- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541717
Videointervention hedelmällisyystietoisuuskoulutus
Kätilöopiskelijoiden munasarjareservi ja hedelmällisyystietoisuus: videointervention tehokkuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kätilöopiskelijoille sovelletun videopohjaisen munasarjatietoisuuden lisäämisen vaikutuksia kätilöopiskelijoiden munasarjareserviin, hedelmällisyystietoisuuteen ja ahdistuneisuuteen. Tutkimusväestö koostuu toisen vuoden opiskelijoista, jotka opiskelevat Hamidiyen terveystieteiden tiedekunnan (HSBF) kätilön laitoksella Health Sciences Universityn (SBU) syyslukukaudella 2024-2025 (N: 80). Tässä tutkimuksessa se suunniteltiin puolikokeelliseksi esitestiksi ja testin jälkeiseksi suunnitteluksi kontrolliryhmän kanssa otoskoon määrittämiseksi; tiedot jakautuivat normaalisti, päämassan keskihajonnan arvoksi arvioitiin 1 ja vaikutuksen kooksi (vaikutuksen koko, ero) arvioitiin 0,8. Suoritettavaa analyysiä varten laskettiin, että tutkimuksen suurin tehoarvo olisi 0,942182, jos kaksi riippumatonta nl=40, n₂=40 näytettä otettaisiin merkitsevyystasolla 5 %. G-tehoanalyysin tulos on annettu alla.
Vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat opiskelijat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin tietokoneavusteisella yksinkertaisella satunnaisotannalla. Tutkimuksessa käytetään tietokoneavusteista satunnaistamista ja tapausten lukumäärä syötetään ohjelman kautta URL-osoitteella https://www.randomizer.org interventio- ja kontrolliryhmiin jaetaan satunnaisesti. Tutkimus tehdään yksisokkoisena. Tutkimuksen interventioryhmän kätilöopiskelijoille järjestetään videopohjaista munasarjareservi- ja hedelmällisyystietoisuuskoulutusta. Koulutusta edeltävä tiedotustilaisuus järjestetään tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneiden ja interventioryhmään määrättyjen kätilön opiskelijoiden kanssa. Kätilöopiskelijoille jaetaan "Munasarjareservitietolomake", "Hedelmällisyystietoisuusasteikko" ja "State Anxiety Scale" ennen ja jälkeen koulutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua vapaaehtoiseksi tutkimukseen.
- Aktiiviseksi opiskelijaksi Hamidiyen terveystieteiden tiedekunnan kätilöosaston 2. vuoden terveystieteiden yliopiston.
Poissulkemiskriteerit:
- Passiivinen opiskelija Hamidiyen terveystieteiden tiedekunnan kätilöosaston 2. vuoden terveystieteiden yliopistossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (n:40)
Opiskelijoille esitetään kolme tutkijoiden luomaa 15-minuuttista videota miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmän anatomiasta ja fysiologiasta, raskauden fysiologiasta, hedelmällisyystietoisuuden kehityksestä ja sen merkityksestä hedelmättömyyden kannalta.
|
Opiskelijoille esitetään kolme tutkijoiden luomaa 15-minuuttista videota miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmän anatomiasta ja fysiologiasta, raskauden fysiologiasta, hedelmällisyystietoisuuden kehityksestä ja sen merkityksestä hedelmättömyyden kannalta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (n:40)
Opiskelijoita koulutetaan 2 tunnin ajan klassisella menetelmällä miehen ja naisen lisääntymisjärjestelmän anatomiasta ja fysiologiasta, raskauden fysiologiasta, hedelmällisyystietoisuuden kehityksestä ja sen merkityksestä hedelmättömyyden kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sen ovat laatineet tutkijat kirjallisuustutkimuksen ja asiantuntijalausuntojen jälkeen.
Lomake sisältää kysymyksiä opiskelijoiden sosiodemografisista ominaisuuksista.
|
10 minuuttia
|
|
Munasarjavaraustietolomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sen ovat laatineet tutkijat suoritettuaan kirjallisuuskatsauksen ja saatuaan asiantuntijalausuntoja.
Lomake sisältää kysymyksiä, joissa arvioidaan opiskelijoiden tietämystä ja asenteita munasarjareservistä.
|
10 minuuttia
|
|
Hedelmällisyystietoisuusasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Fertility Awareness Scale (FAS) on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 19 kohdasta ja kahdesta ulottuvuudesta.
Asteikko ei sisällä käänteistä kohtaa.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada FAS:sta, on 19 ja korkein pistemäärä on 95.
Vaihe on 10-50 Fyysinen tietoisuus-alaulottuvuus ja 9-45 Kognitiivinen tietoisuus-alaulottuvuus.
Kun FAS:sta saatu kokonaispistemäärä kasvaa, tietoisuus kasvaa.
Kun arvioidaan FAS:sta saatuja kokonaispisteitä; jos kokonaispistemäärä on välillä 19-43, tietoisuus pisteytetään alhaiseksi, jos se on välillä 44-69, tietoisuus pisteytetään keskitasoksi ja jos se on välillä 70-95, tietoisuus arvostetaan korkeaksi.
Nämä arvot määritettiin pistemäärän keskiarvomenetelmän laskennan mukaisesti.
Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin määritettiin 0,887 koko FAS-asteikolle.
|
10 minuuttia
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä luettelo, jonka ovat kehittäneet Spielberger et ai. (1970), koostuu kahdesta ala-asteikosta, tilasta ja ominaisuudesta, joista kumpikin koostuu 20 kysymyksestä.
Sitä voidaan soveltaa yli 14-vuotiaille henkilöille.
Tilaahdistusasteikko määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, kun taas piirreahdistusasteikko määrittää, miltä yksilöstä tuntuu riippumatta tilanteesta ja olosuhteista, joissa hän on.
State and Trait Anxiety Inventory -selvityksen mukauttamisen turkkiin, sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Öner ja Le Compte (1983).
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjavaraustietolomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sen ovat laatineet tutkijat suoritettuaan kirjallisuuskatsauksen ja saatuaan asiantuntijalausuntoja.
Lomake sisältää kysymyksiä, joissa arvioidaan opiskelijoiden tietämystä ja asenteita munasarjareservistä.
|
10 minuuttia
|
|
Hedelmällisyystietoisuusasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Fertility Awareness Scale (FAS) on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 19 kohdasta ja kahdesta ulottuvuudesta.
Asteikko ei sisällä käänteistä kohtaa.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada FAS:sta, on 19 ja korkein pistemäärä on 95.
Vaihe on 10-50 Fyysinen tietoisuus-alaulottuvuus ja 9-45 Kognitiivinen tietoisuus-alaulottuvuus.
Kun FAS:sta saatu kokonaispistemäärä kasvaa, tietoisuus kasvaa.
Kun arvioidaan FAS:sta saatuja kokonaispisteitä; jos kokonaispistemäärä on välillä 19-43, tietoisuus pisteytetään alhaiseksi, jos se on välillä 44-69, tietoisuus pisteytetään keskitasoksi ja jos se on välillä 70-95, tietoisuus arvostetaan korkeaksi.
Nämä arvot määritettiin pistemäärän keskiarvomenetelmän laskennan mukaisesti.
Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin määritettiin 0,887 koko FAS-asteikolle.
|
10 minuuttia
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä luettelo, jonka ovat kehittäneet Spielberger et ai. (1970), koostuu kahdesta ala-asteikosta, tilasta ja ominaisuudesta, joista kumpikin koostuu 20 kysymyksestä.
Sitä voidaan soveltaa yli 14-vuotiaille henkilöille.
Tilaahdistusasteikko määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, kun taas piirreahdistusasteikko määrittää, miltä yksilöstä tuntuu riippumatta tilanteesta ja olosuhteista, joissa hän on.
State and Trait Anxiety Inventory -selvityksen mukauttamisen turkkiin, sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Öner ja Le Compte (1983).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBÜ-AYDINKARTAL-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .