Een onderzoek naar subcutaan toegediende Pozelimab in combinatie met Cemdisiran of alleen Cemdisiran bij volwassen deelnemers met geografische atrofie (SIENNA)
16 september 2026 bijgewerkt door: Regeneron Pharmaceuticals
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde fase 3-studie naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutaan toegediende Pozelimab in combinatie met Cemdisiran of alleen Cemdisiran bij deelnemers met geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
In deze studie wordt onderzoek gedaan naar experimentele (studie)geneesmiddelen genaamd pozelimab en cemdisiran. De studie is gericht op deelnemers met geografische atrofie (GA) veroorzaakt door leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Geografische atrofie is een medische term die verwijst naar gevallen van AMD in een later stadium, een oogaandoening die het centrale zicht beïnvloedt (wat men recht vooruit ziet).
Het doel van deze studie is om de progressiesnelheid van geografische atrofie te evalueren in de ogen van patiënten die alleen of in combinatie met cemdisiran worden behandeld met pozelimab, vergeleken met patiënten die met placebo worden behandeld.
In het onderzoek wordt gekeken naar verschillende andere onderzoeksvragen, waaronder:
- Welke bijwerkingen kunnen optreden bij het innemen van de onderzoeksgeneesmiddel(en)
- Hoeveel onderzoeksgeneesmiddel(en) zijn er op verschillende tijdstippen in het bloed?
- Of het lichaam antilichamen aanmaakt tegen de onderzoeksgeneesmiddelen (waardoor de onderzoeksgeneesmiddelen minder effectief kunnen worden of tot bijwerkingen kunnen leiden)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
975
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Administrator
- Telefoonnummer: 844-734-6643
- E-mail: clinicaltrials@regeneron.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australië, 2640
- Werving
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville, New South Wales, Australië, 2220
- Werving
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield, New South Wales, Australië, 2135
- Werving
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Werving
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Werving
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1S 4L8
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
- Werving
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Werving
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster, Duitsland, 48145
- Werving
- St. Franziskus-Hospital
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89081
- Werving
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Duitsland, 12203
- Werving
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60549
- Werving
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg, Hesse, Duitsland, 35043
- Werving
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17036
- Werving
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53127
- Werving
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40225
- Werving
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
- Werving
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67063
- Werving
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Werving
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach, Saarland, Duitsland, 66280
- Werving
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille, Frankrijk, 59800
- Werving
- Intercard
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Werving
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Lyon, Frankrijk, 69317
- Werving
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Marseille, Frankrijk, 13008
- Werving
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- Hôpital Lariboisière
-
Rouen, Frankrijk, 76100
- Werving
- Clinique Mathilde
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 6002
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrijk, 13008
- Werving
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Frankrijk, 86000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
- Werving
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Werving
- Semmelweis University
-
Budapest, Hongarije, 1133
- Werving
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7621
- Werving
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged, Csongrad-Csanad, Hongarije, 6720
- Werving
- University Of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4032
- Werving
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Milan, Italië, 20157
- Werving
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome, Italië, 00184
- Werving
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome, Lazio, Italië, 00133
- Werving
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20123
- Werving
- IRCCS MultiMedica
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italië, 50134
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medical University Graz
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-631
- Werving
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry, Silesian Voivodeship, Polen, 42-600
- Werving
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-424
- Werving
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08021
- Werving
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Spanje, 8022
- Werving
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville, Spanje, 41009
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanje, 46004
- Werving
- Fundacion Aiken de la Comunitat Valenciana
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanje, 14012
- Werving
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 8907
- Werving
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Werving
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot, Valencia, Spanje, 46100
- Werving
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 2LX
- Werving
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 5QH
- Werving
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
- Werving
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Werving
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Werving
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, YP31 8HE
- Werving
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Werving
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85053
- Werving
- Retinal Research Institute
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
- Werving
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Werving
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
- Werving
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Werving
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
- Werving
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Werving
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
- Werving
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino, California, Verenigde Staten, 91436
- Voltooid
- The Retina Partners
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Werving
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Voltooid
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- Werving
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
- Werving
- University of California Irvine
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
- Werving
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- Voltooid
- American Institute of Research
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
- Werving
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- Werving
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93036
- Werving
- California Retina Consultants
-
Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92211
- Ingetrokken
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
- Werving
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway, California, Verenigde Staten, 92064
- Werving
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
- Werving
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Rowland Heights, California, Verenigde Staten, 91748
- Werving
- Optic Eye Care
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Werving
- Vrmg Inc
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95841
- Werving
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Werving
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- Werving
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
- Werving
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Werving
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
- Werving
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81303
- Werving
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Werving
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80503
- Werving
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Verenigde Staten, 06385
- Beëindigd
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34134
- Werving
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33067
- Werving
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Werving
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Ingetrokken
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
- Werving
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Werving
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
- Werving
- Florida Retina Consultants
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34103
- Werving
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
- Werving
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33782
- Werving
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
- Werving
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
- Werving
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Werving
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Werving
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Werving
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- The University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Werving
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont, Illinois, Verenigde Staten, 60439
- Werving
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60304
- Werving
- Illinois Retina Associates
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
- Werving
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66215
- Werving
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70001
- Werving
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70001
- Werving
- Ross Davis Retina
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Ochsner Health
-
West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71291
- Werving
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71291
- Werving
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
- Werving
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Werving
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
- Werving
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
- Werving
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
- Werving
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Werving
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Werving
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
- Werving
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Verenigde Staten, 39110
- Werving
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
- Werving
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63144
- Werving
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08034
- Werving
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Werving
- New Jersey Retina
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Werving
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- Werving
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- Voltooid
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Verenigde Staten, 11717
- Werving
- Sight MD
-
Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
- Werving
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- Werving
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Werving
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Ingetrokken
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12603
- Werving
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Voltooid
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27511
- Werving
- NC Retina Associates
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
- Werving
- Graystone Eye
-
Wake Forest, North Carolina, Verenigde Staten, 27587
- Werving
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Werving
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Werving
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Werving
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
- Werving
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73013
- Werving
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74114
- Werving
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Verum Research LLC
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- EyeHealth Northwest
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97221
- Werving
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
- Werving
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Werving
- Mid Atlantic Retina
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507
- Werving
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Werving
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15143
- Werving
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Werving
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson, South Carolina, Verenigde Staten, 29456
- Werving
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Werving
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
- Werving
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- Werving
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Werving
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Austin Research Center for Retina
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Werving
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
- Ingetrokken
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Werving
- Retina Consultants Texas
-
Burleson, Texas, Verenigde Staten, 76028
- Werving
- Star Retina PLLC
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- Texas Retina Associates
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Werving
- Retina Foundation of the Southwest
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
- Werving
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Werving
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
- Voltooid
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Werving
- Austin Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78251
- Werving
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Werving
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
- Werving
- Retina Consultants Texas
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75703
- Werving
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Werving
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Werving
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
- Werving
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Werving
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Verenigde Staten, 24201
- Werving
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
- Werving
- Piedmont Eye Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
- Werving
- Virginia Eye Institute
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Voltooid
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Werving
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Ingetrokken
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Belangrijkste inclusiecriteria:
- Bestudeer het oog met de diagnose GA van de macula secundair aan AMD waarbij het foveale middelpunt niet betrokken is, zoals beschreven in het protocol
- Het totale GA-gebied in het onderzoeksoog meet tussen ≥2,5 mm2 en ≤17,5 mm2, zoals beschreven in het protocol
- BCVA van 35 letters of beter met behulp van ETDRS-kaarten (20/200 Snellen-equivalent) in het onderzoeksoog zoals beschreven in het protocol
- Voldoende heldere oculaire media, voldoende pupilverwijding en fixatie om hoogwaardige fundusbeeldvorming in het onderzoeksoog mogelijk te maken, zoals beschreven in het protocol
- Bereid en in staat om te voldoen aan kliniekbezoeken en studiegerelateerde procedures, inclusief voltooiing van de volledige reeks meningokokkenvaccinaties en pneumokokkenvaccinatie die vereist zijn volgens het protocol
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- GA in beide ogen als gevolg van andere oorzaken dan AMD, zoals de ziekte van Stargardt, kegelstaafdystrofie of toxische maculopathieën zoals hydroxychloroquine-maculopathie
- Geschiedenis of huidig bewijs van maculaire neovascularisatie en/of exsudatie in beide ogen, zoals beschreven in het protocol
- Eerdere of huidige intravitreale (IVT) behandeling van welke aard dan ook voor welke indicatie dan ook in het onderzoeksoog of het andere oog, behalve goedgekeurde of experimentele IVT-complementremmertherapie, zolang de laatste dosis ≥6 maanden voorafgaand aan de randomisatie was
- Eerdere intraoculaire chirurgie behalve cataractextractie of minimaal invasieve glaucoomchirurgie in het onderzoeksoog, zolang de datum van deze procedures ≥3 maanden vóór randomisatie was
- Comorbide progressieve oogaandoening (bijv. diabetische retinopathie, maculair oedeem, ongecontroleerd glaucoom, maculair gaatje over de volledige dikte) in het onderzoeksoog dat het centrale zicht kan beïnvloeden en het onderzoek kan verwarren
Elke oftalmologische aandoening die de helderheid van de media vermindert en die, naar de mening van de onderzoeker, het oftalmologisch onderzoek van het onderzoeksoog verstoort (bijvoorbeeld gevorderde cataract- of hoornvliesafwijkingen) zoals beschreven in het protocol
Systemische uitsluitingscriteria
- Geschiedenis of huidig gebruik van systemische complementremmertherapie binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, zoals beschreven in het protocol
- Geschiedenis van solide orgaan- of beenmergtransplantatie
- Gebruik van chronische (>14 dagen) systemische corticosteroïden (oraal of parenteraal, ≥20 mg oraal prednison of gelijkwaardig) binnen de voorafgaande 30 dagen voorafgaand aan het eerste screeningsbezoek, zoals beschreven in het protocol
- Huidig of eerder gebruik van systemische immunosuppressieve therapie anders dan corticosteroïden of de waarschijnlijkheid van behandeling met een dergelijk middel tijdens het onderzoek inclusief de screeningperiode
- Het niet voldoen aan de vaccinatievereisten tegen meningokokken of pneumokokken zoals beschreven in het protocol
- Drager van Neisseria meningitidis op basis van cultuur verzameld tijdens screening
- Heeft een hemoglobine A1C ≥ 8,0% tijdens screening zoals beschreven in het protocol
OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pozelimab + Cemdisiran-behandelingsgroep
Gerandomiseerd 1:1:1
|
Subcutane (SC) injectie
Andere namen:
SC-injectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cemdisiran monotherapie behandelgroep
Gerandomiseerd 1:1:1
|
SC-injectie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-behandelingsgroep
Gerandomiseerd 1:1:1
|
SC-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Groeisnelheid (helling) van het totale GA -laesiegebied (mm^2 /jaar) ten opzichte van de basislijn, gemeten door Fundus Autofluorescentie (FAF)
Tijdsspanne: Tot week 52
|
Tot week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlies van best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥15 letters [vroege behandeling Diabetische retinopathie -studie (ETDRS)] van de basislijn
Tijdsspanne: In week 52 en week 104
|
In week 52 en week 104
|
|
Verander van de basislijn in low-contrast kwantitatieve gezichtsscherpte (LC-QVA)
Tijdsspanne: In week 52 en week 104
|
In week 52 en week 104
|
|
Verandering van de basislijn bij lage luminantie low-contrast kwantitatieve gezichtsscherpte (LL-LC-QVA)
Tijdsspanne: In week 52 en week 104
|
In week 52 en week 104
|
|
Verander van de basislijn in kwantitatieve contrastgevoeligheidsfunctie (QCSF)
Tijdsspanne: In week 52 en week 104
|
In week 52 en week 104
|
|
Groeisnelheid (helling) van het totale GA -laesiegebied (mm^2 /jaar) van de basislijn gemeten door FAF
Tijdsspanne: Tot week 104
|
Tot week 104
|
|
Concentraties van totale pozelimab in serum
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Concentraties van het totale cemdisiran in plasma
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Verandering van de basislijn in concentratie van totale complementcomponent 5 (C5)
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Incidentie van antidrug -antilichaam (ADA) tegen Pozelimab
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Magnitude van ADA tot Pozelimab
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Incidentie van ADA aan Cemdisiran
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Omvang van ADA aan Cemdisiran
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Incidentie van neutralisatie van antilichaam (NAB) tegen pozelimab
Tijdsspanne: Tot en met week 52 en tot week 104
|
Tot en met week 52 en tot week 104
|
|
Optreden van bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS)
Tijdsspanne: Tot en met week 52, 104, 140 en week 296
|
Tot en met week 52, 104, 140 en week 296
|
|
Ernst van Teaes
Tijdsspanne: Tot en met week 52, 104, 140 en week 296
|
Tot en met week 52, 104, 140 en week 296
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
9 april 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R3918-AMD-2326
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509547-27-00 (Ctis: EU CT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele patiëntgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan openbaar beschikbare resultaten komen in aanmerking voor delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer Regeneron:
- heeft een vergunning voor het in de handel brengen gekregen van grote gezondheidsautoriteiten (bijv. FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), enz.) voor het product en de indicatie, of heeft de ontwikkeling van het product wereldwijd stopgezet voor alle indicaties op of na April 2020 en heeft geen plannen voor toekomstige ontwikkeling
- heeft de resultaten publiekelijk beschikbaar gemaakt (bijvoorbeeld een wetenschappelijke publicatie, wetenschappelijke conferentie, register van klinische proeven)
- de wettelijke bevoegdheid heeft om de gegevens te delen, en
- heeft ervoor gezorgd dat de privacy van deelnemers kan worden beschermd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via Vivli een voorstel indienen voor toegang tot individuele patiënt- of geaggregeerde gegevens uit een door Regeneron gesponsorde klinische proef.
De onafhankelijke evaluatiecriteria voor onderzoeksverzoeken van Regeneron zijn te vinden op: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .