- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06541743
Effekten av vanliga, musikaliska och elektriska tandborstar vid plackborttagning hos barn
Effekten av vanliga, musikaliska och elektriska tandborstar vid plackborttagning hos barn - en randomiserad klinisk prövning
Tandborstning är avgörande för att upprätthålla munhygien, särskilt hos barn, som befinner sig i ett kritiskt skede för att utveckla livslånga munhälsovanor. Att etablera effektiva tandborstningsbeteenden för barn i skolåldern (6-12 år) är avgörande för en långsiktig tandhälsa. Konsekvent och effektiv tandborstning är avgörande för att minska supragingivalt plack, vilket är nyckeln till att förebygga parodontala sjukdomar och säkerställa god munhygien. Trots tillgången till olika plackkontrollmetoder är tandborstning fortfarande den mest effektiva och säkraste metoden.
Men små barn, särskilt de under tio år, kämpar ofta med den skicklighet och motivation som krävs för korrekt tandborstning, vilket resulterar i otillräcklig plackborttagning. Manuell tandborstning, även om den är effektiv, kan bli monoton och misslyckas med att engagera barn, vilket gör det svårt att etablera regelbundna borstvanor. Studier har visat att regelbundet avlägsnande av supragingival plack avsevärt kan minska både supra- och subgingival patogena arter, vilket understryker vikten av effektiv plackkontroll.
Innovativa lösningar som elektriska och musikaliska tandborstar har utvecklats för att möta dessa utmaningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektriska tandborstar förbättrar plackborttagning genom mekanisk verkan, medan musikaliska tandborstar syftar till att öka motivationen och följsamheten genom att integrera interaktiva element som musik och färgglada mönster. Musikaliska tandborstar spelar musik i två minuter, uppmuntrar barn att borsta under den rekommenderade tiden och gör aktiviteten roligare. Tidigare forskning har visat varierande framgångsnivåer med dessa avancerade tandborstar. Till exempel har en av de senaste studierna funnit att musikaliska tandborstar avsevärt förbättrade plackkontroll jämfört med vanliga. På liknande sätt har andra studier rapporterat betydande plackminskning med musikaliska tandborstar. Dessutom har det observerats att medan både manuella och motordrivna tandborstar förbättrade kliniska parametrar, hade motordrivna tandborstar en mer betydande inverkan på tandköttshälsan.
Trots dessa lovande resultat saknas heltäckande jämförande studier om effekten av vanliga, elektriska och musikaliska tandborstar hos barn. Denna studie syftade till att ta itu med denna lucka genom att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera och jämföra effektiviteten hos dessa tre typer av tandborstar för att ta bort supragingivalt plack hos barn i åldrarna 6-12 år.
Så vitt vi vet är detta den första kliniska studien där jämförelser hade gjorts mellan vanliga, musikaliska och elektriska tandborstar. Resultaten kommer att ge värdefulla insikter om de mest effektiva verktygen för att främja munhygien hos barn, vilket kan forma framtida rekommendationer och praxis inom pediatrisk tandvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Al-Jouf
-
Sakaka, Al-Jouf, Saudiarabien, 75432
- College of Dentistry, Jouf University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6-12 år;
- Kooperativa barn; och
- Barn med minst tjugo tänder
Exklusions kriterier:
- Barn med dålig munhygien som kännetecknas av yttre fläckar eller tandstensavlagringar;
- Förekomst av orala lesioner;
- Förekomst av malocklusion; och
- Medicinskt komprometterade patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig tandborste
Oral-B Chhota Bheem tandborste.
|
Deltagarna och deras vårdnadshavare kommer att instrueras i den horisontella skrubbtekniken och ombeds följa en borstningskur på två minuter, två gånger dagligen, i 45 dagar.
Standard fluortandkräm och en dagbok för inspelning av borstupplevelser kommer också att tillhandahållas.
Vårdnadshavare kommer att övervakas när de borstar för att säkerställa efterlevnad och förhindra användning av andra munhygieniska åtgärder.
|
|
Aktiv komparator: Musikalisk tandborste
Aqua White Musical Chhota Bheem tandborste.
|
Deltagarna och deras vårdnadshavare kommer att instrueras i den horisontella skrubbtekniken och ombeds följa en borstningskur på två minuter, två gånger dagligen, i 45 dagar.
Standard fluortandkräm och en dagbok för inspelning av borstupplevelser kommer också att tillhandahållas.
Vårdnadshavare kommer att övervakas när de borstar för att säkerställa efterlevnad och förhindra användning av andra munhygieniska åtgärder.
|
|
Aktiv komparator: Elektrisk tandborste
Oral-B Star Wars eltandborste för barn.
|
Deltagarna och deras vårdnadshavare kommer att instrueras i den horisontella skrubbtekniken och ombeds följa en borstningskur på två minuter, två gånger dagligen, i 45 dagar.
Standard fluortandkräm och en dagbok för inspelning av borstupplevelser kommer också att tillhandahållas.
Vårdnadshavare kommer att övervakas när de borstar för att säkerställa efterlevnad och förhindra användning av andra munhygieniska åtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex (Quigley och Hein)
Tidsram: 45 dagar
|
Plaque assessments was conducted at baseline (day 0) and on days 15, 30, and 45. Participants were refrain from oral hygiene for 24 hours before each recall visit. During each visit, they were supposed to brush under supervision for two minutes with their assigned toothbrush and toothpaste. Plaque disclosure was achieved using a 5 mL disclosing solution for 15 seconds, followed by rinsing with 10 mL water for 10 seconds. Quigley-Hain plaque index 0 No plaque 1 Isolated flecks of plaque at the gingival margin 2 A continuous band of plaque up to 1mm at the gingival margin 3 Plaque greater than 1mm in width and covering up to one third of the tooth surface 4 Plaque covering from one thirds to two thirds of the tooth surface 5 Plaque covering more than two thirds of the tooth surface |
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Namdeo Prabhu, MDS, College of Dentistry, Jouf University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kitsaras G, Goodwin M, Kelly MP, Pretty IA. Bedtime Oral Hygiene Behaviours, Dietary Habits and Children's Dental Health. Children (Basel). 2021 May 19;8(5):416. doi: 10.3390/children8050416.
- Axe A, Mueller WD, Rafferty H, Lang T, Gaengler P. Impact of manual toothbrush design on plaque removal efficacy. BMC Oral Health. 2023 Oct 25;23(1):796. doi: 10.1186/s12903-023-03518-6.
- Feres M, Gursky LC, Faveri M, Tsuzuki CO, Figueiredo LC. Clinical and microbiological benefits of strict supragingival plaque control as part of the active phase of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):857-67. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01471.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mateu FA, Boneta AE, DeVizio W, Stewart B, Proskin HM. A clinical investigation of the efficacy of two dentifrices for controlling established supragingival plaque and gingivitis. J Clin Dent. 2008;19(3):85-94.
- 5. Liu L. The impact of innovation of electric toothbrush. 2022. https://doi.org/10.2991/aebmr.k.220307.295
- Prendergast V, Chapple KM. Evaluation and Acceptance of an Electric Toothbrush Designed for Dependent Patients. Cureus. 2021 Jun 1;13(6):e15372. doi: 10.7759/cureus.15372. eCollection 2021 Jun.
- Lee J, Park HM, Kim YW. Comparative Analysis of Plaque Removal and Wear between Electric-Mechanical and Bioelectric Toothbrushes. Bioengineering (Basel). 2024 May 9;11(5):474. doi: 10.3390/bioengineering11050474.
- Vargas CM, Arevalo O. How dental care can preserve and improve oral health. Dent Clin North Am. 2009 Jul;53(3):399-420. doi: 10.1016/j.cden.2009.03.011.
- Ganesh M, Shah S, Parikh D, Choudhary P, Bhaskar V. The effectiveness of a musical toothbrush for dental plaque removal: a comparative study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Apr-Jun;30(2):139-45. doi: 10.4103/0970-4388.99988.
- 10. Pillay R, Mathur A, Jain M, Singh A, Gupta V. Comparative efficacy of musical and regular toothbrush in children. Int J Curr Res Rev. 2021;13(14):142-7.
- Subburaman N, Madan Kumar PD, Iyer K. Effectiveness of musical toothbrush on oral debris and gingival bleeding among 6-10-year-old children: A randomized controlled trial. Indian J Dent Res. 2019 Mar-Apr;30(2):196-199. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_128_17.
- Haffajee AD, Thompson M, Torresyap G, Guerrero D, Socransky SS. Efficacy of manual and powered toothbrushes (I). Effect on clinical parameters. J Clin Periodontol. 2001 Oct;28(10):937-46. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.028010937.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- (DGSSR-2023-01-02524)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .