kautta
|
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAES) esiintyminen
Aikaikkuna: Viikon 52, 104, 140 ja viikko 296 kautta
|
Viikon 52, 104, 140 ja viikko 296 kautta
|
|
Teaesin vakavuus
Aikaikkuna: Viikon 52, 104, 140 ja viikko 296 kautta
|
Viikon 52, 104, 140 ja viikko 296 kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 9. huhtikuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R3918-AMD-2326
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkia julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla olevia yksittäisiä potilastietoja (IPD) harkitaan jaettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Kun Regeneronilla on:
- saanut myyntiluvan merkittäviltä terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto (EMA), Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA)) tuotteelle ja käyttöaiheelle tai on maailmanlaajuisesti lopettanut tuotteen kehittämisen kaikkia käyttöaiheita varten tai sen jälkeen huhtikuuta 2020, eikä hänellä ole tulevaisuuden kehityssuunnitelmia
- on asettanut tulokset julkisesti saataville (esim. tieteellinen julkaisu, tieteellinen konferenssi, kliinisten tutkimusten rekisteri)
- on laillinen valtuudet jakaa tiedot, ja
- on varmistanut kyvyn suojata osallistujien yksityisyyttä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat tehdä Vivlin kautta ehdotuksen Regeneronin sponsoroiman kliinisen tutkimuksen yksittäisten potilaiden tai aggregoidun tason tietojen saamisesta.
Regeneronin riippumattomien tutkimuspyyntöjen arviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .