Tavallisten, musiikki- ja sähköhammasharjojen teho plakin poistoon lapsilla
Tavallisten, musiikillisten ja sähköisten hammasharjojen teho plakin poistoon lapsilla – satunnaistettu kliininen tutkimus
Hampaiden harjaus on välttämätöntä suuhygienian ylläpitämiseksi, erityisesti lapsille, jotka ovat kriittisessä vaiheessa elinikäisten suun terveystottumusten kehittymiselle. Tehokkaan hampaiden harjauskäyttäytymisen luominen kouluikäisille lapsille (6–12-vuotiaille) on elintärkeää hampaiden pitkäaikaiselle terveydelle. Johdonmukainen ja tehokas hampaiden harjaus on ratkaisevan tärkeää supragingivaalisen plakin vähentämisessä, mikä on keskeistä periodontaalisten sairauksien ehkäisyssä ja hyvän suuhygienian varmistamisessa. Erilaisten plakintorjuntamenetelmien saatavuudesta huolimatta hampaiden harjaus on edelleen tehokkain ja turvallisin tapa.
Pienet lapset, erityisesti alle 10-vuotiaat, kamppailevat kuitenkin usein oikean hampaiden harjauksen edellyttämän kätevyyden ja motivaation kanssa, mikä johtaa riittämättömään plakin poistoon. Manuaalinen hampaiden harjaus, vaikka se on tehokasta, voi muuttua yksitoikkoiseksi eikä se saa lapset mukaan, mikä vaikeuttaa säännöllisten harjaustottumusten luomista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että supragingivaalisen plakin säännöllinen poistaminen voi vähentää merkittävästi sekä supra- että subgingivaalisia patogeenisiä lajeja, mikä korostaa tehokkaan plakin hallinnan merkitystä.
Näihin haasteisiin vastaamiseksi on kehitetty innovatiivisia ratkaisuja, kuten sähkö- ja musiikkihammasharjat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköhammasharjat tehostavat plakin poistoa mekaanisella toiminnalla, kun taas musiikkihammasharjat pyrkivät lisäämään motivaatiota ja mukautumista yhdistämällä interaktiivisia elementtejä, kuten musiikkia ja värikkäitä kuvioita. Musiikkihammasharjat soittavat musiikkia kahden minuutin ajan, mikä kannustaa lapsia harjaamaan suositellun ajan ja tekee toiminnasta nautinnollisempaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevan menestyksen näiden edistyneiden hammasharjojen kanssa. Esimerkiksi yksi äskettäisistä tutkimuksista on havainnut, että musiikilliset hammasharjat paransivat merkittävästi plakin hallintaa tavallisiin hammasharjoihin verrattuna. Samoin muut tutkimukset ovat raportoineet plakin merkittävästä vähenemisestä musiikkihammasharjoilla. Lisäksi on havaittu, että vaikka sekä manuaaliset että koneelliset hammasharjat paransivat kliinisiä parametreja, sähköhammasharjoilla oli merkittävämpi vaikutus ienten terveyteen.
Näistä lupaavista tuloksista huolimatta kattavia vertailevia tutkimuksia tavallisten, sähköisten ja musiikkihammasharjojen tehokkuudesta lapsilla ei ole. Tällä tutkimuksella pyrittiin korjaamaan tämä aukko suorittamalla satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida ja vertailla näiden kolmen tyyppisten hammasharjojen tehokkuutta supragingivaalisen plakin poistamisessa 6–12-vuotiailta lapsilta.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa on tehty vertailuja tavallisten, musiikillisten ja sähköhammasharjojen välillä. Löydökset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä tehokkaimmista välineistä lasten suuhygienian edistämiseksi, mikä mahdollisesti muokkaa tulevaisuuden suosituksia ja käytäntöjä lasten hammaslääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Jouf
-
Sakaka, Al-Jouf, Saudi-Arabia, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset;
- Osuuskunta lapset; ja
- Lapset, joilla on vähintään kaksikymmentä hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden suuhygienia on huono ja joille on ominaista ulkoiset tahrat tai hammaskiven jäämät;
- Kaikkien suun leesioiden esiintyminen;
- Epäpuhtauden esiintyminen; ja
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hammasharja
Oral-B Chhota Bheem -hammasharja.
|
Osallistujia ja heidän huoltajiaan opastetaan vaakakuorintatekniikassa ja heitä pyydetään noudattamaan kahden minuutin harjausohjelmaa kahdesti päivässä 45 päivän ajan.
Mukana on myös tavallinen fluorihammastahna ja päiväkirja harjauskokemusten kirjaamiseen.
Huoltajat valvovat harjausta noudattamisen varmistamiseksi ja muiden suuhygieniatoimenpiteiden käytön estämiseksi.
|
|
Active Comparator: Musikaalinen hammasharja
Aqua White Musical Chhota Bheem -hammasharja.
|
Osallistujia ja heidän huoltajiaan opastetaan vaakakuorintatekniikassa ja heitä pyydetään noudattamaan kahden minuutin harjausohjelmaa kahdesti päivässä 45 päivän ajan.
Mukana on myös tavallinen fluorihammastahna ja päiväkirja harjauskokemusten kirjaamiseen.
Huoltajat valvovat harjausta noudattamisen varmistamiseksi ja muiden suuhygieniatoimenpiteiden käytön estämiseksi.
|
|
Active Comparator: Sähköinen hammasharja
Oral-B Star Wars Kids sähköhammasharja.
|
Osallistujia ja heidän huoltajiaan opastetaan vaakakuorintatekniikassa ja heitä pyydetään noudattamaan kahden minuutin harjausohjelmaa kahdesti päivässä 45 päivän ajan.
Mukana on myös tavallinen fluorihammastahna ja päiväkirja harjauskokemusten kirjaamiseen.
Huoltajat valvovat harjausta noudattamisen varmistamiseksi ja muiden suuhygieniatoimenpiteiden käytön estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (Quigley ja Hein)
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kitsaras G, Goodwin M, Kelly MP, Pretty IA. Bedtime Oral Hygiene Behaviours, Dietary Habits and Children's Dental Health. Children (Basel). 2021 May 19;8(5):416. doi: 10.3390/children8050416.
- Axe A, Mueller WD, Rafferty H, Lang T, Gaengler P. Impact of manual toothbrush design on plaque removal efficacy. BMC Oral Health. 2023 Oct 25;23(1):796. doi: 10.1186/s12903-023-03518-6.
- Feres M, Gursky LC, Faveri M, Tsuzuki CO, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of strict supragingival plaque control as part of the active phase of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):857-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01471.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mateu FA, Boneta AE, DeVizio W, Stewart B, Proskin HM. A clinical investigation of the efficacy of two dentifrices for controlling established supragingival plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(3):85-94.
- 5. Liu L. The impact of innovation of electric toothbrush. 2022. https://doi.org/10.2991/aebmr.k.220307.295
- Prendergast V, Chapple KM. Evaluation and Acceptance of an Electric Toothbrush Designed for Dependent Patients. Cureus. 2021 Jun 1;13(6):e15372. doi: 10.7759/cureus.15372. eCollection 2021 Jun.
- Lee J, Park HM, Kim YW. Comparative Analysis of Plaque Removal and Wear between Electric-Mechanical and Bioelectric Toothbrushes. Bioengineering (Basel). 2024 May 9;11(5):474. doi: 10.3390/bioengineering11050474.
- Vargas CM, Arevalo O. How dental care can preserve and improve oral health. Dent Clin North Am. 2009 Jul;53(3):399-420. doi: 10.1016/j.cden.2009.03.011.
- Ganesh M, Shah S, Parikh D, Choudhary P, Bhaskar V. The effectiveness of a musical toothbrush for dental plaque removal: a comparative study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Apr-Jun;30(2):139-45. doi: 10.4103/0970-4388.99988.
- 10. Pillay R, Mathur A, Jain M, Singh A, Gupta V. Comparative efficacy of musical and regular toothbrush in children. Int J Curr Res Rev. 2021;13(14):142-7.
- Subburaman N, Madan Kumar PD, Iyer K. Effectiveness of musical toothbrush on oral debris and gingival bleeding among 6-10-year-old children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2019 Mar-Apr;30(2):196-199. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_128_17.
- Haffajee AD, Thompson M, Torresyap G, Guerrero D, Socransky SS. Efficacy of manual and powered toothbrushes (I). Effect on clinical parameters. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):937-46. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010937.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- (DGSSR-2023-01-02524)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .