- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06541717
Video-interventie Vruchtbaarheidsbewustzijnstraining
Ovariumreserve en vruchtbaarheidsbewustzijn van studenten verloskunde: effectiviteit van video-interventie
Deze studie was bedoeld om de effecten te evalueren van videogebaseerde training over de ovariële reserve, toegepast op verloskundestudenten, op de ovariële reserve, het vruchtbaarheidsbewustzijn en de angst van verloskundestudenten. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit tweedejaars studenten die studeren aan de afdeling Verloskunde, Hamidiye Faculteit der Gezondheidswetenschappen (HSBF), Health Sciences University (SBU) in het herfstsemester van academiejaar 2024-2025 (N: 80). In dit onderzoek gepland als een semi-experimenteel pre-test- en post-testontwerp met een controlegroep, om de steekproefomvang te bepalen; de gegevens waren normaal verdeeld, de standaardafwijking van de hoofdmassa werd geschat op 1 en de effectgrootte (effectgrootte, verschil) werd geschat op 0,8. Voor de uit te voeren analyse is berekend dat de hoogste powerwaarde van het onderzoek 0,942182 zou zijn als twee onafhankelijke n₁=40, n₂=40 monsters zouden worden genomen met een significantieniveau van 5%. Het resultaat van de G-power-analyse wordt hieronder gegeven.
Studenten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van de computerondersteunde eenvoudige willekeurige steekproefmethode. In het onderzoek zal computerondersteunde randomisatie worden gebruikt en het aantal gevallen zal via het programma worden ingevoerd met het URL-adres https://www.randomizer.org en er zal een willekeurige toewijzing plaatsvinden aan de interventie- en controlegroepen. Het onderzoek zal enkelblind worden uitgevoerd. Verloskundestudenten in de interventiegroep van het onderzoek krijgen videogebaseerde training over ovariële reserve en vruchtbaarheidsbewustzijn. Er zal voorafgaand aan de training een informatiebijeenkomst worden gehouden met verloskundestudenten die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen en zijn toegewezen aan de interventiegroep. De verloskundestudenten krijgen voor en na de training het "Ovarian Reserve Information Form", "Fertility Awareness Scale" en "State Anxiety Scale" toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als vrijwilliger deelnemen aan het onderzoek.
- Een actieve student zijn in het 2e jaar van de afdeling Verloskunde van de Hamidiye Faculteit Gezondheidswetenschappen, Universiteit voor Gezondheidswetenschappen.
Uitsluitingscriteria:
- Een passieve student zijn in het 2e jaar van de afdeling Verloskunde van de Hamidiye Faculteit Gezondheidswetenschappen, Universiteit voor Gezondheidswetenschappen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (n:40)
Studenten krijgen drie video's van 15 minuten te zien, gemaakt door onderzoekers, over de anatomie en fysiologie van de mannelijke en vrouwelijke voortplantingssystemen, de fysiologie van zwangerschap, de ontwikkeling van vruchtbaarheidsbewustzijn en het belang ervan in termen van onvruchtbaarheid.
|
Studenten krijgen drie video's van 15 minuten te zien, gemaakt door onderzoekers, over de anatomie en fysiologie van de mannelijke en vrouwelijke voortplantingssystemen, de fysiologie van zwangerschap, de ontwikkeling van vruchtbaarheidsbewustzijn en het belang ervan in termen van onvruchtbaarheid.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (n:40)
Studenten worden gedurende 2 uur getraind met behulp van de klassieke methode over de anatomie en fysiologie van het mannelijke en vrouwelijke voortplantingsstelsel, de fysiologie van de zwangerschap, de ontwikkeling van het vruchtbaarheidsbewustzijn en het belang ervan in termen van onvruchtbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is opgesteld door de onderzoekers na het uitvoeren van literatuuronderzoek en het inwinnen van deskundig advies.
