Une étude portant sur le pozelimab administré par voie sous-cutanée en association avec le cemdisiran ou le cemdisiran seul chez des participants adultes présentant une atrophie géographique (SIENNA)
3 novembre 2026 mis à jour par: Regeneron Pharmaceuticals
Une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo sur l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du pozelimab administré par voie sous-cutanée en association avec le cemdisiran ou le cemdisiran seul chez des participants présentant une atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge
This study is researching experimental (study) drugs called pozelimab and cemdisiran. The study is focused on participants who have Geographic Atrophy (GA) caused by Age-related Macular Degeneration (AMD). Geographic atrophy is a medical term that refers to later-stage cases of AMD which is an eye condition affecting central vision (what one sees straight ahead).
The purpose of this study is to evaluate the progression rate of Geographic Atrophy in eyes of patients treated with cemdisiran alone or in combination with pozelimab compared to those treated with placebo.
The study is looking at several other research questions, including:
- What side effects may happen from taking the study drug(s)
- How much study drug(s) are in the blood at different times
- Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug(s) less effective or could lead to side effects)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
975
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Administrator
- Numéro de téléphone: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- University Hospital Hamburg Eppendorf
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Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
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Münster, Allemagne, 48145
- Recrutement
- St. Franziskus-Hospital
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Würzburg, Allemagne, 97080
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
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Baden-Wurttemberg
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
- Recrutement
- University of Ulm
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Brandenburg
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Berlin, Brandenburg, Allemagne, 12203
- Recrutement
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60549
- Recrutement
- Augenzentrum Frankfurt
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Marburg, Hesse, Allemagne, 35043
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- Recrutement
- University Medicine Goetting
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Mecklenburg-Vorpommern
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17036
- Recrutement
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- Recrutement
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40225
- Recrutement
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Muenster
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Rhineland-Palatinate
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Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67063
- Recrutement
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Recrutement
- Saarland University Medical Center
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Sulzbach, Saarland, Allemagne, 66280
- Recrutement
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
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New South Wales
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Albury, New South Wales, Australie, 2640
- Recrutement
- Eye Clinic Albury Wodonga
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Hurstville, New South Wales, Australie, 2220
- Recrutement
- Retina and Eye Consultants
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Strathfield, New South Wales, Australie, 2135
- Recrutement
- Strathfield Retina Clinic
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Recrutement
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Recrutement
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
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Québec, Canada, G1S 4L8
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
- Recrutement
- Retina Centre of Ottawa
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Barcelona, Espagne, 08021
- Recrutement
- Centro de Oftalmologia Barraquer
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Espagne, 8022
- Recrutement
- Institut Catala De Retina S.L.
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Seville, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, Espagne, 46004
- Recrutement
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Recrutement
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
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-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espagne, 14012
- Recrutement
- Hospital Arruzafa
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 8907
- Recrutement
- Bellvitge University Hospital
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Recrutement
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
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Valencia
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Burjassot, Valencia, Espagne, 46100
- Recrutement
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
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Créteil, France, 94010
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, France, 59800
- Recrutement
- Intercard
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Lyon, France, 69317
- Recrutement
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Lyon, France, 69317
- Recrutement
- Hopital De La Croix-Rousse
-
Marseille, France, 13008
- Recrutement
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, France, 44000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen, France, 76100
- Recrutement
- Clinique Mathilde
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Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, France, 6002
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, France, 13008
- Recrutement
- Hopital Saint Joseph
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New Aquitaine
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Poitiers, New Aquitaine, France, 86000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Recrutement
- Toulouse University Hospital
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Budapest, Hongrie, 1085
- Recrutement
- Semmelweis University
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Budapest, Hongrie, 1133
- Recrutement
- Budapest Retina Associates
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Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongrie, 7621
- Recrutement
- Ganglion Medical Center
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Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Hongrie, 6720
- Recrutement
- University Of Szeged
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
- Recrutement
- University Of Debrecen, Hungary
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Ancona, Italie, 60126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
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Milan, Italie, 20157
- Recrutement
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Italie, 00184
- Recrutement
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Italie, 00133
- Recrutement
- University Hospital PTV
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20123
- Recrutement
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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-
Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
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Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italie, 50134
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Medical University Graz
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-631
- Recrutement
- Oftalmika Sp. z o.o.
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Silesian Voivodeship
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Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Pologne, 42-600
- Recrutement
- Caminomed
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 10-424
- Recrutement
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
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-
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Bristol, Royaume-Uni, BS1 2LX
- Recrutement
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, NW1 5QH
- Recrutement
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Recrutement
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Recrutement
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
- Recrutement
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Royaume-Uni, YP31 8HE
- Recrutement
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
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-
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Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Recrutement
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85053
- Recrutement
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Recrutement
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
- Recrutement
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Recrutement
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
- Recrutement
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
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California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Recrutement
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
- Recrutement
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, États-Unis, 91436
- Complété
- The Retina Partners
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Recrutement
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Complété
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Recrutement
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, États-Unis, 92617
- Recrutement
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90807
- Recrutement
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Complété
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Recrutement
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Recrutement
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, États-Unis, 93036
- Recrutement
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, États-Unis, 92211
- Retiré
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, États-Unis, 91107
- Recrutement
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- Recrutement
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, États-Unis, 92373
- Recrutement
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Riverside, California, États-Unis, 92505
- Recrutement
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Rowland Heights, California, États-Unis, 91748
- Recrutement
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Recrutement
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, États-Unis, 95841
- Recrutement
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- Recrutement
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Recrutement
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, États-Unis, 90503
- Recrutement
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Recrutement
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Recrutement
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81303
- Recrutement
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Recrutement
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80503
- Recrutement
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
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Connecticut
-
Manchester, Connecticut, États-Unis, 06042
- Recrutement
- Retina Consultants - Manchester
-
Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
- Résilié
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34134
- Recrutement
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, États-Unis, 33067
- Recrutement
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Recrutement
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- Retiré
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, États-Unis, 34667
- Recrutement
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Recrutement
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Recrutement
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, États-Unis, 34103
- Recrutement
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
- Recrutement
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
- Recrutement
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Recrutement
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Recrutement
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Recrutement
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Recrutement
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Recrutement
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Recrutement
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, États-Unis, 60439
- Recrutement
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, États-Unis, 60304
- Recrutement
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
- Recrutement
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- Recrutement
- Midwest Eye Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66215
- Recrutement
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70001
- Recrutement
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70001
- Recrutement
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
- Recrutement
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
- Recrutement
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
- Recrutement
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Recrutement
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Recrutement
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- Recrutement
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Recrutement
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Recrutement
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Recrutement
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, États-Unis, 39110
- Recrutement
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Recrutement
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63144
- Recrutement
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
- Recrutement
- Nashua Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08034
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Recrutement
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Recrutement
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- Recrutement
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- Complété
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, États-Unis, 11717
- Recrutement
- Sight MD
-
Liverpool, New York, États-Unis, 13088
- Recrutement
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- Recrutement
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Recrutement
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Retiré
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12603
- Recrutement
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Complété
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
- Recrutement
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
- Recrutement
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, États-Unis, 27587
- Recrutement
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Recrutement
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Recrutement
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cole Eye Institute - Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
- Recrutement
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Recrutement
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
- Recrutement
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74114
- Recrutement
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97221
- Recrutement
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
- Recrutement
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16507
- Recrutement
