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小児の歯垢除去における普通歯ブラシ、音楽歯ブラシ、電動歯ブラシの有効性

2024年8月4日 更新者:Rakhi Issrani、Jouf University

小児における歯垢除去における普通歯ブラシ、音楽歯ブラシ、電動歯ブラシの有効性 - ランダム化臨床試験

歯磨きは、特に生涯にわたる口腔健康習慣を身につける上で重要な段階にある小児にとって、口腔衛生を維持するために不可欠です。 学齢期(6 ~ 12 歳)の子供たちに効果的な歯磨き習慣を確立することは、長期的な歯の健康にとって不可欠です。 一貫した効果的な歯磨きは、歯肉縁上のプラークを減らすために非常に重要であり、これは歯周病を予防し、良好な口腔衛生を確保するための鍵となります。 さまざまなプラークコントロール方法が利用可能であるにもかかわらず、歯磨きが最も効果的で最も安全なアプローチであることに変わりはありません。

しかし、幼い子供、特に 10 歳未満の子供は、適切な歯磨きに必要な器用さと意欲に苦労することが多く、その結果、歯垢の除去が不十分になってしまいます。 手による歯磨きは効果的ではありますが、単調になりがちで子どもの興味を引くことができず、定期的な歯磨き習慣を確立することが難しくなります。 歯肉縁上のプラークを定期的に除去すると、歯肉縁上および歯肉下の両方の病原性種を大幅に減少させることが研究で示されており、効果的なプラークコントロールの重要性が強調されています。

これらの課題に対処するために、電動歯ブラシや音楽歯ブラシなどの革新的なソリューションが開発されています。

調査の概要

詳細な説明

電動歯ブラシは機械的な作用によって歯垢の除去を強化しますが、音楽歯ブラシは音楽やカラフルなデザインなどのインタラクティブな要素を組み込むことでモチベーションとコンプライアンスを高めることを目的としています。 音楽歯ブラシは 2 分間音楽を再生し、子供たちに推奨時間の歯磨きを促し、アクティビティをより楽しくします。 これまでの研究では、これらの先進的な歯ブラシのさまざまなレベルの成功が示されています。 たとえば、最近の研究の 1 つは、音楽歯ブラシは通常のものと比較して歯垢コントロールを大幅に改善したことを発見しました。 同様に、他の研究でも音楽歯ブラシを使用すると歯垢が大幅に減少することが報告されています。 さらに、手動歯ブラシと電動歯ブラシの両方が臨床パラメータを改善しましたが、電動歯ブラシは歯肉の健康により大きな影響を与えたことが観察されています。

これらの有望な結果にもかかわらず、子供に対する通常の歯ブラシ、電動歯ブラシ、音楽歯ブラシの有効性に関する包括的な比較研究は不足しています。 この研究は、6 ~ 12 歳の小児の歯肉縁上の歯垢除去におけるこれら 3 種類の歯ブラシの有効性を評価および比較するランダム化臨床試験を実施することで、このギャップに対処することを目的としました。

私たちの知る限り、これは通常の歯ブラシ、音楽歯ブラシ、電動歯ブラシの間で比較が行われた最初の臨床研究です。 この研究結果は、小児の口腔衛生を促進するための最も効果的なツールに関する貴重な洞察を提供し、小児歯科における将来の推奨事項や実践を形作る可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al-Jouf
      • Sakaka、Al-Jouf、サウジアラビア、75432
        • College of Dentistry, Jouf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 6~12歳の子供。
  • 協力的な子供たち。そして
  • 歯が20本以上ある子供

除外基準:

  • 外因性の汚れや歯石の沈着を特徴とする口腔衛生状態の悪い子供。
  • 口腔病変の存在;
  • 不正咬合の存在;そして
  • 医学的に問題のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:普通の歯ブラシ
オーラルBチョタビーム歯ブラシ。
参加者とその保護者は水平スクラブ法を指導され、1日2回、2分間のブラッシングを45日間遵守するよう求められる。 標準的なフッ素入り歯磨き粉と歯磨き体験を記録するための日記も提供されます。 保護者は、コンプライアンスを確保し、他の口腔衛生対策の使用を防ぐためにブラッシングを監督されます。
アクティブコンパレータ:ミュージカル歯ブラシ
アクアホワイトミュージカルチョタビーム歯ブラシ。
参加者とその保護者は水平スクラブ法を指導され、1日2回、2分間のブラッシングを45日間遵守するよう求められる。 標準的なフッ素入り歯磨き粉と歯磨き体験を記録するための日記も提供されます。 保護者は、コンプライアンスを確保し、他の口腔衛生対策の使用を防ぐためにブラッシングを監督されます。
アクティブコンパレータ:電動歯ブラシ
オーラルB スターウォーズ キッズ電動歯ブラシ。
参加者とその保護者は水平スクラブ法を指導され、1日2回、2分間のブラッシングを45日間遵守するよう求められる。 標準的なフッ素入り歯磨き粉と歯磨き体験を記録するための日記も提供されます。 保護者は、コンプライアンスを確保し、他の口腔衛生対策の使用を防ぐためにブラッシングを監督されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス (Quigley および Hein)
時間枠:45日

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Namdeo Prabhu, MDS、College of Dentistry, Jouf University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月4日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • (DGSSR-2023-01-02524)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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