Het formulier bevat vragen over de sociodemografische kenmerken van de leerlingen.
|
10 minuten
|
|
Informatieformulier ovariële reserve
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het werd opgesteld door onderzoekers na het uitvoeren van literatuuronderzoek en het verkrijgen van deskundig advies.
Het formulier bevat vragen die de kennis en houding van leerlingen over de ovariële reserve evalueren.
|
10 minuten
|
|
Vruchtbaarheidsbewustzijnsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Fertility Awareness Scale (FAS) is een Likert-achtige schaal die bestaat uit 19 items en twee dimensies.
Er is geen omgekeerd item in de schaal.
De laagste score die uit de FAS gehaald kan worden is 19 en de hoogste score is 95.
Het bereik is 10-50 in de subdimensie Fysiek Bewustzijn en 9-45 in de subdimensie Cognitief Bewustzijn.
Naarmate de totaalscore van de FAS toeneemt, neemt het bewustzijnsniveau toe.
Bij het evalueren van de totaalscore verkregen uit de FAS; als de totaalscore tussen 19-43 ligt, wordt het bewustzijn als laag gescoord, als het tussen 44-69 ligt, wordt het bewustzijn als gemiddeld gescoord, en als het tussen 70-95 ligt, wordt het bewustzijn als hoog gescoord.
Deze waarden werden bepaald volgens de berekening van de scorebereikgemiddeldemethode.
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alfa werd bepaald op 0,887 voor de totale FAS-schaal.
|
10 minuten
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze inventaris, ontwikkeld door Spielberger et al. (1970), bestaat uit twee subschalen, toestand en eigenschap, elk bestaande uit twintig vragen.
Het kan worden toegepast op personen ouder dan 14 jaar.
De angststoornisschaal bepaalt hoe een individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, terwijl de trekangstschaal bepaalt hoe een individu zich voelt, onafhankelijk van de situatie en omstandigheden waarin hij of zij zich bevindt.
De aanpassing van de State and Trait Anxiety Inventory aan het Turks, het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek, werd uitgevoerd door Öner en Le Compte (1983).
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier ovariële reserve
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het werd opgesteld door onderzoekers na het uitvoeren van literatuuronderzoek en het verkrijgen van deskundig advies.
Het formulier bevat vragen die de kennis en houding van leerlingen over de ovariële reserve evalueren.
|
10 minuten
|
|
Vruchtbaarheidsbewustzijnsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Fertility Awareness Scale (FAS) is een Likert-achtige schaal die bestaat uit 19 items en twee dimensies.
Er is geen omgekeerd item in de schaal.
De laagste score die uit de FAS gehaald kan worden is 19 en de hoogste score is 95.
Het bereik is 10-50 in de subdimensie Fysiek Bewustzijn en 9-45 in de subdimensie Cognitief Bewustzijn.
Naarmate de totaalscore van de FAS toeneemt, neemt het bewustzijnsniveau toe.
Bij het evalueren van de totaalscore verkregen uit de FAS; als de totaalscore tussen 19-43 ligt, wordt het bewustzijn als laag gescoord, als het tussen 44-69 ligt, wordt het bewustzijn als gemiddeld gescoord, en als het tussen 70-95 ligt, wordt het bewustzijn als hoog gescoord.
Deze waarden werden bepaald volgens de berekening van de scorebereikgemiddeldemethode.
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alfa werd bepaald op 0,887 voor de totale FAS-schaal.
|
10 minuten
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze inventaris, ontwikkeld door Spielberger et al. (1970), bestaat uit twee subschalen, toestand en eigenschap, elk bestaande uit twintig vragen.
Het kan worden toegepast op personen ouder dan 14 jaar.
De angststoornisschaal bepaalt hoe een individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt, terwijl de trekangstschaal bepaalt hoe een individu zich voelt, onafhankelijk van de situatie en omstandigheden waarin hij of zij zich bevindt.
De aanpassing van de State and Trait Anxiety Inventory aan het Turks, het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek, werd uitgevoerd door Öner en Le Compte (1983).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBÜ-AYDINKARTAL-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .