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一项研究在患有地理萎缩的成年参与者中皮下注射波泽利单抗与 Cemdisiran 或单独使用 Cemdisiran 的方法 (SIENNA)

2026年9月16日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究，研究皮下注射波泽利单抗联合 Cemdisiran 或单独使用 Cemdisiran，对继发于年龄相关性黄斑变性的地理萎缩患者的疗效、安全性和耐受性

这项研究正在研究名为 pozelimab 和 cemdisiran 的实验（研究）药物。 该研究的重点是患有由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理萎缩（GA）的参与者。 地理萎缩是一个医学术语，指的是 AMD 的晚期病例，这是一种影响中心视力（直视前方）的眼部疾病。

本研究的目的是评估单独使用头地西兰或与波泽利玛联合治疗的患者与安慰剂治疗的患者相比，眼部地理萎缩的进展率。

该研究正在研究其他几个研究问题，包括：

  • 服用研究药物可能会发生哪些副作用
  • 不同时间血液中的研究药物含量
  • 身体是否产生针对研究药物的抗体（这可能会降低研究药物的疗效或导致副作用）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

975

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1S 4L8
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec Universite Laval
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2B 7E9
        • 招聘中
        • Retina Centre of Ottawa
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1085
        • 招聘中
        • Semmelweis University
      • Budapest、匈牙利、1133
        • 招聘中
        • Budapest Retina Associates
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7621
        • 招聘中
        • Ganglion Medical Center
    • Csongrad-Csanad
      • Szeged、Csongrad-Csanad、匈牙利、6720
        • 招聘中
        • University Of Szeged
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
        • 招聘中
        • University Of Debrecen, Hungary
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Medical University of Vienna
      • Vienna、奥地利、1140
        • 招聘中
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • 招聘中
        • Medical University Graz
  • 德国
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Mainz、德国、55131
        • 招聘中
        • University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
      • Münster、德国、48145
        • 招聘中
        • St. Franziskus-Hospital
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • 招聘中
        • University of Ulm
    • Brandenburg
      • Berlin、Brandenburg、德国、12203
        • 招聘中
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60549
        • 招聘中
        • Augenzentrum Frankfurt
      • Marburg、Hesse、德国、35043
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Marburg, Klinik fuer Augenheilkunde
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Neubrandenburg、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17036
        • 招聘中
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
        • 招聘中
        • Klinik fur Augenheilkunde Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Muenster
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、德国、67063
        • 招聘中
        • Klinikum Ludwigshafen Augenklinik
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66421
        • 招聘中
        • Saarland University Medical Center
      • Sulzbach、Saarland、德国、66280
        • 招聘中
        • Knappschaftsklinikum Saar GmbH- Eye Clnic Sulzbach
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Milan、意大利、20157
        • 招聘中
        • Universita degli Studi di Milano
      • Rome、意大利、00184
        • 招聘中
        • Fondazione G.B.Bietti Per Lo Studio E La Ricerca In Oftalmologia
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Rome、Lazio、意大利、00133
        • 招聘中
        • University Hospital PTV
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20123
        • 招聘中
        • IRCCS MultiMedica
      • Milan、Lombardy、意大利、20122
        • 招聘中
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20132
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele (HSR) - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS)
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、意大利、50134
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  • 法国
      • Créteil、法国、94010
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon、法国、21000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Francois Mitterrand
      • Lille、法国、59800
        • 招聘中
        • Intercard
      • Lyon、法国、69317
        • 招聘中
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Lyon、法国、69317
        • 招聘中
        • Pole Vision Val d'Ouest
      • Marseille、法国、13008
        • 招聘中
        • Centre Monticelli Paradis
      • Nantes、法国、44000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Hôpital Lariboisière
      • Rouen、法国、76100
        • 招聘中
        • Clinique Mathilde
    • Alpes Maritimes
      • Nice、Alpes Maritimes、法国、6002
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nice
    • Bouches Du Rhone
      • Marseille、Bouches Du Rhone、法国、13008
        • 招聘中
        • Hopital Saint Joseph
    • New Aquitaine
      • Poitiers、New Aquitaine、法国、86000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、法国、31059
        • 招聘中
        • Toulouse University Hospital
  • 波兰
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-631
        • 招聘中
        • Oftalmika Sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Tarnowskie Góry、Silesian Voivodeship、波兰、42-600
        • 招聘中
        • Caminomed
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、波兰、10-424
        • 招聘中
        • Centrum Diagnostyki I Mikrochirurgii Oka Lens Sp zoo
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、澳大利亚、2640
        • 招聘中
        • Eye Clinic Albury Wodonga
      • Hurstville、New South Wales、澳大利亚、2220
        • 招聘中
        • Retina and Eye Consultants
      • Strathfield、New South Wales、澳大利亚、2135
        • 招聘中
        • Strathfield Retina Clinic
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • 招聘中
        • Adelaide Eye and Retina Centre-Opthamalogy
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • 招聘中
        • Centre for Eye Research Australia (CERA)
  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 招聘中
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center-Ophthamalogy
      • Phoenix、Arizona、美国、85053
        • 招聘中
        • Retinal Research Institute
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • 招聘中
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Scottsdale、Arizona、美国、85255
        • 招聘中
        • Retina Macula Institute of Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • 招聘中
        • Retina Associates of Tuscan
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、美国、72764
        • 招聘中
        • Retina Partners of Northwest Arkansas, PLLC
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • 招聘中
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Beverly Hills、California、美国、90212
        • 招聘中
        • Retina Specialists of Beverly Hills- Department of Ophthalmology
      • Encino、California、美国、91436
        • 完全的
        • The Retina Partners
      • Fresno、California、美国、93720
        • 招聘中
        • Eye Medical Center of Fresno
      • Fullerton、California、美国、92835
        • 完全的
        • Retina Consultants of Orange County
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • 招聘中
        • Salehi Retina Institute dba Retina Associates of Southern California
      • Irvine、California、美国、92617
        • 招聘中
        • University of California Irvine
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • University of California San Diego, Jacobs Retina Center
      • Long Beach、California、美国、90807
        • 招聘中
        • South Coast Retina Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • 完全的
        • American Institute of Research
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Jules Stein Eye Institute in David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Modesto、California、美国、95356
        • 招聘中
        • Retinal Consultants Medical Group Inc Modesto
      • Mountain View、California、美国、94040
        • 招聘中
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc.
      • Oxnard、California、美国、93036
        • 招聘中
        • California Retina Consultants
      • Palm Desert、California、美国、92211
        • 撤销
        • Desert Retina Consultants
      • Pasadena、California、美国、91107
        • 招聘中
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Poway、California、美国、92064
        • 招聘中
        • Retina Consultants San Diego
      • Redlands、California、美国、92373
        • 招聘中
        • California Eye Specialists Medical Group, Inc.
      • Rowland Heights、California、美国、91748
        • 招聘中
        • Optic Eye Care
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • UC Davis Health Eye Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • 招聘中
        • Vrmg Inc
      • Sacramento、California、美国、95841
        • 招聘中
        • Retinal Consultants Medical Group (RCMG) - Greenback Lane Retina Center
      • San Francisco、California、美国、94109
        • 招聘中
        • West Coast Retina Medical Group, Inc.
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • 招聘中
        • Orange County Retina Medical Group
      • Torrance、California、美国、90503
        • 招聘中
        • Macula Retina Vitreous Research Institute
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University of Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Southern Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80222
        • 招聘中
        • Retina Specialists of Colorado - Denver
      • Durango、Colorado、美国、81303
        • 招聘中
        • Southwest Retina Research Center
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 招聘中
        • Colorado Retina - Lakewood
      • Longmont、Colorado、美国、80503
        • 招聘中
        • Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute
    • Connecticut
      • Waterford、Connecticut、美国、06385
        • 终止
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Bonita Springs、Florida、美国、34134
        • 招聘中
        • Advanced Retina Institute-Ophthalmology
      • Coral Springs、Florida、美国、33067
        • 招聘中
        • Advanced Research
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • 招聘中
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • 撤销
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Hudson、Florida、美国、34667
        • 招聘中
        • ClearVista Clinical Research, Retina Center Tampa Bay
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • 招聘中
        • Florida Retina Institute, Jacksonville Perimeter Park- Ophthalmology
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • 招聘中
        • Florida Retina Consultants
      • Naples、Florida、美国、34103
        • 招聘中
        • Bascom Palmer Eye Institute
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Florida Retina Institute - Orlando
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • 招聘中
        • Retina Care Specialists
      • Pinellas Park、Florida、美国、33782
        • 招聘中
        • Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota、Florida、美国、34232
        • 招聘中
        • Retina Group of Florida, RAS-Sarasota Retina Center-Ophthalmology
      • St. Petersburg、Florida、美国、33711
        • 招聘中
        • Retina Vitreous Associates of Florida Saint Petersburg
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • University of South Florida Ophthalmology
      • Winter Haven、Florida、美国、33880
        • 招聘中
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • 招聘中
        • Southeast Retina Center
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 招聘中
        • Georgia Retina - Marietta
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • The University of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60616
        • 招聘中
        • Retinal Vitreal Consultants
      • Lemont、Illinois、美国、60439
        • 招聘中
        • University Retina and Macula Associates PC - Lemont
      • Oak Park、Illinois、美国、60304
        • 招聘中
        • Illinois Retina Associates
      • Springfield、Illinois、美国、62703
        • 招聘中
        • Springfield Clinic Main Campus East
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、美国、66215
        • 招聘中
        • Retina Associates, LLC
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70001
        • 招聘中
        • Retina Associate New Orleans
      • Metairie、Louisiana、美国、70001
        • 招聘中
        • Ross Davis Retina
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Health
      • West Monroe、Louisiana、美国、71291
        • 招聘中
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
      • West Monroe、Louisiana、美国、71291
        • 招聘中
        • Eye Assoc. of NE LA dba Haik Humble Eye Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21209
        • 招聘中
        • The Retina Care Center
      • Chevy Chase、Maryland、美国、20815
        • 招聘中
        • The Retina Group of Washington
      • Hagerstown、Maryland、美国、21740
        • 招聘中
        • Mid Atlantic Retina Specialist
      • Hagerstown、Maryland、美国、21740
        • 招聘中
        • Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Opthalmic Consultants of Boston
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
        • 招聘中
        • New England Retina Consultants, PC
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • 招聘中
        • Massachusetts Eye Research and Surgery Institution (MERSI)
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605
        • 招聘中
        • Vitreo-Retinal Associates PC
    • Michigan
      • Grand Blanc、Michigan、美国、48439
        • 招聘中
        • Retina Associates of Michigan
    • Mississippi
      • Madison、Mississippi、美国、39110
        • 招聘中
        • Mississippi Retina Associates
      • Southaven、Mississippi、美国、38671
        • 招聘中
        • Deep Blue Retina Clinical Research PLLC
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63144
        • 招聘中
        • Retina Research Institute, LLC
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08034
        • 招聘中
        • Mid Atlantic Retina - Cherry Hill
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
        • 招聘中
        • New Jersey Retina
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • 招聘中
        • New Jersey Retina
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • 招聘中
        • Vision Research Center at Eye Associates of New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • 完全的
        • University of New Mexico, HSC
    • New York
      • Brentwood、New York、美国、11717
        • 招聘中
        • Sight MD
      • Liverpool、New York、美国、13088
        • 招聘中
        • Retina Vitreous Surgeons of Central New York, PC
      • New York、New York、美国、10028
        • 招聘中
        • New York Ear & Eye- East 85th
      • New York、New York、美国、10075
        • 招聘中
        • Retina Associates of New York, Upper East Side
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Northwell Health- Manhattan, Ear, Eye and Throat Hospital- Ophthalmology
      • New York、New York、美国、10021
        • 撤销
        • MaculaCare, PLLC
      • Poughkeepsie、New York、美国、12603
        • 招聘中
        • Seeta Eye center
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • 完全的
        • Western Carolina Retinal Associates
      • Cary、North Carolina、美国、27511
        • 招聘中
        • NC Retina Associates
      • Hickory、North Carolina、美国、28602
        • 招聘中
        • Graystone Eye
      • Wake Forest、North Carolina、美国、27587
        • 招聘中
        • North Carolina Retina Associates
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Piedmont Retina Specialist
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • 招聘中
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • 招聘中
        • The Ohio State University
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Midwest Retina, Inc
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、美国、73013
        • 招聘中
        • Retina Vitreous Center - Edmond
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74114
        • 招聘中
        • Tulsa Retina Consultants
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • 招聘中
        • Verum Research LLC
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • EyeHealth Northwest
      • Portland、Oregon、美国、97221
        • 招聘中
        • Retina Northwest, The Highlands Building
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • OHSU-Casey Eye Institute, Marquam Hill-Ophthalmology
      • Springfield、Oregon、美国、97477
        • 招聘中
        • Cascade Medical Research Institute LLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • 招聘中
        • Mid Atlantic Retina
      • Erie、Pennsylvania、美国、16507
        • 招聘中
        • Erie Retinal Surgery & Erie Retina Research
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Mid Atlantic Retina, Wills Eye Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • 招聘中
        • Vision Research Solutions - the Eye Institute
      • Sewickley、Pennsylvania、美国、15143
        • 招聘中
        • Sewickley Eye Group
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Carolina
      • Ladson、South Carolina、美国、29456
        • 招聘中
        • Charleston Neuroscience Institute LLC
      • Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • 招聘中
        • Charleston Neuroscience Institute, LLC
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • 招聘中
        • Palmetto Retina Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
        • 招聘中
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Retina, PC
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt Eye Institute
    • Texas
      • Abilene、Texas、美国、79606
        • 招聘中
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • 招聘中
        • Austin Research Center for Retina
      • Austin、Texas、美国、78705
        • 招聘中
        • Austin Retina Associates
      • Austin、Texas、美国、78750
        • 撤销
        • Austin Clinical Research LLC
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • 招聘中
        • Retina Consultants Texas
      • Burleson、Texas、美国、76028
        • 招聘中
        • Star Retina PLLC
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • Texas Retina Associates
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Katy、Texas、美国、77494
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Texas
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • 招聘中
        • Valley Retina Institute, P.A.
      • Plano、Texas、美国、75024
        • 完全的
        • Red River Research Partners (Formerly AXIS Clinical)
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • 招聘中
        • Austin Retina Associates
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Retina Associates of South Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78251
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute
      • Southlake、Texas、美国、76092
        • 招聘中
        • Retina Center of Texas
      • The Woodlands、Texas、美国、77384
        • 招聘中
        • Retina Consultants Texas
      • Tyler、Texas、美国、75703
        • 招聘中
        • Tyler Retina Research Institute- Ophthalmology
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Retina Consultants
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Retina Associates Of Utah Retina Specialist
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • 招聘中
        • Salt Lake Retina- Ophthalmology
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 招聘中
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、美国、24201
        • 招聘中
        • Southeastern Retina Associates
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Retina Group of Washington
      • Lynchburg、Virginia、美国、24502
        • 招聘中
        • Piedmont Eye Center
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • 招聘中
        • Virginia Eye Institute
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 完全的
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Spokane Eye Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 撤销
        • West Virginia University Eye Institute
  • 英国
      • Bristol、英国、BS1 2LX
        • 招聘中
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • London、英国、NW1 5QH
        • 招聘中
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London、英国、EC1V 2PD
        • 招聘中
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, Moorfields Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
        • 招聘中
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L7 8XP
        • 招聘中
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust-Royal Liverpool University Hospital, St Paul's Eye Unit-Ophthalmology
    • North Yorkshire
      • York、North Yorkshire、英国、YP31 8HE
        • 招聘中
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08021
        • 招聘中
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona、西班牙、8022
        • 招聘中
        • Institut Catala De Retina S.L.
      • Seville、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia、西班牙、46004
        • 招聘中
        • Fundacion Aiken de la Comunitat Valenciana
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Miguel Servet University Hospital
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragon
    • Andalusia
      • Córdoba、Andalusia、西班牙、14012
        • 招聘中
        • Hospital Arruzafa
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、8907
        • 招聘中
        • Bellvitge University Hospital
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
        • 招聘中
        • Hospital de Terrassa (Consorci Sanitari de Terrassa)
    • Valencia
      • Burjassot、Valencia、西班牙、46100
        • 招聘中
        • Oftalvist Clinic. IMED Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

主要纳入标准：

  1. 研究诊断为继发于 AMD 的黄斑 GA​​ 的眼睛，如方案中所述，不涉及中心凹中心点
  2. 研究眼中的总 GA 面积在 ≥2.5 mm2 和 ≤17.5 mm2 之间，如方案中所述
  3. 如方案中所述，在研究眼中使用 ETDRS 图（20/200 Snellen 等效值）获得 35 个字母或更好的 BCVA
  4. 足够清晰的眼介质、足够的瞳孔扩张和固定，以允许研究眼中的高质量眼底成像，如方案中所述
  5. 愿意并且能够遵守临床就诊和研究相关程序，包括完成方案所需的全系列脑膜炎球菌疫苗接种和肺炎球菌疫苗接种

主要排除标准：

  1. 由于 AMD 以外的原因（例如 Stargardt 病、视锥细胞营养不良或中毒性黄斑病（如羟氯喹黄斑病））导致双眼出现 GA
  2. 如方案中所述，任一只眼睛黄斑新生血管形成和/或渗出的历史或当前证据
  3. 先前或当前针对研究眼或对侧眼的任何适应症进行的任何类型的玻璃体内 (IVT) 治疗，除非已批准或正在研究的 IVT 补体抑制剂治疗，只要最后一次剂量在随机分组前≥6 个月即可
  4. 研究眼睛既往接受过眼内手术（白内障摘除术或微创青光眼手术除外），只要这些手术的日期在随机分组前 ≥ 3 个月
  5. 研究眼中存在可能影响中心视力并混淆研究的共病进行性眼部疾病（例如，糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、不受控制的青光眼、全层黄斑裂孔）

  6. 任何降低介质清晰度的眼科疾病，并且研究者认为干扰研究眼睛的眼科检查（例如，晚期白内障或角膜异常），如方案中所述

    系统性排除标准

  7. 如方案中所述，在随机分组前 6 个月内有过全身补体抑制剂治疗的历史或当前使用情况
  8. 实体器官或骨髓移植史
  9. 在第一次筛选访视前 30 天内，如方案中所述，使用慢性（>14 天）全身性皮质类固醇（口服或肠胃外，≥20 mg 口服泼尼松或等效药物）
  10. 当前或之前使用除皮质类固醇以外的全身免疫抑制治疗，或在研究期间（包括筛选期）使用任何此类药物治疗的可能性
  11. 不符合方案中所述的脑膜炎球菌或肺炎球菌疫苗接种要求
  12. 基于筛查期间收集的培养物的脑膜炎奈瑟菌携带者
  13. 在按照方案所述进行筛查期间，血红蛋白 A1C ≥ 8.0%

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：泊泽利单抗+西米地西兰治疗组
随机 1:1:1
药品：波泽利单抗
皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • REGN3918
药品：西姆地西兰
皮下注射
其他名称：
  • ALN-CC5
实验性的：西姆地西兰单药治疗组
随机 1:1:1
药品：西姆地西兰
皮下注射
其他名称：
  • ALN-CC5
安慰剂比较：安慰剂治疗组
随机 1:1:1
药品：安慰剂
皮下注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
基线的总GA病变面积（mm^2 /年）的增长率（斜率），通过眼底自动荧光（FAF）测量
大体时间：到第52周
到第52周

次要结果测量

结果测量
大体时间
最佳校正视力（BCVA）≥15个字母[早期治疗糖尿病性视网膜病研究（ETDRS）]的丧失。
大体时间：在第52周和第104周
在第52周和第104周
低对比度定量视敏度（LC-QVA）的基线变化
大体时间：在第52周和第104周
在第52周和第104周
低亮度低对比度定量敏锐度（LL-LC-QVA）的基线变化
大体时间：在第52周和第104周
在第52周和第104周
定量对比度灵敏度函数（QCSF）的基线变化
大体时间：在第52周和第104周
在第52周和第104周
FAF测量的基线的总GA病变面积（mm^2 /ear）的增长率（斜率）
大体时间：到第104周
到第104周
血清中总pozelimab的浓度
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
血浆中Cemdisiran的总Cemdisiran浓度
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
总补体组件5（C5）的浓度从基线变化
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
对pozelimab抗体抗体（ADA）的发病率
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
Pozelimab的ADA大小
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
ADA到Cemdisiran的发病率
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
ADA到Cemdisiran的大小
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
Pozelimab中和抗体的发生率（NAB）
大体时间：通过第52周和第104周
通过第52周和第104周
出现治疗急性不良事件（TEAE）
大体时间：到第52周，第104、140和第296周
到第52周，第104、140和第296周
茶的严重程度
大体时间：到第52周，第104、140和第296周
到第52周，第104、140和第296周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Regeneron Pharmaceuticals

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月30日

初级完成 (估计的)

2028年7月31日

研究完成 (估计的)

2033年4月9日

研究注册日期

首次提交

2024年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月2日

首次发布 (实际的)

2024年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月16日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R3918-AMD-2326
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509547-27-00 (克蒂斯：EU CT number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有作为公开结果基础的个人患者数据 (IPD) 将被考虑共享。

IPD 共享时间框架

当再生元具有：

  • 已获得主要卫生当局（例如 FDA、欧洲药品管理局 (EMA)、药品和医疗器械局 (PMDA) 等）针对该产品和适应症的营销授权，或已在全球范围内停止针对该产品所有适应症的开发2020年4月，未来无发展计划
  • 已公开结果（例如科学出版物、科学会议、临床试验登记）
  • 具有共享数据的合法权限，并且
  • 确保了保护参与者隐私的能力。

IPD 共享访问标准

合格的研究人员可以提交一份提案，通过 Vivli 获取 Regeneron 赞助的临床试验中的个体患者或汇总水平数据。 再生元的独立研究请求评估标准可在以下网址找到：https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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