Une étude portant sur le pozelimab administré par voie sous-cutanée en association avec le cemdisiran ou le cemdisiran seul chez des participants adultes présentant une atrophie géographique (SIENNA)
16 septembre 2026 mis à jour par: Regeneron Pharmaceuticals
Une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo sur l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du pozelimab administré par voie sous-cutanée en association avec le cemdisiran ou le cemdisiran seul chez des participants présentant une atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge
Cette étude porte sur des médicaments expérimentaux (à l'étude) appelés pozelimab et cemdisiran. L'étude se concentre sur les participants souffrant d'atrophie géographique (AG) causée par une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). L'atrophie géographique est un terme médical désignant les cas de DMLA à un stade avancé, une maladie oculaire affectant la vision centrale (ce que l'on voit droit devant).
Le but de cette étude est d'évaluer le taux de progression de l'atrophie géographique dans les yeux des patients traités par cemdisiran seul ou en association avec le pozelimab par rapport à ceux traités par placebo.
L’étude examine plusieurs autres questions de recherche, notamment :
- Quels effets secondaires peuvent survenir lors de la prise du ou des médicaments à l'étude ?
- Quelle quantité de médicament(s) à l'étude se trouvent dans le sang à différents moments ?
- Si l'organisme produit des anticorps contre le(s) médicament(s) à l'étude (ce qui pourrait rendre le(s) médicament(s) à l'étude moins efficace ou entraîner des effets secondaires)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
975
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Administrator
- Numéro de téléphone: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Recrutement
- University Hospital Hamburg Eppendorf
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Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
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Münster, Allemagne, 48145
- Recrutement
- St. Franziskus-Hospital
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Baden-Wurttemberg
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
- Recrutement
- University of Ulm
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Brandenburg
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Berlin, Brandenburg, Allemagne, 12203
- Recrutement
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60549
- Recrutement
- Augenzentrum Frankfurt
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Marburg, Hesse, Allemagne, 35043
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
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Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17036
- Recrutement
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53127
- Recrutement
- Universitatsklinikum Bonn
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40225
- Recrutement
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 48149
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Muenster
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Rhineland-Palatinate
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Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67063
- Recrutement
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
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Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Recrutement
- Saarland University Medical Center
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Sulzbach, Saarland, Allemagne, 66280
- Recrutement
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
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New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australie, 2640
- Recrutement
- Eye Clinic Albury Wodonga
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Hurstville, New South Wales, Australie, 2220
- Recrutement
- Retina and Eye Consultants
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Strathfield, New South Wales, Australie, 2135
- Recrutement
- Strathfield Retina Clinic
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Recrutement
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- Recrutement
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
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Québec, Canada, G1S 4L8
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
- Recrutement
- Retina Centre of Ottawa
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Barcelona, Espagne, 08021
- Recrutement
- Centro de Oftalmologia Barraquer
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Espagne, 8022
- Recrutement
- Institut Catala De Retina S.L.
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Seville, Espagne, 41009
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, Espagne, 46004
- Recrutement
- Fundacion Aiken de la Comunitat Valenciana
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Recrutement
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
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-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espagne, 14012
- Recrutement
- Hospital Arruzafa
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 8907
- Recrutement
- Bellvitge University Hospital
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Recrutement
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
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Valencia
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Burjassot, Valencia, Espagne, 46100
- Recrutement
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
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Créteil, France, 94010
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, France, 59800
- Recrutement
- Intercard
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Lyon, France, 69317
- Recrutement
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, France, 69317
- Recrutement
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Marseille, France, 13008
- Recrutement
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, France, 44000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- Hôpital Lariboisière
-
Rouen, France, 76100
- Recrutement
- Clinique Mathilde
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Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, France, 6002
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
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Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, France, 13008
- Recrutement
- Hopital Saint Joseph
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New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, France, 86000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Recrutement
- Toulouse University Hospital
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Budapest, Hongrie, 1085
- Recrutement
- Semmelweis University
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Budapest, Hongrie, 1133
- Recrutement
- Budapest Retina Associates
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Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongrie, 7621
- Recrutement
- Ganglion Medical Center
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Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Hongrie, 6720
- Recrutement
- University Of Szeged
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
- Recrutement
- University Of Debrecen, Hungary
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Ancona, Italie, 60126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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Milan, Italie, 20157
- Recrutement
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Italie, 00184
- Recrutement
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Italie, 00133
- Recrutement
- University Hospital PTV
-
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20123
- Recrutement
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Italie, 20122
- Recrutement
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
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Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
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Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italie, 50134
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Medical University Graz
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-631
- Recrutement
- Oftalmika Sp. z o.o.
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-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Pologne, 42-600
- Recrutement
- Caminomed
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Warmian-Masurian Voivodeship
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Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 10-424
- Recrutement
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
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-
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS1 2LX
- Recrutement
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, NW1 5QH
- Recrutement
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Recrutement
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Recrutement
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
- Recrutement
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Royaume-Uni, YP31 8HE
- Recrutement
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Recrutement
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85053
- Recrutement
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Recrutement
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
- Recrutement
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Recrutement
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
- Recrutement
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Recrutement
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
- Recrutement
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, États-Unis, 91436
- Complété
- The Retina Partners
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Recrutement
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Complété
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Recrutement
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, États-Unis, 92617
- Recrutement
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Recrutement
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90807
- Recrutement
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Complété
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Recrutement
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Recrutement
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, États-Unis, 93036
- Recrutement
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, États-Unis, 92211
- Retiré
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, États-Unis, 91107
- Recrutement
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- Recrutement
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, États-Unis, 92373
- Recrutement
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Rowland Heights, California, États-Unis, 91748
- Recrutement
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Recrutement
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, États-Unis, 95841
- Recrutement
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- Recrutement
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Recrutement
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, États-Unis, 90503
- Recrutement
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Recrutement
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80222
- Recrutement
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, États-Unis, 81303
- Recrutement
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Recrutement
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80503
- Recrutement
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
- Résilié
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, États-Unis, 34134
- Recrutement
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, États-Unis, 33067
- Recrutement
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Recrutement
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- Retiré
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, États-Unis, 34667
- Recrutement
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Recrutement
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Recrutement
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, États-Unis, 34103
- Recrutement
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
- Recrutement
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
- Recrutement
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Recrutement
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Recrutement
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Recrutement
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Recrutement
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Recrutement
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Recrutement
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, États-Unis, 60439
- Recrutement
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, États-Unis, 60304
- Recrutement
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
- Recrutement
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66215
- Recrutement
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70001
- Recrutement
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70001
- Recrutement
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
- Recrutement
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
- Recrutement
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21209
- Recrutement
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Recrutement
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
- Recrutement
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- Recrutement
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Recrutement
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Recrutement
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Recrutement
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, États-Unis, 39110
- Recrutement
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Recrutement
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63144
- Recrutement
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08034
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Recrutement
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Recrutement
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- Recrutement
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- Complété
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, États-Unis, 11717
- Recrutement
- Sight MD
-
Liverpool, New York, États-Unis, 13088
- Recrutement
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- Recrutement
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Recrutement
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Retiré
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12603
- Recrutement
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
- Complété
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
- Recrutement
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
- Recrutement
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, États-Unis, 27587
- Recrutement
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Recrutement
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Recrutement
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
- Recrutement
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Recrutement
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
- Recrutement
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74114
- Recrutement
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97221
- Recrutement
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
- Recrutement
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16507
- Recrutement
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Recrutement
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, États-Unis, 15143
- Recrutement
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, États-Unis, 29456
- Recrutement
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Recrutement
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Recrutement
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Recrutement
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, États-Unis, 79606
- Recrutement
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, États-Unis, 78750
- Retiré
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
- Recrutement
- Retina Consultants Texas
-
Burleson, Texas, États-Unis, 76028
- Recrutement
- Star Retina PLLC
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- Retina Foundation of the Southwest
-
Katy, Texas, États-Unis, 77494
- Recrutement
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- Recrutement
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, États-Unis, 75024
- Complété
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
- Recrutement
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
- Recrutement
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Recrutement
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Recrutement
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75703
- Recrutement
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Recrutement
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Recrutement
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, États-Unis, 24201
- Recrutement
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
- Recrutement
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Recrutement
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
- Complété
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- Retiré
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Œil d'étude avec diagnostic d'AG de la macula secondaire à une DMLA n'impliquant pas le point central fovéal comme décrit dans le protocole
- Surface GA totale dans l'œil étudié mesurant entre ≥2,5 mm2 et ≤17,5 mm2 comme décrit dans le protocole
- BCVA de 35 lettres ou mieux en utilisant les graphiques ETDRS (équivalent Snellen 20/200) dans l'œil étudié comme décrit dans le protocole
- Milieu oculaire suffisamment clair, dilatation et fixation pupillaires adéquates pour permettre une imagerie du fond d'œil de qualité dans l'œil étudié, comme décrit dans le protocole.
- Disposé et capable de se conformer aux visites à la clinique et aux procédures liées à l'étude, y compris l'achèvement de la série complète de vaccinations contre le méningocoque et la vaccination contre le pneumocoque requises par le protocole
Critères d'exclusion clés :
- GA dans chaque œil en raison de causes autres que la DMLA, comme la maladie de Stargardt, la dystrophie des bâtonnets ou des maculopathies toxiques comme la maculopathie à l'hydroxychloroquine
- Antécédents ou signes actuels de néovascularisation maculaire et/ou d'exsudation dans l'un ou l'autre œil, comme décrit dans le protocole
- Traitement intravitréen (IVT) antérieur ou en cours, de quelque nature que ce soit, pour toute indication dans l'œil étudié ou un autre œil, à l'exception d'un traitement par inhibiteur du complément IVT approuvé ou expérimental, à condition que la dernière dose ait été ≥ 6 mois avant la randomisation.
- Chirurgie intraoculaire antérieure, sauf extraction de la cataracte ou chirurgie mini-invasive du glaucome dans l'œil étudié, à condition que la date de ces procédures soit ≥ 3 mois avant la randomisation.
- Affection oculaire progressive comorbide (p. ex., rétinopathie diabétique, œdème maculaire, glaucome incontrôlé, trou maculaire de pleine épaisseur) dans l'œil étudié pouvant affecter la vision centrale et perturber l'étude.
Toute condition ophtalmologique qui réduit la clarté des médias et qui, de l'avis de l'investigateur, interfère avec l'examen ophtalmologique de l'œil étudié (par exemple, cataracte avancée ou anomalies cornéennes) comme décrit dans le protocole
Critères d'exclusion systémique
- Antécédents ou utilisation actuelle d'un traitement systémique par inhibiteur du complément dans les 6 mois précédant la randomisation, comme décrit dans le protocole.
- Antécédents de transplantation d'organe solide ou de moelle osseuse
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques chroniques (> 14 jours) (oraux ou parentéraux, ≥ 20 mg de prednisone orale ou équivalent) au cours des 30 jours précédant la première visite de dépistage, comme décrit dans le protocole.
- Utilisation actuelle ou antérieure d'un traitement immunosuppresseur systémique autre que les corticostéroïdes ou probabilité de traitement avec un tel agent au cours de l'étude, y compris la période de sélection
- Ne répond pas aux exigences de vaccination contre le méningocoque ou le pneumocoque telles que décrites dans le protocole
- Porteur de Neisseria meningitidis basé sur la culture collectée lors du dépistage
- A un taux d'hémoglobine A1C ≥ 8,0 % lors du dépistage comme décrit dans le protocole
REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de traitement Pozelimab + Cemdisiran
Randomisé 1:1:1
|
Injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
Injection SC
Autres noms:
|
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Expérimental: Groupe de traitement par Cemdisiran en monothérapie
Randomisé 1:1:1
|
Injection SC
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de traitement placebo
Randomisé 1:1:1
|
Injection SC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de croissance (pente) de la zone totale des lésions GA (mm ^ 2 / an) à partir de la ligne de base, mesurée par l'autofluorescence du fond d'œil (FAF)
Délai: À la semaine 52
|
À la semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) ≥15 lettres [Étude précoce de la rétinopathie diabétique (ETDR)] de la ligne de base
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Changement de la ligne de base dans l'acuité visuelle quantitative à faible contraste (LC-QVA)
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Changement de la ligne de base dans l'acuité visuelle quantitative à faible contraste à faible contraste (LL-LC-QVA)
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Changement de la ligne de base dans la fonction de sensibilité quantitative sur le contraste (QCSF)
Délai: À la semaine 52 et la semaine 104
|
À la semaine 52 et la semaine 104
|
|
Taux de croissance (pente) de la zone totale des lésions GA (mm ^ 2 / an) à partir de la ligne de base mesurée par FAF
Délai: À la semaine 104
|
À la semaine 104
|
|
Concentrations de pozelimab total dans le sérum
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
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Concentrations de Cemdisiran total dans le plasma
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Changement par rapport à la concentration de la composante totale du complément 5 (C5)
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Incidence de l'anticorps antidrogue (ADA) à Pozelimab
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Magnitude d'Ada à Pozelimab
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Incidence de l'ADA à Cemdisiran
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Magnitude d'Ada à Cemdisiran
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
|
Incidence de l'anticorps neutralisant (NAB) à Pozelimab
Délai: À la semaine 52 et à la semaine 104
|
À la semaine 52 et à la semaine 104
|
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Occurrence d'événements indésirables émergents du traitement (TEAES)
Délai: À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
|
Gravité des thé
Délai: À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
À la semaine 52, 104, 140 et semaine 296
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 avril 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R3918-AMD-2326
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des patients (IPD) qui sous-tendent les résultats accessibles au public seront prises en compte pour le partage.
Délai de partage IPD
Lorsque Regeneron a :
- a reçu une autorisation de mise sur le marché des principales autorités sanitaires (par exemple, FDA, Agence européenne des médicaments (EMA), Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA), etc.) pour le produit et l'indication ou a arrêté globalement le développement du produit pour toutes les indications à partir de ou après Avril 2020 et n’a aucun projet de développement futur
- a rendu les résultats accessibles au public (p. ex., publication scientifique, conférence scientifique, registre des essais cliniques)
- a l’autorité légale pour partager les données, et
- a assuré la capacité de protéger la vie privée des participants.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent soumettre une proposition d'accès à des données individuelles ou globales d'un patient d'un essai clinique parrainé par Regeneron via Vivli.
Les critères d'évaluation des demandes de recherche indépendantes de Regeneron sont disponibles à l'adresse : https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .