- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06541743
Efficacia degli spazzolini normali, musicali ed elettrici nella rimozione della placca nei bambini
Efficacia degli spazzolini normali, musicali ed elettrici nella rimozione della placca nei bambini: uno studio clinico randomizzato
Lo spazzolino da denti è essenziale per mantenere l’igiene orale, soprattutto nei bambini, che si trovano in una fase critica per lo sviluppo di abitudini di salute orale durature. Stabilire comportamenti efficaci nello spazzolamento dei denti per i bambini in età scolare (6-12 anni) è vitale per la salute dentale a lungo termine. Uno spazzolamento regolare ed efficace dei denti è fondamentale per ridurre la placca sopragengivale, che è fondamentale per prevenire le malattie parodontali e garantire una buona igiene orale. Nonostante la disponibilità di vari metodi di controllo della placca, lo spazzolino da denti rimane l’approccio più efficace e sicuro.
Tuttavia, i bambini piccoli, in particolare quelli sotto i dieci anni, spesso hanno difficoltà con la destrezza e la motivazione necessarie per lavarsi i denti in modo corretto, con conseguente rimozione inadeguata della placca. Lo spazzolino manuale, sebbene efficace, può diventare monotono e non coinvolgere i bambini, rendendo difficile stabilire abitudini di spazzolamento regolari. Gli studi hanno dimostrato che la rimozione regolare della placca sopragengivale può ridurre significativamente le specie patogene sia sopra che sottogengivali, sottolineando l’importanza di un controllo efficace della placca.
Per affrontare queste sfide sono state sviluppate soluzioni innovative come gli spazzolini elettrici e musicali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli spazzolini elettrici migliorano la rimozione della placca attraverso l’azione meccanica, mentre gli spazzolini musicali mirano ad aumentare la motivazione e la compliance incorporando elementi interattivi come musica e disegni colorati. Gli spazzolini musicali riproducono musica per due minuti, incoraggiando i bambini a spazzolare i denti per la durata consigliata e rendendo l'attività più piacevole. Precedenti ricerche hanno mostrato diversi livelli di successo con questi spazzolini da denti avanzati. Ad esempio, uno studio recente ha scoperto che gli spazzolini musicali migliorano significativamente il controllo della placca rispetto a quelli normali. Allo stesso modo, altri studi hanno riportato una sostanziale riduzione della placca con gli spazzolini musicali. Inoltre, è stato osservato che mentre sia gli spazzolini manuali che quelli elettrici miglioravano i parametri clinici, gli spazzolini elettrici avevano un impatto più significativo sulla salute gengivale.
Nonostante questi risultati promettenti, mancano studi comparativi completi sull’efficacia degli spazzolini normali, elettrici e musicali nei bambini. Questo studio mirava a colmare questa lacuna conducendo uno studio clinico randomizzato per valutare e confrontare l’efficacia di questi tre tipi di spazzolini da denti nella rimozione della placca sopragengivale nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.
Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio clinico in cui sono stati effettuati confronti tra spazzolini normali, musicali ed elettrici. I risultati forniranno preziose informazioni sugli strumenti più efficaci per promuovere l’igiene orale nei bambini, modellando potenzialmente raccomandazioni e pratiche future in odontoiatria pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Al-Jouf
-
Sakaka, Al-Jouf, Arabia Saudita, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 12 anni;
- Bambini cooperativi; E
- Bambini con un minimo di venti denti
Criteri di esclusione:
- Bambini con scarsa igiene orale caratterizzata da macchie estrinseche o depositi di tartaro;
- Presenza di eventuali lesioni orali;
- Presenza di malocclusione; E
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Spazzolino normale
Spazzolino da denti Oral-B Chhota Bheem.
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I partecipanti e i loro tutori verranno istruiti sulla tecnica dello scrub orizzontale e verrà chiesto di aderire a un regime di spazzolatura di due minuti, due volte al giorno, per 45 giorni.
Verranno inoltre forniti un dentifricio standard al fluoro e un diario per registrare le esperienze di spazzolamento.
I tutori saranno supervisionati durante lo spazzolamento per garantire il rispetto e prevenire l'uso di altre misure di igiene orale.
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Comparatore attivo: Spazzolino musicale
Spazzolino da denti musicale Chhota Bheem color acqua bianco.
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I partecipanti e i loro tutori verranno istruiti sulla tecnica dello scrub orizzontale e verrà chiesto di aderire a un regime di spazzolatura di due minuti, due volte al giorno, per 45 giorni.
Verranno inoltre forniti un dentifricio standard al fluoro e un diario per registrare le esperienze di spazzolamento.
I tutori saranno supervisionati durante lo spazzolamento per garantire il rispetto e prevenire l'uso di altre misure di igiene orale.
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Comparatore attivo: Spazzolino elettrico
Spazzolino elettrico per bambini Oral-B Star Wars.
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I partecipanti e i loro tutori verranno istruiti sulla tecnica dello scrub orizzontale e verrà chiesto di aderire a un regime di spazzolatura di due minuti, due volte al giorno, per 45 giorni.
Verranno inoltre forniti un dentifricio standard al fluoro e un diario per registrare le esperienze di spazzolamento.
I tutori saranno supervisionati durante lo spazzolamento per garantire il rispetto e prevenire l'uso di altre misure di igiene orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice delle placche (Quigley e Hein)
Lasso di tempo: 45 giorni
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Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Feres M, Gursky LC, Faveri M, Tsuzuki CO, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of strict supragingival plaque control as part of the active phase of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):857-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01471.x. Epub 2009 Aug 23.
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- (DGSSR-2023-01-02524)
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