- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06541743
Effekten av vanlige, musikalske og elektriske tannbørster i plakkfjerning hos barn
Effekten av vanlige, musikalske og elektriske tannbørster i plakkfjerning hos barn – en randomisert klinisk prøve
Tannpuss er avgjørende for å opprettholde munnhygiene, spesielt hos barn, som er på et kritisk stadium for å utvikle livslange munnhelsevaner. Å etablere effektiv tannpussing for barn i skolealder (6-12 år) er avgjørende for langsiktig tannhelse. Konsekvent og effektiv tannpuss er avgjørende for å redusere supragingival plakk, som er nøkkelen til å forebygge periodontale sykdommer og sikre god munnhygiene. Til tross for tilgjengeligheten av forskjellige plakkkontrollmetoder, er tannpuss fortsatt den mest effektive og sikreste tilnærmingen.
Små barn, spesielt de under ti år, sliter imidlertid ofte med fingerferdigheten og motivasjonen som trengs for riktig tannpuss, noe som resulterer i utilstrekkelig plakkfjerning. Manuell tannpuss, selv om den er effektiv, kan bli monoton og ikke engasjere barn, noe som gjør det vanskelig å etablere vanlige pussevaner. Studier har vist at regelmessig fjerning av supragingival plakk kan redusere både supra- og subgingival patogene arter betydelig, noe som understreker viktigheten av effektiv plakkkontroll.
Innovative løsninger som elektriske og musikalske tannbørster er utviklet for å møte disse utfordringene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektriske tannbørster forbedrer plakkfjerning gjennom mekanisk handling, mens musikalske tannbørster har som mål å øke motivasjonen og etterlevelsen ved å inkludere interaktive elementer som musikk og fargerike design. Musikalske tannbørster spiller musikk i to minutter, og oppmuntrer barna til å pusse i anbefalt varighet og gjør aktiviteten morsommere. Tidligere forskning har vist varierende grad av suksess med disse avanserte tannbørstene. For eksempel har en av de nylige studiene funnet at musikalske tannbørster forbedret plakkkontroll betydelig sammenlignet med vanlige. Tilsvarende har andre studier rapportert betydelig plakkreduksjon med musikalske tannbørster. Videre har det blitt observert at mens både manuelle og elektriske tannbørster forbedret kliniske parametere, hadde elektriske tannbørster en mer signifikant innvirkning på tannkjøtthelsen.
Til tross for disse lovende resultatene, er det mangel på omfattende komparative studier på effekten av vanlige, elektriske og musikalske tannbørster hos barn. Denne studien hadde som mål å adressere dette gapet ved å gjennomføre en randomisert klinisk studie for å evaluere og sammenligne effektiviteten til disse tre typene tannbørster for å fjerne supragingival plakk hos barn i alderen 6-12 år.
Så vidt vi vet, er dette den første kliniske studien der sammenligningene ble gjort mellom vanlige, musikalske og elektriske tannbørster. Funnene vil gi verdifull innsikt i de mest effektive verktøyene for å fremme munnhygiene hos barn, og potensielt forme fremtidige anbefalinger og praksis innen pediatrisk tannbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Al-Jouf
-
Sakaka, Al-Jouf, Saudi-Arabia, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6-12 år;
- Samarbeidende barn; og
- Barn med minimum tjue tenner
Ekskluderingskriterier:
- Barn med dårlig munnhygiene preget av ytre flekker eller kalkavleiringer;
- Tilstedeværelse av orale lesjoner;
- Tilstedeværelse av malocclusion; og
- Medisinsk kompromitterte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig tannbørste
Oral-B Chhota Bheem tannbørste.
|
Deltakere og deres foresatte vil bli instruert i den horisontale skrubbeteknikken og bedt om å følge en børstekur på to minutter, to ganger daglig, i 45 dager.
Standard fluortannkrem og en dagbok for registrering av pusseopplevelser vil også gis.
Foresatte vil bli overvåket med børsting for å sikre overholdelse og forhindre bruk av andre munnhygienetiltak.
|
|
Aktiv komparator: Musikalsk tannbørste
Aqua White Musical Chhota Bheem tannbørste.
|
Deltakere og deres foresatte vil bli instruert i den horisontale skrubbeteknikken og bedt om å følge en børstekur på to minutter, to ganger daglig, i 45 dager.
Standard fluortannkrem og en dagbok for registrering av pusseopplevelser vil også gis.
Foresatte vil bli overvåket med børsting for å sikre overholdelse og forhindre bruk av andre munnhygienetiltak.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk tannbørste
Oral-B Star Wars elektrisk tannbørste for barn.
|
Deltakere og deres foresatte vil bli instruert i den horisontale skrubbeteknikken og bedt om å følge en børstekur på to minutter, to ganger daglig, i 45 dager.
Standard fluortannkrem og en dagbok for registrering av pusseopplevelser vil også gis.
Foresatte vil bli overvåket med børsting for å sikre overholdelse og forhindre bruk av andre munnhygienetiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks (Quigley og Hein)
Tidsramme: 45 dager
|
Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kitsaras G, Goodwin M, Kelly MP, Pretty IA. Bedtime Oral Hygiene Behaviours, Dietary Habits and Children's Dental Health. Children (Basel). 2021 May 19;8(5):416. doi: 10.3390/children8050416.
- Axe A, Mueller WD, Rafferty H, Lang T, Gaengler P. Impact of manual toothbrush design on plaque removal efficacy. BMC Oral Health. 2023 Oct 25;23(1):796. doi: 10.1186/s12903-023-03518-6.
- Feres M, Gursky LC, Faveri M, Tsuzuki CO, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of strict supragingival plaque control as part of the active phase of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):857-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01471.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mateu FA, Boneta AE, DeVizio W, Stewart B, Proskin HM. A clinical investigation of the efficacy of two dentifrices for controlling established supragingival plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(3):85-94.
- 5. Liu L. The impact of innovation of electric toothbrush. 2022. https://doi.org/10.2991/aebmr.k.220307.295
- Prendergast V, Chapple KM. Evaluation and Acceptance of an Electric Toothbrush Designed for Dependent Patients. Cureus. 2021 Jun 1;13(6):e15372. doi: 10.7759/cureus.15372. eCollection 2021 Jun.
- Lee J, Park HM, Kim YW. Comparative Analysis of Plaque Removal and Wear between Electric-Mechanical and Bioelectric Toothbrushes. Bioengineering (Basel). 2024 May 9;11(5):474. doi: 10.3390/bioengineering11050474.
- Vargas CM, Arevalo O. How dental care can preserve and improve oral health. Dent Clin North Am. 2009 Jul;53(3):399-420. doi: 10.1016/j.cden.2009.03.011.
- Ganesh M, Shah S, Parikh D, Choudhary P, Bhaskar V. The effectiveness of a musical toothbrush for dental plaque removal: a comparative study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Apr-Jun;30(2):139-45. doi: 10.4103/0970-4388.99988.
- 10. Pillay R, Mathur A, Jain M, Singh A, Gupta V. Comparative efficacy of musical and regular toothbrush in children. Int J Curr Res Rev. 2021;13(14):142-7.
- Subburaman N, Madan Kumar PD, Iyer K. Effectiveness of musical toothbrush on oral debris and gingival bleeding among 6-10-year-old children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2019 Mar-Apr;30(2):196-199. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_128_17.
- Haffajee AD, Thompson M, Torresyap G, Guerrero D, Socransky SS. Efficacy of manual and powered toothbrushes (I). Effect on clinical parameters. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):937-46. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010937.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- (DGSSR-2023-01-02524)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .