Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gewone, muzikale en elektrische tandenborstels bij het verwijderen van tandplak bij kinderen

4 augustus 2024 bijgewerkt door: Rakhi Issrani, Jouf University

Werkzaamheid van gewone, muzikale en elektrische tandenborstels bij het verwijderen van tandplak bij kinderen – een gerandomiseerde klinische studie

Tandenpoetsen is essentieel voor het behoud van de mondhygiëne, vooral bij kinderen, die zich in een kritieke fase bevinden voor het ontwikkelen van levenslange mondgezondheidsgewoonten. Het ontwikkelen van effectief tandenpoetsgedrag voor schoolgaande kinderen (6-12 jaar) is van cruciaal belang voor een langdurige tandheelkundige gezondheid. Consistent en effectief tandenpoetsen is van cruciaal belang voor het verminderen van supragingivale tandplak, wat essentieel is voor het voorkomen van parodontitis en het garanderen van een goede mondhygiëne. Ondanks de beschikbaarheid van verschillende methoden voor tandplakbestrijding, blijft tandenpoetsen de meest effectieve en veiligste aanpak.

Jonge kinderen, vooral kinderen onder de tien, worstelen echter vaak met de behendigheid en motivatie die nodig zijn voor goed tandenpoetsen, wat resulteert in onvoldoende verwijdering van tandplak. Hoewel handmatig tandenpoetsen effectief is, kan het eentonig worden en kinderen niet aanspreken, waardoor het moeilijk wordt om regelmatige poetsgewoonten aan te leren. Studies hebben aangetoond dat regelmatige verwijdering van supragingivale plaque zowel supra- als subgingivale pathogene soorten aanzienlijk kan verminderen, wat het belang van effectieve plaquecontrole onderstreept.

Er zijn innovatieve oplossingen zoals elektrische en muzikale tandenborstels ontwikkeld om deze uitdagingen aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elektrische tandenborstels verbeteren de tandplakverwijdering door mechanische actie, terwijl muzikale tandenborstels de motivatie en volgzaamheid willen vergroten door interactieve elementen zoals muziek en kleurrijke ontwerpen te integreren. Muzikale tandenborstels spelen twee minuten muziek, waardoor kinderen worden aangemoedigd om de aanbevolen duur te poetsen en de activiteit leuker wordt. Uit eerder onderzoek is gebleken dat er sprake is van wisselend succes met deze geavanceerde tandenborstels. Uit een recent onderzoek is bijvoorbeeld gebleken dat muzikale tandenborstels de tandplakcontrole aanzienlijk verbeteren in vergelijking met gewone tandenborstels. Op vergelijkbare wijze hebben andere onderzoeken melding gemaakt van een substantiële vermindering van tandplak met muzikale tandenborstels. Bovendien is waargenomen dat hoewel zowel handmatige als elektrische tandenborstels de klinische parameters verbeterden, elektrische tandenborstels een significantere impact hadden op de gezondheid van het tandvlees.

Ondanks deze veelbelovende resultaten is er een gebrek aan uitgebreide vergelijkende onderzoeken naar de werkzaamheid van gewone, elektrische en muzikale tandenborstels bij kinderen. Deze studie had tot doel deze kloof te dichten door een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om de effectiviteit van deze drie soorten tandenborstels bij het verwijderen van supragingivale tandplak bij kinderen van 6 tot 12 jaar te evalueren en te vergelijken.

Voor zover wij weten is dit het eerste klinische onderzoek waarin vergelijkingen zijn gemaakt tussen gewone, muzikale en elektrische tandenborstels. De bevindingen zullen waardevolle inzichten verschaffen in de meest effectieve hulpmiddelen voor het bevorderen van mondhygiëne bij kinderen, en mogelijk toekomstige aanbevelingen en praktijken in de kindertandheelkunde vormgeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Al-Jouf
      • Sakaka, Al-Jouf, Saoedi-Arabië, 75432
        • College of Dentistry, Jouf University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-12 jaar;
  • Coöperatieve kinderen; En
  • Kinderen met minimaal twintig tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een slechte mondhygiëne, gekenmerkt door extrinsieke vlekken of tandsteenafzettingen;
  • Aanwezigheid van orale laesies;
  • Aanwezigheid van malocclusie; En
  • Medisch gecompromitteerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normale tandenborstel
Oral-B Chhota Bheem-tandenborstel.
Deelnemers en hun verzorgers worden geïnstrueerd in de horizontale scrubtechniek en gevraagd om zich te houden aan een poetsregime van twee minuten, tweemaal daags, gedurende 45 dagen. Standaard fluoridetandpasta en een dagboek voor het vastleggen van poetservaringen worden ook verstrekt. Bewakers zullen onder toezicht staan ​​bij het poetsen om naleving te garanderen en het gebruik van andere mondhygiënemaatregelen te voorkomen.
Actieve vergelijker: Muzikale tandenborstel
Aqua White Muzikale Chhota Bheem Tandenborstel.
Deelnemers en hun verzorgers worden geïnstrueerd in de horizontale scrubtechniek en gevraagd om zich te houden aan een poetsregime van twee minuten, tweemaal daags, gedurende 45 dagen. Standaard fluoridetandpasta en een dagboek voor het vastleggen van poetservaringen worden ook verstrekt. Bewakers zullen onder toezicht staan ​​bij het poetsen om naleving te garanderen en het gebruik van andere mondhygiënemaatregelen te voorkomen.
Actieve vergelijker: Elektrische tandenborstel
Oral-B Star Wars elektrische tandenborstel voor kinderen.
Deelnemers en hun verzorgers worden geïnstrueerd in de horizontale scrubtechniek en gevraagd om zich te houden aan een poetsregime van twee minuten, tweemaal daags, gedurende 45 dagen. Standaard fluoridetandpasta en een dagboek voor het vastleggen van poetservaringen worden ook verstrekt. Bewakers zullen onder toezicht staan ​​bij het poetsen om naleving te garanderen en het gebruik van andere mondhygiënemaatregelen te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaquette-index (Quigley en Hein)
Tijdsspanne: 45 dagen

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • (DGSSR-2023-01-02524)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren