- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06541717
Formazione sulla consapevolezza della fertilità con intervento video
Riserva ovarica e consapevolezza della fertilità degli studenti di ostetricia: efficacia dell'intervento video
Questo studio è stato pianificato per valutare gli effetti della formazione sulla consapevolezza della riserva ovarica basata su video applicata agli studenti di ostetricia sulla riserva ovarica, sulla consapevolezza della fertilità e sull'ansia degli studenti di ostetricia. La popolazione di ricerca sarà composta da studenti del secondo anno che studieranno presso il Dipartimento di Ostetricia, Facoltà di Scienze della Salute di Hamidiye (HSBF), Università di Scienze della Salute (SBU) nel semestre autunnale dell'anno accademico 2024-2025 (N: 80). In questo studio è stato pianificato un disegno semi-sperimentale pre-test e post-test con un gruppo di controllo, al fine di determinare la dimensione del campione; i dati erano distribuiti normalmente, la deviazione standard della massa principale è stata stimata come 1 e la dimensione dell'effetto (dimensione dell'effetto, differenza) è stata stimata come 0,8. Per condurre l'analisi, è stato calcolato che il valore di potenza più alto dello studio sarebbe stato 0,942182 se due campioni indipendenti n₁=40, n₂=40 fossero stati prelevati con un livello di significatività del 5%. Il risultato dell'analisi della potenza G è riportato di seguito.
Gli studenti che si offriranno volontari per partecipare allo studio verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo con il metodo di campionamento casuale semplice assistito da computer. Nello studio verrà utilizzata la randomizzazione assistita da computer e il numero di casi verrà inserito tramite il programma con l'indirizzo URL https://www.randomizer.org e l'assegnazione casuale verrà effettuata ai gruppi di intervento e di controllo. Lo studio sarà condotto in singolo cieco. Agli studenti di ostetricia del gruppo di intervento dello studio verrà fornita una formazione sulla riserva ovarica e sulla consapevolezza della fertilità basata su video. Si terrà un incontro informativo pre-formazione con gli studenti di ostetricia che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e sono stati assegnati al gruppo di intervento. Agli studenti di ostetricia verrà somministrato il "Modulo informativo sulla riserva ovarica", la "Scala di consapevolezza della fertilità" e la "Scala dell'ansia di stato" prima e dopo la formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un volontario per partecipare alla ricerca.
- Essere uno studente attivo al 2° anno del Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute di Hamidiye, Università di Scienze della Salute.
Criteri di esclusione:
- Essere uno studente passivo al 2° anno del Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute di Hamidiye, Università di Scienze della Salute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento (n:40)
Agli studenti verranno mostrati 3 video da 15 minuti ciascuno realizzati da ricercatori sull'anatomia e la fisiologia del sistema riproduttivo maschile e femminile, sulla fisiologia della gravidanza, sullo sviluppo della consapevolezza della fertilità e sulla sua importanza in termini di infertilità.
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Agli studenti verranno mostrati 3 video da 15 minuti ciascuno realizzati da ricercatori sull'anatomia e la fisiologia del sistema riproduttivo maschile e femminile, sulla fisiologia della gravidanza, sullo sviluppo della consapevolezza della fertilità e sulla sua importanza in termini di infertilità.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (n:40)
Gli studenti verranno formati per 2 ore utilizzando il metodo classico sull'anatomia e la fisiologia del sistema riproduttivo maschile e femminile, sulla fisiologia della gravidanza, sullo sviluppo della consapevolezza della fertilità e sulla sua importanza in termini di infertilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: 10 minuti
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È stato preparato dai ricercatori dopo aver condotto una ricerca bibliografica e aver raccolto le opinioni degli esperti.
Il modulo include domande sulle caratteristiche sociodemografiche degli studenti.
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10 minuti
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Modulo informativo sulla riserva ovarica
Lasso di tempo: 10 minuti
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È stato preparato dai ricercatori dopo aver condotto una revisione della letteratura e ottenuto il parere di esperti.
Il modulo include domande che valutano le conoscenze e gli atteggiamenti degli studenti riguardo alla riserva ovarica.
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10 minuti
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Scala di consapevolezza della fertilità (FAS)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La Fertility Awareness Scale (FAS) è una scala di tipo Likert composta da 19 item e due dimensioni.
Non esiste un elemento inverso nella scala.
Il punteggio più basso ottenibile dal FAS è 19 e il punteggio più alto è 95.
L'intervallo è 10-50 nella sottodimensione Consapevolezza fisica e 9-45 nella sottodimensione Consapevolezza cognitiva.
All’aumentare del punteggio totale ottenuto dalla FAS, aumenta il livello di consapevolezza.
Nel valutare il punteggio totale ottenuto dalla FAS; se il punteggio totale è compreso tra 19 e 43, la consapevolezza viene valutata bassa, se è compresa tra 44 e 69, la consapevolezza viene valutata media e se è compresa tra 70 e 95, la consapevolezza viene valutata alta.
Questi valori sono stati determinati secondo il calcolo del metodo della media degli intervalli di punteggio.
Il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è stato determinato come 0,887 per la scala FAS totale.
|
10 minuti
|
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Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Questo inventario, sviluppato da Spielberger et al. (1970), è composto da due sottoscale, stato e tratto, ciascuna composta da 20 domande.
Può essere applicato a individui di età superiore ai 14 anni.
La scala dell’ansia di stato determina come si sente un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni, mentre la scala dell’ansia di tratto determina come si sente un individuo indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni in cui si trova.
L'adattamento dell'inventario dell'ansia di stato e di tratto al turco e il suo studio sulla validità e affidabilità sono stati condotti da Öner e Le Compte (1983).
|
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo informativo sulla riserva ovarica
Lasso di tempo: 10 minuti
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È stato preparato dai ricercatori dopo aver condotto una revisione della letteratura e ottenuto il parere di esperti.
Il modulo include domande che valutano le conoscenze e gli atteggiamenti degli studenti riguardo alla riserva ovarica.
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10 minuti
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Scala di consapevolezza della fertilità (FAS)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Fertility Awareness Scale (FAS) è una scala di tipo Likert composta da 19 item e due dimensioni.
Non esiste un elemento inverso nella scala.
Il punteggio più basso ottenibile dal FAS è 19 e il punteggio più alto è 95.
L'intervallo è 10-50 nella sottodimensione Consapevolezza fisica e 9-45 nella sottodimensione Consapevolezza cognitiva.
All’aumentare del punteggio totale ottenuto dalla FAS, aumenta il livello di consapevolezza.
Nel valutare il punteggio totale ottenuto dalla FAS; se il punteggio totale è compreso tra 19 e 43, la consapevolezza viene valutata bassa, se è compresa tra 44 e 69, la consapevolezza viene valutata media e se è compresa tra 70 e 95, la consapevolezza viene valutata alta.
Questi valori sono stati determinati secondo il calcolo del metodo della media degli intervalli di punteggio.
Il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è stato determinato come 0,887 per la scala FAS totale.
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10 minuti
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Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questo inventario, sviluppato da Spielberger et al. (1970), è composto da due sottoscale, stato e tratto, ciascuna composta da 20 domande.
Può essere applicato a individui di età superiore ai 14 anni.
La scala dell’ansia di stato determina come si sente un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni, mentre la scala dell’ansia di tratto determina come si sente un individuo indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni in cui si trova.
L'adattamento dell'inventario dell'ansia di stato e di tratto al turco e il suo studio sulla validità e affidabilità sono stati condotti da Öner e Le Compte (1983).
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBÜ-AYDINKARTAL-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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