- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06541743
어린이의 플라그 제거에 있어서 일반 칫솔, 음악 칫솔, 전동 칫솔의 효능
어린이의 플라크 제거에 있어서 일반 칫솔, 음악 칫솔, 전동 칫솔의 효능 - 무작위 임상 시험
특히, 평생 구강 건강 습관을 형성하는 데 중요한 단계에 있는 어린이의 경우, 구강 위생을 유지하기 위해 칫솔질이 필수적입니다. 학령기 어린이(6~12세)의 효과적인 칫솔질 습관을 확립하는 것은 장기적인 치아 건강에 매우 중요합니다. 일관되고 효과적인 칫솔질은 치주 질환을 예방하고 구강 위생을 유지하는 데 중요한 치은연상 플라크를 줄이는 데 중요합니다. 다양한 플라그 관리 방법이 있음에도 불구하고 칫솔질은 여전히 가장 효과적이고 안전한 방법입니다.
그러나 어린 아이들, 특히 10세 미만의 아이들은 올바른 칫솔질에 필요한 민첩성과 동기 부여에 어려움을 겪어 플라그 제거가 제대로 이루어지지 않는 경우가 많습니다. 수동 칫솔질은 효과적이지만 단조롭고 어린이의 관심을 끌지 못하여 정기적인 칫솔질 습관을 확립하기 어렵게 만들 수 있습니다. 연구에 따르면 치은연상 플라크를 정기적으로 제거하면 치은연하 및 치은연하 병원성 종을 모두 크게 줄일 수 있어 효과적인 플라크 제어의 중요성이 강조됩니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 전동 칫솔과 음악 칫솔과 같은 혁신적인 솔루션이 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전동칫솔은 기계적 작용을 통해 플라그 제거 기능을 향상시키는 반면, 음악용 칫솔은 음악 및 다채로운 디자인과 같은 대화형 요소를 통합하여 동기 부여와 순응도를 높이는 것을 목표로 합니다. 음악 칫솔은 2분 동안 음악을 재생하여 아이들이 권장 시간 동안 양치를 하도록 격려하고 활동을 더욱 즐겁게 만듭니다. 이전 연구에서는 이러한 고급 칫솔을 사용하여 다양한 수준의 성공을 거두었습니다. 예를 들어, 최근 연구에 따르면 음악용 칫솔은 일반 칫솔에 비해 플라그 조절 기능이 크게 향상되는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, 다른 연구에서도 음악용 칫솔을 사용하면 상당한 플라그 감소가 보고되었습니다. 또한 수동 칫솔과 전동 칫솔 모두 임상 매개변수를 개선했지만 전동 칫솔은 치은 건강에 더 큰 영향을 미치는 것으로 관찰되었습니다.
이러한 유망한 결과에도 불구하고 어린이를 대상으로 일반 칫솔, 전동 칫솔, 음악 칫솔의 효능에 대한 포괄적인 비교 연구가 부족합니다. 이 연구는 6~12세 어린이의 치은연상 플라크 제거에 있어 세 가지 유형의 칫솔의 효과를 평가하고 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 수행하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 했습니다.
우리가 아는 한, 이것은 일반 칫솔과 음악용 칫솔, 전동 칫솔을 비교한 최초의 임상 연구입니다. 이번 연구 결과는 어린이의 구강 위생을 촉진하는 가장 효과적인 도구에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 소아 치과 분야의 향후 권장 사항 및 관행을 형성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al-Jouf
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Sakaka, Al-Jouf, 사우디 아라비아, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이;
- 협동적인 아이들; 그리고
- 최소 20개의 치아를 가진 어린이
제외 기준:
- 외부 얼룩이나 치석 침전물로 인해 구강 위생이 불량한 어린이;
- 구강 병변의 존재;
- 부정교합의 존재; 그리고
- 의학적으로 손상된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 칫솔
오랄비 초타빔 칫솔.
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참가자와 보호자는 수평 스크럽 기술을 교육받고 45일 동안 하루에 두 번씩 2분씩 양치하는 방법을 따르도록 요청받습니다.
표준 불소 치약과 양치 경험을 기록하는 일기도 제공됩니다.
보호자는 준수 여부를 확인하고 기타 구강 위생 조치의 사용을 방지하기 위해 칫솔질을 감독하게 됩니다.
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활성 비교기: 뮤지컬 칫솔
아쿠아화이트 뮤지컬 초타빔 칫솔.
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참가자와 보호자는 수평 스크럽 기술을 교육받고 45일 동안 하루에 두 번씩 2분씩 양치하는 방법을 따르도록 요청받습니다.
표준 불소 치약과 양치 경험을 기록하는 일기도 제공됩니다.
보호자는 준수 여부를 확인하고 기타 구강 위생 조치의 사용을 방지하기 위해 칫솔질을 감독하게 됩니다.
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활성 비교기: 전동 칫솔
오랄비 스타워즈 어린이용 전동칫솔.
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참가자와 보호자는 수평 스크럽 기술을 교육받고 45일 동안 하루에 두 번씩 2분씩 양치하는 방법을 따르도록 요청받습니다.
표준 불소 치약과 양치 경험을 기록하는 일기도 제공됩니다.
보호자는 준수 여부를 확인하고 기타 구강 위생 조치의 사용을 방지하기 위해 칫솔질을 감독하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(Quigley 및 Hein)
기간: 45일
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Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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