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Recrutement
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, États-Unis, 15143
- Recrutement
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, États-Unis, 29456
- Recrutement
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Recrutement
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Recrutement
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Recrutement
- Black Hills Regional Eye Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- Recrutement
- Ophthalmology, LTD - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, États-Unis, 79606
- Recrutement
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, États-Unis, 78750
- Retiré
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Recrutement
- Retina Consultants Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- Retina Foundation of the Southwest
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
- Recrutement
- Star Retina PLLC
-
Katy, Texas, États-Unis, 77494
- Recrutement
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- Recrutement
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, États-Unis, 75024
- Complété
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
- Recrutement
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
- Recrutement
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Recrutement
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Recrutement
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75703
- Recrutement
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Recrutement
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Recrutement
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, États-Unis, 24201
- Recrutement
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
- Recrutement
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Recrutement
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- Complété
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Retiré
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Key Inclusion Criteria:
- Study eye with diagnosis of GA of the macula secondary to AMD as described in the protocol
- Total GA area in the study eye measuring between ≥2.5 mm^2 and ≤17.5 mm^2 as described in the protocol
- BCVA of 55 letters or better using ETDRS charts (20/80 Snellen equivalent) in the study eye as described in the protocol
- Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol
Key Exclusion Criteria:
-
GA in either eye due to causes other than AMD, such as Stargardt disease, cone rod dystrophy or toxic maculopathies like hydroxychloroquine maculopathy
-
History or current evidence of Macular Neovascularization (MNV) and/or exudation or Peripapillary Choroidal Neovascularization (PPCNV) in either eye as described in the protocol
-
Prior or current Intravitreal (IVT) treatment of any kind for any indication in study eye or fellow eye, except approved or investigational IVT complement inhibitor therapy or anti-VEGF therapy, as long as last dose was ≥6 months prior to randomization
-
Prior intraocular surgery except cataract extraction or minimally invasive glaucoma surgery in study eye as long as date of these procedures was ≥3 months prior to randomization
-
Comorbid progressive ocular condition (eg, diabetic retinopathy, macular edema, uncontrolled glaucoma, full thickness macular hole) in study eye that could affect central vision and confound study
-
Any ophthalmologic condition that reduces the clarity of the media and that, in the opinion of the investigator interferes with ophthalmologic examination of the study eye (e.g., advanced cataract or corneal abnormalities) as described in the protocol
Systemic Exclusion criteria
-
History or current use of systemic complement inhibitor therapy within 6 months prior to randomization as described in the protocol
-
History of solid organ or bone marrow transplantation
-
Use of chronic (>14 days) systemic corticosteroids (oral or parenteral, ≥20 mg oral prednisone or equivalent) within the previous 30 days prior to the first screening visit as described in the protocol
-
Current or prior use of systemic immunosuppressive therapy other than corticosteroids within 12 months prior to randomization or the likelihood of treatment with any such agent during the study inclusive of the screening period as described in the protocol
-
Not meeting meningococcal or pneumococcal vaccination requirements as described in the protocol
-
Carrier of Neisseria meningitidis based on culture collected during screening
-
Has a hemoglobin A1C ≥ 8.0% during screening as described in the protocol
NOTE: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pozelimab + Cemdisiran treatment group
Randomized 1:1:1 |
Subcutaneous (SC) injection
Autres noms:
SC injection
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cemdisiran monotherapy treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de croissance (pente) de la zone totale des lésions GA (mm ^ 2 / an) à partir de la ligne de base, mesurée par l'autofluorescence du fond d'œil (FAF)
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Perte de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) ≥15 lettres [Étude précoce de la rétinopathie diabétique (ETDR)] de la ligne de base
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Changement de la ligne de base dans l'acuité visuelle quantitative à faible contraste (LC-QVA)
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Changement de la ligne de base dans l'acuité visuelle quantitative à faible contraste à faible contraste (LL-LC-QVA)
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Changement de la ligne de base dans la fonction de sensibilité quantitative sur le contraste (QCSF)
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Taux de croissance (pente) de la zone totale des lésions GA (mm ^ 2 / an) à partir de la ligne de base mesurée par FAF
Délai: À la semaine 104
|
À la semaine 104
|
|
Concentrations de pozelimab total dans le sérum
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Concentrations de Cemdisiran total dans le plasma
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Changement par rapport à la concentration de la composante totale du complément 5 (C5)
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Incidence de l'anticorps antidrogue (ADA) à Pozelimab
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Magnitude d'Ada à Pozelimab
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Incidence de l'ADA à Cemdisiran
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Magnitude d'Ada à Cemdisiran
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Incidence de l'anticorps neutralisant (NAB) à Pozelimab
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Occurrence d'événements indésirables émergents du traitement (TEAES)
Délai: À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
|
Gravité des thé
Délai: À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 avril 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2026
Dernière vérification
1 novembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R3918-AMD-2326
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2023-509547-27-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
All Individual Patient Data (IPD) that underlie publicly available results will be considered for sharing.
Délai de partage IPD
When Regeneron has:
- received marketing authorization from major health authorities (e.g., FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.) for the product and indication or has globally discontinued development of the product for all indications on or after April 2020 and has no plans for future development
- made the study results publicly available (e.g., scientific publication, scientific conference, clinical trial registry)
- the legal authority to share the data, and
- ensured the ability to protect participant privacy.
Critères d'accès au partage IPD
Qualified researchers can submit a proposal for access to individual patient or aggregate level data from a Regeneron-sponsored clinical trial through Vivli. Regeneron's Independent Research Request Evaluation Criteria can be found at: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .