Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vanliga, musikaliska och elektriska tandborstar vid plackborttagning hos barn

4 augusti 2024 uppdaterad av: Rakhi Issrani, Jouf University

Effekten av vanliga, musikaliska och elektriska tandborstar vid plackborttagning hos barn - en randomiserad klinisk prövning

Tandborstning är avgörande för att upprätthålla munhygien, särskilt hos barn, som befinner sig i ett kritiskt skede för att utveckla livslånga munhälsovanor. Att etablera effektiva tandborstningsbeteenden för barn i skolåldern (6-12 år) är avgörande för en långsiktig tandhälsa. Konsekvent och effektiv tandborstning är avgörande för att minska supragingivalt plack, vilket är nyckeln till att förebygga parodontala sjukdomar och säkerställa god munhygien. Trots tillgången till olika plackkontrollmetoder är tandborstning fortfarande den mest effektiva och säkraste metoden.

Men små barn, särskilt de under tio år, kämpar ofta med den skicklighet och motivation som krävs för korrekt tandborstning, vilket resulterar i otillräcklig plackborttagning. Manuell tandborstning, även om den är effektiv, kan bli monoton och misslyckas med att engagera barn, vilket gör det svårt att etablera regelbundna borstvanor. Studier har visat att regelbundet avlägsnande av supragingival plack avsevärt kan minska både supra- och subgingival patogena arter, vilket understryker vikten av effektiv plackkontroll.

Innovativa lösningar som elektriska och musikaliska tandborstar har utvecklats för att möta dessa utmaningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Elektriska tandborstar förbättrar plackborttagning genom mekanisk verkan, medan musikaliska tandborstar syftar till att öka motivationen och följsamheten genom att integrera interaktiva element som musik och färgglada mönster. Musikaliska tandborstar spelar musik i två minuter, uppmuntrar barn att borsta under den rekommenderade tiden och gör aktiviteten roligare. Tidigare forskning har visat varierande framgångsnivåer med dessa avancerade tandborstar. Till exempel har en av de senaste studierna funnit att musikaliska tandborstar avsevärt förbättrade plackkontroll jämfört med vanliga. På liknande sätt har andra studier rapporterat betydande plackminskning med musikaliska tandborstar. Dessutom har det observerats att medan både manuella och motordrivna tandborstar förbättrade kliniska parametrar, hade motordrivna tandborstar en mer betydande inverkan på tandköttshälsan.

Trots dessa lovande resultat saknas heltäckande jämförande studier om effekten av vanliga, elektriska och musikaliska tandborstar hos barn. Denna studie syftade till att ta itu med denna lucka genom att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera och jämföra effektiviteten hos dessa tre typer av tandborstar för att ta bort supragingivalt plack hos barn i åldrarna 6-12 år.

Så vitt vi vet är detta den första kliniska studien där jämförelser hade gjorts mellan vanliga, musikaliska och elektriska tandborstar. Resultaten kommer att ge värdefulla insikter om de mest effektiva verktygen för att främja munhygien hos barn, vilket kan forma framtida rekommendationer och praxis inom pediatrisk tandvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Al-Jouf
      • Sakaka, Al-Jouf, Saudiarabien, 75432
        • College of Dentistry, Jouf University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6-12 år;
  • Kooperativa barn; och
  • Barn med minst tjugo tänder

Exklusions kriterier:

  • Barn med dålig munhygien som kännetecknas av yttre fläckar eller tandstensavlagringar;
  • Förekomst av orala lesioner;
  • Förekomst av malocklusion; och
  • Medicinskt komprometterade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig tandborste
Oral-B Chhota Bheem tandborste.
Deltagarna och deras vårdnadshavare kommer att instrueras i den horisontella skrubbtekniken och ombeds följa en borstningskur på två minuter, två gånger dagligen, i 45 dagar. Standard fluortandkräm och en dagbok för inspelning av borstupplevelser kommer också att tillhandahållas. Vårdnadshavare kommer att övervakas när de borstar för att säkerställa efterlevnad och förhindra användning av andra munhygieniska åtgärder.
Aktiv komparator: Musikalisk tandborste
Aqua White Musical Chhota Bheem tandborste.
Deltagarna och deras vårdnadshavare kommer att instrueras i den horisontella skrubbtekniken och ombeds följa en borstningskur på två minuter, två gånger dagligen, i 45 dagar. Standard fluortandkräm och en dagbok för inspelning av borstupplevelser kommer också att tillhandahållas. Vårdnadshavare kommer att övervakas när de borstar för att säkerställa efterlevnad och förhindra användning av andra munhygieniska åtgärder.
Aktiv komparator: Elektrisk tandborste
Oral-B Star Wars eltandborste för barn.
Deltagarna och deras vårdnadshavare kommer att instrueras i den horisontella skrubbtekniken och ombeds följa en borstningskur på två minuter, två gånger dagligen, i 45 dagar. Standard fluortandkräm och en dagbok för inspelning av borstupplevelser kommer också att tillhandahållas. Vårdnadshavare kommer att övervakas när de borstar för att säkerställa efterlevnad och förhindra användning av andra munhygieniska åtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex (Quigley och Hein)
Tidsram: 45 dagar

Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds.

Quigley-Hain plaque index

0

No plaque

1

Isolated flecks of plaque at the gingival margin

2

A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin

3

Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface

4

Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface

5

Plaque covering more than two thirds of the tooth surface

45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • (DGSSR-2023-01-02524)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera