カルバペネム耐性プロテウス ミラビリスの血流感染
2024年8月3日 更新者：Cağlar Iirmak、Dokuz Eylul University
カルバペネム耐性プロテウス ミラビリスの血流感染に対する臨床的特徴、危険因子および耐性メカニズム
この研究は、カルバペネム耐性P.ミラビリス菌血症患者の臨床的特徴、危険因子、耐性機構を解明することを目的としている。2018年から2021年の間に細菌検査室に送られた血液培養サンプル中にP.ミラビリスが増殖した患者を遡及的に分析した。
包含基準を満たす患者は、カルバペネム耐性群とカルバペネム感受性群に分けられた。
研究者らは、人口統計データ、臨床的特徴、検査所見を記録しました。
耐性遺伝子は、PCR を使用してカルバペネム耐性分離株で調査されました。
調査の概要
詳細な説明
血液培養でミラビリスが増殖し研究基準を満たした患者は、カルバペネム抗生検結果に従ってカルバペネム感受性群と耐性群の2つのグループに分けられた。 血液培養でカルバペネム耐性の P. ミラビリス (CRPM) が増殖した患者は症例群に含まれ、血液培養でカルバペネム感受性の P. ミラビリス (CSPM) が増殖した患者は対照群に含まれました。
患者の人口統計的特徴、付随する慢性疾患、チャールソン併存疾患指数（CCI）、病院および集中治療室（ICU）での過去1年間の入院日数と日数、過去3か月間の侵襲的介入の履歴と種類（外科的侵襲的） ）、過去 3 か月間の抗生物質の使用歴と使用した抗生物質の種類（ペニシリン、セファロスポリン、キノロン、カルバペネム、チゲサイクリン、コリスチン、アミノグリコシド）、入院単位、入院期間の合計、サンプル収集単位、成長結果と抗生物質、臨床そして、全身性炎症反応症候群（SIRS）基準に従って評価された成長日、敗血症および敗血症性ショックの検査データ、30日死亡率および患者転帰情報が記録された。
血液培養中でカルバペネム耐性の P. ミラビリスが増殖した患者の入手可能なサンプルにおいて、カルバペネマーゼ生成遺伝子領域をポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35400
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
。血液培養中にミラビリス菌が増殖した18歳以上の入院患者が研究に含まれたが、救急科、外来診療所、日帰り治療室で採取されたサンプルおよび同じ患者の再発性増殖は除外された。
説明
包含基準:
- 18歳以上の入院患者様
- 血液培養における P. ミラビリスの増殖
除外基準:
- 救急科、外来診療所、日帰り治療室で採取されたサンプル
- 同じ患者の再発性増殖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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症例（カルバペネム耐性P.ミラビリス患者）
血液培養でカルバペネム耐性 P. ミラビリス (CRPM) が増殖した患者が症例グループに含まれていた
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非介入研究
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対照（カルバペネム感受性P. ミラビリス患者）
血液培養でカルバペネム感受性のミラビリス（CSPM）が増殖した患者は対照群に含まれた
|
非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルバペネムの使用
時間枠：1年
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血液培養でミラビリスが増殖する前にカルバペネムを使用した患者の数
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1年
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集中治療室
時間枠：1年
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血液培養でミラビリスが増殖する前に集中治療室に入院した患者の数
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1年
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死亡
時間枠：30日
|
死亡した患者の数
|
30日
|
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入院期間
時間枠：1年
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入院日数の長さ
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1年
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慢性疾患の存在
時間枠：1年
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慢性疾患患者の数
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Çağlar IRMAK、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月3日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。