- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06541743
Efficacité des brosses à dents ordinaires, musicales et électriques dans l'élimination de la plaque dentaire chez les enfants
Efficacité des brosses à dents ordinaires, musicales et électriques dans l'élimination de la plaque dentaire chez les enfants - Un essai clinique randomisé
Le brossage des dents est essentiel au maintien de l’hygiène bucco-dentaire, en particulier chez les enfants, qui se trouvent à une étape critique pour développer des habitudes de santé bucco-dentaire tout au long de leur vie. L'établissement de comportements efficaces en matière de brossage des dents chez les enfants d'âge scolaire (6 à 12 ans) est essentiel pour la santé dentaire à long terme. Un brossage des dents régulier et efficace est crucial pour réduire la plaque supragingivale, essentielle à la prévention des maladies parodontales et à une bonne hygiène bucco-dentaire. Malgré l’existence de diverses méthodes de contrôle de la plaque dentaire, le brossage des dents reste l’approche la plus efficace et la plus sûre.
Cependant, les jeunes enfants, en particulier ceux de moins de dix ans, ont souvent du mal à acquérir la dextérité et la motivation nécessaires pour se brosser les dents correctement, ce qui entraîne une élimination inadéquate de la plaque dentaire. Le brossage manuel des dents, bien qu’efficace, peut devenir monotone et ne pas impliquer les enfants, ce qui rend difficile l’établissement d’habitudes de brossage régulières. Des études ont montré que l'élimination régulière de la plaque supragingivale peut réduire considérablement les espèces pathogènes supra- et sous-gingivales, soulignant ainsi l'importance d'un contrôle efficace de la plaque.
Des solutions innovantes telles que les brosses à dents électriques et musicales ont été développées pour relever ces défis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brosses à dents électriques améliorent l'élimination de la plaque dentaire grâce à une action mécanique, tandis que les brosses à dents musicales visent à stimuler la motivation et l'observance en incorporant des éléments interactifs comme de la musique et des designs colorés. Les brosses à dents musicales jouent de la musique pendant deux minutes, encourageant les enfants à se brosser les dents pendant la durée recommandée et rendant l'activité plus agréable. Des recherches antérieures ont montré différents niveaux de réussite avec ces brosses à dents avancées. Par exemple, une étude récente a révélé que les brosses à dents musicales amélioraient considérablement le contrôle de la plaque dentaire par rapport aux brosses à dents ordinaires. De même, d’autres études ont rapporté une réduction substantielle de la plaque dentaire grâce aux brosses à dents musicales. De plus, il a été observé que si les brosses à dents manuelles et électriques amélioraient les paramètres cliniques, les brosses à dents électriques avaient un impact plus significatif sur la santé gingivale.
Malgré ces résultats prometteurs, il manque des études comparatives complètes sur l’efficacité des brosses à dents ordinaires, électriques et musicales chez les enfants. Cette étude visait à combler cette lacune en menant un essai clinique randomisé pour évaluer et comparer l'efficacité de ces trois types de brosses à dents pour éliminer la plaque supragingivale chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.
À notre connaissance, il s’agit de la première étude clinique dans laquelle des comparaisons ont été faites entre les brosses à dents ordinaires, musicales et électriques. Les résultats fourniront des informations précieuses sur les outils les plus efficaces pour promouvoir l’hygiène bucco-dentaire chez les enfants, façonnant potentiellement les futures recommandations et pratiques en dentisterie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al-Jouf
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Sakaka, Al-Jouf, Arabie Saoudite, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 12 ans ;
- Enfants coopératifs ; et
- Enfants avec un minimum de vingt dents
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire caractérisée par des taches extrinsèques ou des dépôts de tartre ;
- Présence de lésions buccales ;
- Présence de malocclusion ; et
- Patients médicalement compromis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Brosse à dents ordinaire
Brosse à dents Oral-B Chhota Bheem.
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Les participants et leurs tuteurs seront formés à la technique de gommage horizontal et invités à adhérer à un régime de brossage de deux minutes, deux fois par jour, pendant 45 jours.
Un dentifrice fluoré standard et un journal pour enregistrer les expériences de brossage seront également fournis.
Les tuteurs feront l'objet d'un brossage supervisé pour garantir le respect et empêcher l'utilisation d'autres mesures d'hygiène bucco-dentaire.
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Comparateur actif: Brosse à dents musicale
Brosse à dents musicale Chhota Bheem Aqua White.
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Les participants et leurs tuteurs seront formés à la technique de gommage horizontal et invités à adhérer à un régime de brossage de deux minutes, deux fois par jour, pendant 45 jours.
Un dentifrice fluoré standard et un journal pour enregistrer les expériences de brossage seront également fournis.
Les tuteurs feront l'objet d'un brossage supervisé pour garantir le respect et empêcher l'utilisation d'autres mesures d'hygiène bucco-dentaire.
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Comparateur actif: Brosse à dents électrique
Brosse à dents électrique pour enfants Oral-B Star Wars.
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Les participants et leurs tuteurs seront formés à la technique de gommage horizontal et invités à adhérer à un régime de brossage de deux minutes, deux fois par jour, pendant 45 jours.
Un dentifrice fluoré standard et un journal pour enregistrer les expériences de brossage seront également fournis.
Les tuteurs feront l'objet d'un brossage supervisé pour garantir le respect et empêcher l'utilisation d'autres mesures d'hygiène bucco-dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index des plaques (Quigley et Hein)
Délai: 45 jours
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Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- (DGSSR-2023-01-02524)
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