- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06541743
Eficacia de los cepillos de dientes regulares, musicales y eléctricos en la eliminación de placa en niños
Eficacia de los cepillos de dientes regulares, musicales y eléctricos para la eliminación de la placa en niños: ensayo clínico aleatorizado
El cepillado de dientes es esencial para mantener la higiene bucal, especialmente en los niños, que se encuentran en una etapa crítica para desarrollar hábitos de salud bucal para toda la vida. Establecer conductas efectivas de cepillado de dientes en niños en edad escolar (6 a 12 años) es vital para la salud dental a largo plazo. El cepillado constante y eficaz es crucial para reducir la placa supragingival, que es clave para prevenir enfermedades periodontales y garantizar una buena higiene bucal. A pesar de la disponibilidad de varios métodos de control de la placa, el cepillado dental sigue siendo el método más eficaz y seguro.
Sin embargo, los niños pequeños, especialmente los menores de diez años, a menudo tienen dificultades con la destreza y la motivación necesarias para cepillarse los dientes correctamente, lo que resulta en una eliminación inadecuada de la placa. El cepillado manual, aunque eficaz, puede volverse monótono y no interesar a los niños, lo que dificulta el establecimiento de hábitos de cepillado regulares. Los estudios han demostrado que la eliminación regular de la placa supragingival puede reducir significativamente las especies patógenas tanto supragingivales como subgingivales, lo que subraya la importancia de un control eficaz de la placa.
Se han desarrollado soluciones innovadoras, como cepillos de dientes eléctricos y musicales, para abordar estos desafíos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cepillos de dientes eléctricos mejoran la eliminación de la placa mediante acción mecánica, mientras que los cepillos de dientes musicales tienen como objetivo aumentar la motivación y el cumplimiento incorporando elementos interactivos como música y diseños coloridos. Los cepillos de dientes musicales reproducen música durante dos minutos, animando a los niños a cepillarse durante el tiempo recomendado y haciendo que la actividad sea más agradable. Investigaciones anteriores han demostrado distintos niveles de éxito con estos cepillos de dientes avanzados. Por ejemplo, uno de los estudios recientes descubrió que los cepillos de dientes musicales mejoraban significativamente el control de la placa en comparación con los normales. Del mismo modo, otros estudios han informado de una reducción sustancial de la placa con los cepillos de dientes musicales. Además, se ha observado que, si bien tanto los cepillos de dientes manuales como los eléctricos mejoraron los parámetros clínicos, los cepillos de dientes eléctricos tuvieron un impacto más significativo en la salud gingival.
A pesar de estos resultados prometedores, faltan estudios comparativos exhaustivos sobre la eficacia de los cepillos de dientes regulares, eléctricos y musicales en niños. Este estudio tuvo como objetivo abordar esta brecha mediante la realización de un ensayo clínico aleatorio para evaluar y comparar la eficacia de estos tres tipos de cepillos de dientes para eliminar la placa supragingival en niños de 6 a 12 años.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio clínico en el que se realizaron comparaciones entre cepillos de dientes normales, musicales y eléctricos. Los hallazgos proporcionarán información valiosa sobre las herramientas más efectivas para promover la higiene bucal en los niños, lo que podría dar forma a futuras recomendaciones y prácticas en odontología pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Jouf
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Sakaka, Al-Jouf, Arabia Saudita, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años;
- Niños cooperativos; y
- Niños con un mínimo de veinte dientes.
Criterio de exclusión:
- Niños con mala higiene bucal caracterizada por manchas extrínsecas o depósitos de cálculo;
- Presencia de cualquier lesión oral;
- Presencia de maloclusión; y
- Pacientes médicamente comprometidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cepillo de dientes normal
Cepillo de dientes Oral-B Chhota Bheem.
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Se instruirá a los participantes y sus tutores sobre la técnica de cepillado horizontal y se les pedirá que sigan un régimen de cepillado de dos minutos, dos veces al día, durante 45 días.
También se proporcionará pasta de dientes con flúor estándar y un diario para registrar las experiencias de cepillado.
Los tutores estarán supervisados en el cepillado para garantizar el cumplimiento y evitar el uso de otras medidas de higiene bucal.
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Comparador activo: Cepillo de dientes musical
Cepillo de dientes Aqua White Musical Chhota Bheem.
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Se instruirá a los participantes y sus tutores sobre la técnica de cepillado horizontal y se les pedirá que sigan un régimen de cepillado de dos minutos, dos veces al día, durante 45 días.
También se proporcionará pasta de dientes con flúor estándar y un diario para registrar las experiencias de cepillado.
Los tutores estarán supervisados en el cepillado para garantizar el cumplimiento y evitar el uso de otras medidas de higiene bucal.
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Comparador activo: Cepillo de dientes eléctrico
Cepillo de dientes eléctrico para niños Oral-B Star Wars.
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Se instruirá a los participantes y sus tutores sobre la técnica de cepillado horizontal y se les pedirá que sigan un régimen de cepillado de dos minutos, dos veces al día, durante 45 días.
También se proporcionará pasta de dientes con flúor estándar y un diario para registrar las experiencias de cepillado.
Los tutores estarán supervisados en el cepillado para garantizar el cumplimiento y evitar el uso de otras medidas de higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa (Quigley y Hein)
Periodo de tiempo: 45 días
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Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- (DGSSR-2023-01-02524)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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