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ビデオ介入による妊孕性啓発トレーニング

2024年8月2日 更新者:YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi

助産学生の卵巣予備力と妊孕性に関する意識: ビデオ介入の有効性

この研究は、助産学生に適用されたビデオベースの卵巣予備能意識トレーニングが、助産学生の卵巣予備能、生殖能力への意識、不安に及ぼす効果を評価するために計画されました。 研究対象者は、2024~2025学年度の秋学期に保健科学大学(SBU)ハミディエ保健科学学部(HSBF)助産学科で学ぶ2年生で構成されます(N:80)。 この研究では、サンプルサイズを決定するために、対照群を使用した半実験的な事前テストおよび事後テストのデザインとして計画されました。データは正規分布しており、主質量の標準偏差は 1 と推定され、効果サイズ (効果サイズ、差) は 0.8 と推定されました。 実行される分析では、2 つの独立した n1=40、n2=40 サンプルが 5% の有意水準で採取された場合、研究の最高検出力値は 0.942182 になると計算されました。 Gパワーの解析結果は以下の通りです。

研究への参加を志願した学生は、コンピュータ支援による単純無作為抽出法を用いて介入グループと対照グループに割り当てられます。 研究ではコンピューター支援のランダム化が使用され、症例数は URL アドレス https://www.randomizer.org を使用してプログラムを通じて入力されます。 そして介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 研究は単盲検で行われます。 この研究の介入グループの助産学生は、ビデオベースの卵巣予備能と生殖能力に関する意識トレーニングを受けます。 研究への参加を志願し、介入グループに割り当てられた助産学生との研修前の説明会が開催されます。 助産学生には、研修の前後に「卵巣予備力情報フォーム」、「妊孕性意識尺度」、「状態不安尺度」が投与されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34668
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究にボランティアとして参加すること。
  • 保健科学大学ハミディエ保健科学部助産学科の現役生2年生。

除外基準:

  • 保健科学大学ハミディエ保健科学部助産学科2年生、受動的な学生です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群 (n:40)
学生たちは、男性と女性の生殖器系の解剖学と生理学、妊娠の生理学、生殖能力の意識開発、そして不妊症におけるその重要性について研究者によって作成された 15 分間のビデオ 3 本を視聴します。
学生たちは、男性と女性の生殖器系の解剖学と生理学、妊娠の生理学、生殖能力の意識開発、そして不妊症におけるその重要性について研究者によって作成された 15 分間のビデオ 3 本を視聴します。
介入なし:対照群 (n:40)
学生は、男性と女性の生殖器系の解剖学と生理学、妊娠の生理学、生殖能力の意識開発と不妊症におけるその重要性について、古典的な方法を使用して2時間トレーニングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:10分
研究者らが文献調査を実施し、専門家の意見を取り入れて作成した。 フォームには、学生の社会人口学的特性に関する質問が含まれています。
10分
卵巣予備能情報フォーム
時間枠:10分
研究者が文献調査を実施し、専門家の意見を得て作成したものです。 このフォームには、卵巣予備能に関する学生の知識と態度を評価する質問が含まれています。
10分
不妊意識スケール (FAS)
時間枠:10分
不妊意識尺度 (FAS) は、19 項目と 2 つの次元で構成されるリッカート タイプの尺度です。 スケールに逆の項目はありません。 FAS から取得できる最低スコアは 19 で、最高スコアは 95 です。 範囲は、物理的認識サブディメンションでは 10 ~ 50、認知的認識サブディメンションでは 9 ~ 45 です。 FAS から得られる合計スコアが増加するにつれて、認識レベルが向上します。 FAS から得られた合計スコアを評価する場合。合計スコアが 19 ~ 43 の場合、認識度は低としてスコア付けされ、44 ~ 69 の場合、認識度は中としてスコア付けされ、70 ~ 95 の場合、認識度は高としてスコア付けされます。 これらの値は、スコア範囲平均法の計算に従って決定されました。 クロンバックのアルファ内部一貫性係数は、合計 FAS スケールに対して 0.887 と決定されました。
10分
状態特性不安の一覧表
時間枠:10分
この目録は、Spielberger らによって開発されました。 (1970) は、状態と特性という 2 つの下位尺度で構成され、それぞれが 20 の質問で構成されます。 14歳以上の方が対象となります。 状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定しますが、特性不安尺度は、個人が置かれている状況や条件とは無関係に個人がどのように感じるかを決定します。 国家および特性不安目録のトルコ語への適応、その有効性と信頼性に関する研究は、Öner と Le Compte (1983) によって実施されました。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣予備能情報フォーム
時間枠:10分
研究者が文献調査を実施し、専門家の意見を得て作成したものです。 このフォームには、卵巣予備能に関する学生の知識と態度を評価する質問が含まれています。
10分
不妊意識スケール (FAS)
時間枠:10分
不妊意識尺度 (FAS) は、19 項目と 2 つの次元で構成されるリッカート タイプの尺度です。 スケールに逆の項目はありません。 FAS から取得できる最低スコアは 19 で、最高スコアは 95 です。 範囲は、物理的認識サブディメンションでは 10 ~ 50、認知的認識サブディメンションでは 9 ~ 45 です。 FAS から得られる合計スコアが増加するにつれて、認識レベルが向上します。 FAS から得られた合計スコアを評価する場合。合計スコアが 19 ~ 43 の場合、認識度は低としてスコア付けされ、44 ~ 69 の場合、認識度は中としてスコア付けされ、70 ~ 95 の場合、認識度は高としてスコア付けされます。 これらの値は、スコア範囲平均法の計算に従って決定されました。 クロンバックのアルファ内部一貫性係数は、合計 FAS スケールに対して 0.887 と決定されました。
10分
状態特性不安の一覧表
時間枠:10分
この目録は、Spielberger らによって開発されました。 (1970) は、状態と特性という 2 つの下位尺度で構成され、それぞれが 20 の質問で構成されます。 14歳以上の方が対象となります。 状態不安尺度は、特定の瞬間および特定の条件下で個人がどのように感じるかを決定しますが、特性不安尺度は、個人が置かれている状況や条件とは無関係に個人がどのように感じるかを決定します。 国家および特性不安目録のトルコ語への適応、その有効性と信頼性に関する研究は、Öner と Le Compte (1983) によって実施されました。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月2日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBÜ-AYDINKARTAL-008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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