Eine Studie zur Untersuchung von subkutan verabreichtem Pozelimab in Kombination mit Cemdisiran oder Cemdisiran allein bei erwachsenen Teilnehmern mit geografischer Atrophie (SIENNA)
25. Mai 2026 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals
Eine multizentrische, randomisierte, doppelmaskierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Pozelimab in Kombination mit Cemdisiran oder Cemdisiran allein bei Teilnehmern mit geografischer Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration
In dieser Studie werden experimentelle (Studien-)Medikamente namens Pozelimab und Cemdisiran erforscht. Die Studie konzentriert sich auf Teilnehmer mit geografischer Atrophie (GA), die durch altersbedingte Makuladegeneration (AMD) verursacht wird. Geografische Atrophie ist ein medizinischer Begriff, der sich auf fortgeschrittene Fälle von AMD bezieht, einer Augenerkrankung, die das zentrale Sehvermögen (das, was man geradeaus sieht) beeinträchtigt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Progressionsrate der geografischen Atrophie in den Augen von Patienten zu bewerten, die mit Cemdisiran allein oder in Kombination mit Pozelimab behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die mit Placebo behandelt wurden.
Die Studie befasst sich mit mehreren anderen Forschungsfragen, darunter:
- Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme der Studienmedikamente auftreten?
- Wie viele Studienmedikamente befinden sich zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Blut?
- Ob der Körper Antikörper gegen das/die Studienmedikament(e) bildet (was die Wirksamkeit des/der Studienmedikament(e) beeinträchtigen oder zu Nebenwirkungen führen könnte)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
975
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Administrator
- Telefonnummer: 844-734-6643
- E-Mail: clinicaltrials@regeneron.com
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- University Hospital Hamburg Eppendorf
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Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
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Münster, Deutschland, 48145
- Rekrutierung
- St. Franziskus-Hospital
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Baden-Wurttemberg
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- University of Ulm
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Brandenburg
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Berlin, Brandenburg, Deutschland, 12203
- Rekrutierung
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60549
- Rekrutierung
- Augenzentrum Frankfurt
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Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
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Mecklenburg-Vorpommern
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17036
- Rekrutierung
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Bonn
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
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Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Muenster
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Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67063
- Rekrutierung
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
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Saarland
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Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Rekrutierung
- Saarland University Medical Center
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Sulzbach, Saarland, Deutschland, 66280
- Rekrutierung
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
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Créteil, Frankreich, 94010
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lyon, Frankreich, 69317
- Rekrutierung
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Frankreich, 69317
- Rekrutierung
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Marseille, Frankreich, 13008
- Rekrutierung
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
-
Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- Hôpital Lariboisière
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Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 6002
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankreich, 13008
- Rekrutierung
- Hopital Saint Joseph
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New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Toulouse University Hospital
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Ancona, Italien, 60126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
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Milan, Italien, 20157
- Rekrutierung
- Universita degli Studi di Milano
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Rome, Italien, 00184
- Rekrutierung
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
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Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Italien, 00133
- Rekrutierung
- University Hospital PTV
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20123
- Rekrutierung
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
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Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
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Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Québec, Kanada, G1S 4L8
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
- Rekrutierung
- Retina Centre of Ottawa - Department of Ophthalmology
-
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-631
- Rekrutierung
- Oftalmika Sp. z o.o.
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Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polen, 42-600
- Rekrutierung
- Caminomed
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Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-424
- Rekrutierung
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
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-
-
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Barcelona, Spanien, 08021
- Rekrutierung
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Spanien, 8022
- Rekrutierung
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanien, 46004
- Rekrutierung
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanien, 14012
- Rekrutierung
- Hospital Arruzafa
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Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8907
- Rekrutierung
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekrutierung
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Spanien, 46100
- Rekrutierung
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
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Budapest, Ungarn, 1085
- Rekrutierung
- Semmelweis University
-
Budapest, Ungarn, 1133
- Rekrutierung
- Budapest Retina Associates
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Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- Rekrutierung
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Ungarn, 6720
- Rekrutierung
- University of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Rekrutierung
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- Rekrutierung
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85053
- Rekrutierung
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
- Rekrutierung
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Rekrutierung
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
- Rekrutierung
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
- Rekrutierung
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
- Rekrutierung
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Rekrutierung
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
- Rekrutierung
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
- Rekrutierung
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Rekrutierung
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- Abgeschlossen
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
- Rekrutierung
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92617
- Rekrutierung
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
- Rekrutierung
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
- Rekrutierung
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at Ucla
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Rekrutierung
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- Rekrutierung
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93036
- Rekrutierung
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Vereinigte Staaten, 92211
- Zurückgezogen
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91107
- Rekrutierung
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
- Rekrutierung
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
- Rekrutierung
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Rowland Heights, California, Vereinigte Staaten, 91748
- Rekrutierung
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Rekrutierung
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95841
- Rekrutierung
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
- Rekrutierung
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- Rekrutierung
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90503
- Rekrutierung
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Rekrutierung
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
- Rekrutierung
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81303
- Rekrutierung
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
- Rekrutierung
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80503
- Rekrutierung
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
- Beendet
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34134
- Rekrutierung
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33067
- Rekrutierung
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Rekrutierung
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
- Zurückgezogen
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
- Rekrutierung
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Rekrutierung
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
- Rekrutierung
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34103
- Rekrutierung
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
- Rekrutierung
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
- Rekrutierung
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
- Rekrutierung
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
- Rekrutierung
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
- Rekrutierung
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
- Rekrutierung
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
- Rekrutierung
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Rekrutierung
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60439
- Rekrutierung
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60304
- Rekrutierung
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
- Rekrutierung
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
- Rekrutierung
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Rekrutierung
- Retina Associates New Orleans
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Rekrutierung
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Rekrutierung
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
- Rekrutierung
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
- Rekrutierung
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
- Rekrutierung
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
- Rekrutierung
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Rekrutierung
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
- Rekrutierung
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
- Rekrutierung
- New England Retina Consultants, PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
- Rekrutierung
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39110
- Rekrutierung
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
- Rekrutierung
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63144
- Rekrutierung
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
- Rekrutierung
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
- Rekrutierung
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
- Rekrutierung
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Rekrutierung
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- Rekrutierung
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Vereinigte Staaten, 11717
- Rekrutierung
- Sight MD
-
Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
- Rekrutierung
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- MaculaCare, PLLC
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- Rekrutierung
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
- Rekrutierung
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12603
- Rekrutierung
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Rekrutierung
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
- Rekrutierung
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- Rekrutierung
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27587
- Rekrutierung
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Rekrutierung
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Rekrutierung
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
- Rekrutierung
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
- Rekrutierung
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74114
- Rekrutierung
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Rekrutierung
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Rekrutierung
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
- Rekrutierung
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Rekrutierung
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
- Rekrutierung
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
- Rekrutierung
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Rekrutierung
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15143
- Rekrutierung
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29456
- Rekrutierung
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
- Rekrutierung
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
- Rekrutierung
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Rekrutierung
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
- Rekrutierung
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Rekrutierung
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Rekrutierung
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78750
- Zurückgezogen
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
- Rekrutierung
- Retina Consultants Texas
-
Burleson, Texas, Vereinigte Staaten, 76028
- Rekrutierung
- Star Retina PLLC
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- Retina Foundation of the Southwest
-
Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
- Rekrutierung
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- Rekrutierung
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
- Abgeschlossen
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
- Rekrutierung
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Rekrutierung
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Rekrutierung
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Rekrutierung
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251
- Rekrutierung
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
- Rekrutierung
- Retina Center Of Texas
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- Rekrutierung
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75703
- Rekrutierung
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Rekrutierung
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
- Rekrutierung
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Rekrutierung
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Vereinigte Staaten, 24201
- Rekrutierung
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Rekrutierung
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
- Rekrutierung
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
- Rekrutierung
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
- Abgeschlossen
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Rekrutierung
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- Rekrutierung
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Bristol, Vereinigtes Königreich, BS1 2LX
- Rekrutierung
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, NW1 5QH
- Rekrutierung
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
- Rekrutierung
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
- Rekrutierung
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
- Rekrutierung
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, YP31 8HE
- Rekrutierung
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Österreich, 1140
- Rekrutierung
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
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Graz, Styria, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Medical University Graz
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Untersuchen Sie das Auge mit der Diagnose einer GA der Makula als Folge einer AMD, die nicht den fovealen Mittelpunkt betrifft, wie im Protokoll beschrieben
- Die gesamte GA-Fläche im Studienauge beträgt zwischen ≥2,5 mm2 und ≤17,5 mm2, wie im Protokoll beschrieben
- BCVA von 35 Buchstaben oder besser unter Verwendung von ETDRS-Diagrammen (20/200 Snellen-Äquivalent) im Studienauge, wie im Protokoll beschrieben
- Ausreichend klare Augenmedien, ausreichende Pupillendilatation und -fixierung, um eine qualitativ hochwertige Fundusbildgebung im Studienauge zu ermöglichen, wie im Protokoll beschrieben
- Bereit und in der Lage, Klinikbesuche und studienbezogene Verfahren einzuhalten, einschließlich der vollständigen Durchführung der gemäß Protokoll erforderlichen Meningokokken-Impfung und Pneumokokken-Impfung
Wichtige Ausschlusskriterien:
- GA in beiden Augen aufgrund anderer Ursachen als AMD wie Stargardt-Krankheit, Zapfenstäbchendystrophie oder toxischer Makulopathien wie Hydroxychloroquin-Makulopathie
- Anamnese oder aktuelle Anzeichen einer Makula-Neovaskularisation und/oder Exsudation in beiden Augen, wie im Protokoll beschrieben
- Vorherige oder aktuelle intravitreale (IVT) Behandlung jeglicher Art für jede Indikation am Studienauge oder am anderen Auge, mit Ausnahme einer zugelassenen oder in der Erprobung befindlichen IVT-Komplementinhibitortherapie, solange die letzte Dosis ≥6 Monate vor der Randomisierung lag
- Vorherige intraokulare Operationen mit Ausnahme von Kataraktextraktionen oder minimalinvasiven Glaukomoperationen am Studienauge, sofern das Datum dieser Eingriffe ≥ 3 Monate vor der Randomisierung lag
