- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06541717
Video Intervention Fertilitetsbevissthetstrening
Jordmorstudenters Ovarial Reserve and Fertility Awareness: Effectiveness of Video Intervention
Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av videobasert bevisstgjøringstrening for eggstokkreserver brukt på jordmorstudenter på eggstokkreserve, fruktbarhetsbevissthet og angst hos jordmorstudenter. Forskningspopulasjonen vil bestå av andreårsstudenter som studerer ved Institutt for jordmor, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap (HSBF), Health Sciences University (SBU) høstsemesteret 2024-2025 studieåret 2024-2025 (N: 80). I denne studien planlagt som en semi-eksperimentell pre-test og post-test design med en kontrollgruppe, for å bestemme prøvestørrelsen; dataene var normalfordelt, standardavviket til hovedmassen ble estimert til 1 og effektstørrelsen (effektstørrelse, differanse) ble estimert til 0,8. For analysen som skulle gjennomføres ble det beregnet at studiens høyeste effektverdi ville være 0,942182 dersom to uavhengige n₁=40, n₂=40 prøver ble tatt med et signifikansnivå på 5 %. G-power analyseresultatet er gitt nedenfor.
Studenter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene med den datastøttede enkle stikkprøvemetoden. Dataassistert randomisering vil bli brukt i studien, og antall tilfeller legges inn gjennom programmet med URL-adressen https://www.randomizer.org og tilfeldig tildeling vil bli gjort til intervensjons- og kontrollgruppene. Studien vil bli utført enkeltblind. Jordmorstudenter i intervensjonsgruppen til studien vil få videobasert ovariereserve og fertilitetsbevissthetstrening. Det vil bli avholdt et informasjonsmøte før opplæring med jordmorstudenter som meldte seg frivillig til å delta i studien og ble tildelt intervensjonsgruppen. Jordmorstudentene vil få administrert «Ovarian Reserve Information Form», «Fertility Awareness Scale» og «State Anxiety Scale» før og etter opplæringen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frivillig for å delta i forskningen.
- Å være en aktiv student i 2. året ved jordmoravdelingen ved Hamidiye Health Sciences Fakultet, University of Health Sciences.
Ekskluderingskriterier:
- Å være en passiv student i 2. året ved jordmoravdelingen ved Hamidiye Health Sciences Faculty, University of Health Sciences.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (n:40)
Studentene vil bli vist 3 15-minutters videoer laget av forskere om anatomien og fysiologien til de mannlige og kvinnelige reproduktive systemene, svangerskapets fysiologi, utvikling av fruktbarhetsbevissthet og dens betydning når det gjelder infertilitet.
|
Studentene vil bli vist 3 15-minutters videoer laget av forskere om anatomien og fysiologien til de mannlige og kvinnelige reproduktive systemene, svangerskapets fysiologi, utvikling av fruktbarhetsbevissthet og dens betydning når det gjelder infertilitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n:40)
Studentene vil bli trent i 2 timer ved å bruke den klassiske metoden om anatomien og fysiologien til de mannlige og kvinnelige reproduktive systemene, svangerskapets fysiologi, utvikling av fertilitetsbevissthet og dens betydning når det gjelder infertilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Den ble utarbeidet av forskerne etter å ha utført en litteraturundersøkelse og tatt ekspertuttalelser.
Skjemaet inneholder spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til elevene.
|
10 minutter
|
|
Informasjonsskjema for eggstokkreserve
Tidsramme: 10 minutter
|
Den ble utarbeidet av forskere etter å ha gjennomført en litteraturgjennomgang og innhentet ekspertuttalelser.
Skjemaet inneholder spørsmål som vurderer elevenes kunnskap og holdninger om ovariereserve.
|
10 minutter
|
|
Fertilitetsbevissthetsskala (FAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Fertility Awareness Scale (FAS) er en Likert-skala som består av 19 elementer og to dimensjoner.
Det er ingen omvendt element i skalaen.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra FAS er 19 og den høyeste poengsummen er 95.
Området er 10-50 i underdimensjonen Fysisk bevissthet og 9-45 i underdimensjonen kognitiv bevissthet.
Etter hvert som den totale poengsummen oppnådd fra FAS øker, øker bevissthetsnivået.
Ved evaluering av den totale poengsummen oppnådd fra FAS; hvis den totale poengsummen er mellom 19-43, skåres bevisstheten som lav, hvis den er mellom 44-69, skåres bevisstheten som middels, og hvis den er mellom 70-95, skåres bevisstheten som høy.
Disse verdiene ble bestemt i henhold til beregningen av skåreområdegjennomsnittsmetoden.
Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient ble bestemt til 0,887 for den totale FAS-skalaen.
|
10 minutter
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne beholdningen, utviklet av Spielberger et al. (1970), består av to underskalaer, tilstand og trekk, som hver består av 20 spørsmål.
Det kan brukes på personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, mens egenskapsangstskalaen bestemmer hvordan et individ har det uavhengig av situasjonen og tilstandene de er i.
Tilpasningen av State and Trait Anxiety Inventory til tyrkisk, dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Öner og Le Compte (1983).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema for eggstokkreserve
Tidsramme: 10 minutter
|
Den ble utarbeidet av forskere etter å ha gjennomført en litteraturgjennomgang og innhentet ekspertuttalelser.
Skjemaet inneholder spørsmål som vurderer elevenes kunnskap og holdninger om ovariereserve.
|
10 minutter
|
|
Fertilitetsbevissthetsskala (FAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Fertility Awareness Scale (FAS) er en Likert-skala som består av 19 elementer og to dimensjoner.
Det er ingen omvendt element i skalaen.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra FAS er 19 og den høyeste poengsummen er 95.
Området er 10-50 i underdimensjonen Fysisk bevissthet og 9-45 i underdimensjonen kognitiv bevissthet.
Etter hvert som den totale poengsummen oppnådd fra FAS øker, øker bevissthetsnivået.
Ved evaluering av den totale poengsummen oppnådd fra FAS; hvis den totale poengsummen er mellom 19-43, skåres bevisstheten som lav, hvis den er mellom 44-69, skåres bevisstheten som middels, og hvis den er mellom 70-95, skåres bevisstheten som høy.
Disse verdiene ble bestemt i henhold til beregningen av skåreområdegjennomsnittsmetoden.
Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient ble bestemt til 0,887 for den totale FAS-skalaen.
|
10 minutter
|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne beholdningen, utviklet av Spielberger et al. (1970), består av to underskalaer, tilstand og trekk, som hver består av 20 spørsmål.
Det kan brukes på personer over 14 år.
Tilstandsangstskalaen bestemmer hvordan et individ føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold, mens egenskapsangstskalaen bestemmer hvordan et individ har det uavhengig av situasjonen og tilstandene de er i.
Tilpasningen av State and Trait Anxiety Inventory til tyrkisk, dens validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Öner og Le Compte (1983).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBÜ-AYDINKARTAL-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .