- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06541717
Video Intervenční školení zvyšování povědomí o plodnosti
Ovariální rezerva a informovanost studentek porodní asistence: Efektivita videointervence
Tato studie byla naplánována tak, aby vyhodnotila účinky videonahrávky zaměřené na informovanost o ovariální rezervě aplikované na studentky porodní asistence na ovariální rezervu, plodnost a úzkost studentek porodní asistence. Výzkumná populace se bude skládat ze studentů druhého ročníku studujících na katedře porodní asistence Fakulty zdravotnických věd Hamidiye (HSBF), University Health Sciences (SBU) v podzimním semestru akademického roku 2024-2025 (N: 80). V této studii plánované jako semi-experimentální pre-test a post-test design s kontrolní skupinou, aby se určila velikost vzorku; data byla normálně rozdělena, směrodatná odchylka hlavní hmoty byla odhadnuta na 1 a velikost účinku (velikost účinku, rozdíl) byla odhadnuta na 0,8. Pro analýzu, která má být provedena, bylo vypočteno, že nejvyšší hodnota síly studie by byla 0,942182, pokud by byly odebrány dva nezávislé vzorky n1=40, n₂=40 na hladině významnosti 5 %. Výsledek analýzy výkonu G je uveden níže.
Studenti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí počítačem podporované jednoduché metody náhodného výběru. Ve studii bude použita počítačově podporovaná randomizace a počet případů bude zadán prostřednictvím programu s URL adresou https://www.randomizer.org a bude provedeno náhodné rozdělení do intervenčních a kontrolních skupin. Studie bude provedena jednoduše slepá. Studentkám porodní asistence v intervenční skupině studie bude poskytnut videoškolení o ovariální rezervě a fertilitě. Uskuteční se předškolní informační schůzka se studenty porodní asistence, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a byli zařazeni do intervenční skupiny. Studentkám porodní asistence bude před a po školení poskytnut "Informační formulář o ovariální rezervě", "Škála uvědomění si plodnosti" a "Škála státní úzkosti".
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem k účasti na výzkumu.
- Být aktivní studentkou 2. ročníku katedry porodní asistence Fakulty zdravotních věd Hamidiye, University of Health Sciences.
Kritéria vyloučení:
- Být pasivním studentem 2. ročníku Katedry porodní asistence Fakulty zdravotních věd Hamidiye, University of Health Sciences.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (n:40)
Studentům budou promítnuta 3 15minutová videa vytvořená výzkumníky o anatomii a fyziologii mužského a ženského reprodukčního systému, fyziologii těhotenství, rozvoji povědomí o plodnosti a jejím významu z hlediska neplodnosti.
|
Studentům budou promítnuta 3 15minutová videa vytvořená výzkumníky o anatomii a fyziologii mužského a ženského reprodukčního systému, fyziologii těhotenství, rozvoji povědomí o plodnosti a jejím významu z hlediska neplodnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:40)
Studenti budou 2 hodiny proškoleni klasickou metodou o anatomii a fyziologii mužského a ženského reprodukčního systému, fyziologii těhotenství, rozvoji povědomí o plodnosti a jejím významu z hlediska neplodnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: 10 minut
|
Vypracovali jej vědci po provedení rešerše literatury a po obdržení odborných posudků.
Formulář obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik studentů.
|
10 minut
|
|
Informační formulář o ovariální rezervě
Časové okno: 10 minut
|
Zpracovali jej výzkumníci po provedení literární rešerše a získání odborných posudků.
Formulář obsahuje otázky, které hodnotí znalosti a postoje studentek k ovariální rezervě.
|
10 minut
|
|
Škála povědomí o plodnosti (FAS)
Časové okno: 10 minut
|
Fertility Awareness Scale (FAS) je škála Likertova typu sestávající z 19 položek a dvou dimenzí.
Na stupnici není žádná položka obrácená.
Nejnižší skóre, které lze získat z FAS, je 19 a nejvyšší skóre je 95.
Rozsah je 10-50 v subdimenzi Fyzické uvědomění a 9-45 v subdimenzi Kognitivní uvědomění.
Jak se zvyšuje celkové skóre získané z FAS, zvyšuje se úroveň povědomí.
Při hodnocení celkového skóre získaného z FAS; pokud je celkové skóre mezi 19-43, informovanost je hodnocena jako nízká, pokud je mezi 44-69, informovanost je hodnocena jako střední, a pokud je mezi 70-95, informovanost je hodnocena jako vysoká.
Tyto hodnoty byly stanoveny podle výpočtu metody průměru rozsahu skóre.
Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa byl stanoven jako 0,887 pro celkovou škálu FAS.
|
10 minut
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 10 minut
|
Tento seznam, vyvinutý Spielbergerem a kol. (1970), sestává ze dvou subškál, stavu a rysů, z nichž každá se skládá z 20 otázek.
Může být aplikován na osoby starší 14 let.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách, ve kterých se nachází.
Adaptaci State and Trait Anxiety Inventory na turečtinu, jeho validitu a studii spolehlivosti provedli Öner a Le Compte (1983).
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář o ovariální rezervě
Časové okno: 10 minut
|
Zpracovali jej výzkumníci po provedení literární rešerše a získání odborných posudků.
Formulář obsahuje otázky, které hodnotí znalosti a postoje studentek k ovariální rezervě.
|
10 minut
|
|
Škála povědomí o plodnosti (FAS)
Časové okno: 10 minut
|
Fertility Awareness Scale (FAS) je škála Likertova typu sestávající z 19 položek a dvou dimenzí.
Na stupnici není žádná položka obrácená.
Nejnižší skóre, které lze získat z FAS, je 19 a nejvyšší skóre je 95.
Rozsah je 10-50 v subdimenzi Fyzické uvědomění a 9-45 v subdimenzi Kognitivní uvědomění.
Jak se zvyšuje celkové skóre získané z FAS, zvyšuje se úroveň povědomí.
Při hodnocení celkového skóre získaného z FAS; pokud je celkové skóre mezi 19-43, informovanost je hodnocena jako nízká, pokud je mezi 44-69, informovanost je hodnocena jako střední, a pokud je mezi 70-95, informovanost je hodnocena jako vysoká.
Tyto hodnoty byly stanoveny podle výpočtu metody průměru rozsahu skóre.
Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa byl stanoven jako 0,887 pro celkovou škálu FAS.
|
10 minut
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 10 minut
|
Tento seznam, vyvinutý Spielbergerem a kol. (1970), sestává ze dvou subškál, stavu a rysů, z nichž každá se skládá z 20 otázek.
Může být aplikován na osoby starší 14 let.
Škála stavové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, zatímco škála rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách, ve kterých se nachází.
Adaptaci State and Trait Anxiety Inventory na turečtinu, jeho validitu a studii spolehlivosti provedli Öner a Le Compte (1983).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBÜ-AYDINKARTAL-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .