Badanie oceniające pozelimab podawany podskórnie w skojarzeniu z Cemdisiranem lub samym Cemdisiranem u dorosłych pacjentów z atrofią geograficzną (SIENNA)
3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji pozelimabu podawanego podskórnie w skojarzeniu z cemdisiranem lub samym cemdisiranem u uczestników z zanikiem geograficznym wtórnym do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
This study is researching experimental (study) drugs called pozelimab and cemdisiran. The study is focused on participants who have Geographic Atrophy (GA) caused by Age-related Macular Degeneration (AMD). Geographic atrophy is a medical term that refers to later-stage cases of AMD which is an eye condition affecting central vision (what one sees straight ahead).
The purpose of this study is to evaluate the progression rate of Geographic Atrophy in eyes of patients treated with cemdisiran alone or in combination with pozelimab compared to those treated with placebo.
The study is looking at several other research questions, including:
- What side effects may happen from taking the study drug(s)
- How much study drug(s) are in the blood at different times
- Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug(s) less effective or could lead to side effects)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
975
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Administrator
- Numer telefonu: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Rekrutacyjny
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
- Rekrutacyjny
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield, New South Wales, Australia, 2135
- Rekrutacyjny
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekrutacyjny
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, Francja, 59800
- Rekrutacyjny
- Intercard
-
Lyon, Francja, 69317
- Rekrutacyjny
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Lyon, Francja, 69317
- Rekrutacyjny
- Hopital De La Croix-Rousse
-
Marseille, Francja, 13008
- Rekrutacyjny
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen, Francja, 76100
- Rekrutacyjny
- Clinique Mathilde
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 6002
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francja, 13008
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08021
- Rekrutacyjny
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Hiszpania, 8022
- Rekrutacyjny
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Hiszpania, 46004
- Rekrutacyjny
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Hiszpania, 14012
- Rekrutacyjny
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 8907
- Rekrutacyjny
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Rekrutacyjny
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Hiszpania, 46100
- Rekrutacyjny
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
- Rekrutacyjny
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster, Niemcy, 48145
- Rekrutacyjny
- St. Franziskus-Hospital
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Niemcy, 12203
- Rekrutacyjny
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60549
- Rekrutacyjny
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg, Hesse, Niemcy, 35043
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- University Medicine Goetting
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17036
- Rekrutacyjny
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67063
- Rekrutacyjny
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Rekrutacyjny
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach, Saarland, Niemcy, 66280
- Rekrutacyjny
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-631
- Rekrutacyjny
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polska, 42-600
- Rekrutacyjny
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 10-424
- Rekrutacyjny
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
- Rekrutacyjny
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Rekrutacyjny
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
- Rekrutacyjny
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Rekrutacyjny
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
- Rekrutacyjny
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Rekrutacyjny
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Rekrutacyjny
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- Zakończony
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Rekrutacyjny
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Zakończony
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- Rekrutacyjny
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
- Rekrutacyjny
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Rekrutacyjny
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Zakończony
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
- Rekrutacyjny
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Rekrutacyjny
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93036
- Rekrutacyjny
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92211
- Wycofane
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
- Rekrutacyjny
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- Rekrutacyjny
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Rowland Heights, California, Stany Zjednoczone, 91748
- Rekrutacyjny
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Rekrutacyjny
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95841
- Rekrutacyjny
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Rekrutacyjny
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Rekrutacyjny
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
- Rekrutacyjny
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
- Rekrutacyjny
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81303
- Rekrutacyjny
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Rekrutacyjny
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80503
- Rekrutacyjny
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06042
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants - Manchester
-
Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
- Zakończony
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34134
- Rekrutacyjny
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
- Rekrutacyjny
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Rekrutacyjny
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Wycofane
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
- Rekrutacyjny
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Rekrutacyjny
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Rekrutacyjny
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34103
- Rekrutacyjny
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
- Rekrutacyjny
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
- Rekrutacyjny
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
- Rekrutacyjny
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
- Rekrutacyjny
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Rekrutacyjny
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Rekrutacyjny
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Rekrutacyjny
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Rekrutacyjny
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60439
- Rekrutacyjny
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
- Rekrutacyjny
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
- Rekrutacyjny
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- Rekrutacyjny
- Midwest Eye Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
- Rekrutacyjny
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
- Rekrutacyjny
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
- Rekrutacyjny
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
- Rekrutacyjny
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
- Rekrutacyjny
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Rekrutacyjny
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
- Rekrutacyjny
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
- Rekrutacyjny
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
- Rekrutacyjny
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
- Rekrutacyjny
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Rekrutacyjny
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Rekrutacyjny
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- Rekrutacyjny
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39110
- Rekrutacyjny
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
- Rekrutacyjny
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63144
- Rekrutacyjny
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
- Rekrutacyjny
- Nashua Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
- Rekrutacyjny
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Rekrutacyjny
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Rekrutacyjny
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Rekrutacyjny
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Zakończony
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Stany Zjednoczone, 11717
- Rekrutacyjny
- Sight MD
-
Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
- Rekrutacyjny
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Rekrutacyjny
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Rekrutacyjny
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Wycofane
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603
- Rekrutacyjny
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Zakończony
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
- Rekrutacyjny
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
- Rekrutacyjny
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27587
- Rekrutacyjny
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Rekrutacyjny
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cole Eye Institute - Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
- Rekrutacyjny
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
- Rekrutacyjny
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74114
- Rekrutacyjny
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Rekrutacyjny
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
- Rekrutacyjny
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Rekrutacyjny
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
- Rekrutacyjny
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
- Rekrutacyjny
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Rekrutacyjny
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15143
- Rekrutacyjny
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29456
- Rekrutacyjny
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Rekrutacyjny
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
- Rekrutacyjny
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rekrutacyjny
- Black Hills Regional Eye Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
- Rekrutacyjny
- Ophthalmology, LTD - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Rekrutacyjny
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Rekrutacyjny
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Rekrutacyjny
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
- Wycofane
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- Retina Foundation of the Southwest
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
- Rekrutacyjny
- Star Retina PLLC
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- Rekrutacyjny
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
- Zakończony
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Rekrutacyjny
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
- Rekrutacyjny
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75703
- Rekrutacyjny
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Rekrutacyjny
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Rekrutacyjny
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone, 24201
- Rekrutacyjny
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
- Rekrutacyjny
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Rekrutacyjny
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Zakończony
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Rekrutacyjny
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- Wycofane
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1085
- Rekrutacyjny
- Semmelweis University
-
Budapest, Węgry, 1133
- Rekrutacyjny
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7621
- Rekrutacyjny
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Węgry, 6720
- Rekrutacyjny
- University Of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Milan, Włochy, 20157
- Rekrutacyjny
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Włochy, 00184
- Rekrutacyjny
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Włochy, 00133
- Rekrutacyjny
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20123
- Rekrutacyjny
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 5QH
- Rekrutacyjny
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Rekrutacyjny
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
- Rekrutacyjny
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Rekrutacyjny
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YP31 8HE
- Rekrutacyjny
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Key Inclusion Criteria:
- Study eye with diagnosis of GA of the macula secondary to AMD as described in the protocol
- Total GA area in the study eye measuring between ≥2.5 mm^2 and ≤17.5 mm^2 as described in the protocol
- BCVA of 55 letters or better using ETDRS charts (20/80 Snellen equivalent) in the study eye as described in the protocol
- Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol
Key Exclusion Criteria:
-
GA in either eye due to causes other than AMD, such as Stargardt disease, cone rod dystrophy or toxic maculopathies like hydroxychloroquine maculopathy
-
History or current evidence of Macular Neovascularization (MNV) and/or exudation or Peripapillary Choroidal Neovascularization (PPCNV) in either eye as described in the protocol
-
Prior or current Intravitreal (IVT) treatment of any kind for any indication in study eye or fellow eye, except approved or investigational IVT complement inhibitor therapy or anti-VEGF therapy, as long as last dose was ≥6 months prior to randomization
-
Prior intraocular surgery except cataract extraction or minimally invasive glaucoma surgery in study eye as long as date of these procedures was ≥3 months prior to randomization
-
Comorbid progressive ocular condition (eg, diabetic retinopathy, macular edema, uncontrolled glaucoma, full thickness macular hole) in study eye that could affect central vision and confound study
-
Any ophthalmologic condition that reduces the clarity of the media and that, in the opinion of the investigator interferes with ophthalmologic examination of the study eye (e.g., advanced cataract or corneal abnormalities) as described in the protocol
Systemic Exclusion criteria
-
History or current use of systemic complement inhibitor therapy within 6 months prior to randomization as described in the protocol
-
History of solid organ or bone marrow transplantation
-
Use of chronic (>14 days) systemic corticosteroids (oral or parenteral, ≥20 mg oral prednisone or equivalent) within the previous 30 days prior to the first screening visit as described in the protocol
-
Current or prior use of systemic immunosuppressive therapy other than corticosteroids within 12 months prior to randomization or the likelihood of treatment with any such agent during the study inclusive of the screening period as described in the protocol
-
Not meeting meningococcal or pneumococcal vaccination requirements as described in the protocol
-
Carrier of Neisseria meningitidis based on culture collected during screening
-
Has a hemoglobin A1C ≥ 8.0% during screening as described in the protocol
NOTE: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozelimab + Cemdisiran treatment group
Randomized 1:1:1 |
Subcutaneous (SC) injection
Inne nazwy:
SC injection
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cemdisiran monotherapy treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopa wzrostu (nachylenie) całkowitego obszaru zmian GA (mm^2 /rok) od wartości wyjściowej, mierzonej przez funoksencję drewna (FAF)
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
|
Do 52 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) ≥15 liter [Wczesne leczenie retinopatia cukrzycowa (ETDRS)] z linii podstawowej
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niskiej ilości ilościowej ostrości wzroku (LC-QVA)
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niskiej zawartości luminansowej ilościowej ostrości wzroku (LL-LC-QVA)
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ilościowej funkcji czułości kontrastowej (QCSF)
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
W 52. tygodniu i tygodniu 104
|
|
Stopa wzrostu (nachylenie) całkowitego obszaru zmiany GA (mm^2 /rok) od wartości wyjściowej mierzonej przez FAF
Ramy czasowe: Do tygodnia 104
|
Do tygodnia 104
|
|
Stężenia całkowitego pozelimabu w surowicy
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Stężenia całkowitej cemdisiran w osoczu
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu całkowitego komponentu dopełniacza 5 (C5)
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwdrugowych (ADA) do Pozelimabu
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Wielkość ADA do Pozelimab
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Występowanie ADA na Cemdisiran
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Wielkość ADA do Cemdisiran
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Częstość występowania przeciwciał neutralizujących (NAB) do pomelimabu
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych z leczeniem (TEAES)
Ramy czasowe: Do 52, 104, 140 i tygodnia 296
|
Do 52, 104, 140 i tygodnia 296
|
|
Istotność Teaes
Ramy czasowe: Do 52, 104, 140 i tygodnia 296
|
Do 52, 104, 140 i tygodnia 296
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
9 kwietnia 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R3918-AMD-2326
- 2023 (Grant/umowa NIH USA)
- 2023-509547-27-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
All Individual Patient Data (IPD) that underlie publicly available results will be considered for sharing.
Ramy czasowe udostępniania IPD
When Regeneron has:
- received marketing authorization from major health authorities (e.g., FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.) for the product and indication or has globally discontinued development of the product for all indications on or after April 2020 and has no plans for future development
- made the study results publicly available (e.g., scientific publication, scientific conference, clinical trial registry)
- the legal authority to share the data, and
- ensured the ability to protect participant privacy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Qualified researchers can submit a proposal for access to individual patient or aggregate level data from a Regeneron-sponsored clinical trial through Vivli. Regeneron's Independent Research Request Evaluation Criteria can be found at: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .