Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost běžných, hudebních a elektrických zubních kartáčků při odstraňování plaku u dětí

4. srpna 2024 aktualizováno: Rakhi Issrani, Jouf University

Účinnost běžných, hudebních a elektrických zubních kartáčků při odstraňování plaku u dětí – Randomizovaná klinická studie

Čištění zubů je nezbytné pro udržení ústní hygieny, zejména u dětí, které jsou v kritické fázi rozvoje celoživotních návyků v oblasti zdraví ústní dutiny. Zavedení efektivního chování při čištění zubů pro děti školního věku (6-12 let) je životně důležité pro dlouhodobé zdraví zubů. Důsledné a účinné čištění zubů je klíčové pro redukci supragingiválního plaku, což je klíčové pro prevenci parodontálních onemocnění a zajištění dobré ústní hygieny. Navzdory dostupnosti různých metod kontroly zubního plaku zůstává čištění zubů nejúčinnějším a nejbezpečnějším přístupem.

Malé děti, zejména děti do deseti let, však často bojují se zručností a motivací potřebnou ke správnému čištění zubů, což vede k nedostatečnému odstraňování zubního plaku. Manuální čištění zubů, i když je účinné, může být monotónní a nezaujme děti, takže je obtížné vytvořit si pravidelné návyky čištění zubů. Studie ukázaly, že pravidelné odstraňování supragingiválního plaku může významně snížit supra- i subgingivální patogenní druhy, což podtrhuje důležitost účinné kontroly plaku.

Pro řešení těchto problémů byla vyvinuta inovativní řešení, jako jsou elektrické a hudební zubní kartáčky.

Přehled studie

Detailní popis

Elektrické zubní kartáčky zlepšují odstraňování plaku mechanickým působením, zatímco hudební zubní kartáčky mají za cíl zvýšit motivaci a dodržování předpisů tím, že obsahují interaktivní prvky, jako je hudba a barevné vzory. Hudební zubní kartáčky přehrávají hudbu po dobu dvou minut, povzbuzují děti, aby si čistily zuby po doporučenou dobu, a zpříjemňují tak činnost. Předchozí výzkumy ukázaly různé úrovně úspěšnosti těchto moderních zubních kartáčků. Jedna z nedávné studie například zjistila, že hudební kartáčky výrazně zlepšily kontrolu plaku ve srovnání s běžnými. Podobně i jiné studie uvádějí podstatné snížení zubního plaku pomocí hudebních zubních kartáčků. Dále bylo pozorováno, že zatímco manuální i elektrické zubní kartáčky zlepšily klinické parametry, elektrické zubní kartáčky měly významnější dopad na zdraví dásní.

Navzdory těmto slibným výsledkům chybí komplexní srovnávací studie o účinnosti běžných, elektrických a hudebních zubních kartáčků u dětí. Cílem této studie bylo vyřešit tuto mezeru provedením randomizované klinické studie k vyhodnocení a porovnání účinnosti těchto tří typů zubních kartáčků při odstraňování supragingiválního plaku u dětí ve věku 6-12 let.

Pokud je nám známo, jedná se o první klinickou studii, ve které bylo provedeno srovnání běžných, hudebních a elektrických zubních kartáčků. Zjištění poskytnou cenné poznatky o nejúčinnějších nástrojích pro podporu ústní hygieny u dětí a potenciálně utvářejí budoucí doporučení a postupy v dětské stomatologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Al-Jouf
      • Sakaka, Al-Jouf, Saudská arábie, 75432
        • College of Dentistry, Jouf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-12 let;
  • Družstevní děti; a
  • Děti s minimálně dvaceti zuby

Kritéria vyloučení:

  • Děti se špatnou ústní hygienou charakterizované vnějšími skvrnami nebo usazeninami zubního kamene;
  • Přítomnost jakýchkoli ústních lézí;
  • Přítomnost malokluze; a
  • Lékařsky ohrožení pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Běžný zubní kartáček
Zubní kartáček Oral-B Chhota Bheem.
Účastníci a jejich opatrovníci budou poučeni o technice horizontálního čištění a budou požádáni, aby dodržovali dvouminutový režim čištění dvakrát denně po dobu 45 dnů. K dispozici bude také standardní fluoridová zubní pasta a deník pro zaznamenávání zkušeností s čištěním zubů. Dozorci budou pod dohledem na čištění zubů, aby se zajistilo dodržování pravidel a zabránilo se používání jiných opatření ústní hygieny.
Aktivní komparátor: Hudební zubní kartáček
Aqua White Musical Chhota Bheem zubní kartáček.
Účastníci a jejich opatrovníci budou poučeni o technice horizontálního čištění a budou požádáni, aby dodržovali dvouminutový režim čištění dvakrát denně po dobu 45 dnů. K dispozici bude také standardní fluoridová zubní pasta a deník pro zaznamenávání zkušeností s čištěním zubů. Dozorci budou pod dohledem na čištění zubů, aby se zajistilo dodržování pravidel a zabránilo se používání jiných opatření ústní hygieny.
Aktivní komparátor: Elektrický kartáček
Dětský elektrický zubní kartáček Oral-B Star Wars.
Účastníci a jejich opatrovníci budou poučeni o technice horizontálního čištění a budou požádáni, aby dodržovali dvouminutový režim čištění dvakrát denně po dobu 45 dnů. K dispozici bude také standardní fluoridová zubní pasta a deník pro zaznamenávání zkušeností s čištěním zubů. Dozorci budou pod dohledem na čištění zubů, aby se zajistilo dodržování pravidel a zabránilo se používání jiných opatření ústní hygieny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (Quigley a Hein)
Časové okno: 45 dní

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • (DGSSR-2023-01-02524)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžný zubní kartáček

Předplatit