- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541717
Schulung zur Sensibilisierung für Fruchtbarkeit per Videointervention
Eierstockreserve und Fruchtbarkeitsbewusstsein von Hebammenstudenten: Wirksamkeit von Videointerventionen
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen einer videobasierten Sensibilisierung für die Eierstockreserve bei Hebammenschülern auf die Eierstockreserve, das Fruchtbarkeitsbewusstsein und die Ängste von Hebammenschülern zu evaluieren. Die Forschungspopulation wird aus Studierenden im zweiten Studienjahr bestehen, die im Herbstsemester des Studienjahres 2024-2025 (N: 80) an der Abteilung für Hebammen der Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften (HSBF) der Universität für Gesundheitswissenschaften (SBU) studieren. In dieser Studie, die als halbexperimentelles Vortest- und Nachtestdesign mit einer Kontrollgruppe geplant ist, um die Stichprobengröße zu bestimmen; Die Daten waren normalverteilt, die Standardabweichung der Hauptmasse wurde auf 1 geschätzt und die Effektgröße (Effektgröße, Differenz) wurde auf 0,8 geschätzt. Für die durchzuführende Analyse wurde berechnet, dass der höchste Trennschärfewert der Studie 0,942182 betragen würde, wenn zwei unabhängige n₁=40, n₂=40 Proben mit einem Signifikanzniveau von 5 % entnommen würden. Das Ergebnis der G-Power-Analyse ist unten aufgeführt.
Studierende, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden mit dem computergestützten einfachen Zufallsstichprobenverfahren den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. In der Studie wird eine computergestützte Randomisierung eingesetzt und die Anzahl der Fälle wird über das Programm mit der URL-Adresse https://www.randomizer.org eingegeben und es erfolgt eine zufällige Zuordnung zu den Interventions- und Kontrollgruppen. Die Studie wird einfachblind durchgeführt. Hebammenstudenten in der Interventionsgruppe der Studie erhalten eine videobasierte Schulung zur Eierstockreserve und zum Fruchtbarkeitsbewusstsein. Vor dem Training wird ein Informationstreffen mit Hebammenstudenten abgehalten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und der Interventionsgruppe zugeordnet wurden. Den Hebammenschülern werden vor und nach der Ausbildung das „Ovarian Reserve Information Form“, die „Fertility Awareness Scale“ und die „State Anxiety Scale“ verabreicht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Freiwilliger an der Forschung teilnehmen.
- Ein aktiver Student im 2. Jahr der Hebammenabteilung der Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität für Gesundheitswissenschaften sein.
Ausschlusskriterien:
- Als passiver Student im 2. Jahr der Hebammenabteilung der Hamidiye-Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität für Gesundheitswissenschaften.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (n:40)
Den Studierenden werden drei 15-minütige Videos gezeigt, die von Forschern über die Anatomie und Physiologie des männlichen und weiblichen Fortpflanzungssystems, die Physiologie der Schwangerschaft, die Entwicklung des Fruchtbarkeitsbewusstseins und seine Bedeutung im Hinblick auf Unfruchtbarkeit erstellt wurden.
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Den Studierenden werden drei 15-minütige Videos gezeigt, die von Forschern über die Anatomie und Physiologie des männlichen und weiblichen Fortpflanzungssystems, die Physiologie der Schwangerschaft, die Entwicklung des Fruchtbarkeitsbewusstseins und seine Bedeutung im Hinblick auf Unfruchtbarkeit erstellt wurden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (n:40)
Die Studierenden werden 2 Stunden lang mit der klassischen Methode in der Anatomie und Physiologie des männlichen und weiblichen Fortpflanzungssystems, der Physiologie der Schwangerschaft, der Entwicklung des Fruchtbarkeitsbewusstseins und seiner Bedeutung im Hinblick auf Unfruchtbarkeit geschult.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wurde von den Forschern nach einer Literaturrecherche und der Einholung von Expertenmeinungen erstellt.
Das Formular beinhaltet Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Studierenden.
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10 Minuten
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Informationsformular zur Eierstockreserve
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wurde von Forschern nach einer Literaturrecherche und Einholung von Expertenmeinungen erstellt.
Das Formular enthält Fragen, die das Wissen und die Einstellungen der Schüler zur Eierstockreserve bewerten.
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10 Minuten
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Fruchtbarkeitsbewusstseinsskala (FAS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Fertility Awareness Scale (FAS) ist eine Likert-Skala, die aus 19 Items und zwei Dimensionen besteht.
In der Skala gibt es kein Umkehrelement.
Der niedrigste vom FAS erreichbare Wert liegt bei 19 und der höchste Wert bei 95.
Der Bereich liegt bei 10–50 in der Unterdimension „Physical Awareness“ und bei 9–45 in der Unterdimension „Cognitive Awareness“.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl des FAS steigt auch der Bekanntheitsgrad.
Bei der Auswertung der vom FAS erhaltenen Gesamtpunktzahl; Liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 43, wird die Bekanntheit als niedrig bewertet, liegt sie zwischen 44 und 69, wird die Bekanntheit als mittel bewertet, und wenn sie zwischen 70 und 95 liegt, wird die Bekanntheit als hoch bewertet.
Diese Werte wurden nach der Berechnung der Score-Range-Average-Methode ermittelt.
Cronbachs interner Alpha-Konsistenzkoeffizient wurde für die Gesamt-FAS-Skala mit 0,887 ermittelt.
|
10 Minuten
|
|
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Dieses von Spielberger et al. entwickelte Inventar (1970) besteht aus zwei Subskalen, Zustand und Merkmal, die jeweils aus 20 Fragen bestehen.
Es kann für Personen ab 14 Jahren angewendet werden.
Die Zustandsangstskala bestimmt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während die Merkmalsangstskala bestimmt, wie sich eine Person unabhängig von der Situation und den Bedingungen fühlt, in denen sie sich befindet.
Die Anpassung des State and Trait Anxiety Inventory an das Türkische sowie seine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurden von Öner und Le Compte (1983) durchgeführt.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationsformular zur Eierstockreserve
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wurde von Forschern nach einer Literaturrecherche und Einholung von Expertenmeinungen erstellt.
Das Formular enthält Fragen, die das Wissen und die Einstellungen der Schüler zur Eierstockreserve bewerten.
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10 Minuten
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Fruchtbarkeitsbewusstseinsskala (FAS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Fertility Awareness Scale (FAS) ist eine Likert-Skala, die aus 19 Items und zwei Dimensionen besteht.
In der Skala gibt es kein Umkehrelement.
Der niedrigste vom FAS erreichbare Wert liegt bei 19 und der höchste Wert bei 95.
Der Bereich liegt bei 10–50 in der Unterdimension „Physical Awareness“ und bei 9–45 in der Unterdimension „Cognitive Awareness“.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl des FAS steigt auch der Bekanntheitsgrad.
Bei der Auswertung der vom FAS erhaltenen Gesamtpunktzahl; Liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 43, wird die Bekanntheit als niedrig bewertet, liegt sie zwischen 44 und 69, wird die Bekanntheit als mittel bewertet, und wenn sie zwischen 70 und 95 liegt, wird die Bekanntheit als hoch bewertet.
Diese Werte wurden nach der Berechnung der Score-Range-Average-Methode ermittelt.
Cronbachs interner Alpha-Konsistenzkoeffizient wurde für die Gesamt-FAS-Skala mit 0,887 ermittelt.
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10 Minuten
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dieses von Spielberger et al. entwickelte Inventar (1970) besteht aus zwei Subskalen, Zustand und Merkmal, die jeweils aus 20 Fragen bestehen.
Es kann für Personen ab 14 Jahren angewendet werden.
Die Zustandsangstskala bestimmt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während die Merkmalsangstskala bestimmt, wie sich eine Person unabhängig von der Situation und den Bedingungen fühlt, in denen sie sich befindet.
Die Anpassung des State and Trait Anxiety Inventory an das Türkische sowie seine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurden von Öner und Le Compte (1983) durchgeführt.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SBÜ-AYDINKARTAL-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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