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Efficacia degli spazzolini normali, musicali ed elettrici nella rimozione della placca nei bambini

4 agosto 2024 aggiornato da: Rakhi Issrani, Jouf University

Efficacia degli spazzolini normali, musicali ed elettrici nella rimozione della placca nei bambini: uno studio clinico randomizzato

Lo spazzolino da denti è essenziale per mantenere l’igiene orale, soprattutto nei bambini, che si trovano in una fase critica per lo sviluppo di abitudini di salute orale durature. Stabilire comportamenti efficaci nello spazzolamento dei denti per i bambini in età scolare (6-12 anni) è vitale per la salute dentale a lungo termine. Uno spazzolamento regolare ed efficace dei denti è fondamentale per ridurre la placca sopragengivale, che è fondamentale per prevenire le malattie parodontali e garantire una buona igiene orale. Nonostante la disponibilità di vari metodi di controllo della placca, lo spazzolino da denti rimane l’approccio più efficace e sicuro.

Tuttavia, i bambini piccoli, in particolare quelli sotto i dieci anni, spesso hanno difficoltà con la destrezza e la motivazione necessarie per lavarsi i denti in modo corretto, con conseguente rimozione inadeguata della placca. Lo spazzolino manuale, sebbene efficace, può diventare monotono e non coinvolgere i bambini, rendendo difficile stabilire abitudini di spazzolamento regolari. Gli studi hanno dimostrato che la rimozione regolare della placca sopragengivale può ridurre significativamente le specie patogene sia sopra che sottogengivali, sottolineando l’importanza di un controllo efficace della placca.

Per affrontare queste sfide sono state sviluppate soluzioni innovative come gli spazzolini elettrici e musicali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli spazzolini elettrici migliorano la rimozione della placca attraverso l’azione meccanica, mentre gli spazzolini musicali mirano ad aumentare la motivazione e la compliance incorporando elementi interattivi come musica e disegni colorati. Gli spazzolini musicali riproducono musica per due minuti, incoraggiando i bambini a spazzolare i denti per la durata consigliata e rendendo l'attività più piacevole. Precedenti ricerche hanno mostrato diversi livelli di successo con questi spazzolini da denti avanzati. Ad esempio, uno studio recente ha scoperto che gli spazzolini musicali migliorano significativamente il controllo della placca rispetto a quelli normali. Allo stesso modo, altri studi hanno riportato una sostanziale riduzione della placca con gli spazzolini musicali. Inoltre, è stato osservato che mentre sia gli spazzolini manuali che quelli elettrici miglioravano i parametri clinici, gli spazzolini elettrici avevano un impatto più significativo sulla salute gengivale.

Nonostante questi risultati promettenti, mancano studi comparativi completi sull’efficacia degli spazzolini normali, elettrici e musicali nei bambini. Questo studio mirava a colmare questa lacuna conducendo uno studio clinico randomizzato per valutare e confrontare l’efficacia di questi tre tipi di spazzolini da denti nella rimozione della placca sopragengivale nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.

Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio clinico in cui sono stati effettuati confronti tra spazzolini normali, musicali ed elettrici. I risultati forniranno preziose informazioni sugli strumenti più efficaci per promuovere l’igiene orale nei bambini, modellando potenzialmente raccomandazioni e pratiche future in odontoiatria pediatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al-Jouf
      • Sakaka, Al-Jouf, Arabia Saudita, 75432
        • College of Dentistry, Jouf University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 12 anni;
  • Bambini cooperativi; E
  • Bambini con un minimo di venti denti

Criteri di esclusione:

  • Bambini con scarsa igiene orale caratterizzata da macchie estrinseche o depositi di tartaro;
  • Presenza di eventuali lesioni orali;
  • Presenza di malocclusione; E
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Spazzolino normale
Spazzolino da denti Oral-B Chhota Bheem.
I partecipanti e i loro tutori verranno istruiti sulla tecnica dello scrub orizzontale e verrà chiesto di aderire a un regime di spazzolatura di due minuti, due volte al giorno, per 45 giorni. Verranno inoltre forniti un dentifricio standard al fluoro e un diario per registrare le esperienze di spazzolamento. I tutori saranno supervisionati durante lo spazzolamento per garantire il rispetto e prevenire l'uso di altre misure di igiene orale.
Comparatore attivo: Spazzolino musicale
Spazzolino da denti musicale Chhota Bheem color acqua bianco.
I partecipanti e i loro tutori verranno istruiti sulla tecnica dello scrub orizzontale e verrà chiesto di aderire a un regime di spazzolatura di due minuti, due volte al giorno, per 45 giorni. Verranno inoltre forniti un dentifricio standard al fluoro e un diario per registrare le esperienze di spazzolamento. I tutori saranno supervisionati durante lo spazzolamento per garantire il rispetto e prevenire l'uso di altre misure di igiene orale.
Comparatore attivo: Spazzolino elettrico
Spazzolino elettrico per bambini Oral-B Star Wars.
I partecipanti e i loro tutori verranno istruiti sulla tecnica dello scrub orizzontale e verrà chiesto di aderire a un regime di spazzolatura di due minuti, due volte al giorno, per 45 giorni. Verranno inoltre forniti un dentifricio standard al fluoro e un diario per registrare le esperienze di spazzolamento. I tutori saranno supervisionati durante lo spazzolamento per garantire il rispetto e prevenire l'uso di altre misure di igiene orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle placche (Quigley e Hein)
Lasso di tempo: 45 giorni

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (DGSSR-2023-01-02524)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spazzolino normale

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