- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06541743
Эффективность обычных, музыкальных и электрических зубных щеток в удалении зубного налета у детей
Эффективность обычных, музыкальных и электрических зубных щеток в удалении зубного налета у детей – рандомизированное клиническое исследование
Чистка зубов необходима для поддержания гигиены полости рта, особенно у детей, которые находятся на критическом этапе формирования привычек по уходу за полостью рта на протяжении всей жизни. Установление эффективного поведения при чистке зубов у детей школьного возраста (6–12 лет) имеет жизненно важное значение для долгосрочного здоровья зубов. Регулярная и эффективная чистка зубов имеет решающее значение для уменьшения наддесневого налета, что является ключом к предотвращению заболеваний пародонта и обеспечению хорошей гигиены полости рта. Несмотря на доступность различных методов борьбы с зубным налетом, чистка зубов остается наиболее эффективным и безопасным подходом.
Однако у маленьких детей, особенно до десяти лет, часто возникают проблемы с ловкостью и мотивацией, необходимыми для правильной чистки зубов, что приводит к недостаточному удалению зубного налета. Ручная чистка зубов, хотя и эффективна, может стать монотонной и не увлекать детей, что затрудняет выработку привычки регулярной чистки зубов. Исследования показали, что регулярное удаление наддесневого налета может значительно снизить количество как наддесневых, так и поддесневых патогенных видов, подчеркивая важность эффективного контроля налета.
Для решения этих проблем были разработаны инновационные решения, такие как электрические и музыкальные зубные щетки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Электрические зубные щетки улучшают удаление зубного налета за счет механического воздействия, а музыкальные зубные щетки призваны повысить мотивацию и усидчивость за счет включения интерактивных элементов, таких как музыка и красочный дизайн. Музыкальные зубные щетки воспроизводят музыку в течение двух минут, побуждая детей чистить зубы рекомендованную продолжительность и делая это занятие более приятным. Предыдущие исследования показали разную степень успеха этих современных зубных щеток. Например, одно из недавних исследований показало, что музыкальные зубные щетки значительно улучшают контроль зубного налета по сравнению с обычными. Аналогичным образом, другие исследования сообщили о значительном уменьшении зубного налета при использовании музыкальных зубных щеток. Кроме того, было замечено, что, хотя как ручные, так и электрические зубные щетки улучшают клинические параметры, электрические зубные щетки оказывают более существенное влияние на здоровье десен.
Несмотря на эти многообещающие результаты, комплексных сравнительных исследований эффективности обычных, электрических и музыкальных зубных щеток у детей недостаточно. Целью данного исследования было устранение этого пробела путем проведения рандомизированного клинического исследования для оценки и сравнения эффективности этих трех типов зубных щеток в удалении наддесневого налета у детей в возрасте 6–12 лет.
Насколько нам известно, это первое клиническое исследование, в котором сравнивались обычные, музыкальные и электрические зубные щетки. Полученные результаты дадут ценную информацию о наиболее эффективных инструментах для обеспечения гигиены полости рта у детей, что потенциально поможет сформировать будущие рекомендации и практику в детской стоматологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Jouf
-
Sakaka, Al-Jouf, Саудовская Аравия, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-12 лет;
- Кооперативные дети; и
- Дети с минимум двадцатью зубами
Критерий исключения:
- Дети с плохой гигиеной полости рта, характеризующиеся внешними пятнами или отложениями зубного камня;
- Наличие каких-либо поражений полости рта;
- Наличие неправильного прикуса; и
- Медицински скомпрометированные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная зубная щетка
Зубная щетка Oral-B Chhota Bheem.
|
Участников и их опекунов проинструктируют о технике горизонтальной чистки и попросят соблюдать двухминутный режим чистки зубов два раза в день в течение 45 дней.
Также будет предоставлена стандартная зубная паста с фтором и дневник для записи опыта чистки зубов.
Опекуны будут контролировать чистку зубов, чтобы обеспечить соблюдение требований и предотвратить использование других мер гигиены полости рта.
|
|
Активный компаратор: Музыкальная зубная щетка
Зубная щетка Aqua White Musical Chhota Bheem.
|
Участников и их опекунов проинструктируют о технике горизонтальной чистки и попросят соблюдать двухминутный режим чистки зубов два раза в день в течение 45 дней.
Также будет предоставлена стандартная зубная паста с фтором и дневник для записи опыта чистки зубов.
Опекуны будут контролировать чистку зубов, чтобы обеспечить соблюдение требований и предотвратить использование других мер гигиены полости рта.
|
|
Активный компаратор: Электрическая зубная щетка
Детская электрическая зубная щетка Oral-B «Звездные войны».
|
Участников и их опекунов проинструктируют о технике горизонтальной чистки и попросят соблюдать двухминутный режим чистки зубов два раза в день в течение 45 дней.
Также будет предоставлена стандартная зубная паста с фтором и дневник для записи опыта чистки зубов.
Опекуны будут контролировать чистку зубов, чтобы обеспечить соблюдение требований и предотвратить использование других мер гигиены полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (Кигли и Хейн)
Временное ограничение: 45 дней
|
Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kitsaras G, Goodwin M, Kelly MP, Pretty IA. Bedtime Oral Hygiene Behaviours, Dietary Habits and Children's Dental Health. Children (Basel). 2021 May 19;8(5):416. doi: 10.3390/children8050416.
- Axe A, Mueller WD, Rafferty H, Lang T, Gaengler P. Impact of manual toothbrush design on plaque removal efficacy. BMC Oral Health. 2023 Oct 25;23(1):796. doi: 10.1186/s12903-023-03518-6.
- Feres M, Gursky LC, Faveri M, Tsuzuki CO, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of strict supragingival plaque control as part of the active phase of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):857-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01471.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mateu FA, Boneta AE, DeVizio W, Stewart B, Proskin HM. A clinical investigation of the efficacy of two dentifrices for controlling established supragingival plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(3):85-94.
- 5. Liu L. The impact of innovation of electric toothbrush. 2022. https://doi.org/10.2991/aebmr.k.220307.295
- Prendergast V, Chapple KM. Evaluation and Acceptance of an Electric Toothbrush Designed for Dependent Patients. Cureus. 2021 Jun 1;13(6):e15372. doi: 10.7759/cureus.15372. eCollection 2021 Jun.
- Lee J, Park HM, Kim YW. Comparative Analysis of Plaque Removal and Wear between Electric-Mechanical and Bioelectric Toothbrushes. Bioengineering (Basel). 2024 May 9;11(5):474. doi: 10.3390/bioengineering11050474.
- Vargas CM, Arevalo O. How dental care can preserve and improve oral health. Dent Clin North Am. 2009 Jul;53(3):399-420. doi: 10.1016/j.cden.2009.03.011.
- Ganesh M, Shah S, Parikh D, Choudhary P, Bhaskar V. The effectiveness of a musical toothbrush for dental plaque removal: a comparative study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Apr-Jun;30(2):139-45. doi: 10.4103/0970-4388.99988.
- 10. Pillay R, Mathur A, Jain M, Singh A, Gupta V. Comparative efficacy of musical and regular toothbrush in children. Int J Curr Res Rev. 2021;13(14):142-7.
- Subburaman N, Madan Kumar PD, Iyer K. Effectiveness of musical toothbrush on oral debris and gingival bleeding among 6-10-year-old children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2019 Mar-Apr;30(2):196-199. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_128_17.
- Haffajee AD, Thompson M, Torresyap G, Guerrero D, Socransky SS. Efficacy of manual and powered toothbrushes (I). Effect on clinical parameters. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):937-46. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010937.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- (DGSSR-2023-01-02524)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .