- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06541743
Eficácia das escovas de dente regulares, musicais e elétricas na remoção de placa bacteriana em crianças
Eficácia das escovas de dente regulares, musicais e elétricas na remoção de placa bacteriana em crianças - um ensaio clínico randomizado
A escovagem dentária é essencial para a manutenção da higiene oral, especialmente nas crianças, que se encontram numa fase crítica para o desenvolvimento de hábitos de saúde oral para toda a vida. Estabelecer comportamentos eficazes de escovação dentária para crianças em idade escolar (6 a 12 anos) é vital para a saúde bucal a longo prazo. A escovação dentária consistente e eficaz é crucial para reduzir a placa supragengival, que é fundamental para prevenir doenças periodontais e garantir uma boa higiene oral. Apesar da disponibilidade de vários métodos de controle de placa bacteriana, a escovação dentária continua sendo a abordagem mais eficaz e segura.
No entanto, as crianças pequenas, especialmente as menores de dez anos, muitas vezes lutam com a destreza e a motivação necessárias para uma escovagem adequada dos dentes, resultando na remoção inadequada da placa bacteriana. A escovagem manual dos dentes, embora eficaz, pode tornar-se monótona e não envolver as crianças, dificultando o estabelecimento de hábitos de escovagem regulares. Estudos demonstraram que a remoção regular da placa supragengival pode reduzir significativamente as espécies patogênicas supra e subgengivais, ressaltando a importância do controle eficaz da placa.
Soluções inovadoras, como escovas de dente elétricas e musicais, foram desenvolvidas para enfrentar esses desafios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As escovas de dente elétricas melhoram a remoção da placa bacteriana por meio de ação mecânica, enquanto as escovas de dente musicais visam aumentar a motivação e a adesão ao incorporar elementos interativos como música e designs coloridos. As escovas de dente musicais tocam música por dois minutos, incentivando as crianças a escovar pelo tempo recomendado e tornando a atividade mais divertida. Pesquisas anteriores mostraram níveis variados de sucesso com essas escovas de dente avançadas. Por exemplo, um estudo recente descobriu que as escovas de dente musicais melhoraram significativamente o controle da placa bacteriana em comparação com as normais. Da mesma forma, outros estudos relataram redução substancial da placa bacteriana com escovas de dente musicais. Além disso, observou-se que, embora as escovas dentais manuais e elétricas tenham melhorado os parâmetros clínicos, as escovas dentais elétricas tiveram um impacto mais significativo na saúde gengival.
Apesar desses resultados promissores, faltam estudos comparativos abrangentes sobre a eficácia das escovas de dente regulares, elétricas e musicais em crianças. Este estudo teve como objetivo preencher esta lacuna através da realização de um ensaio clínico randomizado para avaliar e comparar a eficácia destes três tipos de escovas dentais na remoção da placa supragengival em crianças de 6 a 12 anos.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo clínico em que foram feitas comparações entre escovas de dente normais, musicais e elétricas. As descobertas fornecerão informações valiosas sobre as ferramentas mais eficazes para promover a higiene oral em crianças, moldando potencialmente recomendações e práticas futuras em odontopediatria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al-Jouf
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Sakaka, Al-Jouf, Arábia Saudita, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos;
- Crianças cooperativas; e
- Crianças com no mínimo vinte dentes
Critério de exclusão:
- Crianças com má higiene oral caracterizada por manchas extrínsecas ou depósitos de cálculos;
- Presença de quaisquer lesões orais;
- Presença de má oclusão; e
- Pacientes clinicamente comprometidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escova de dentes normal
Escova de dentes Oral-B Chhota Bheem.
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Os participantes e seus responsáveis serão instruídos na técnica de esfoliação horizontal e solicitados a aderir a um regime de escovação de dois minutos, duas vezes ao dia, durante 45 dias.
Também serão fornecidos creme dental com flúor padrão e um diário para registrar experiências de escovação.
Os tutores terão uma escovagem supervisionada para garantir o cumprimento e evitar a utilização de outras medidas de higiene oral.
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Comparador Ativo: Escova de dentes musical
Escova de dentes Aqua White Musical Chhota Bheem.
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Os participantes e seus responsáveis serão instruídos na técnica de esfoliação horizontal e solicitados a aderir a um regime de escovação de dois minutos, duas vezes ao dia, durante 45 dias.
Também serão fornecidos creme dental com flúor padrão e um diário para registrar experiências de escovação.
Os tutores terão uma escovagem supervisionada para garantir o cumprimento e evitar a utilização de outras medidas de higiene oral.
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Comparador Ativo: Escova de dentes elétrica
Escova de dentes elétrica infantil Oral-B Star Wars.
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Os participantes e seus responsáveis serão instruídos na técnica de esfoliação horizontal e solicitados a aderir a um regime de escovação de dois minutos, duas vezes ao dia, durante 45 dias.
Também serão fornecidos creme dental com flúor padrão e um diário para registrar experiências de escovação.
Os tutores terão uma escovagem supervisionada para garantir o cumprimento e evitar a utilização de outras medidas de higiene oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Placa (Quigley e Hein)
Prazo: 45 dias
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Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- (DGSSR-2023-01-02524)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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