- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541743
Wirksamkeit von normalen, musikalischen und elektrischen Zahnbürsten bei der Plaqueentfernung bei Kindern
Wirksamkeit von normalen, musikalischen und elektrischen Zahnbürsten bei der Plaqueentfernung bei Kindern – eine randomisierte klinische Studie
Zähneputzen ist für die Aufrechterhaltung der Mundhygiene unerlässlich, insbesondere bei Kindern, die sich in einem kritischen Stadium für die Entwicklung lebenslanger Mundgesundheitsgewohnheiten befinden. Die Etablierung effektiver Zahnputzgewohnheiten für Kinder im Schulalter (6–12 Jahre) ist für die langfristige Zahngesundheit von entscheidender Bedeutung. Konsequentes und effektives Zähneputzen ist entscheidend für die Reduzierung von supragingivalem Plaque, was für die Vorbeugung von Parodontalerkrankungen und die Gewährleistung einer guten Mundhygiene von entscheidender Bedeutung ist. Trotz der Verfügbarkeit verschiedener Methoden zur Plaquekontrolle bleibt das Zähneputzen die effektivste und sicherste Methode.
Allerdings haben kleine Kinder, insbesondere solche unter zehn Jahren, oft Schwierigkeiten mit der Geschicklichkeit und Motivation, die für das richtige Zähneputzen erforderlich sind, was zu einer unzureichenden Plaqueentfernung führt. Manuelles Zähneputzen ist zwar effektiv, kann jedoch eintönig werden und Kinder nicht begeistern, was es schwierig macht, regelmäßige Putzgewohnheiten zu etablieren. Studien haben gezeigt, dass die regelmäßige Entfernung supragingivaler Plaque sowohl supra- als auch subgingivale pathogene Spezies deutlich reduzieren kann, was die Bedeutung einer wirksamen Plaquekontrolle unterstreicht.
Um diesen Herausforderungen zu begegnen, wurden innovative Lösungen wie elektrische und musikalische Zahnbürsten entwickelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elektrische Zahnbürsten verbessern die Plaqueentfernung durch mechanische Wirkung, während Musikzahnbürsten durch die Integration interaktiver Elemente wie Musik und farbenfroher Designs die Motivation und Compliance steigern sollen. Musikzahnbürsten spielen zwei Minuten lang Musik ab, die Kinder für die empfohlene Dauer zum Zähneputzen anregt und die Aktivität angenehmer macht. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass diese fortschrittlichen Zahnbürsten unterschiedlich erfolgreich sind. Eine aktuelle Studie ergab beispielsweise, dass Musikzahnbürsten die Plaquekontrolle im Vergleich zu herkömmlichen Zahnbürsten deutlich verbessern. In ähnlicher Weise wurde in anderen Studien über eine erhebliche Plaquereduktion mit Musikzahnbürsten berichtet. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass sowohl manuelle als auch elektrische Zahnbürsten zwar die klinischen Parameter verbesserten, elektrische Zahnbürsten jedoch einen größeren Einfluss auf die Zahnfleischgesundheit hatten.
Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse fehlen umfassende Vergleichsstudien zur Wirksamkeit von herkömmlichen, elektrischen und Musikzahnbürsten bei Kindern. Ziel dieser Studie war es, diese Lücke zu schließen, indem eine randomisierte klinische Studie durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit dieser drei Arten von Zahnbürsten bei der Entfernung supragingivaler Plaque bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu bewerten und zu vergleichen.
Nach unserem besten Wissen ist dies die erste klinische Studie, in der Vergleiche zwischen normalen, musikalischen und elektrischen Zahnbürsten durchgeführt wurden. Die Ergebnisse werden wertvolle Einblicke in die wirksamsten Instrumente zur Förderung der Mundhygiene bei Kindern liefern und möglicherweise zukünftige Empfehlungen und Praktiken in der Kinderzahnheilkunde beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al-Jouf
-
Sakaka, Al-Jouf, Saudi-Arabien, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6–12 Jahren;
- Kooperative Kinder; Und
- Kinder mit mindestens zwanzig Zähnen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schlechter Mundhygiene, die durch äußere Flecken oder Zahnsteinablagerungen gekennzeichnet ist;
- Vorhandensein von oralen Läsionen;
- Vorliegen einer Malokklusion; Und
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Normale Zahnbürste
Oral-B Chhota Bheem Zahnbürste.
|
Die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten werden in die horizontale Schrubbtechnik eingewiesen und gebeten, sich 45 Tage lang zweimal täglich an ein zweiminütiges Putzprogramm zu halten.
Standard-Fluorid-Zahnpasta und ein Tagebuch zum Aufzeichnen von Putzerlebnissen werden ebenfalls bereitgestellt.
Erziehungsberechtigte werden beim Zähneputzen beaufsichtigt, um die Einhaltung sicherzustellen und die Anwendung anderer Mundhygienemaßnahmen zu verhindern.
|
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Aktiver Komparator: Musikalische Zahnbürste
Aqua White Musical Chhota Bheem Zahnbürste.
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Die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten werden in die horizontale Schrubbtechnik eingewiesen und gebeten, sich 45 Tage lang zweimal täglich an ein zweiminütiges Putzprogramm zu halten.
Standard-Fluorid-Zahnpasta und ein Tagebuch zum Aufzeichnen von Putzerlebnissen werden ebenfalls bereitgestellt.
Erziehungsberechtigte werden beim Zähneputzen beaufsichtigt, um die Einhaltung sicherzustellen und die Anwendung anderer Mundhygienemaßnahmen zu verhindern.
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Aktiver Komparator: Elektrische Zahnbürste
Oral-B Star Wars Elektrische Zahnbürste für Kinder.
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Die Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten werden in die horizontale Schrubbtechnik eingewiesen und gebeten, sich 45 Tage lang zweimal täglich an ein zweiminütiges Putzprogramm zu halten.
Standard-Fluorid-Zahnpasta und ein Tagebuch zum Aufzeichnen von Putzerlebnissen werden ebenfalls bereitgestellt.
Erziehungsberechtigte werden beim Zähneputzen beaufsichtigt, um die Einhaltung sicherzustellen und die Anwendung anderer Mundhygienemaßnahmen zu verhindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index (Quigley und Hein)
Zeitfenster: 45 Tage
|
Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Axe A, Mueller WD, Rafferty H, Lang T, Gaengler P. Impact of manual toothbrush design on plaque removal efficacy. BMC Oral Health. 2023 Oct 25;23(1):796. doi: 10.1186/s12903-023-03518-6.
- Feres M, Gursky LC, Faveri M, Tsuzuki CO, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of strict supragingival plaque control as part of the active phase of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):857-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01471.x. Epub 2009 Aug 23.
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- Subburaman N, Madan Kumar PD, Iyer K. Effectiveness of musical toothbrush on oral debris and gingival bleeding among 6-10-year-old children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2019 Mar-Apr;30(2):196-199. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_128_17.
- Haffajee AD, Thompson M, Torresyap G, Guerrero D, Socransky SS. Efficacy of manual and powered toothbrushes (I). Effect on clinical parameters. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):937-46. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010937.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- (DGSSR-2023-01-02524)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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