지리적 위축이 있는 성인 참가자에게 셈디시란과 병용하여 포젤리맙을 피하 투여하거나 셈디시란을 단독으로 투여하는 연구 (SIENNA)
2026년 6월 16일 업데이트: Regeneron Pharmaceuticals
연령 관련 황반변성에 이차적으로 발생하는 지리적 위축 환자를 대상으로 Cemdisiran 또는 Cemdisiran 단독과 병용하여 피하 투여하는 Pozelimab의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 다기관, 무작위 배정, 이중 마스크, 위약 대조 3상 연구
본 연구에서는 포젤리맙(pozelimab)과 셈디시란(cemdisiran)이라는 실험(연구) 약물을 연구하고 있습니다. 이 연구는 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 지도형 위축(GA)을 앓고 있는 참가자에 초점을 맞췄습니다. 지리학적 위축은 중심 시력(직접 보는 것)에 영향을 미치는 눈 상태인 AMD의 후기 단계 사례를 가리키는 의학 용어입니다.
본 연구의 목적은 위약을 투여한 환자와 비교하여 cemdisiran 단독 또는 포젤리맙과 병용 투여한 환자의 눈에서 지리학적 위축의 진행률을 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 다음을 포함하여 몇 가지 다른 연구 질문을 검토하고 있습니다.
- 연구 약물 복용으로 인해 발생할 수 있는 부작용
- 각기 다른 시점에 혈액에 얼마나 많은 연구 약물이 들어있는지
- 신체가 연구 약물에 대한 항체를 생성하는지 여부(이로 인해 연구 약물의 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있음)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
975
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Administrator
- 전화번호: 844-734-6643
- 이메일: clinicaltrials@regeneron.com
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz, 독일, 55131
- 모병
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster, 독일, 48145
- 모병
- St. Franziskus-Hospital
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- 모병
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, 독일, 12203
- 모병
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60549
- 모병
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg, Hesse, 독일, 35043
- 모병
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17036
- 모병
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- 모병
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- 모병
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- 모병
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, 독일, 67063
- 모병
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, 독일, 66421
- 모병
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach, Saarland, 독일, 66280
- 모병
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- 모병
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- 모병
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
- 모병
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- 모병
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- 모병
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, 미국, 90212
- 모병
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, 미국, 91436
- 완전한
- The Retina Partners
-
Fresno, California, 미국, 93720
- 모병
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- 완전한
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- 모병
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, 미국, 92617
- 모병
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- 모병
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- 완전한
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at Ucla
-
Modesto, California, 미국, 95356
- 모병
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- 모병
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, 미국, 93036
- 모병
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, 미국, 92211
- 빼는
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, 미국, 91107
- 모병
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, 미국, 92064
- 모병
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, 미국, 92373
- 모병
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Rowland Heights, California, 미국, 91748
- 모병
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, 미국, 95825
- 모병
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, 미국, 95841
- 모병
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- 모병
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- 모병
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, 미국, 90503
- 모병
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- 모병
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80222
- 모병
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, 미국, 81303
- 모병
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- 모병
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, 미국, 80503
- 모병
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, 미국, 06385
- 종료됨
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, 미국, 34134
- 모병
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33067
- 모병
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- 빼는
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, 미국, 34667
- 모병
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- 모병
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- 모병
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, 미국, 34103
- 모병
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- 모병
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
- 모병
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232
- 모병
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33711
- 모병
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- 모병
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- 모병
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 모병
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- 모병
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, 미국, 60439
- 모병
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, 미국, 60304
- 모병
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, 미국, 62703
- 모병
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66215
- 모병
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- 모병
- Ross Davis Retina
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70001
- 모병
- Retina Associate New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- 모병
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- 모병
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
- 모병
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- 모병
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- 모병
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- 모병
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- 모병
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- 모병
- New England Retina Consultants, PC
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- 모병
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- 모병
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, 미국, 39110
- 모병
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, 미국, 38671
- 모병
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63144
- 모병
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
- 모병
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- 모병
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- 모병
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- 모병
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 완전한
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, 미국, 11717
- 모병
- Sight MD
-
Liverpool, New York, 미국, 13088
- 모병
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, 미국, 10028
- 모병
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, 미국, 10075
- 모병
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, 미국, 10021
- 빼는
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12603
- 모병
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- 모병
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, 미국, 27511
- 모병
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- 모병
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, 미국, 27587
- 모병
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- 모병
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- 모병
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- 모병
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74114
- 모병
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, 미국, 97221
- 모병
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, 미국, 97477
- 모병
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- 모병
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- 모병
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- 모병
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, 미국, 15143
- 모병
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, 미국, 29456
- 모병
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- 모병
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- 모병
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- 모병
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, 미국, 79606
- 모병
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, 미국, 78750
- 빼는
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- 모병
- Retina Consultants Texas
-
Burleson, Texas, 미국, 76028
- 모병
- Star Retina PLLC
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Retina Foundation of the Southwest
-
Katy, Texas, 미국, 77494
- 모병
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- 완전한
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- 모병
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78251
- 모병
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, 미국, 76092
- 모병
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- 모병
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, 미국, 75703
- 모병
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- 모병
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, 미국, 24201
- 모병
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- 모병
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- 모병
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- 완전한
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 빼는
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08021
- 모병
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, 스페인, 8022
- 모병
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, 스페인, 46004
- 모병
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, 스페인, 14012
- 모병
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 8907
- 모병
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- 모병
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, 스페인, 46100
- 모병
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, 영국, BS1 2LX
- 모병
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, 영국, NW1 5QH
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, 영국, EC1V 2PD
- 모병
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- 모병
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- 모병
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, 영국, YP31 8HE
- 모병
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Ancona, 이탈리아, 60126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Milan, 이탈리아, 20157
- 모병
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, 이탈리아, 00184
- 모병
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00133
- 모병
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20123
- 모병
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1S 4L8
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K2B 7E9
- 모병
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-631
- 모병
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, 폴란드, 42-600
- 모병
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 10-424
- 모병
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lyon, 프랑스, 69317
- 모병
- Hopital de la Croix-Rousse
-
Lyon, 프랑스, 69317
- 모병
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Marseille, 프랑스, 13008
- 모병
- Centre monticelli Paradis
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hopital Lariboisiere
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 6002
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13008
- 모병
- Hôpital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, 프랑스, 86000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- 모병
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1085
- 모병
- Semmelweis University
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Budapest, 헝가리, 1133
- 모병
- Budapest Retina Associates
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7621
- 모병
- Ganglion Medical Center
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Csongrad-Csanad
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Szeged, Csongrad-Csanad, 헝가리, 6720
- 모병
- University Of Szeged
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- 모병
- University Of Debrecen, Hungary
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 프로토콜에 설명된 대로 중심와 중심점을 포함하지 않는 AMD에 이차적인 황반의 GA 진단이 있는 눈을 연구합니다.
- 프로토콜에 설명된 대로 연구 눈의 총 GA 면적이 ≥2.5mm2~≤17.5mm2 사이인 경우
- 프로토콜에 설명된 대로 연구 안구에서 ETDRS 차트(20/200 Snellen 등가)를 사용하여 35자 이상의 BCVA
- 프로토콜에 설명된 대로 연구 눈에서 고품질 안저 영상을 허용하기 위해 충분히 투명한 안구 매질, 적절한 동공 확장 및 고정
- 프로토콜에 따라 요구되는 일련의 수막구균 예방접종 및 폐렴구균 예방접종의 전체 시리즈 완료를 포함하여 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의향과 능력이 있음
주요 제외 기준:
- 스타가르트병, 원추체 이영양증 또는 하이드록시클로로퀸 황반병증과 같은 독성 황반병증과 같은 AMD 이외의 원인으로 인해 한쪽 눈에 GA가 있는 경우
- 프로토콜에 설명된 대로 양쪽 눈의 황반 혈관신생 및/또는 삼출의 병력 또는 현재 증거
- 마지막 투여가 무작위화 전 6개월 이상인 경우, 승인되거나 연구 중인 IVT 보체 억제제 요법을 제외하고, 연구 눈 또는 다른 눈의 모든 적응증에 대한 이전 또는 현재 유리체강내(IVT) 치료
- 연구 눈에서 백내장 추출 또는 최소 침습 녹내장 수술을 제외한 이전 안구내 수술(이러한 절차의 날짜가 무작위 배정 전 ≥3개월인 경우)
- 중심 시력에 영향을 미치고 연구를 혼란스럽게 할 수 있는 연구 눈의 동반 진행성 안질환(예: 당뇨병성 망막병증, 황반부종, 조절되지 않는 녹내장, 전층 황반원공)
프로토콜에 설명된 대로 매체의 선명도를 감소시키고 연구자의 의견으로 연구 눈의 안과 검사(예: 진행성 백내장 또는 각막 이상)를 방해하는 모든 안과 질환
전신 제외 기준
- 프로토콜에 설명된 대로 무작위 배정 전 6개월 이내에 전신 보체 억제제 요법의 병력 또는 현재 사용
- 고형 장기 또는 골수 이식 병력
- 프로토콜에 설명된 대로 첫 번째 스크리닝 방문 전 30일 이내에 만성(>14일) 전신 코르티코스테로이드(경구 또는 비경구, ≥20mg 경구 프레드니손 또는 이에 상응하는 약물) 사용
- 코르티코스테로이드 이외의 전신 면역억제 요법을 현재 또는 이전에 사용하고 있거나 스크리닝 기간을 포함하는 연구 기간 동안 그러한 약제로 치료할 가능성
- 프로토콜에 설명된 대로 수막구균 또는 폐렴구균 예방접종 요건을 충족하지 않음
- 스크리닝 동안 수집된 배양물에 기초한 Neisseria meningitidis의 보균자
- 프로토콜에 설명된 대로 스크리닝 동안 헤모글로빈 A1C ≥ 8.0%입니다.
참고: 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포젤리맙 + 셈디시란 치료군
무작위 1:1:1
|
피하(SC) 주사
다른 이름들:
SC 주사
다른 이름들:
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|
실험적: 셈디시란 단독요법 치료군
무작위 1:1:1
|
SC 주사
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 치료군
무작위 1:1:1
|
SC 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FAF (Fundus Autofluorcence) (FAF)에 의해 측정 된 기준선으로부터의 총 GA 병변 영역 (MM^2 /년)의 성장률 (기울기)
기간: 52 주
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52 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최상
기간: 52 주와 104 주에
|
52 주와 104 주에
|
|
저 대비 정량적 시력 (LC-QVA)에서 기준선에서 변화
기간: 52 주와 104 주에
|
52 주와 104 주에
|
|
저조도 저 대비 정량적 시력 (LL-LC-QVA)에서 기준선에서 변화
기간: 52 주와 104 주에
|
52 주와 104 주에
|
|
정량적 대비 감도 함수 (QCSF)에서 기준선에서 변화
기간: 52 주와 104 주에
|
52 주와 104 주에
|
|
FAF에 의해 측정 된 기준선에서 총 GA 병변 영역 (MM^2 /년)의 성장률 (기울기)
기간: 104 주까지
|
104 주까지
|
|
혈청에서 총 포 젤리 맙의 농도
기간: 52 주 및 104 주까지
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52 주 및 104 주까지
|
|
혈장에서 총 cemdisiran의 농도
기간: 52 주 및 104 주까지
|
52 주 및 104 주까지
|
|
총 보완 성분 5 (C5)의 농도에서 기준선에서 변화
기간: 52 주 및 104 주까지
|
52 주 및 104 주까지
|
|
파제 엘리 맙에 대한 조절제 항체 (ADA)의 발생률
기간: 52 주 및 104 주까지
|
52 주 및 104 주까지
|
|
Pozelimab에 대한 Ada의 크기
기간: 52 주 및 104 주까지
|
52 주 및 104 주까지
|
|
Ada가 Cemdisiran의 발생률
기간: 52 주 및 104 주까지
|
52 주 및 104 주까지
|
|
아다의 크기는 Cemdisiran
기간: 52 주 및 104 주까지
|
52 주 및 104 주까지
|
|
중화 항체 (NAB)의 Pozelimab의 발생률
기간: 52 주 및 104 주까지
|
52 주 및 104 주까지
|
|
치료에 대한 부작용 (TEAES)의 발생
기간: 52 주, 104, 140 및 주 296 주까지
|
52 주, 104, 140 및 주 296 주까지
|
|
차의 심각성
기간: 52 주, 104, 140 및 주 296 주까지
|
52 주, 104, 140 및 주 296 주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 29일
연구 완료 (추정된)
2032년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R3918-AMD-2326
- 2023-509547-27-00 (씨티스: EU CT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공개적으로 이용 가능한 결과의 기초가 되는 모든 개별 환자 데이터(IPD)는 공유 대상으로 간주됩니다.
IPD 공유 기간
Regeneron이 다음을 수행하는 경우:
- 해당 제품 및 적응증에 대해 주요 보건 당국(예: FDA, 유럽의약청(EMA), 의약품 및 의료기기청(PMDA) 등)으로부터 판매 승인을 받았거나 해당 제품 및 적응증에 대한 제품 개발을 전 세계적으로 중단한 경우 2020년 4월이며 향후 개발 계획은 없습니다.
- 결과를 공개적으로 공개한 경우(예: 과학 출판물, 과학 회의, 임상 시험 등록 등)
- 데이터를 공유할 법적 권한이 있으며,
- 참가자의 개인 정보를 보호하는 기능을 보장했습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자는 Vivli를 통해 Regeneron이 후원하는 임상 시험의 개별 환자 또는 집계 수준 데이터에 대한 접근에 대한 제안서를 제출할 수 있습니다.
Regeneron의 독립적인 연구 요청 평가 기준은 다음에서 확인할 수 있습니다: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로