Effektiviteten af almindelige, musikalske og elektriske tandbørster til plakfjernelse hos børn
Effektiviteten af almindelige, musikalske og elektriske tandbørster til plakfjernelse hos børn - et randomiseret klinisk forsøg
Tandbørstning er afgørende for at opretholde mundhygiejne, især hos børn, som er på et kritisk stadium for at udvikle livslange mundsundhedsvaner. Etablering af effektiv tandbørstningsadfærd for børn i skolealderen (6-12 år) er afgørende for langsigtet tandsundhed. Konsekvent og effektiv tandbørstning er afgørende for at reducere supragingival plak, som er nøglen til at forebygge paradentosesygdomme og sikre god mundhygiejne. På trods af tilgængeligheden af forskellige plakkontrolmetoder er tandbørstning fortsat den mest effektive og sikreste tilgang.
Men små børn, især dem under ti år, kæmper ofte med den fingerfærdighed og motivation, der er nødvendig for korrekt tandbørstning, hvilket resulterer i utilstrækkelig plakfjernelse. Manuel tandbørstning, selvom den er effektiv, kan blive ensformig og ikke engagere børn, hvilket gør det vanskeligt at etablere regelmæssige børstevaner. Undersøgelser har vist, at regelmæssig fjernelse af supragingival plak signifikant kan reducere både supra- og subgingival patogene arter, hvilket understreger vigtigheden af effektiv plakkontrol.
Innovative løsninger såsom elektriske og musikalske tandbørster er blevet udviklet til at løse disse udfordringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektriske tandbørster forbedrer plakfjernelsen gennem mekanisk handling, mens musikalske tandbørster sigter mod at booste motivation og compliance ved at inkorporere interaktive elementer som musik og farverige designs. Musikalske tandbørster spiller musik i to minutter, opmuntrer børn til at børste i den anbefalede varighed og gør aktiviteten mere behagelig. Tidligere forskning har vist varierende grad af succes med disse avancerede tandbørster. For eksempel har en af de seneste undersøgelser fundet ud af, at musikalske tandbørster forbedrede plakkontrol markant sammenlignet med almindelige. Tilsvarende har andre undersøgelser rapporteret betydelig plakreduktion med musikalske tandbørster. Desuden er det blevet observeret, at mens både manuelle og elektriske tandbørster forbedrede de kliniske parametre, havde motordrevne tandbørster en mere signifikant indflydelse på tandkødssundheden.
På trods af disse lovende resultater er der mangel på omfattende sammenlignende undersøgelser af effektiviteten af almindelige, elektriske og musikalske tandbørster hos børn. Denne undersøgelse havde til formål at løse dette hul ved at udføre et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere og sammenligne effektiviteten af disse tre typer tandbørster til at fjerne supragingival plak hos børn i alderen 6-12 år.
Så vidt vi ved, er dette det første kliniske studie, hvor sammenligningerne er blevet foretaget mellem almindelige, musikalske og elektriske tandbørster. Resultaterne vil give værdifuld indsigt i de mest effektive værktøjer til at fremme mundhygiejne hos børn, hvilket potentielt kan forme fremtidige anbefalinger og praksis inden for pædiatrisk tandpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al-Jouf
-
Sakaka, Al-Jouf, Saudi Arabien, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-12 år;
- Samarbejdsvillige børn; og
- Børn med minimum tyve tænder
Ekskluderingskriterier:
- Børn med dårlig mundhygiejne karakteriseret ved ydre pletter eller aflejringer af tandsten;
- Tilstedeværelse af eventuelle orale læsioner;
- Tilstedeværelse af malocclusion; og
- Medicinsk kompromitterede patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig tandbørste
Oral-B Chhota Bheem tandbørste.
|
Deltagerne og deres værger vil blive instrueret i den horisontale skrubbeteknik og bedt om at overholde en børstekur på to minutter, to gange dagligt, i 45 dage.
Standard fluortandpasta og en dagbog til registrering af børsteoplevelser vil også være til rådighed.
Værger vil blive overvåget med børstning for at sikre overholdelse og forhindre brug af andre mundhygiejneforanstaltninger.
|
|
Aktiv komparator: Musikalsk tandbørste
Aqua White Musical Chhota Bheem tandbørste.
|
Deltagerne og deres værger vil blive instrueret i den horisontale skrubbeteknik og bedt om at overholde en børstekur på to minutter, to gange dagligt, i 45 dage.
Standard fluortandpasta og en dagbog til registrering af børsteoplevelser vil også være til rådighed.
Værger vil blive overvåget med børstning for at sikre overholdelse og forhindre brug af andre mundhygiejneforanstaltninger.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk tandbørste
Oral-B Star Wars Elektrisk tandbørste til børn.
|
Deltagerne og deres værger vil blive instrueret i den horisontale skrubbeteknik og bedt om at overholde en børstekur på to minutter, to gange dagligt, i 45 dage.
Standard fluortandpasta og en dagbog til registrering af børsteoplevelser vil også være til rådighed.
Værger vil blive overvåget med børstning for at sikre overholdelse og forhindre brug af andre mundhygiejneforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (Quigley og Hein)
Tidsramme: 45 dage
|
Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kitsaras G, Goodwin M, Kelly MP, Pretty IA. Bedtime Oral Hygiene Behaviours, Dietary Habits and Children's Dental Health. Children (Basel). 2021 May 19;8(5):416. doi: 10.3390/children8050416.
- Axe A, Mueller WD, Rafferty H, Lang T, Gaengler P. Impact of manual toothbrush design on plaque removal efficacy. BMC Oral Health. 2023 Oct 25;23(1):796. doi: 10.1186/s12903-023-03518-6.
- Feres M, Gursky LC, Faveri M, Tsuzuki CO, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of strict supragingival plaque control as part of the active phase of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):857-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01471.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mateu FA, Boneta AE, DeVizio W, Stewart B, Proskin HM. A clinical investigation of the efficacy of two dentifrices for controlling established supragingival plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(3):85-94.
- 5. Liu L. The impact of innovation of electric toothbrush. 2022. https://doi.org/10.2991/aebmr.k.220307.295
- Prendergast V, Chapple KM. Evaluation and Acceptance of an Electric Toothbrush Designed for Dependent Patients. Cureus. 2021 Jun 1;13(6):e15372. doi: 10.7759/cureus.15372. eCollection 2021 Jun.
- Lee J, Park HM, Kim YW. Comparative Analysis of Plaque Removal and Wear between Electric-Mechanical and Bioelectric Toothbrushes. Bioengineering (Basel). 2024 May 9;11(5):474. doi: 10.3390/bioengineering11050474.
- Vargas CM, Arevalo O. How dental care can preserve and improve oral health. Dent Clin North Am. 2009 Jul;53(3):399-420. doi: 10.1016/j.cden.2009.03.011.
- Ganesh M, Shah S, Parikh D, Choudhary P, Bhaskar V. The effectiveness of a musical toothbrush for dental plaque removal: a comparative study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Apr-Jun;30(2):139-45. doi: 10.4103/0970-4388.99988.
- 10. Pillay R, Mathur A, Jain M, Singh A, Gupta V. Comparative efficacy of musical and regular toothbrush in children. Int J Curr Res Rev. 2021;13(14):142-7.
- Subburaman N, Madan Kumar PD, Iyer K. Effectiveness of musical toothbrush on oral debris and gingival bleeding among 6-10-year-old children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2019 Mar-Apr;30(2):196-199. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_128_17.
- Haffajee AD, Thompson M, Torresyap G, Guerrero D, Socransky SS. Efficacy of manual and powered toothbrushes (I). Effect on clinical parameters. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):937-46. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010937.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- (DGSSR-2023-01-02524)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almindelig tandbørste
-
Colgate PalmoliveAfsluttetGingivitis | PlaquePuerto Rico
-
University of OttawaRekrutteringStressurininkontinens (SUI)Canada
-
Franciscan University CenterAfsluttetSmerte | Sårhelingsforstyrrelse af | Parodontal infektionBrasilien
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttet
-
GeropharmAfsluttetBioækvivalens | Terapeutisk ækvivalensDen Russiske Føderation
-
ACTEON GroupSlb PharmaAfsluttetRodkanalobturationFrankrig
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
TakedaAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater