Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające pozelimab podawany podskórnie w skojarzeniu z Cemdisiranem lub samym Cemdisiranem u dorosłych pacjentów z atrofią geograficzną (SIENNA)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji pozelimabu podawanego podskórnie w skojarzeniu z cemdisiranem lub samym cemdisiranem u uczestników z zanikiem geograficznym wtórnym do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

W ramach tego badania badane są eksperymentalne (badania) leki zwane pozelimabem i cemdisiranem. Badanie skupia się na uczestnikach cierpiących na atrofię geograficzną (GA) spowodowaną zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Zanik geograficzny to termin medyczny odnoszący się do późnych stadiów AMD, choroby oczu wpływającej na widzenie centralne (widzi się na wprost).

Celem tego badania jest ocena szybkości postępu atrofii geograficznej w oczach pacjentów leczonych cedisiranem w monoterapii lub w skojarzeniu z pozelimabem w porównaniu z pacjentami leczonymi placebo.

W badaniu analizowano kilka innych pytań badawczych, w tym:

  • Jakie skutki uboczne mogą wystąpić po przyjęciu badanego leku(ów)
  • Ile badanego leku(ów) znajduje się we krwi w różnym czasie
  • Czy organizm wytwarza przeciwciała przeciwko badanemu lekowi (co może sprawić, że badany lek (leki) będzie mniej skuteczny lub może prowadzić do skutków ubocznych)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

