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Wirksamkeit von normalen, musikalischen und elektrischen Zahnbürsten bei der Plaqueentfernung bei Kindern

4. August 2024 aktualisiert von: Rakhi Issrani, Jouf University

Wirksamkeit von normalen, musikalischen und elektrischen Zahnbürsten bei der Plaqueentfernung bei Kindern – eine randomisierte klinische Studie

Zähneputzen ist für die Aufrechterhaltung der Mundhygiene unerlässlich, insbesondere bei Kindern, die sich in einem kritischen Stadium für die Entwicklung lebenslanger Mundgesundheitsgewohnheiten befinden. Die Etablierung effektiver Zahnputzgewohnheiten für Kinder im Schulalter (6–12 Jahre) ist für die langfristige Zahngesundheit von entscheidender Bedeutung. Konsequentes und effektives Zähneputzen ist entscheidend für die Reduzierung von supragingivalem Plaque, was für die Vorbeugung von Parodontalerkrankungen und die Gewährleistung einer guten Mundhygiene von entscheidender Bedeutung ist. Trotz der Verfügbarkeit verschiedener Methoden zur Plaquekontrolle bleibt das Zähneputzen die effektivste und sicherste Methode.

Allerdings haben kleine Kinder, insbesondere solche unter zehn Jahren, oft Schwierigkeiten mit der Geschicklichkeit und Motivation, die für das richtige Zähneputzen erforderlich sind, was zu einer unzureichenden Plaqueentfernung führt. Manuelles Zähneputzen ist zwar effektiv, kann jedoch eintönig werden und Kinder nicht begeistern, was es schwierig macht, regelmäßige Putzgewohnheiten zu etablieren. Studien haben gezeigt, dass die regelmäßige Entfernung supragingivaler Plaque sowohl supra- als auch subgingivale pathogene Spezies deutlich reduzieren kann, was die Bedeutung einer wirksamen Plaquekontrolle unterstreicht.

Um diesen Herausforderungen zu begegnen, wurden innovative Lösungen wie elektrische und musikalische Zahnbürsten entwickelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Elektrische Zahnbürsten verbessern die Plaqueentfernung durch mechanische Wirkung, während Musikzahnbürsten durch die Integration interaktiver Elemente wie Musik und farbenfroher Designs die Motivation und Compliance steigern sollen. Musikzahnbürsten spielen zwei Minuten lang Musik ab, die Kinder für die empfohlene Dauer zum Zähneputzen anregt und die Aktivität angenehmer macht. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass diese fortschrittlichen Zahnbürsten unterschiedlich erfolgreich sind. Eine aktuelle Studie ergab beispielsweise, dass Musikzahnbürsten die Plaquekontrolle im Vergleich zu herkömmlichen Zahnbürsten deutlich verbessern. In ähnlicher Weise wurde in anderen Studien über eine erhebliche Plaquereduktion mit Musikzahnbürsten berichtet. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass sowohl manuelle als auch elektrische Zahnbürsten zwar die klinischen Parameter verbesserten, elektrische Zahnbürsten jedoch einen größeren Einfluss auf die Zahnfleischgesundheit hatten.

Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse fehlen umfassende Vergleichsstudien zur Wirksamkeit von herkömmlichen, elektrischen und Musikzahnbürsten bei Kindern. Ziel dieser Studie war es, diese Lücke zu schließen, indem eine randomisierte klinische Studie durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit dieser drei Arten von Zahnbürsten bei der Entfernung supragingivaler Plaque bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu bewerten und zu vergleichen.

Nach unserem besten Wissen ist dies die erste klinische Studie, in der Vergleiche zwischen normalen, musikalischen und elektrischen Zahnbürsten durchgeführt wurden. Die Ergebnisse werden wertvolle Einblicke in die wirksamsten Instrumente zur Förderung der Mundhygiene bei Kindern liefern und möglicherweise zukünftige Empfehlungen und Praktiken in der Kinderzahnheilkunde beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Al-Jouf
      • Sakaka, Al-Jouf, Saudi-Arabien, 75432
        • College of Dentistry, Jouf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6–12 Jahren;
  • Kooperative Kinder; Und
  • Kinder mit mindestens zwanzig Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schlechter Mundhygiene, die durch äußere Flecken oder Zahnsteinablagerungen gekennzeichnet ist;
  • Vorhandensein von oralen Läsionen;
  • Vorliegen einer Malokklusion; Und
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normale Zahnbürste
Oral-B Chhota Bheem Zahnbürste.
Die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten werden in die horizontale Schrubbtechnik eingewiesen und gebeten, sich 45 Tage lang zweimal täglich an ein zweiminütiges Putzprogramm zu halten. Standard-Fluorid-Zahnpasta und ein Tagebuch zum Aufzeichnen von Putzerlebnissen werden ebenfalls bereitgestellt. Erziehungsberechtigte werden beim Zähneputzen beaufsichtigt, um die Einhaltung sicherzustellen und die Anwendung anderer Mundhygienemaßnahmen zu verhindern.
Aktiver Komparator: Musikalische Zahnbürste
Aqua White Musical Chhota Bheem Zahnbürste.
Die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten werden in die horizontale Schrubbtechnik eingewiesen und gebeten, sich 45 Tage lang zweimal täglich an ein zweiminütiges Putzprogramm zu halten. Standard-Fluorid-Zahnpasta und ein Tagebuch zum Aufzeichnen von Putzerlebnissen werden ebenfalls bereitgestellt. Erziehungsberechtigte werden beim Zähneputzen beaufsichtigt, um die Einhaltung sicherzustellen und die Anwendung anderer Mundhygienemaßnahmen zu verhindern.
Aktiver Komparator: Elektrische Zahnbürste
Oral-B Star Wars Elektrische Zahnbürste für Kinder.
Die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten werden in die horizontale Schrubbtechnik eingewiesen und gebeten, sich 45 Tage lang zweimal täglich an ein zweiminütiges Putzprogramm zu halten. Standard-Fluorid-Zahnpasta und ein Tagebuch zum Aufzeichnen von Putzerlebnissen werden ebenfalls bereitgestellt. Erziehungsberechtigte werden beim Zähneputzen beaufsichtigt, um die Einhaltung sicherzustellen und die Anwendung anderer Mundhygienemaßnahmen zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (Quigley und Hein)
Zeitfenster: 45 Tage

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • (DGSSR-2023-01-02524)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normale Zahnbürste

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