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普通牙刷、音乐牙刷和电动牙刷去除儿童​​牙菌斑的功效

2024年8月4日 更新者:Rakhi Issrani、Jouf University

普通牙刷、音乐牙刷和电动牙刷去除儿童​​牙菌斑的功效——一项随机临床试验

刷牙对于保持口腔卫生至关重要,尤其是儿童,他们正处于养成终生口腔健康习惯的关键阶段。 为学龄儿童(6-12 岁)建立有效的刷牙行为对于长期牙齿健康至关重要。 持续有效的刷牙对于减少龈上菌斑至关重要,而龈上菌斑是预防牙周病和确保良好口腔卫生的关键。 尽管有各种牙菌斑控制方法,但刷牙仍然是最有效和最安全的方法。

然而,幼儿,尤其是十岁以下的孩子,经常难以掌握正确刷牙所需的灵活性和动力,导致牙菌斑去除不充分。 手动刷牙虽然有效,但可能会变得单调并且无法吸引儿童,从而很难养成定期刷牙的习惯。 研究表明,定期去除龈上菌斑可以显着减少龈上和龈下的致病菌种类,强调了有效菌斑控制的重要性。

为了应对这些挑战,我们开发了电动牙刷和音乐牙刷等创新解决方案。

研究概览

详细说明

电动牙刷通过机械作用增强牙菌斑去除能力,而音乐牙刷则旨在通过融入音乐和彩色设计等互动元素来提高动力和依从性。 音乐牙刷会播放两分钟的音乐,鼓励孩子按照建议的时间刷牙,让活动变得更加愉快。 先前的研究表明这些先进牙刷取得了不同程度的成功。 例如,最近的一项研究发现,与普通牙刷相比,音乐牙刷显着改善了牙菌斑控制。 同样,其他研究也报告了音乐牙刷可显着减少牙菌斑。 此外,据观察,虽然手动牙刷和电动牙刷都改善了临床参数,但电动牙刷对牙龈健康的影响更为显着。

尽管取得了这些令人鼓舞的结果,但仍缺乏关于普通牙刷、电动牙刷和音乐牙刷对儿童的功效的全面比较研究。 本研究旨在通过开展一项随机临床试验来评估和比较这三种牙刷在去除 6-12 岁儿童龈上牙菌斑方面的有效性,从而弥补这一差距。

据我们所知,这是第一项对普通牙刷、音乐牙刷和电动牙刷进行比较的临床研究。 研究结果将为促进儿童口腔卫生的最有效工具提供宝贵的见解,并有可能影响儿科牙科未来的建议和实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al-Jouf
      • Sakaka、Al-Jouf、沙特阿拉伯、75432
        • College of Dentistry, Jouf University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 6-12岁儿童;
  • 合作的孩子;和
  • 至少有二十颗牙齿的儿童

排除标准:

  • 口腔卫生状况不佳的儿童,其特征是有外源性污渍或牙石沉积;
  • 存在任何口腔病变;
  • 存在咬合不正;和
  • 医疗受损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:普通牙刷
Oral-B Chhota Bheem 牙刷。
参与者及其监护人将接受水平擦洗技术的指导,并要求坚持刷牙方案,每次两分钟,每天两次,持续 45 天。 还将提供标准含氟牙膏和记录刷牙经历的日记。 将监督监护人刷牙,以确保遵守规定并防止使用其他口腔卫生措施。
有源比较器:音乐牙刷
水白色音乐 Chhota Bheem 牙刷。
参与者及其监护人将接受水平擦洗技术的指导,并要求坚持刷牙方案,每次两分钟,每天两次,持续 45 天。 还将提供标准含氟牙膏和记录刷牙经历的日记。 将监督监护人刷牙,以确保遵守规定并防止使用其他口腔卫生措施。
有源比较器:电动牙刷
Oral-B 星球大战儿童电动牙刷。
参与者及其监护人将接受水平擦洗技术的指导,并要求坚持刷牙方案,每次两分钟,每天两次,持续 45 天。 还将提供标准含氟牙膏和记录刷牙经历的日记。 将监督监护人刷牙,以确保遵守规定并防止使用其他口腔卫生措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块索引(Quigley 和 Hein)
大体时间:45天

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Namdeo Prabhu, MDS、College of Dentistry, Jouf University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月4日

首次发布 (实际的)

2024年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月4日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • (DGSSR-2023-01-02524)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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