975

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1140
        • Rekrutacyjny
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Graz
  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
      • Lyon, Francja, 69317
        • Rekrutacyjny
        • Hopital De La Croix-Rousse
      • Lyon, Francja, 69317
        • Rekrutacyjny
        • Pole Vision Val d'Ouest
      • Marseille, Francja, 13008
        • Rekrutacyjny
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lariboisière
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 6002
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Francja, 13008
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Joseph
    • New Aquitaine
      • Poitiers, New Aquitaine, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse University Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08021
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Hiszpania, 8022
        • Rekrutacyjny
        • Institut Catala De Retina S.L.
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46004
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Miguel Servet University Hospital
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Hiszpania, 14012
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Arruzafa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 8907
        • Rekrutacyjny
        • Bellvitge University Hospital
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
    • Valencia
      • Burjassot, Valencia, Hiszpania, 46100
        • Rekrutacyjny
        • Oftalvist Clinic. IMED Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1S 4L8
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Rekrutacyjny
        • Retina Centre of Ottawa
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Rekrutacyjny
        • St. Franziskus-Hospital
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Rekrutacyjny
        • University of Ulm
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60549
        • Rekrutacyjny
        • Augenzentrum Frankfurt
      • Marburg, Hesse, Niemcy, 35043
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17036
        • Rekrutacyjny
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
        • Rekrutacyjny
        • Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67063
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Saarland University Medical Center
      • Sulzbach, Saarland, Niemcy, 66280
        • Rekrutacyjny
        • Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
  • Polska
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-631
        • Rekrutacyjny
        • Oftalmika Sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polska, 42-600
        • Rekrutacyjny
        • Caminomed
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 10-424
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Rekrutacyjny
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
        • Rekrutacyjny
        • Retinal Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Rekrutacyjny
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Rekrutacyjny
        • Retina Macula Institute of Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates of Tuscan
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Rekrutacyjny
        • Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • Rekrutacyjny
        • Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Zakończony
        • The Retina Partners
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Eye Medical Center of Fresno
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Zakończony
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Rekrutacyjny
        • Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
        • Rekrutacyjny
        • University of California Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Diego, Jacobs Retina Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Rekrutacyjny
        • South Coast Retina Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Zakończony
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at Ucla
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Rekrutacyjny
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93036
        • Rekrutacyjny
        • California Retina Consultants
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92211
        • Wycofane
        • Desert Retina Consultants
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
        • Rekrutacyjny
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants San Diego
      • Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
        • Rekrutacyjny
        • California Eye Specialists Medical Group, Inc.
      • Rowland Heights, California, Stany Zjednoczone, 91748
        • Rekrutacyjny
        • Optic Eye Care
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Health Eye Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Rekrutacyjny
        • Vrmg Inc
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95841
        • Rekrutacyjny
        • Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Rekrutacyjny
        • West Coast Retina Medical Group, Inc.
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Rekrutacyjny
        • Orange County Retina Medical Group
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
        • Rekrutacyjny
        • Macula Retina Vitreous Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Southern Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
        • Rekrutacyjny
        • Retina Specialists of Colorado - Denver
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81303
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Retina Research Center
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Retina - Lakewood
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80503
        • Rekrutacyjny
        • Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Zakończony
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34134
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Retina Institute-Ophthalmology
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Rekrutacyjny
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Wycofane
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • Rekrutacyjny
        • ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Rekrutacyjny
        • Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Rekrutacyjny
        • Florida Retina Consultants
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34103
        • Rekrutacyjny
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Florida Retina Institute - Orlando
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Rekrutacyjny
        • Retina Care Specialists
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Rekrutacyjny
        • Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida Ophthalmology
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Rekrutacyjny
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Retina - Marietta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Rekrutacyjny
        • Retinal Vitreal Consultants
      • Lemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60439
        • Rekrutacyjny
        • University Retina and Macula Associates PC - Lemont
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60304
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Retina Associates
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic Main Campus East
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • Ross Davis Retina
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70001
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associate New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Health
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Rekrutacyjny
        • Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Rekrutacyjny
        • The Retina Care Center
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Rekrutacyjny
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Rekrutacyjny
        • Mid Atlantic Retina Specialist
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Rekrutacyjny
        • Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts Eye And Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Opthalmic Consultants of Boston
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Rekrutacyjny
        • New England Retina Consultants, PC
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Rekrutacyjny
        • Vitreo-Retinal Associates PC
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates of Michigan
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39110
        • Rekrutacyjny
        • Mississippi Retina Associates
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63144
        • Rekrutacyjny
        • Retina Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
        • Rekrutacyjny
        • Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Rekrutacyjny
        • New Jersey Retina
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • New Jersey Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Rekrutacyjny
        • Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Zakończony
        • University of New Mexico, HSC
    • New York
      • Brentwood, New York, Stany Zjednoczone, 11717
        • Rekrutacyjny
        • Sight MD
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Rekrutacyjny
        • New York Ear & Eye- East 85th
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates of New York, Upper East Side
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Wycofane
        • MaculaCare, PLLC
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603
        • Rekrutacyjny
        • Seeta Eye center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Rekrutacyjny
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
        • Rekrutacyjny
        • NC Retina Associates
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Rekrutacyjny
        • Graystone Eye
      • Wake Forest, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27587
        • Rekrutacyjny
        • North Carolina Retina Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Retina Specialist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Rekrutacyjny
        • Midwest Retina, Inc
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Rekrutacyjny
        • Retina Vitreous Center - Edmond
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74114
        • Rekrutacyjny
        • Tulsa Retina Consultants
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Verum Research LLC
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • EyeHealth Northwest
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97221
        • Rekrutacyjny
        • Retina Northwest, The Highlands Building
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Rekrutacyjny
        • Cascade Medical Research Institute LLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Rekrutacyjny
        • Mid Atlantic Retina
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
        • Rekrutacyjny
        • Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Rekrutacyjny
        • Vision Research Solutions - the Eye Institute
      • Sewickley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15143
        • Rekrutacyjny
        • Sewickley Eye Group
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29456
        • Rekrutacyjny
        • Charleston Neuroscience Institute LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Rekrutacyjny
        • Charleston Neuroscience Institute, LLC
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Rekrutacyjny
        • Palmetto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rekrutacyjny
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Retina, PC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt Eye Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Rekrutacyjny
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Austin Research Center for Retina
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78750
        • Wycofane
        • Austin Clinical Research LLC
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants Texas
      • Burleson, Texas, Stany Zjednoczone, 76028
        • Rekrutacyjny
        • Star Retina PLLC
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Texas Retina Associates
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Texas
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Rekrutacyjny
        • Valley Retina Institute, P.A.
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Zakończony
        • Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Rekrutacyjny
        • Austin Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates of South Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Rekrutacyjny
        • Retina Center of Texas
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • Retina Consultants Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75703
        • Rekrutacyjny
        • Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Retina Consultants
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Retina Associates Of Utah Retina Specialist
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Rekrutacyjny
        • Salt Lake Retina- Ophthalmology
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone, 24201
        • Rekrutacyjny
        • Southeastern Retina Associates
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Retina Group of Washington
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Eye Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Eye Institute
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Zakończony
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Spokane Eye Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Wycofane
        • West Virginia University Eye Institute
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis University
      • Budapest, Węgry, 1133
        • Rekrutacyjny
        • Budapest Retina Associates
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7621
        • Rekrutacyjny
        • Ganglion Medical Center
    • Csongrad-Csanad
      • Szeged, Csongrad-Csanad, Węgry, 6720
        • Rekrutacyjny
        • University Of Szeged
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Rekrutacyjny
        • University Of Debrecen, Hungary
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Włochy, 20157
        • Rekrutacyjny
        • Universita degli Studi di Milano
      • Rome, Włochy, 00184
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome, Lazio, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital PTV
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20123
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS MultiMedica
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 5QH
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Rekrutacyjny
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Rekrutacyjny
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YP31 8HE
        • Rekrutacyjny
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Badanie oka z rozpoznaniem GA plamki żółtej w przebiegu AMD, niezajmującego centralnego punktu dołkowego, jak opisano w protokole
  2. Całkowita powierzchnia GA w badanym oku mierząca od ≥2,5 mm2 do ≤17,5 mm2 zgodnie z opisem w protokole
  3. BCVA o długości 35 liter lub większej przy użyciu wykresów ETDRS (odpowiednik Snellena 20/200) w oku badanym zgodnie z opisem w protokole
  4. Wystarczająco przejrzyste media oka, odpowiednie rozszerzenie i utrwalenie źrenic, aby umożliwić wysokiej jakości obrazowanie dna oka w badanym oku, zgodnie z opisem w protokole
  5. Chęć i zdolność do przestrzegania wizyt klinicznych i procedur związanych z badaniem, w tym ukończenia pełnej serii szczepień przeciwko meningokokom i szczepień przeciwko pneumokokom wymaganych zgodnie z protokołem

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. GA w dowolnym oku z przyczyn innych niż AMD, takich jak choroba Stargardta, dystrofia czopków lub toksyczne makulopatie, takie jak makulopatia hydroksychlorochinowa
  2. Historia lub aktualne dowody neowaskularyzacji i/lub wysięku w plamce w dowolnym oku, zgodnie z opisem w protokole
  3. Wcześniejsze lub obecne leczenie doszklistkowe (IVT) dowolnego rodzaju dla dowolnego wskazania w badanym oku lub w oku innym, z wyjątkiem zatwierdzonej lub eksperymentalnej terapii inhibitorem dopełniacza IVT, o ile ostatnia dawka wynosiła ≥6 miesięcy przed randomizacją
  4. Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa, z wyjątkiem ekstrakcji zaćmy lub małoinwazyjnej operacji jaskry w badanym oku, o ile data tych zabiegów wynosiła ≥ 3 miesiące przed randomizacją
  5. Współistniejąca postępująca choroba oczu (np. retinopatia cukrzycowa, obrzęk plamki, niekontrolowana jaskra, otwór w plamce o pełnej grubości) w badanym oku, która może wpływać na widzenie centralne i zakłócać badanie

  6. Każdy stan okulistyczny, który zmniejsza przejrzystość ośrodków i który w opinii badacza zakłóca badanie okulistyczne badanego oka (np. zaawansowana zaćma lub nieprawidłowości rogówki) zgodnie z opisem w protokole

    Systemowe kryteria wykluczenia

  7. Historia lub obecne stosowanie ogólnoustrojowej terapii inhibitorami dopełniacza w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, zgodnie z opisem w protokole
  8. Historia przeszczepiania narządów litych lub szpiku kostnego
  9. Stosowanie przewlekłego (>14 dni) kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym (doustnie lub pozajelitowo, ≥20 mg prednizonu doustnie lub odpowiednika) w ciągu ostatnich 30 dni przed pierwszą wizytą przesiewową, zgodnie z opisem w protokole
  10. Aktualne lub wcześniejsze stosowanie ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej innej niż kortykosteroidy lub prawdopodobieństwo leczenia jakimkolwiek takim lekiem w trakcie badania, łącznie z okresem przesiewowym
  11. Niespełnienie wymagań dotyczących szczepień przeciw meningokokom lub pneumokokom opisanych w protokole
  12. Nosiciel Neisseria meningitidis na podstawie hodowli pobranej podczas badań przesiewowych
  13. Ma hemoglobinę A1C ≥ 8,0% podczas badania przesiewowego zgodnie z opisem w protokole

UWAGA: Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona Pozelimabem + Cemdisiranem
Randomizowane 1:1:1
Lek: Pozelimab
Wstrzyknięcie podskórne (SC).
Inne nazwy:
  • REGN3918
Lek: Cemdisiran
Wstrzyknięcie SC
Inne nazwy:
  • ALN-CC5
Eksperymentalny: Grupa leczona Cemdisiranem w monoterapii
Randomizowane 1:1:1
Lek: Cemdisiran
Wstrzyknięcie SC
Inne nazwy:
  • ALN-CC5
Komparator placebo: Grupa leczona placebo
Randomizowane 1:1:1
Lek: Placebo
Wstrzyknięcie SC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopa wzrostu (nachylenie) całkowitego obszaru zmian GA (mm^2 /rok) od wartości wyjściowej, mierzonej przez funoksencję drewna (FAF)
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia
Do 52 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) ≥15 liter [Wczesne leczenie retinopatia cukrzycowa (ETDRS)] z linii podstawowej
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
W 52. tygodniu i tygodniu 104
Zmiana od wartości wyjściowej w niskiej ilości ilościowej ostrości wzroku (LC-QVA)
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
W 52. tygodniu i tygodniu 104
Zmiana od wartości wyjściowej w niskiej zawartości luminansowej ilościowej ostrości wzroku (LL-LC-QVA)
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
W 52. tygodniu i tygodniu 104
Zmiana od wartości wyjściowej w ilościowej funkcji czułości kontrastowej (QCSF)
Ramy czasowe: W 52. tygodniu i tygodniu 104
W 52. tygodniu i tygodniu 104
Stopa wzrostu (nachylenie) całkowitego obszaru zmiany GA (mm^2 /rok) od wartości wyjściowej mierzonej przez FAF
Ramy czasowe: Do tygodnia 104
Do tygodnia 104
Stężenia całkowitego pozelimabu w surowicy
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Stężenia całkowitej cemdisiran w osoczu
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu całkowitego komponentu dopełniacza 5 (C5)
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Częstość występowania przeciwciał przeciwdrugowych (ADA) do Pozelimabu
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Wielkość ADA do Pozelimab
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Występowanie ADA na Cemdisiran
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Wielkość ADA do Cemdisiran
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Częstość występowania przeciwciał neutralizujących (NAB) do pomelimabu
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Do 52 tygodnia i tygodnia 104
Występowanie zdarzeń niepożądanych z leczeniem (TEAES)
Ramy czasowe: Do 52, 104, 140 i tygodnia 296
Do 52, 104, 140 i tygodnia 296
Istotność Teaes
Ramy czasowe: Do 52, 104, 140 i tygodnia 296
Do 52, 104, 140 i tygodnia 296

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 maja 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R3918-AMD-2326
  • 2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane pacjenta (IPD), które stanowią podstawę publicznie dostępnych wyników, zostaną uwzględnione przy udostępnianiu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy Regeneron:

  • otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od głównych organów ds. zdrowia (np. FDA, Europejskiej Agencji Leków (EMA), Agencji Farmaceutyki i Wyrobów Medycznych (PMDA) itp.) dla produktu i wskazania lub globalnie zaprzestał opracowywania produktu dla wszystkich wskazań w dniu lub po Kwiecień 2020 i nie ma planów na przyszły rozwój
  • udostępnił wyniki publicznie (np. publikacja naukowa, konferencja naukowa, rejestr badań klinicznych)
  • posiada umocowanie prawne do udostępnienia danych oraz
  • zapewnił możliwość ochrony prywatności uczestników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą złożyć za pośrednictwem Vivli propozycję dostępu do danych dotyczących poszczególnych pacjentów lub danych zbiorczych z badania klinicznego sponsorowanego przez firmę Regeneron. Kryteria oceny niezależnych wniosków badawczych firmy Regeneron można znaleźć pod adresem: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj