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Eficacia de los cepillos de dientes regulares, musicales y eléctricos en la eliminación de placa en niños

4 de agosto de 2024 actualizado por: Rakhi Issrani, Jouf University

Eficacia de los cepillos de dientes regulares, musicales y eléctricos para la eliminación de la placa en niños: ensayo clínico aleatorizado

El cepillado de dientes es esencial para mantener la higiene bucal, especialmente en los niños, que se encuentran en una etapa crítica para desarrollar hábitos de salud bucal para toda la vida. Establecer conductas efectivas de cepillado de dientes en niños en edad escolar (6 a 12 años) es vital para la salud dental a largo plazo. El cepillado constante y eficaz es crucial para reducir la placa supragingival, que es clave para prevenir enfermedades periodontales y garantizar una buena higiene bucal. A pesar de la disponibilidad de varios métodos de control de la placa, el cepillado dental sigue siendo el método más eficaz y seguro.

Sin embargo, los niños pequeños, especialmente los menores de diez años, a menudo tienen dificultades con la destreza y la motivación necesarias para cepillarse los dientes correctamente, lo que resulta en una eliminación inadecuada de la placa. El cepillado manual, aunque eficaz, puede volverse monótono y no interesar a los niños, lo que dificulta el establecimiento de hábitos de cepillado regulares. Los estudios han demostrado que la eliminación regular de la placa supragingival puede reducir significativamente las especies patógenas tanto supragingivales como subgingivales, lo que subraya la importancia de un control eficaz de la placa.

Se han desarrollado soluciones innovadoras, como cepillos de dientes eléctricos y musicales, para abordar estos desafíos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cepillos de dientes eléctricos mejoran la eliminación de la placa mediante acción mecánica, mientras que los cepillos de dientes musicales tienen como objetivo aumentar la motivación y el cumplimiento incorporando elementos interactivos como música y diseños coloridos. Los cepillos de dientes musicales reproducen música durante dos minutos, animando a los niños a cepillarse durante el tiempo recomendado y haciendo que la actividad sea más agradable. Investigaciones anteriores han demostrado distintos niveles de éxito con estos cepillos de dientes avanzados. Por ejemplo, uno de los estudios recientes descubrió que los cepillos de dientes musicales mejoraban significativamente el control de la placa en comparación con los normales. Del mismo modo, otros estudios han informado de una reducción sustancial de la placa con los cepillos de dientes musicales. Además, se ha observado que, si bien tanto los cepillos de dientes manuales como los eléctricos mejoraron los parámetros clínicos, los cepillos de dientes eléctricos tuvieron un impacto más significativo en la salud gingival.

A pesar de estos resultados prometedores, faltan estudios comparativos exhaustivos sobre la eficacia de los cepillos de dientes regulares, eléctricos y musicales en niños. Este estudio tuvo como objetivo abordar esta brecha mediante la realización de un ensayo clínico aleatorio para evaluar y comparar la eficacia de estos tres tipos de cepillos de dientes para eliminar la placa supragingival en niños de 6 a 12 años.

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio clínico en el que se realizaron comparaciones entre cepillos de dientes normales, musicales y eléctricos. Los hallazgos proporcionarán información valiosa sobre las herramientas más efectivas para promover la higiene bucal en los niños, lo que podría dar forma a futuras recomendaciones y prácticas en odontología pediátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al-Jouf
      • Sakaka, Al-Jouf, Arabia Saudita, 75432
        • College of Dentistry, Jouf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 12 años;
  • Niños cooperativos; y
  • Niños con un mínimo de veinte dientes.

Criterio de exclusión:

  • Niños con mala higiene bucal caracterizada por manchas extrínsecas o depósitos de cálculo;
  • Presencia de cualquier lesión oral;
  • Presencia de maloclusión; y
  • Pacientes médicamente comprometidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cepillo de dientes normal
Cepillo de dientes Oral-B Chhota Bheem.
Se instruirá a los participantes y sus tutores sobre la técnica de cepillado horizontal y se les pedirá que sigan un régimen de cepillado de dos minutos, dos veces al día, durante 45 días. También se proporcionará pasta de dientes con flúor estándar y un diario para registrar las experiencias de cepillado. Los tutores estarán supervisados ​​en el cepillado para garantizar el cumplimiento y evitar el uso de otras medidas de higiene bucal.
Comparador activo: Cepillo de dientes musical
Cepillo de dientes Aqua White Musical Chhota Bheem.
Se instruirá a los participantes y sus tutores sobre la técnica de cepillado horizontal y se les pedirá que sigan un régimen de cepillado de dos minutos, dos veces al día, durante 45 días. También se proporcionará pasta de dientes con flúor estándar y un diario para registrar las experiencias de cepillado. Los tutores estarán supervisados ​​en el cepillado para garantizar el cumplimiento y evitar el uso de otras medidas de higiene bucal.
Comparador activo: Cepillo de dientes eléctrico
Cepillo de dientes eléctrico para niños Oral-B Star Wars.
Se instruirá a los participantes y sus tutores sobre la técnica de cepillado horizontal y se les pedirá que sigan un régimen de cepillado de dos minutos, dos veces al día, durante 45 días. También se proporcionará pasta de dientes con flúor estándar y un diario para registrar las experiencias de cepillado. Los tutores estarán supervisados ​​en el cepillado para garantizar el cumplimiento y evitar el uso de otras medidas de higiene bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa (Quigley y Hein)
Periodo de tiempo: 45 días

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • (DGSSR-2023-01-02524)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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