- Komorbider fortschreitender Augenzustand (z. B. diabetische Retinopathie, Makulaödem, unkontrolliertes Glaukom, Makulaloch in voller Dicke) im Studienauge, das das zentrale Sehvermögen beeinträchtigen und die Studie verfälschen könnte
Jede ophthalmologische Erkrankung, die die Klarheit der Medien beeinträchtigt und nach Ansicht des Prüfarztes die ophthalmologische Untersuchung des untersuchten Auges beeinträchtigt (z. B. fortgeschrittener Katarakt oder Hornhautanomalien), wie im Protokoll beschrieben
Systemische Ausschlusskriterien
- Anamnese oder aktuelle Anwendung einer systemischen Komplementinhibitortherapie innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, wie im Protokoll beschrieben
- Vorgeschichte einer soliden Organ- oder Knochenmarktransplantation
- Anwendung chronischer (>14 Tage) systemischer Kortikosteroide (oral oder parenteral, ≥20 mg Prednison oral oder Äquivalent) innerhalb der letzten 30 Tage vor dem ersten Screening-Besuch, wie im Protokoll beschrieben
- Aktuelle oder frühere Anwendung einer anderen systemischen immunsuppressiven Therapie als Kortikosteroiden oder die Wahrscheinlichkeit einer Behandlung mit einem solchen Mittel während der Studie einschließlich des Screening-Zeitraums
- Nichterfüllung der im Protokoll beschriebenen Impfanforderungen gegen Meningokokken oder Pneumokokken
- Träger von Neisseria meningitidis basierend auf der während des Screenings gesammelten Kultur
- Hat während des Screenings einen Hämoglobin-A1C-Wert von ≥ 8,0 %, wie im Protokoll beschrieben
HINWEIS: Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pozelimab + Cemdisiran-Behandlungsgruppe
Randomisiert 1:1:1
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Subkutane (SC) Injektion
Andere Namen:
SC-Injektion
Andere Namen:
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Experimental: Cemdisiran-Monotherapie-Behandlungsgruppe
Randomisiert 1:1:1
|
SC-Injektion
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Behandlungsgruppe
Randomisiert 1:1:1
|
SC-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wachstumsrate (Steigung) der gesamten GA -Läsionsfläche (mm^2 /Jahr) aus dem Ausgangswert, gemessen durch Fundus Autofluoreszenz (FAF)
Zeitfenster: Zu Woche 52
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Zu Woche 52
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verlust der besten korrigierten Sehschärfe (BCVA) ≥ 15 Buchstaben [frühbehandlung diabetische Retinopathie -Studie (ETDRs)] vom Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 52 und Woche 104
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In Woche 52 und Woche 104
|
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Änderung von der Grundlinie bei quantitativer Sehschärfe mit geringer kontrastischer Sehschärfe (LC-QVA)
Zeitfenster: In Woche 52 und Woche 104
|
In Woche 52 und Woche 104
|
|
Änderung von der Grundlinie in niedriger quantitativer Sehschärfe mit niedriger Leuchten (LL-LC-QVA)
Zeitfenster: In Woche 52 und Woche 104
|
In Woche 52 und Woche 104
|
|
Änderung von der Grundlinie in der quantitativen Kontrastempfindlichkeitsfunktion (QCSF)
Zeitfenster: In Woche 52 und Woche 104
|
In Woche 52 und Woche 104
|
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Wachstumsrate (Steigung) der gesamten GA -Läsionsfläche (mm^2 /Jahr) aus der Basislinie, gemessen durch FAF
Zeitfenster: Bis Woche 104
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Bis Woche 104
|
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Konzentrationen der gesamten Pozelimab im Serum
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
|
Konzentrationen von Total Cemdisiran im Plasma
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
|
Änderung von der Ausgangslinie in der Konzentration der Gesamtkomplementkomponente 5 (C5)
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
|
Inzidenz von Antidrugantikörper (ADA) gegen Pozelimab
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
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Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
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Größenordnung von ADA nach Pozelimab
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
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Bis Woche 52 und bis Woche 104
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Inzidenz von ADA nach Cemdisiran
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
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Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
|
Größenordnung von ADA zu Cemdisiran
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
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Bis Woche 52 und bis Woche 104
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Inzidenz von neutralisierender Antikörper (NAB) gegen Pozelimab
Zeitfenster: Bis Woche 52 und bis Woche 104
|
Bis Woche 52 und bis Woche 104
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Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (Tees)
Zeitfenster: Bis Woche 52, 104, 140 und Woche 296
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Bis Woche 52, 104, 140 und Woche 296
|
|
Schwere der Tee
Zeitfenster: Bis Woche 52, 104, 140 und Woche 296
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Bis Woche 52, 104, 140 und Woche 296
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Mai 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R3918-AMD-2326
- 2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Patientendaten (IPD), die öffentlich verfügbaren Ergebnissen zugrunde liegen, werden für die Weitergabe berücksichtigt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wenn Regeneron:
- die Marktzulassung von wichtigen Gesundheitsbehörden (z. B. FDA, Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Arzneimittel- und Medizingeräte-Agentur (PMDA) usw.) für das Produkt und die Indikation erhalten oder die Entwicklung des Produkts für alle Indikationen am oder danach weltweit eingestellt hat April 2020 und es gibt keine Pläne für die zukünftige Entwicklung
- hat Ergebnisse öffentlich zugänglich gemacht (z. B. wissenschaftliche Veröffentlichung, wissenschaftliche Konferenz, Register klinischer Studien)
- hat die rechtliche Befugnis, die Daten weiterzugeben, und
- hat sichergestellt, dass die Privatsphäre der Teilnehmer geschützt werden kann.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Qualifizierte Forscher können über Vivli einen Vorschlag für den Zugriff auf einzelne Patienten- oder aggregierte Daten aus einer von Regeneron gesponserten klinischen Studie einreichen.
Die Bewertungskriterien für unabhängige Forschungsanfragen von Regeneron finden Sie unter: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich