Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szczoteczek zwykłych, muzycznych i elektrycznych w usuwaniu płytki nazębnej u dzieci

4 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Rakhi Issrani, Jouf University

Skuteczność szczoteczek zwykłych, muzycznych i elektrycznych w usuwaniu kamienia nazębnego u dzieci – randomizowane badanie kliniczne

Szczotkowanie zębów jest niezbędne dla utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza u dzieci, które znajdują się w krytycznym etapie kształtowania nawyków dbania o higienę jamy ustnej przez całe życie. Wypracowanie skutecznych nawyków szczotkowania zębów u dzieci w wieku szkolnym (6–12 lat) ma kluczowe znaczenie dla długotrwałego zdrowia zębów. Konsekwentne i skuteczne szczotkowanie zębów ma kluczowe znaczenie w redukcji płytki nazębnej naddziąsłowej, co jest kluczem do zapobiegania chorobom przyzębia i zapewnienia właściwej higieny jamy ustnej. Pomimo dostępności różnych metod kontroli płytki nazębnej, szczotkowanie zębów pozostaje najskuteczniejszą i najbezpieczniejszą metodą.

Jednak małe dzieci, szczególnie te poniżej dziesiątego roku życia, często mają trudności ze zręcznością i motywacją niezbędną do prawidłowego szczotkowania zębów, co skutkuje niewystarczającym usuwaniem płytki nazębnej. Ręczne szczotkowanie zębów, choć skuteczne, może stać się monotonne i nie angażować dzieci, utrudniając wyrobienie w sobie nawyków regularnego szczotkowania. Badania wykazały, że regularne usuwanie płytki naddziąsłowej może znacznie zmniejszyć liczbę patogennych gatunków naddziąsłowych i poddziąsłowych, co podkreśla znaczenie skutecznej kontroli płytki nazębnej.

Aby sprostać tym wyzwaniom, opracowano innowacyjne rozwiązania, takie jak szczoteczki elektryczne i muzyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Elektryczne szczoteczki do zębów usprawniają usuwanie płytki nazębnej poprzez działanie mechaniczne, natomiast szczoteczki muzyczne mają na celu zwiększenie motywacji i przestrzegania zasad poprzez wykorzystanie elementów interaktywnych, takich jak muzyka i kolorowe wzory. Muzyczne szczoteczki do zębów odtwarzają muzykę przez dwie minuty, zachęcając dzieci do szczotkowania zębów przez zalecany czas i czyniąc tę ​​czynność przyjemniejszą. Poprzednie badania wykazały różny poziom skuteczności tych zaawansowanych szczoteczek do zębów. Na przykład jedno z ostatnich badań wykazało, że muzyczne szczoteczki do zębów znacznie poprawiają kontrolę płytki nazębnej w porównaniu do zwykłych szczoteczek do zębów. Podobnie inne badania wykazały znaczną redukcję płytki nazębnej za pomocą muzycznych szczoteczek do zębów. Ponadto zaobserwowano, że o ile zarówno szczoteczki manualne, jak i elektryczne poprawiały parametry kliniczne, o tyle szczoteczki elektryczne miały bardziej znaczący wpływ na zdrowie dziąseł.

Pomimo tych obiecujących wyników brakuje kompleksowych badań porównawczych dotyczących skuteczności szczoteczek zwykłych, elektrycznych i muzycznych u dzieci. Celem tego badania było wypełnienie tej luki poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu oceny i porównania skuteczności tych trzech typów szczoteczek do zębów w usuwaniu płytki nazębnej naddziąsłowej u dzieci w wieku 6-12 lat.

O ile nam wiadomo, jest to pierwsze badanie kliniczne, w którym porównano szczoteczki zwykłe, muzyczne i elektryczne. Odkrycia dostarczą cennych informacji na temat najskuteczniejszych narzędzi promowania higieny jamy ustnej u dzieci, potencjalnie kształtując przyszłe zalecenia i praktyki w stomatologii dziecięcej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al-Jouf
      • Sakaka, Al-Jouf, Arabia Saudyjska, 75432
        • College of Dentistry, Jouf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat;
  • Dzieci współpracujące; I
  • Dzieci z co najmniej dwudziestoma zębami

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze złą higieną jamy ustnej charakteryzujące się zewnętrznymi przebarwieniami lub złogami kamienia nazębnego;
  • Obecność jakichkolwiek zmian w jamie ustnej;
  • Obecność wad zgryzu; I
  • Pacjenci z problemami medycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła szczoteczka do zębów
Szczoteczka do zębów Oral-B Chhota Bheem.
Uczestnicy i ich opiekunowie zostaną poinstruowani na temat techniki poziomego szorowania i poproszeni o przestrzeganie schematu szczotkowania trwającego dwie minuty dwa razy dziennie przez 45 dni. Dostarczona zostanie również standardowa pasta do zębów z fluorem i pamiętnik do zapisywania doświadczeń związanych ze szczotkowaniem. Opiekunowie będą nadzorowani podczas szczotkowania, aby zapewnić przestrzeganie zasad i zapobiec stosowaniu innych środków higieny jamy ustnej.
Aktywny komparator: Muzyczna szczoteczka do zębów
Szczoteczka do zębów Aqua White Musical Chhota Bheem.
Uczestnicy i ich opiekunowie zostaną poinstruowani na temat techniki poziomego szorowania i poproszeni o przestrzeganie schematu szczotkowania trwającego dwie minuty dwa razy dziennie przez 45 dni. Dostarczona zostanie również standardowa pasta do zębów z fluorem i pamiętnik do zapisywania doświadczeń związanych ze szczotkowaniem. Opiekunowie będą nadzorowani podczas szczotkowania, aby zapewnić przestrzeganie zasad i zapobiec stosowaniu innych środków higieny jamy ustnej.
Aktywny komparator: Szczoteczka elektryczna
Elektryczna szczoteczka do zębów Oral-B Star Wars dla dzieci.
Uczestnicy i ich opiekunowie zostaną poinstruowani na temat techniki poziomego szorowania i poproszeni o przestrzeganie schematu szczotkowania trwającego dwie minuty dwa razy dziennie przez 45 dni. Dostarczona zostanie również standardowa pasta do zębów z fluorem i pamiętnik do zapisywania doświadczeń związanych ze szczotkowaniem. Opiekunowie będą nadzorowani podczas szczotkowania, aby zapewnić przestrzeganie zasad i zapobiec stosowaniu innych środków higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytek (Quigley i Hein)
Ramy czasowe: 45 dni

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (DGSSR-2023-01-02524)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj