一项研究在患有地理萎缩的成年参与者中皮下注射波泽利单抗与 Cemdisiran 或单独使用 Cemdisiran 的方法 (SIENNA)
2026年11月3日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究，研究皮下注射波泽利单抗联合 Cemdisiran 或单独使用 Cemdisiran，对继发于年龄相关性黄斑变性的地理萎缩患者的疗效、安全性和耐受性
This study is researching experimental (study) drugs called pozelimab and cemdisiran. The study is focused on participants who have Geographic Atrophy (GA) caused by Age-related Macular Degeneration (AMD). Geographic atrophy is a medical term that refers to later-stage cases of AMD which is an eye condition affecting central vision (what one sees straight ahead).
The purpose of this study is to evaluate the progression rate of Geographic Atrophy in eyes of patients treated with cemdisiran alone or in combination with pozelimab compared to those treated with placebo.
The study is looking at several other research questions, including:
- What side effects may happen from taking the study drug(s)
- How much study drug(s) are in the blood at different times
- Whether the body makes antibodies against the study drug(s) (which could make the study drug(s) less effective or could lead to side effects)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
975
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Administrator
- 电话号码：844-734-6643
- 邮箱：clinicaltrials@regeneron.com
学习地点
-
-
-
Québec、加拿大、G1S 4L8
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K2B 7E9
- 招聘中
- Retina Centre of Ottawa
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1085
- 招聘中
- Semmelweis University
-
Budapest、匈牙利、1133
- 招聘中
- Budapest Retina Associates
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、匈牙利、7621
- 招聘中
- Ganglion Medical Center
-
-
Csongrad-Csanad
-
Szeged、Csongrad-Csanad、匈牙利、6720
- 招聘中
- University Of Szeged
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
- 招聘中
- University Of Debrecen, Hungary
-
-
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8036
- 招聘中
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- University Hospital Hamburg Eppendorf
-
Mainz、德国、55131
- 招聘中
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Münster、德国、48145
- 招聘中
- St. Franziskus-Hospital
-
Würzburg、德国、97080
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
- 招聘中
- University of Ulm
-
-
Brandenburg
-
Berlin、Brandenburg、德国、12203
- 招聘中
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、60549
- 招聘中
- Augenzentrum Frankfurt
-
Marburg、Hesse、德国、35043
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
- 招聘中
- University Medicine Goetting
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17036
- 招聘中
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
- 招聘中
- Universitatsklinikum Bonn
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
- 招聘中
- Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
-
Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、德国、67063
- 招聘中
- Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66421
- 招聘中
- Saarland University Medical Center
-
Sulzbach、Saarland、德国、66280
- 招聘中
- Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
-
-
-
-
-
Ancona、意大利、60126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Milan、意大利、20157
- 招聘中
- Universita degli Studi di Milano
-
Rome、意大利、00184
- 招聘中
- Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Rome、Lazio、意大利、00133
- 招聘中
- University Hospital PTV
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20123
- 招聘中
- IRCCS MultiMedica
-
Milan、Lombardy、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan、Milano、意大利、20132
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、意大利、50134
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Créteil、法国、94010
- 招聘中
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Dijon、法国、21000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
-
Lille、法国、59800
- 招聘中
- Intercard
-
Lyon、法国、69317
- 招聘中
- Pole Vision Val d'Ouest
-
Lyon、法国、69317
- 招聘中
- Hopital De La Croix-Rousse
-
Marseille、法国、13008
- 招聘中
- Centre Monticelli Paradis
-
Nantes、法国、44000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris、法国、75010
- 招聘中
- Hopital Lariboisiere
-
Rouen、法国、76100
- 招聘中
- Clinique Mathilde
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice、Alpes Maritimes、法国、6002
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille、Bouches Du Rhone、法国、13008
- 招聘中
- Hopital Saint Joseph
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers、New Aquitaine、法国、86000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
-
Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、法国、31059
- 招聘中
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-631
- 招聘中
- Oftalmika Sp. z o.o.
-
-
Silesian Voivodeship
-
Tarnowskie Góry、Silesian Voivodeship、波兰、42-600
- 招聘中
- Caminomed
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、波兰、10-424
- 招聘中
- Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
-
-
-
-
New South Wales
-
Albury、New South Wales、澳大利亚、2640
- 招聘中
- Eye Clinic Albury Wodonga
-
Hurstville、New South Wales、澳大利亚、2220
- 招聘中
- Retina and Eye Consultants
-
Strathfield、New South Wales、澳大利亚、2135
- 招聘中
- Strathfield Retina Clinic
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- 招聘中
- Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- 招聘中
- Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler、Arizona、美国、85224
- 招聘中
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
-
Phoenix、Arizona、美国、85053
- 招聘中
- Retinal Research Institute
-
Phoenix、Arizona、美国、85020
- 招聘中
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- 招聘中
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Scottsdale、Arizona、美国、85255
- 招聘中
- Retina Macula Institute of Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85712
- 招聘中
- Retina Associates of Tuscan
-
-
Arkansas
-
Springdale、Arkansas、美国、72764
- 招聘中
- Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- 招聘中
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Beverly Hills、California、美国、90212
- 招聘中
- Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
-
Encino、California、美国、91436
- 完全的
- The Retina Partners
-
Fresno、California、美国、93720
- 招聘中
- Eye Medical Center of Fresno
-
Fullerton、California、美国、92835
- 完全的
- Retina Consultants of Orange County
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- 招聘中
- Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
-
Irvine、California、美国、92617
- 招聘中
- University of California Irvine
-
La Jolla、California、美国、92093
- 招聘中
- University of California San Diego, Jacobs Retina Center
-
Long Beach、California、美国、90807
- 招聘中
- South Coast Retina Center
-
Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90017
- 完全的
- American Institute of Research
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Modesto、California、美国、95356
- 招聘中
- Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
-
Mountain View、California、美国、94040
- 招聘中
- Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
-
Oxnard、California、美国、93036
- 招聘中
- California Retina Consultants
-
Palm Desert、California、美国、92211
- 撤销
- Desert Retina Consultants
-
Pasadena、California、美国、91107
- 招聘中
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Poway、California、美国、92064
- 招聘中
- Retina Consultants San Diego
-
Redlands、California、美国、92373
- 招聘中
- California Eye Specialists Medical Group, Inc.
-
Riverside、California、美国、92505
- 招聘中
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center
-
Rowland Heights、California、美国、91748
- 招聘中
- Optic Eye Care
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- UC Davis Health Eye Center
-
Sacramento、California、美国、95825
- 招聘中
- Vrmg Inc
-
Sacramento、California、美国、95841
- 招聘中
- Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
-
San Francisco、California、美国、94109
- 招聘中
- West Coast Retina Medical Group, Inc.
-
Santa Ana、California、美国、92705
- 招聘中
- Orange County Retina Medical Group
-
Torrance、California、美国、90503
- 招聘中
- Macula Retina Vitreous Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80909
- 招聘中
- Retina Consultants of Southern Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80222
- 招聘中
- Retina Specialists of Colorado - Denver
-
Durango、Colorado、美国、81303
- 招聘中
- Southwest Retina Research Center
-
Lakewood、Colorado、美国、80228
- 招聘中
- Colorado Retina - Lakewood
-
Longmont、Colorado、美国、80503
- 招聘中
- Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
-
-
Connecticut
-
Manchester、Connecticut、美国、06042
- 招聘中
- Retina Consultants - Manchester
-
Waterford、Connecticut、美国、06385
- 终止
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Bonita Springs、Florida、美国、34134
- 招聘中
- Advanced Retina Institute-Ophthalmology
-
Coral Springs、Florida、美国、33067
- 招聘中
- Advanced Research
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- 招聘中
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33912
- 撤销
- National Ophthalmic Research Institute
-
Hudson、Florida、美国、34667
- 招聘中
- ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- 招聘中
- Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
-
Lakeland、Florida、美国、33805
- 招聘中
- Florida Retina Consultants
-
Naples、Florida、美国、34103
- 招聘中
- Bascom Palmer Eye Institute
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Florida Retina Institute - Orlando
-
Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
- 招聘中
- Retina Care Specialists
-
Pinellas Park、Florida、美国、33782
- 招聘中
- Eye Associates of Pinellas
-
Sarasota、Florida、美国、34232
- 招聘中
- Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
-
St. Petersburg、Florida、美国、33711
- 招聘中
- Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- University of South Florida Ophthalmology
-
Winter Haven、Florida、美国、33880
- 招聘中
- Center for Retina and Macular Disease
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30909
- 招聘中
- Southeast Retina Center
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- 招聘中
- Georgia Retina - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- The University of Chicago
-
Chicago、Illinois、美国、60616
- 招聘中
- Retinal Vitreal Consultants
-
Lemont、Illinois、美国、60439
- 招聘中
- University Retina and Macula Associates PC - Lemont
-
Oak Park、Illinois、美国、60304
- 招聘中
- Illinois Retina Associates
-
Springfield、Illinois、美国、62703
- 招聘中
- Springfield Clinic Main Campus East
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、美国、46032
- 招聘中
- Midwest Eye Institute
-
-
Kansas
-
Lenexa、Kansas、美国、66215
- 招聘中
- Retina Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、美国、70001
- 招聘中
- Retina Associate New Orleans
-
Metairie、Louisiana、美国、70001
- 招聘中
- Ross Davis Retina
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- 招聘中
- Ochsner Health
-
West Monroe、Louisiana、美国、71291
- 招聘中
- Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
-
West Monroe、Louisiana、美国、71291
- 招聘中
- Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21209
- 招聘中
- The Retina Care Center
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- 招聘中
- The Retina Group of Washington
-
Hagerstown、Maryland、美国、21740
- 招聘中
- Mid Atlantic Retina Specialist
-
Hagerstown、Maryland、美国、21740
- 招聘中
- Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Opthalmic Consultants of Boston
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts Eye And Ear Infirmary
-
Springfield、Massachusetts、美国、01107
- 招聘中
- New England Retina Consultants, PC
-
Waltham、Massachusetts、美国、02451
- 招聘中
- Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- 招聘中
- Vitreo-Retinal Associates PC
-
-
Michigan
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- 招聘中
- Retina Associates of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison、Mississippi、美国、39110
- 招聘中
- Mississippi Retina Associates
-
Southaven、Mississippi、美国、38671
- 招聘中
- Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63144
- 招聘中
- Retina Research Institute, LLC
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、美国、03063
- 招聘中
- Nashua Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、美国、08034
- 招聘中
- Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
-
Teaneck、New Jersey、美国、07666
- 招聘中
- New Jersey Retina
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- 招聘中
- New Jersey Retina
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- 招聘中
- Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- 完全的
- University of New Mexico, HSC
-
-
New York
-
Brentwood、New York、美国、11717
- 招聘中
- Sight MD
-
Liverpool、New York、美国、13088
- 招聘中
- Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
-
New York、New York、美国、10028
- 招聘中
- New York Ear & Eye- East 85th
-
New York、New York、美国、10075
- 招聘中
- Retina Associates of New York, Upper East Side
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
-
New York、New York、美国、10021
- 撤销
- MaculaCare, PLLC
-
Poughkeepsie、New York、美国、12603
- 招聘中
- Seeta Eye center
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28803
- 完全的
- Western Carolina Retinal Associates
-
Cary、North Carolina、美国、27511
- 招聘中
- NC Retina Associates
-
Hickory、North Carolina、美国、28602
- 招聘中
- Graystone Eye
-
Wake Forest、North Carolina、美国、27587
- 招聘中
- North Carolina Retina Associates
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- 招聘中
- Piedmont Retina Specialist
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- 招聘中
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cole Eye Institute - Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- 招聘中
- The Ohio State University
-
Dublin、Ohio、美国、43016
- 招聘中
- Midwest Retina, Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond、Oklahoma、美国、73013
- 招聘中
- Retina Vitreous Center - Edmond
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74114
- 招聘中
- Tulsa Retina Consultants
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- 招聘中
- Verum Research LLC
-
Portland、Oregon、美国、97225
- 招聘中
- EyeHealth Northwest
-
Portland、Oregon、美国、97221
- 招聘中
- Retina Northwest, The Highlands Building
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
-
Springfield、Oregon、美国、97477
- 招聘中
- Cascade Medical Research Institute LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
- 招聘中
- Mid Atlantic Retina
-
Erie、Pennsylvania、美国、16507
- 招聘中
- Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
- 招聘中
- Vision Research Solutions - the Eye Institute
-
Sewickley、Pennsylvania、美国、15143
- 招聘中
- Sewickley Eye Group
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- 招聘中
- Retina Consultants of Carolina
-
Ladson、South Carolina、美国、29456
- 招聘中
- Charleston Neuroscience Institute LLC
-
Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
- 招聘中
- Charleston Neuroscience Institute, LLC
-
West Columbia、South Carolina、美国、29169
- 招聘中
- Palmetto Retina Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57701
- 招聘中
- Black Hills Regional Eye Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
- 招聘中
- Ophthalmology, LTD - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- 招聘中
- Tennessee Retina, PC
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、美国、79606
- 招聘中
- Retina Research Institute of Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Austin Research Center for Retina
-
Austin、Texas、美国、78705
- 招聘中
- Austin Retina Associates
-
Austin、Texas、美国、78750
- 撤销
- Austin Clinical Research LLC
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- 招聘中
- Retina Consultants Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Texas Retina Associates
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Retina Foundation of the Southwest
-
Fort Worth、Texas、美国、76132
- 招聘中
- Star Retina PLLC
-
Katy、Texas、美国、77494
- 招聘中
- Retina Consultants of Texas
-
McAllen、Texas、美国、78503
- 招聘中
- Valley Retina Institute, P.A.
-
Plano、Texas、美国、75024
- 完全的
- Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- 招聘中
- Austin Retina Associates
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- 招聘中
- Medical Center Ophthalmology Associates
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- 招聘中
- Retina Consultants of Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78240
- 招聘中
- Retina Associates of South Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78251
- 招聘中
- Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
-
Southlake、Texas、美国、76092
- 招聘中
- Retina Center of Texas
-
The Woodlands、Texas、美国、77384
- 招聘中
- Retina Consultants Texas
-
Tyler、Texas、美国、75703
- 招聘中
- Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- 招聘中
- Rocky Mountain Retina Consultants
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- 招聘中
- Retina Associates Of Utah Retina Specialist
-
West Jordan、Utah、美国、84088
- 招聘中
- Salt Lake Retina- Ophthalmology
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- 招聘中
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Bristol、Virginia、美国、24201
- 招聘中
- Southeastern Retina Associates
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- Retina Group of Washington
-
Lynchburg、Virginia、美国、24502
- 招聘中
- Piedmont Eye Center
-
Richmond、Virginia、美国、23226
- 招聘中
- Virginia Eye Institute
-
Richmond、Virginia、美国、23235
- 完全的
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- 招聘中
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- 撤销
- West Virginia University Eye Institute
-
-
-
-
-
Bristol、英国、BS1 2LX
- 招聘中
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
London、英国、NW1 5QH
- 招聘中
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London、英国、EC1V 2PD
- 招聘中
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
- 招聘中
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L7 8XP
- 招聘中
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
-
-
North Yorkshire
-
York、North Yorkshire、英国、YP31 8HE
- 招聘中
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08021
- 招聘中
- Centro de Oftalmologia Barraquer
-
Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona、西班牙、8022
- 招聘中
- Institut Catala De Retina S.L.
-
Seville、西班牙、41009
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia、西班牙、46004
- 招聘中
- Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana
-
Zaragoza、西班牙、50009
- 招聘中
- Miguel Servet University Hospital
-
Zaragoza、西班牙、50009
- 招聘中
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
-
-
Andalusia
-
Córdoba、Andalusia、西班牙、14012
- 招聘中
- Hospital Arruzafa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、8907
- 招聘中
- Bellvitge University Hospital
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
- 招聘中
- Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
-
-
Valencia
-
Burjassot、Valencia、西班牙、46100
- 招聘中
- Oftalvist Clinic. IMED Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Key Inclusion Criteria:
- Study eye with diagnosis of GA of the macula secondary to AMD as described in the protocol
- Total GA area in the study eye measuring between ≥2.5 mm^2 and ≤17.5 mm^2 as described in the protocol
- BCVA of 55 letters or better using ETDRS charts (20/80 Snellen equivalent) in the study eye as described in the protocol
- Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol
Key Exclusion Criteria:
-
GA in either eye due to causes other than AMD, such as Stargardt disease, cone rod dystrophy or toxic maculopathies like hydroxychloroquine maculopathy
-
History or current evidence of Macular Neovascularization (MNV) and/or exudation or Peripapillary Choroidal Neovascularization (PPCNV) in either eye as described in the protocol
-
Prior or current Intravitreal (IVT) treatment of any kind for any indication in study eye or fellow eye, except approved or investigational IVT complement inhibitor therapy or anti-VEGF therapy, as long as last dose was ≥6 months prior to randomization
-
Prior intraocular surgery except cataract extraction or minimally invasive glaucoma surgery in study eye as long as date of these procedures was ≥3 months prior to randomization
-
Comorbid progressive ocular condition (eg, diabetic retinopathy, macular edema, uncontrolled glaucoma, full thickness macular hole) in study eye that could affect central vision and confound study
-
Any ophthalmologic condition that reduces the clarity of the media and that, in the opinion of the investigator interferes with ophthalmologic examination of the study eye (e.g., advanced cataract or corneal abnormalities) as described in the protocol
Systemic Exclusion criteria
-
History or current use of systemic complement inhibitor therapy within 6 months prior to randomization as described in the protocol
-
History of solid organ or bone marrow transplantation
-
Use of chronic (>14 days) systemic corticosteroids (oral or parenteral, ≥20 mg oral prednisone or equivalent) within the previous 30 days prior to the first screening visit as described in the protocol
-
Current or prior use of systemic immunosuppressive therapy other than corticosteroids within 12 months prior to randomization or the likelihood of treatment with any such agent during the study inclusive of the screening period as described in the protocol
-
Not meeting meningococcal or pneumococcal vaccination requirements as described in the protocol
-
Carrier of Neisseria meningitidis based on culture collected during screening
-
Has a hemoglobin A1C ≥ 8.0% during screening as described in the protocol
NOTE: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Pozelimab + Cemdisiran treatment group
Randomized 1:1:1 |
Subcutaneous (SC) injection
其他名称：
SC injection
其他名称：
|
|
实验性的：Cemdisiran monotherapy treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection
其他名称：
|
|
安慰剂比较：Placebo treatment group
Randomized 1:1:1 |
SC injection |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基线的总GA病变面积（mm^2 /年）的增长率（斜率），通过眼底自动荧光（FAF）测量
大体时间：到第52周
|
到第52周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳校正视力（BCVA）≥15个字母[早期治疗糖尿病性视网膜病研究（ETDRS）]的丧失。
大体时间：在第52周和第104周
|
在第52周和第104周
|
|
低对比度定量视敏度（LC-QVA）的基线变化
大体时间：在第52周和第104周
|
在第52周和第104周
|
|
低亮度低对比度定量敏锐度（LL-LC-QVA）的基线变化
大体时间：在第52周和第104周
|
在第52周和第104周
|
|
定量对比度灵敏度函数（QCSF）的基线变化
大体时间：在第52周和第104周
|
在第52周和第104周
|
|
FAF测量的基线的总GA病变面积（mm^2 /ear）的增长率（斜率）
大体时间：到第104周
|
到第104周
|
|
血清中总pozelimab的浓度
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
血浆中Cemdisiran的总Cemdisiran浓度
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
总补体组件5（C5）的浓度从基线变化
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
对pozelimab抗体抗体（ADA）的发病率
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
Pozelimab的ADA大小
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
ADA到Cemdisiran的发病率
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
ADA到Cemdisiran的大小
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
Pozelimab中和抗体的发生率（NAB）
大体时间：通过第52周和第104周
|
通过第52周和第104周
|
|
出现治疗急性不良事件（TEAE）
大体时间：到第52周，第104、140和第296周
|
到第52周，第104、140和第296周
|
|
茶的严重程度
大体时间：到第52周，第104、140和第296周
|
到第52周，第104、140和第296周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月30日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2033年4月9日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年11月3日
最后验证
2026年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R3918-AMD-2326
- 2023 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2023-509547-27-00 (克蒂斯)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
All Individual Patient Data (IPD) that underlie publicly available results will be considered for sharing.
IPD 共享时间框架
When Regeneron has:
- received marketing authorization from major health authorities (e.g., FDA, European Medicines Agency (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), etc.) for the product and indication or has globally discontinued development of the product for all indications on or after April 2020 and has no plans for future development
- made the study results publicly available (e.g., scientific publication, scientific conference, clinical trial registry)
- the legal authority to share the data, and
- ensured the ability to protect participant privacy.
IPD 共享访问标准
Qualified researchers can submit a proposal for access to individual patient or aggregate level data from a Regeneron-sponsored clinical trial through Vivli. Regeneron's Independent Research Request Evaluation Criteria can be found at: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.